ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

флуконазол-тева

Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або медичному працівнику.

Зміст листівки:

1. Що таке Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати інфузійний розчин Флуконазол-Тева 2 мг/мл

3. Як застосовувати Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій?

6. Додаткова інформація

1. ЩО Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Флуконазол використовується для лікування та профілактики грибкових інфекцій.

Флуконазол належить до групи лікарських засобів, що називаються азимідазолами, які ефективні проти інфекцій, спричинених грибками. Це працює, запобігаючи росту грибків. Він може використовуватися для лікування таких грибкових інфекцій:

· Мати справу з:

- інфекції всього тіла, спричинені дріжджами (кандида)

- грибкова інфекція мозкових оболонок, т. зв криптококовий менінгіт

- важкий кандидоз рота, горла, стравоходу та трахеї, який не можна лікувати пероральними препаратами та не можна лікувати кандидозом порожнини рота

· Запобігти:

- Кандидат на грибкові інфекції у пацієнтів, яким пересадили кістковий мозок, пацієнта, у крові якого є низька кількість клітин, які беруть участь у боротьбі з інфекціями.

· Мати справу з:

- інфекції всього тіла, спричинені дріжджами (кандида)

- важкі грибкові інфекції порожнини рота, горла, стравоходу та трахеї, які неможливо вилікувати пероральним засобом

Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій не слід застосовувати дітям для лікування грибкових інфекцій шкіри голови (tinea capis).

2. ІНФОРМАЦІЯ Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій ДО ПЕРЕД ЗАЯВКОЮ

Не використовуйте Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флуконазолу або інших подібних сполук, таких як кетоконазол та ітраконазол, або будь-який інший інгредієнт Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій (див. розділ 6).

- якщо ви приймаєте ліки, що впливають на серце та впливають на спосіб розщеплення флуконазолу у вашому організмі, наприклад

- цизаприд (застосовується для лікування печії та зменшення шлункової кислоти).

- астемізол (застосовується для лікування алергії).

- терфенадин (застосовується для лікування сінної лихоманки та алергії).

- пімозид (нейролептик від психічних захворювань).

- хінідин (застосовується для лікування проблем із серцевим ритмом).

Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій слід застосовувати з обережністю

Поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником перед тим, як використовувати інфузійний розчин Флуконазол-Тева 2 мг/мл

- якщо у вас захворювання нирок.

- якщо у вас є або були проблеми з печінкою.

- якщо у вас СНІД або інфекція, яка вражає все ваше тіло.

- якщо у вас захворювання серця.

- якщо ви приймаєте варфарин або будь-які інші ліки, що впливають на згортання крові.

Інші ліки, прийняті або використані під час лікування

Ефект від лікування може змінитися, якщо Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій застосовується одночасно з деякими іншими ліками.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- альфентаніл (сильний знеболюючий засіб)

- амітриптилін (для лікування депресії)

- амфотерицин В (для лікування грибкових інфекцій)

- астемізол (для лікування алергії)

- бензодіазепіни, такі як мідазолам або триазолам (снодійні)

- блокатори кальцієвих каналів: ніфедипін, ісрадіпін, нікардипін, амлодипін, фелодипін (застосовуються для лікування аритмій та високого кров'яного тиску)

- карбамазепін (при епілепсії)

- целекоксиб (для лікування запалення)

- циклоспорин (у разі трансплантації органів)

- цизаприд (для лікування печії та зменшення шлункової кислоти)

- диданозин (При лікуванні СНІДу)

- галофантрин (для лікування малярії)

- Інгібітори HMG-CoA-редуктази (так звані статини): аторвастатин, симвастатин, флувастатин (препарати, що знижують рівень ліпідів у крові)

- гідрохлоротіазид (збільшує сечовипускання, діуретик)

- лозартан (використовується для лікування високого кров’яного тиску)

- метадон (знеболююче, опіоїдне)

- фенітоїн (при епілепсії)

- преднізон або інші стероїди (кортизоноподібні препарати, що застосовуються для лікування запалення та застосовуються при трансплантації органів)

- рифампіцин одержимість рифабутин (для лікування туберкульозу та інших інфекцій)

- сульфонілсечовини, напр. хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід (застосовуються для лікування діабету)

- такролімус, сиролімус (під час трансплантації органів)

- терфенадин (при полінозі та алергії)

- теофілін (при астмі) та ліки, пов’язані з теофіліном

- триметрексат (для лікування пневмонії)

- варфарин та інші сполуки кумарину (розріджувачі крові)

- зидовудин (Для лікування СНІДу)

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Одночасне застосування Флуконазолу-Теви 2 мг/мл розчину для інфузій з деякими продуктами харчування чи напоями

Флуконазол можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі, повідомте лікаря, оскільки Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій містить сіль.

Вагітність та лактація

Поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки.

Повідомте свого лікаря перед початком лікування, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Тоді ваш лікар вирішить, чи можете ви отримувати флуконазол. Жінки дітородного віку повинні застосовувати адекватну контрацепцію під час тривалого лікування флуконазолом.

