Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

таблеток

Таблетки Глюкобай 50 мг

Таблетки Глюкобай 100 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Глюкобай і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Глюкобай

3. Як приймати таблетки Глюкобай?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Глюкобай?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глюкобай та для чого він використовується?

Таблетки Глюкобай належать до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування діабету (так звані інгібітори альфа-глюкозидази).

Діюча речовина таблеток Глюкобай - акарбоза.

Він працює в основному в тонкому кишечнику. Активна речовина майже не засвоюється взагалі. Активна речовина в таблетках AGlucobay затримує перетравлення вуглеводів. Це уповільнює вивільнення глюкози з вуглеводів (глюкози) та її всмоктування в кров. Таким чином, Глюкобай зменшує підвищення рівня цукру в крові після їжі. В результаті регулюючого впливу глюкози на всмоктування в кишечнику добові коливання рівня цукру в крові зменшуються, а середній рівень цукру в крові також зменшується.

Таблетки Глюкобай самі по собі не викликають низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Таблетки Глюкобай використовуються як доповнення до дієтичного лікування діабетиків. AGlucobay допомагає підтримувати рівень цукру в крові на належному рівні.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Глюкобай

Не приймайте таблетки Глюкобай

· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до азакарбози або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахований у розділі 6).,

· Якщо у вас є або є схильність до запальних захворювань кишечника, виразки товстої кишки або часткової непрохідності кишечника.

· Якщо у вас важке ураження нирок.

· Якщо у вас важке ураження печінки (наприклад, цироз печінки).

Попередження та запобіжні заходи

· Протягом перших 6-12 місяців лікування.

Повідомлялося про випадки гострого гепатиту під час лікування AGucobay. Якщо у вас спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів, особливо постійне збільшення, лікар може прийняти рішення зменшити дозу Глюкобай або припинити лікування.

· Одне лише лікування глюкобаєм навряд чи може спричинити раптове зниження рівня цукру в крові, однак при застосуванні в комбінації з іншими ліками для зниження рівня цукру в крові це може статися (див. «Прийом інших ліків»). Якщо у вас виникають такі симптоми, повідомте свого лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози лікарських засобів, що використовуються в комбінації.

На додаток до прийому таблеток Глюкобай життєво необхідне суворе дотримання призначеної дієти.

Діти та підлітки

Безпека лікування Глюкобай у пацієнтів віком до 18 років не встановлена.

Інші ліки та таблетки Глюкобай

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Раптове падіння рівня цукру в крові навряд чи відбудеться, якщо ви приймаєте Глюкобай лише при правильному харчуванні.

Коли таблетки Глюкобай приймають у комбінації з сульфонілсечовиною, метформіном або інсуліном, може знадобитися зменшити дозу іншої таблетки або інсуліну, щоб запобігти падінню рівня цукру в крові.

У поодиноких випадках шок може виникнути в результаті гіпоглікемії .

Якщо ви раптово знизили рівень цукру в крові, пам’ятайте, що побутовий цукор (тростинний цукор) повільніше засвоюється та засвоюється під час лікування препаратом Глюкобай.

В унікальних випадках діюча речовина в таблетках Глюкобай, акарбоза, може впливати на дію дигоксину (активної речовини, що застосовується для лікування серцевої недостатності), що може вимагати зміни дози дигоксину.

Приймайте наступні ліки одночасно з таблетками Глюкобай, оскільки вони можуть послабити ефект:

- холестирамін (ліки, що застосовується для зниження високого рівня холестерину),

- лікарські вуглецеві препарати та інші інгібітори кишкової абсорбції,

- препарати, що містять травні ферменти, для сприяння травленню.

Якщо ви одночасно приймаєте таблетки Глюкобай та антибіотик, який називається неоміцин, підвищення рівня цукру в крові після їжі може зменшитися, що може призвести до збільшення частоти та тяжкості побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо ваші симптоми важкі, поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість тимчасового зменшення дози препарату Глюкобай.

Прийом таблеток Глюкобай під час їжі та напоїв

Побутовий цукор (тростинний цукор) та продукти харчування/напої, що містять цукор, можуть часто викликати серйозні скарги на живіт, можливо, діарею, під час лікування Глюкобай (див. Розділ 4, «Можливі побічні ефекти»).

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не приймайте таблетки Глюкобай під час вагітності, оскільки недостатньо досвіду щодо його безпеки у вагітних.

Не приймайте таблетки Глюкобай під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Застосування лише таблеток Глюкобай не спричинило падіння рівня цукру в крові, а отже, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак прийом інших ліків, що знижують рівень цукру в крові (метформін, сульфонілсечовини, інсулін), може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові, що може погіршити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

3. Як приймати таблетки Глюкобай?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

Для лікування хворих на цукровий діабет рекомендованою дозою продукту як доповнення до дієти є:

3 х 1 таблетки Глюкобай 50 мг на день

щодня 3 × ½ таблетки Глюкобай 100 мг,

(еквівалентно 150 мг акарбози на день).

Ваш лікар буде поступово збільшувати дозу залежно від рівня цукру в крові та ефективності лікування, максимум до:

щодня 3 × 2 таблетки Глюкобай 50 мг або

3 х 1 таблетки Глюкобай по 100 мг на день,

(еквівалентно 300 мг акарбози на день).

Іноді дозу може знадобитися збільшити до максимальної дози:

щодня 3 × 4 таблетки Глюкобай 50 мг або

3 × 2 таблетки Глюкобай по 100 мг на день,

(еквівалентно 600 мг акарбози на день).

Якщо, незважаючи на суворе дотримання дієти, виникають неприємні побічні ефекти (див. Розділ 4, «Можливі побічні ефекти»), не рекомендується додатково збільшувати дозу або навіть трохи зменшувати її, якщо це необхідно.

