Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Достінекс 0,5 таблетки мг
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції (див. Розділ 4).
Вміст упаковки :
- Що таке Достинекс і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Достинекс
- Як приймати Достинекс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Достинекс
- Зміст упаковки та додаткова інформація.
Достінекс - це ліки, що застосовується для запобігання виробленню молока відразу після пологів, а також для його виведення у таких випадках:
- Після пологів, коли мати вирішує не годувати дитину грудьми
- Після пологів, коли годування груддю протипоказано з медичних причин матері або новонародженому.
- Після народження мертвонародженого плода або після аборту.
Крім того, Достинекс призначається для лікування розладів, пов’язаних із підвищенням гормону пролактину в крові (гіперпролактинемічні розлади), включаючи відсутність менструацій (аменорея), періоди, широко розподілені в часі (олігоменорея), менструальних циклів, у яких немає це овуляція (ановуляція) і виділення молока з грудей, не пов’язане з лактацією (галакторея).
Достинекс також показаний пацієнтам з патологіями, пов'язаними з гіперпролактинемічними розладами, такими як гормон пролактину, що секретує пухлини гіпофіза (аденоми гіпофіза - мікро та макропролактиноми), збільшення гормону пролактину без відомих причин (ідіопатична гіперпролактинемія) або синдром порожньої турецької.
Не приймайте Достинекс
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на будь-який алкалоїд ріжків, каберголін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- Якщо ви збираєтеся лікуватися Достинексом протягом тривалого періоду, і будь-який із ваших серцевих клапанів уражений.
- Якщо у вас важкі захворювання печінки (важка печінкова недостатність).
- Якщо у вас в анамнезі був післяпологовий психоз (післяпологовий синдром, що характеризується депресією, маренням та думками про заподіяння шкоди собі та/або дитині) .
- Якщо у вас високий кров'яний тиск під час вагітності, пов'язаний із затримкою рідини (набряками) і білком у сечі (токсикоз вагітності).
- Якщо у вас є або були фіброзні розлади (рубцева тканина), які вразили легені, серце або живіт.
- Якщо ви лікуєтесь ліками, що використовуються для лікування психічних захворювань (антипсихотичні ліки).
Попередження та застереження
- Якщо ви страждаєте серйозними захворюваннями серця або кровообігу, болем та/або різкими змінами кольору кінцівок (синдром Рейно), виразкою шлунка або шлунково-кишковими кровотечами.
- Якщо у вас важка печінкова недостатність, вам може знадобитися менша доза.
- Якщо у вас були або є серйозні психічні захворювання (особливо психотичного типу).
- Якщо ви приймаєте препарати, що знижують артеріальний тиск. Достинекс може спричинити падіння артеріального тиску при зміні положення (постуральна гіпотензія).
- Якщо ви довго лікуєтесь Достинексом, перед початком лікування та регулярно під час лікування, ваш лікар оцінить, чи правильно працюють ваше серце, легені та нирки. Ваш лікар також проводить ехокардіограму (УЗД серця) перед початком лікування та регулярно під час лікування. Якщо виявлено зміну серцевих клапанів, лікування Достинексом не слід починати, або якщо ця зміна відбувається під час лікування, його слід припинити.
- Якщо під час лікування Ви виявляєте або розвиваєте клінічні ознаки та/або симптоми респіраторних, серцевих або ниркових розладів.
- Якщо у вас розвивається посилення статевого потягу або нав’язливе статеве потяг під час лікування.
- Якщо під час лікування ви помітили змінену поведінку щодо гри.
- Якщо під час лікування ви робите примусові покупки або витрати.
- Якщо під час лікування ви їсте компульсивно.
- Якщо під час лікування ви помітили відчуття сонливості або напад сну раптово і раптово.
- Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути.
Якщо ви перебуваєте у будь-якому з перелічених вище випадків, зверніться до лікаря.
Перед введенням Достинексу необхідно виключити вагітність. У випадку пацієнтів дітородного віку рекомендується використовувати бар'єрні контрацептиви.
Перед початком лікування лікар може провести обстеження для оцінки функції гіпофіза. Під час тривалого лікування Достинексом лікар може періодично проводити гінекологічні огляди та тести функції печінки.
Використання Достінексу з іншими ліками
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Певні ліки можуть взаємодіяти з Достинексом; у цих випадках може знадобитися лікареві змінити дозу або припинити лікування будь-яким із них.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Ліки, що називаються антагоністами дофаміну (такі як фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени, метоклопрамід), оскільки вони можуть зменшити дію Достінексу.
- Клас антибіотиків, що називається макролідами (наприклад, еритроміцин), оскільки вони можуть посилити побічні ефекти Достинексу.
- Інші похідні ріжків, такі як бромокриптин, перголід, ерготамін, дигідроерготамін тощо.
Прийом Достинексу з їжею та напоями
Достінекс рекомендується приймати під час їжі, оскільки це покращує вашу переносимість.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Перед введенням Достинексу необхідно виключити вагітність. Після лікування жінки, які бажають завагітніти, повинні почекати принаймні місяць після припинення лікування. Якщо під час лікування настає вагітність, прийом Достинексу слід перервати.
Достинекс не слід призначати матерям, які вирішили годувати своїх дітей грудьми, оскільки цей препарат використовується для запобігання секреції молока, і невідомо, чи переходить він у грудне молоко. Якщо під час лікування Достинексом виділення молока зберігається, не слід годувати грудьми своїх дітей.
