MDE GmbH - БІОЛОГІЯ ФОРШУНГ

Система CardioFish

Система PsychoFish

ГІНОП-2.1.7-15-2016-00337

Розробка вимірювальної системи для кількісного дослідження сенсорних волокон периферичних нервових шляхів у нейропатичних випадках

Короткий зміст проекту

Наша компанія займається розробкою сімейства інструментів, що стосуються діагностики вегетативної нейропатії, з 2008 року (тендер CARDIO-08 TECH_08_A1). Першим та найуспішнішим запуском цієї діяльності стала програма CARDIO-08 2008 року (ID: TECH_08_A1). Вже розроблений пристрій сімейства, який буде впроваджено, може бути використаний для діагностики CAN (Cardiac Autonomous Neuropathy). Система довела свою ефективність і все частіше використовується в національній та міжнародній діагностиці. По суті, це буде кількісна діагностика (КПТ) невропатій, які безпосередньо впливають на нервові шляхи. Ці патологічні зміни можуть бути: спадковими, метаболічними, пристрасними (наприклад, алкоголізмом) захворюваннями або наслідками інших патологічних процесів. У сучасній практиці існує лише один напівкількісний метод діагностики цих станів - калібрований камертон. Наша мета, як і попередній пристрій, полягає в розробці кількісної системи вимірювання та оцінки.

Калібрована камертон може надавати інформацію про відчуття вібрації (глибоке відчуття, патестезія), а також вимірювати функціональний стан товстих волокон, подібний до вимірювання швидкості провідності. Вилка (128 Гц так званої каліброваної вилки Rydel-Seiffer) має шкалу від 1 до 8 на кожній гілці. Вилка вібрує і торкається місця випробування (кінчик старого пальця є медіальною стороною мокроти і метакарплом II). Пацієнту слід повідомити із закритими очима, як довго він відчуває вібрацію. На підставі цього оголошення експерт зчитує значення на шкалі, яке буде результатом діагностики.

Пристрій, який ми хочемо розробити, подає імпульси електричного стимулу (необов’язково: квадрат, синус, трикутник) безперервно або в заздалегідь визначених тренуваннях, з регульованим та контрольованим діапазоном частот та струмом. Тест проводиться абсолютно неінвазивно через шкіру за допомогою електродів, розміщених на досліджуваній поверхні. Пристрій, який буде впроваджено, буде придатним для одночасного чутливого, специфічного, відтворюваного, що заощаджує час дослідження всіх трьох типів сенсорних волокон (початковою точкою є поточний поріг зондування CPT).

Діяльність, яку слід здійснити, можна розділити на чотири основні завдання: 1./Розробка вимірювального блоку, впровадження робочої моделі. 2./Розробка програм для відображення, зберігання та оцінки даних. 3./Технологізована конструкція прототипу (нульова серія). 4./Доклінічні та клінічні випробування.

Отриманий продукт буде кількісною діагностикою невропатій, які безпосередньо впливають на нервові шляхи в ранньому віці. Розширення портфеля отриманого продукту ефективно допомагає позиціям компанії на ринку в цьому напрямку.

Новизна та інтелектуальна додана вартість розвитку, як описано вище, полягає в тому, що ми робимо напівкількісний процес кількісним за допомогою розвитку. Крім того, дослідження стає більш точним, не отримуючи напівкількісного середнього значення досліджуваних нервових шляхів, а реєструючи одночасну реакцію всіх трьох типів сенсорних волокон досліджуваних нервових шляхів кількісно. Це дозволяє зробити більш точний і глибокий аналіз стану пацієнта. Крім того, на відміну від методу, що застосовувався до цього часу, поріг можна визначити більш тонко, квантуючи сигнали, а також струм. Як результат, також можна дослідити ранні стадії захворювання. Ще однією додатковою цінністю є те, що шляхом збору даних обстеження пацієнта в базі даних можна відстежити зміни стану, і оскільки це хронічне захворювання, терапевтичні втручання можуть бути встановлені набагато ефективніше (наприклад, ліки, знеболення, рухова терапія тощо).

KFI_16-1-2017-0047

Модульна, перевірена діагностична система вимірювання та обробки даних для клінічної розробки лікарськими засобами, харчовими добавками та медичними виробами людини, їх побічних ефектів та інших клінічних досліджень

Короткий зміст проекту

В останні десятиліття існує реальна необхідність отримання результатів досліджень з чисто простежуваних даних. Визнаючи цю мету, члени консорціуму-заявника (очолюваний PC Trade Kft. - розробник програмного забезпечення, MDE Kft. - розробник медичних приладів, AdWare Research Kft. - управління даними, біостатистика, постачальник послуг з видобутку даних) планують здійснити вимірювання, система управління даними та моніторингу для клінічних досліджень людини., яка відповідає цим вимогам та забезпечує інтерфейс до інших систем.

Завданням, яке має бути реалізоване під час проекту, є встановлення зв'язку між окремими елементами системи (вимірювання, оцінка, управління/зберігання даних) з метою забезпечення оптимальної модульності. Елементи: 1./Збір даних, комунікаційний інтерфейс - менеджер пацієнта (особисті дані/історія, загальні антропологічні цінності тощо тощо). 2./Модульний аналоговий вимірювальний пристрій (у разі серцево-судинного обстеження: ЕКГ, NIBP, температура тіла). 3./Після аналогового/цифрового перетворення, зберігання первинних кривих та швидке оцінювання в Інтернеті. 4./Організація збережених даних пацієнта та даних, що оцінюються в режимі он-лайн, а також первинних кривих 5./Розробка даних про зберігання/умови безпеки руху 6./Розробка алгоритмів навчання для уточнення даних та моніторингу. Суть рішення полягає в тому, що елемент 2 може бути модульно модифікований шляхом реалізації стандартної функції імпорту відповідно до мети клінічного дослідження людини, так що додаткові елементи обробляють дані, а також первинні криві незалежно від зміни. Від цього рішення очікується різноспрямоване та економічно ефективне застосування.

Завдання, яке може бути досягнуто системою (інструментом), впровадженою в проекті, полягає у забезпеченні людської клінічної медицини та розробки харчових продуктів широким спектром застосувань та системі вимірювання та збору/обробки даних, яка максимально відповідає стандартам. Іншим неминучим фактором є те, що надзвичайно важливі в цих розслідуваннях контрольні заходи повністю забезпечуються закритим управлінням даними та системою безпеки. Згідно з нашими опитуваннями, наразі в цьому сегменті ринку не існує такої системи тестування, але ми зареєстрували значний попит з боку виробників та компаній, що займаються організацією та проведенням тестів.

Члени консорціуму:

• PC TRADE Systems Інформатика Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
• Біомедичний дослідник MDE, розробник, виробник ТОВ.
• Adware Research Development and Consulting Ltd.

для кількісного аналізу та аналізу групової діяльності

• Профітрол, мій улюблений крем
• Що їсти після операції на варикоз - Варикозне розширення вен при варикозі
• Прогноз нейроендокринного раку
• Лікування детоксикації печінки, дієта »Рег-Енор, Розторопша, Годжі
• Етап у лінії трансплантації матки