FDA, 13 лютого 2020 року.
БІДА: FDA звернулася з проханням до виробника Belviq, Belviq XR (лоркасерин) добровільно вилучити препарат для схуднення з ринку США, оскільки клінічне випробування щодо безпеки свідчить про збільшення випадків раку. Виробник наркотиків Eisai Inc. подав запит про добровільний відкликання препарату.
Коли FDA затвердила лоркасерин у 2012 році, виробник препарату повинен був провести клінічне випробування для оцінки ризику серцево-судинних проблем. Повідомлялося про різноманітні ракові захворювання, причому кілька різних видів ракових захворювань частіше зустрічаються в групі лоркасеринів, включаючи підшлункову, колоректальну та легені.
ІНФОРМАЦІЯ: У січні 2020 року FDA оголосила, що ми переглядаємо дані клінічних випробувань та попередила громадськість про можливий ризик раку, пов'язаний з лоркасерином, на основі попереднього аналізу даних.
Рекомендації:
Пацієнти
Пацієнтам слід припинити прийом лоркасерину та поговорити зі своїми медичними працівниками про альтернативні ліки для схуднення та програми управління вагою. Найкраще утилізувати невикористаний лоркасерин, використовуючи місце висадки ліків, але якщо ви не можете знайти його, ви можете утилізувати лоркасерин у домашньому смітті:
Змішайте таблетки з непривабливою речовиною, такою як бруд, підстилка для кошенят або кавова гуща; не розчавлюйте їх.
Помістіть суміш у тару, таку як закритий поліетиленовий пакет.
Викиньте контейнер вдома.
Видаліть або видаліть всю особисту інформацію на рецептурній етикетці порожніх контейнерів або контейнерів для ліків, а потім викиньте їх або переробіть.
FDA не рекомендує спеціальних тестів для пацієнтів, які приймали лоркасерин. Якщо у вас є запитання, зверніться до свого медичного працівника.
Медичні працівники
Медичним працівникам слід припинити призначати та розподіляти лоркасерин пацієнтам. Зв’яжіться з пацієнтами, які в даний час приймають лоркасерин, повідомте їм про збільшення кількості випадків раку в клінічному дослідженні та попросіть їх припинити прийом препарату. Обговоріть зі своїми пацієнтами альтернативні стратегії схуднення або ліки.
FDA не рекомендує спеціальних тестів для пацієнтів, які приймали лоркасерин. Як і у будь-якого окремого пацієнта, незалежно від попереднього лікування лоркасерином, слід застосовувати стандартні рекомендації щодо скринінгу раку.