Водіння та використання машин
Достінекс може викликати відчуття сонливості і навіть раптовий початок сонливості. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів на початку або під час лікування, не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах та не виконуйте дії, що вимагають концентрації уваги, поки симптоми не зникнуть, оскільки це може серйозно загрожувати вашому життю та життю інших людей.
Достінекс містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення Достинексу, зазначених лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Достінекс призначають всередину. Достінекс рекомендується приймати під час їжі.
Щоб уникнути виробництва молока: Рекомендована доза становить 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг), що вводяться одноразово протягом першого післяпологового дня.
Па виведення грудного молока: Введення 0,25 мг (0,5 мг половини таблетки) рекомендується кожні 12 годин протягом двох днів (загальна доза 1 мг).
При розладах, пов’язаних із підвищенням гормону пролактину в крові (гіперпролактинемічні розлади): Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг на тиждень, вводиться одним або двома прийомами (половина таблетки 0,5 мг) на тиждень (приклад: понеділок та четвер). Щотижневу дозу слід збільшувати поступово, бажано додаванням 0,5 мг (1 таблетка) на тиждень з інтервалом у місяць, поки лікар не встановить відповідну дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Достинексу не рекомендується пацієнтам віком до 16 років.
Застосування у пацієнтів літнього віку
Хоча інформація як з досліджень, так і з досвіду постмаркетингових досліджень дуже обмежена, схоже, що Достинекс не представляє особливого ризику для людей похилого віку.
Застосування пацієнтам із порушеннями функції нирок
У цій групі пацієнтів модифікація дози не потрібна
Застосування пацієнтам з неважкими порушеннями функції печінки
У цій групі пацієнтів модифікація дози не потрібна.
Якщо ви приймаєте більше Достинексу, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря, зверніться до найближчої служби екстреної допомоги або проконсультуйтеся з інформаційною службою токсикології за телефоном 91 562 04 20.
Якщо ви прийняли більше Достинексу, ніж слід, можуть з'явитися такі симптоми: нудота, блювота, розлад шлунку, низький кров'яний тиск та порушення мислення чи сприйняття.
Якщо ви забули прийняти Достинекс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Достинексу
Не припиняйте лікування до того, як вам скаже лікар, оскільки бажаний ефект не буде досягнутий.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Достинекс може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
- Запаморочення
- Запаморочення
- Головний біль
- Біль у животі.
- Розлад шлунку (диспепсія), запалення шлунка (гастрит).
- Хвороба
- Слабкість (астенія) та втома.
- Зміни клапанів серця (клапанна хвороба серця), запалення мембран, що вистилають серце (перикардит), і накопичення рідини в мембранах, що вистилають серце (перикардіальний випіт)
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Зниження артеріального тиску у пацієнтів з тривалим лікуванням.
- Зниження артеріального тиску при зміні положення (постуральна гіпотензія).
- Відчуття сонливості (сонливість)
- Падіння артеріального тиску без симптомів
- Депресія.
- Припливи.
- Запор.
- Блювота.
- Біль у грудях.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- Звуження судин пальців (пальцевий спазм судин) і непритомність
- Судоми в ногах
- Зниження рівня гемоглобіну після відновлення менструації у жінок з аменореєю.
- Транзиторна втрата зору, що впливає на половину поля зору (минуща геміанопія).
- Раптова втрата свідомості (синкопе).
- Частіше серцебиття, ніж звичайне (серцебиття).
- Носова кровотеча (епістаксис).
- Відчуття поколювання (парестезія)
- Підвищений статевий потяг.
- Почуття задишки (задишка).
- Випадання волосся (алопеція).
- Виверження.
- Затримка рідини (набряки).
- Перебільшена алергічна реакція (реакція гіперчутливості)
- Формування фіброзної тканини в органі (фіброз), включаючи легеню
- Скупчення рідини в мембранах, що вистилають легені (плевральний випіт)
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 на 10000 людей):
- Біль у верхній частині живота
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
- Формування фіброзної тканини в легенях (фіброз плеври).
Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних):
- Гострий, задушливий біль і стискання в грудях, як правило, центровані позаду грудної кістки, а іноді іррадіюючі
- Агресивна поведінка, марення.
- Нав'язливе сексуальне бажання (гіперсексуальність).
- азартна залежність.
- Втрата контакту з реальністю (психотичний розлад).
- Галюцинації
- Порушення зору
- Порушення дихання, зниження здатності дихати (дихальна недостатність), запалення оболонок, що вистилають легені, біль у грудях.
- Раптовий наступ сну, тремор
- Порушення функції печінки.
- Підвищення типу ферменту (креатинфосфокінази) у крові, порушення функції печінки.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Достинекс після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки у пункт SIGRE на Фармації. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Достинекс
- Діюча речовина - каберголін.
- Іншими інгредієнтами є лактоза та лейцин.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Достінекс випускається у вигляді білої таблетки - таблетки у формі капсули із жолобком у центрі, що дозволяє розділити таблетку на рівні половини.
Достінекс випускається в упаковках по 2 та 8 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Avda.de Europa, 20-B,
Бізнес-парк Ла Моралеха.
28108 Алкобендас (Мадрид)
Відповідальний за виробництво:
Pfizer Italia S.r.L.
Асколі Пічено (AP)
Дата останнього перегляду цієї брошури: 05/2015