Флуконазол переходить у грудне молоко, тому годувати груддю не рекомендується під час лікування флуконазолом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Флуконазол має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що у пацієнтів, які приймають флуконазол, можуть виникати запаморочення або судоми, тому слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Важлива інформація про деякі інгредієнти Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій містить сіль (натрію хлорид). Розчин для інфузій містить 3,54 мг натрію на мл.

Один мішок на 100 мл містить 354 мг натрію.

Один мішок на 200 мл містить 709 мг натрію.

Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

Якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію (солі), повідомте свого лікаря або медичного працівника, перш ніж вам дадуть інфузійний розчин Флуконазол-Тева 2 мг/мл.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій Т?

Лікар або медичний працівник даватиме препарат у вигляді крапельниці (повільна ін’єкція у вену). Дозу визначає лікар.

Зазвичай лікування триває доти, поки інфекція не зникне.

Дріжджові (кандидозні) інфекції:

- Звичайна доза становить 400-800 мг у перший день, а потім 200-400 мг один раз на день.

Грибкова інфекція мозкових оболонок (криптококовий менінгіт):

- Звичайна доза становить 400 мг у перший день, а потім 200-400 мг один раз на день.

- Максимальна добова доза - 400 мг.

- Залежно від реакції організму, лікування може тривати 6-8 тижнів.

Дріжджова інфекція слизових оболонок:

- При інфекціях ротової порожнини та горла звичайна доза становить 100 мг на день протягом 7-14 днів.

- При неінвазивному кандидозі стравоходу та бронхів та легенів звичайна доза становить 100 мг протягом 14-30 днів.

Профілактика дріжджової (кандидозної) інфекції після трансплантації кісткового мозку:

- Звичайна доза становить 400 мг на добу.

У разі нормальної функції нирок можна ввести звичайну дозу.

Діти (старше 4 тижнів)

Дріжджові (кандидозні) інфекції:

- Звичайна доза становить 6-12 мг/кг на добу.

Дріжджова інфекція слизових оболонок:

- Звичайна доза становить 3 мг/кг на добу. У перший день це може становити 6 мг/кг.

Не можна перевищувати максимальну добову дозу 400 мг.

Діти (до 4 тижнів)

- У віці 2 тижнів немовлята отримують однакову дозу, пробують діти, але лише кожні 72 години.

- У віці 3-4 тижнів немовлята отримують ту ж дозу, що і діти-проби, але лише кожні 48 годин.

У віці 2 тижнів не слід перевищувати максимальну дозу 12 мг/кг, що дається кожні 72 години. У віці 3-4 тижнів не слід перевищувати максимальну дозу 12 мг/кг, що дається кожні 48 годин.

Пацієнти із захворюваннями нирок

- Ваш лікар буде коригувати дозу залежно від функції нирок.

Якщо ви отримуєте більше інфузійного розчину Флуконазол-Тева 2 мг/мл, ніж слід

Ви навряд чи отримаєте занадто багато настоїв. Однак, якщо це станеться, за вами буде ретельно спостерігати.

Якщо ви стурбовані тим, що вам дали занадто багато ліків, або якщо у вас виникли запитання щодо дози, поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником.

Якщо ви забули використовувати інфузійний розчин Флуконазол-Тева 2 мг/мл

Навряд чи ви пропустите дозу, оскільки ваш лікар та медичний персонал перевірять, коли вам потрібно отримати ліки.

Якщо ви вважаєте, що, можливо, пропустили дозу, поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ці побічні ефекти виникають з певною частотою, яка визначається наступним чином:

Дуже часто: вражає принаймні 1 з 10 людей

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

Невідомо: не можна оцінити з наявних даних.

Слід звернути пильну увагу на наступні побічні ефекти, оскільки вони потребують негайного лікування у разі їх виникнення. Припиніть прийом флуконазолу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Нечасті побічні ефекти:

- зменшення кількості клітин у кровообігу, що може призвести до анемії, підвищеної сприйнятливості до інфекцій, синців або кровотеч

- інфекція з лихоманкою та загальним погіршенням стану або лихоманка з місцевою інфекцією, напр. біль у горлі, горлі, роті або сечовиділення.

Рідкісні побічні ефекти:

- раптові алергічні реакції із задишкою, висипом, хрипами та падінням артеріального тиску

- важкий, обширний, пухирчастий шкірний висип

Дуже рідкісні побічні ефекти:

- набряк обличчя, язика і трахеї, що викликає значні труднощі з диханням

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти:

- зміни показників функції печінки

Нечасті побічні ефекти:

- зміна смаку, сухість у роті

- жовтяниця (на шкірі та очах) та порушення функції печінки

- свербіж або висип, набряк або пухирі (кропив'янка)

- зміни значень функції нирок

- відчуття нудоти, тремтіння, запаморочення

- почуття слабкості та втоми

Рідкісні побічні ефекти:

- підвищення рівня жиру в крові (холестерин і тригліцериди)

- зниження рівня калію, що призводить до слабкості та порушення функції серця

- захворювання печінки та токсичність, включаючи печінкову недостатність та гепатит

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або медичному працівнику.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Лікар або медсестра перевірять, чи не закінчився термін придатності на етикетці. Не використовуйте Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій після закінчення терміну придатності, зазначеного на саше. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Його не можна заморожувати!