Залежно від ваших індивідуальних потреб, ваш лікар вирішить, скільки таблеток Глюкобай приймати.

Як і коли приймати таблетки Глюкобай?

Таблетки Глюкобай слід ковтати при першому укусі їжі. Якщо ви не хочете жувати таблетки, тоді безпосередньо перед їжею, цілі, їх слід приймати з невеликою кількістю рідини.

Таблетку слід виймати з упаковки лише безпосередньо перед використанням!

Якщо ваш лікар призначив інші ліки від діабету на додаток до таблеток Глюкобай, також прийміть ці ліки.

Як довго приймати таблетки Глюкобай?

Ваш лікар вирішить, скільки часу слід приймати таблетки Глюкобай. Тривалість лікування визначається тяжкістю та перебігом вашої хвороби.

Для літніх людей (старше 65 років) корекція дози не потрібна.

Якщо ви приймаєте більше Глюкобай, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше, ніж призначена доза, або у разі передозування, діареї та інших кишкових скарг, наприклад може виникнути здуття живота і біль у животі.

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Глюкобай, уникайте споживання вуглеводних продуктів та напоїв протягом наступних 4-6 годин.!

Якщо ви забули взяти Глюкобай

Якщо ви забули прийняти одну або кілька доз таблеток Глюкобай, не приймайте таблетки під час їжі, а почекайте наступного прийому їжі та продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширений побічний ефект (Вражає більше 1 із 10 осіб):

Поширені побічні ефекти (Від 1 до 10 пацієнтів на 100):

- болі в шлунково-кишковому тракті.

Нечасті побічні ефекти (Від 1 до 10 пацієнтів з 1000):

- тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідкісні побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000):

- набряки (зневоднення під шкірою, особливо на ногах),

- жовтяниця (пожовтіння білків очей або шкіри).

Побічні ефекти невідомої частоти:

- реакції на лікарську алергію та гіперчутливість (гіперемія, висип, кропив'янка),

- бульбашка газу в стінці кишечника,

- гостра, генералізована гнійна висипка.

Якщо побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, спричинені ліками, зберігаються більше 2–3 днів і стають важкими, повідомте про це лікаря, особливо якщо у вас діарея.

Ці побічні ефекти особливо посилюються, якщо не дотримуватися дієти, призначеної діабетикам. Якщо ви відчуваєте сильний біль, незважаючи на суворе дотримання призначеної дієти, проконсультуйтеся з лікарем. У таких випадках лікар може розглянути можливість тимчасового або постійного зменшення дози.

Шлунково-кишкові скарги також можуть бути серйозними. У таких випадках повідомте свого лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування Глюкобай.

Крім того, повідомлялося про порушення функції печінки, порушення функції печінки та пошкодження печінки, а в деяких випадках і про смертельний фульмінантний гепатит, особливо з Японії.

Перехідні значення тесту також можуть мати місце під час лікування Глюкобай.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати якомога більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати таблетки Глюкобай?

Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Таблетку слід виймати з упаковки лише безпосередньо перед використанням.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Ми включаємо Глюкобай

-Діюча речовина - акарбоза.

Таблетки Глюкобай 50 мг: кожна таблетка акарбози 50 мг.

Таблетки Глюкобай 100 мг: кожна таблетка містить 100 мг акарбози.

- Іншими інгредієнтами є колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль.

Як виглядають таблетки Глюкобай та вміст упаковки

Таблетки Глюкобай 50 мг:

Діаметр 7 × 3,5 мм, від білого до жовтуватого кольору, округлі, опуклі таблетки з позначкою «G 50» на одній стороні та «BAYER» на іншій.

Таблетки Глюкобай 100 мг:

Білі, жовтуваті, довгасті, двоопуклі, діаметром 13 × 6 мм, з одним боком та з позначкою та з іншим боком «G 100».

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки Глюкобай 50 мг:

По 30, 90, 120 таблеток у безбарвному блістері з ПВХ/ПВДК/Алі в коробці.

30, 90, 120 таблеток у безбарвних блістерах PP/Al у коробці.

Таблетки Глюкобай 100 мг:

30, 90, 120 таблеток у безбарвному прозорому блістері з ПВХ/ПВДК/Алі, у коробці.

30, 90, 120 таблеток у безбарвних прозорих блістерах PP/Al у коробці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Bayer Pharma AG

170-178 Мюллерштрассе, 13342 Берлін, Німеччина

Bayer Pharma AG

51368 Леверкузен, Німеччина

Таблетки Глюкобай 50 мг:

OGYI-T-1657/01 30x ПВХ/PVDC/У блістерній упаковці

OGYI-T-1657/0 2 9 0x у блістерній упаковці з ПВХ/ПВДХ/Алі

OGYI-T-1657/0 3 12 0x у блістерній упаковці з ПВХ/ПВДХ/Алі

OGYI-T-1657/07 30x PP/У блістерній упаковці

OGYI-T-1657/0 8 9 0x у блістерній упаковці PP/Al

OGYI-T-1657/0 9 12 0x у блістерній упаковці PP/Al

Таблетки Глюкобай 100 мг:

OGYI-T-1657/04 30x у ПВХ/ПВДХ/блістерній упаковці)

OGYI-T-1657/05 90x у ПВХ/ПВДХ/блістерній упаковці)

OGYI-T-1657/06 120x ПВХ/PVDC/у блістерній упаковці)

OGYI-T-1657/10 30x PP/у блістерній упаковці)

OGYI-T-1657/11 90x PP/у блістерній упаковці)

OGYI-T-1657/12 120x PP/у блістерній упаковці)