Письмова інформація для користувача
3,335 г/5 мл, розчин для прийому всередину
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо протягом декількох днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Лактекон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Lactecon
3. Як приймати Лактекон
5. Як зберігати Lactecon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що таке Lactecon
Для чого використовується Лактекон
- для лікування запорів (нерегулярний, твердий і сухий стілець)
- для лікування печінкової енцефалопатії (захворювання печінки, що викликає сплутаність свідомості, тремор, зниження ступеня свідомості, включаючи кому).
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до:
будь-який інший інгредієнт Lactecon (перерахований у розділі 6);
непрохідність шлунково-кишкового тракту (крім нормальних запорів);
перфорація шлунково-кишкового тракту або його ризик (пошкодження/розрив шлунково-кишкового тракту
та/або дерев'яна стіна)
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Lactecon.
якщо ви страждаєте від болю в животі невідомого походження
Ви не можете засвоїти молочний цукор (лактозу)
якщо у вас діабет
Не слід приймати Lactecon, якщо ви страждаєте від:
- непереносимість галактози або фруктози;
- Дефіцит лактази Лаппа;
- розлад травлення глюкози-галактози.
Якщо ви схильні до електролітного розладу (наприклад, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки, пацієнти, які одночасно приймають діуретики), прийміть Лактекон перед початком, поговоріть зі своїм лікарем або поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте Лактекон кілька днів, і ваш стан не покращується або симптоми погіршуються, повідомте про це лікаря.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Lactecon та їжа та напої
Lactecon можна приймати з їжею або без їжі. Обмежень щодо їжі та напоїв немає.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Лактекон можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Вплив на фертильність не очікується.
Дітям та підліткам Лактекон можна призначати у виняткових випадках. Тоді ваш лікар буде уважно стежити за вашим лікуванням.
Lactecon слід давати немовлятам та маленьким дітям лише в обґрунтованих випадках, оскільки це може порушити нормальний рефлекс дефекації.
Водіння та використання машин
Lactecon не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Приймайте дози щодня в один і той же час .
Негайно проковтніть ліки. Не тримайте його на руках.
Ви можете приймати розчин Lactecon для прийому всередину в нерозведеному або розведеному вигляді в невеликій кількості рідини. Використовуйте мірну чашку, що додається.
Дозування під час запору
Дозу можна приймати один раз на день, наприклад під час сніданку, або можна розділити на дві дози на день за допомогою мірної чашки.
Через кілька днів використання початкову дозу можна відкоригувати до підтримуючої дози залежно від вашої реакції на лікування. Щоб досягти лікування, може знадобитися кілька днів (2-3 дні).
Початкова добова допомога
Добова допомога на утримання
Дорослі та підлітки
Діти (7-14 років)
Діти (1-6 років)
Діти до 1 року
Дозування при печінковій енцефалопатії (тільки для дорослих)
Початкова доза при печінковій енцефалопатії становить від 3 до 4 разів на день від 30 до 45 мл.
Цю дозу можна регулювати на підтримуючу дозу, щоб досягти стану 2-3 м`яких стільців на день.
Застосування у дітей
Проносні засоби слід давати дітям та немовлятам в особливих випадках та під наглядом лікаря, оскільки проносні засоби можуть перешкоджати нормальному рефлексу дефекації.
Застосування у літніх людей
Застосування пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки
Якщо ви приймаєте більше Lactecon, ніж слід
У разі передозування може виникнути діарея та біль у животі. Якщо ви прийняли більше Лактекон, ніж слід, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти Лактекон
Якщо ви забули прийняти дозу Лактекона, не хвилюйтеся. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Лактекон
Не припиняйте приймати Лактекон і не змінюйте лікування, не звертаючись до лікаря. .
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Лактекону:
електролітний дисбаланс через діарею
При прийомі більш високих доз (зазвичай пов'язаних з печінковою енцефалопатією, ВІН) протягом тривалого періоду часу, пацієнт може відчувати електролітний дисбаланс через.
Повідомлення про побічні ефекти
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не зберігайте в холодильнику.
Не використовуйте Lactecon після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або пляшці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Що містить Lactecon
Препарат лактуліс.
Один мл Lactecon містить 667 мг лактулози.
П’ять мл Lactecon містять 3,335 г лактулози.
Як виглядає Lactecon та вміст упаковки
Розчин для прийому всередину Лактекон - це прозора, тягуча рідина, безбарвна до коричнево-жовтого кольору.
Lactecon випускається у пластикових пляшках об’ємом 200, 300, 500, 1000 або 1000 мл із пластиковою кришкою, як мірна чашка. Мірний стакан має обсяг 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл і 30 мл.
Власник дозволу на продаж та виробник
BGP Products B.V.
2132 Дж. Д. Хофддорп
Abbott Biologicals B.V.
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕС) під такими назвами:
Ця листівка востаннє була затверджена в 03/2015.
Лактекон
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
3,335 г/5 мл, розчин для прийому всередину
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Лактулози 3,335 г у 5 мл перорального розчину.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Деревина, тягуча, безбарвна до коричнево-жовта рідина.
1. Симптоматичне лікування запору.
2. Лікування печінкової енцефалопатії (печінкової енцефалопатії, ВІН).
4.2 Дозування та спосіб введення
Пероральний розчин лактулози можна вводити розведеним або нерозведеним.
Одноразову дозу лактулози можна проковтнути відразу і вона довго не затримується в роті.
Для Lactecon у флаконі необхідно використовувати мірну склянку, що додається.
Lactecon можна призначати у вигляді одноразової добової дози або у 2 розділених дози за допомогою мірної чашки.
Через кілька днів початкову дозу можна відкоригувати до підтримуючої дози на основі клінічної відповіді. Ефект від лікування може проявитися лише через кілька (2-3) днів прийому ліків.
Початкова добова допомога
Добова допомога на утримання
Втомився до 1 року
Печінкова енцефалопатія лише у дорослих пацієнтів
Початкова доза становить від 30 до 45 мл три-чотири рази на день.
Пізніше дозу можна відкоригувати до підтримуючої дози, щоб викликати 2–3 м’які випорожнення на день.
Безпека та ефективність у дітей (від 0 до 18 років) з ВІН не встановлені.
Дані відсутні.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Непрохідність шлунково-кишкового тракту, перфорація шлунково-кишкового тракту або його ризик
Поговоріть зі своїм лікарем щодо:
Лактекон слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які не переносять лактозу (див. Розділ 6.1).
Оскільки діарея, спричинена молочною кислотою, може спричинити електролітний дисбаланс, препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають тенденцію до розвитку електролітних порушень (наприклад, пацієнтам із порушеною або порушеною функцією нирок).
Laxatta слід давати дітям у виняткових випадках та під наглядом лікаря.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Лактекон можна застосовувати під час лактації.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Табличний перелік побічних реакцій
Шлунково-кишкові розлади
метеоризм, біль у животі, нудота, блювота
Дисбаланс електролітів через діарею
Для дітей очікується подібний профіль безпеки, як для дорослих.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Діарея та біль у животі можуть виникати після прийому занадто високої дози препарату.
Лікування: припинення лікування або зменшення дози. Надмірна втрата рідини через діарею або блювоту може вимагати корекції електролітних порушень.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: осмотичні проносні засоби.
У дослідженнях щодо репродукції та тератогенності не спостерігалося побічних ефектів у кроликів, щурів та мишей.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Не зберігайте в холодильнику.
6.5 Вид та вміст контейнера
6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Ніяких особливих вимог .
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
BGP Products B.V.
2132 Дж. Д. Хофддорп
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
Дата першої реєстрації: 26 серпня 2005 р