З мікробіологічної точки зору, відновлений продукт слід використовувати негайно, а будь-яку невикористану інфузію відкинути.

Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій не слід застосовувати, якщо є частинки, розчин непрозорий або мішок пошкоджений.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

- Діюча речовина - флуконазол.
2 мг флуконазолу на мл
200 мг флуконазолу у вигляді 100 мл розчину для інфузій.
Флуконазол 400 мг у вигляді інфузійного розчину по 200 мл.

- Інші інгредієнти - хлорид натрію, вода для ін’єкцій.

Як виглядає Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій та вміст упаковки

Флуконазол-Тева 2 мг/мл інфузійний розчин - це прозорий, безбарвний розчин з рН 6. Лікарський засіб упаковується у поліетиленовий інфузійний пакет з поліпропіленовим інфузійним порошком у лікарнях. Порошок закривають гумовою пробкою та відкидним ковпачком з поліпропілену. Інфузійний мішок міститься у прозорому зовнішньому мішку з поліпропілену.

Розмір упаковки 1 або 10 пакетиків по 100 мл (200 мг флуконазолу).

Розмір упаковки 1 або 10 пакетиків по 200 мл (400 мг флуконазолу).

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

ТОВ "Фармацевтика Тева".

4042 Дебрецен, Pallagi út 13.

ТОВ "Фармацевтика Тева".

2100 Gödöllő, Táncsics Mihályu.82.

OGYI-T-21014/01 (1х100 мл)
OGYI-T-21014/02 (10x100 мл)

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Флуконазол Тева 2 мг/мл Розчин для інфузій

Флуконазол TEVA 2 мг/мл доступний для інфузій

Флуконазол Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

Флуконазол - Тева 2 мг/мл, інфузійний у міні-пробірці

Флуконазол Тева, 2 мг/мл інфузія

Флуконазол Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

ФЛУКОНАЗОЛ ТЕВА 2 мг/мл, розчин для перфузії

Флуконазол -ТЕВА 2 мг/мл Розчин для інфузій

Флуконазол 2 мг/мл διάλυμα για έγχυση

Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

Флуконазол Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

Флуконазол Teva Italia 2 мг/мл розчин для інфузій

Флуконазол-Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

Флуконазол ТЕВА 2 мг/мл розчин для перфузії

Флуконазол 2 мг/мл розчин для інфузій у міні-мішках

Флуконазол Тева 2 мг/мл інфузія

Флуконазол-Тева 2 мг/мл

Флуконазол Тева 2 мг/мл розчин для перфузії EFG

Флуконазол Тева 2 мг/мл розчин для інфузій

Флуконазол 2 мг/мл розчин для інфузій

Ця листівка востаннє була затверджена 18 вересня 2009 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників

Настій призначений лише для одноразового використання. Будь-який залишок розчину слід викинути.

Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Перед введенням розчину слід перевіряти візуально на тверді частинки та зміну кольору. Слід використовувати лише прозорий розчин без частинок. Перевірте внутрішній мішок на герметичність, щільно стиснувши його. У разі витоку розчину слід викинути, оскільки стерильність може бути порушена.

Хоча подальшого розведення не потрібно, інфузія сумісна з наступними інфузійними розчинами:

- 5% розчин глюкози (50 мг/мл)

- Калій хлорид 3 мг/мл (0,3%) у 5% розчині глюкози (50 мг/мл)

- 4,2% розчин бікарбонату натрію (13,02 мг/мл)

- 0,9% розчин натрію хлориду (9 мг/мл)

Перед введенням розведений розчин слід перевіряти візуально на наявність твердих частинок та зміни кольору. Використовувати слід лише прозорі розчини, що не містять частинок.

Флуконазол-Тева 2 мг/мл інфузійний розчин можна вводити через існуючу внутрішньовенну лінію для введення вищевказаних розчинів. Специфічної несумісності не спостерігалось, але змішувати з іншими лікарськими засобами перед інфузією не рекомендується.

Лікування препаратом:

Перед використанням лише виймайте інфузійний мішок із зовнішнього пакета.

Щоб відкрити, обережно виріжте зовнішній мішок з одного кінця і вийміть мішок, що містить розчин. Вийнявши зовнішню упаковку, надійно перевірте внутрішню сумку на герметичність, стиснувши її. У разі витоку розчину слід викинути, оскільки стерильність може бути порушена.

Підготовка до прийому:

Для приготування та введення слід використовувати стерильні матеріали. Повісьте пакет через отвір на підставці для інфузій. Розчин слід вводити, використовуючи стерильний апарат та асептичну техніку. Фітинг слід промити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря. Підключіть вузол. Дотримуйтесь інструкцій з експлуатації для підключення та заряджання та впорскуйте розчин.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Не використовуйте поліетиленові пакети з послідовним підключенням. Таке застосування може призвести до повітряної емболії, якщо повітря надходить у вузол з першого мішка до того, як у другому мішку закінчиться рідина.