ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

1000mg

Метформін Вітабаланс 500 мг таблетки, вкриті оболонкою

Метформін Вітабаланс 1000 мг таблетки, вкриті оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке МетформінВітабаланс і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати метформін Вітабаланс

3. Як приймати метформін Вітабаланс?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати метформін Вітабаланс?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метформін Вітабалансес і для чого він використовується?

Метформін Вітабаланс містить метформін, ліки для лікування діабету .

Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що дозволяє організму засвоювати цукор (глюкозу) з крові. Організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.

Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не в змозі правильно використовувати інсулін, який він виробляє. Це призводить до підвищення рівня цукру в крові. Метформін Вітабаланс допомагає знизити рівень цукру в крові якомога ближче до норми.

Якщо ви дорослий і маєте надмірну вагу, тривалий прийом Метформіну Вітабаланс також допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Прийом метформіну Вітабаланс пов’язаний зі стабілізацією ваги або м’якою втратою ваги.

Для чого застосовується Метформін Вітабаланс?

Для лікування діабету 2 типу, якщо дієти та фізичних вправ недостатньо для належного контролю рівня цукру в крові. В основному застосовується для лікування пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть приймати метформін Вітабаланс окремо у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (пероральні ліки або інсулін).

Діти та молоді люди віком від 10 років можуть приймати метформінВітабаланс окремо або в комбінації з інсуліном.

2. Інформація а Перш ніж приймати метформін Вітабаланс

Не приймайте a Метформін Вітабаланс, якщо:

· Алергія на метформін або будь-який інший інгредієнт (див. Розділ 6);

· У вас захворювання нирок або печінки;

· У вас погано контрольований діабет (цукровий діабет), такий як дуже високий рівень цукру в крові (важка гіперглікемія), нудота, блювота, зневоднення, швидка втрата ваги або кетоацидоз, стан, при якому `` кетонові тіла '' розмножуються в крові та призводять до діабету. сюди входить ДЦП, прискорене і глибоке дихання, сонливість або незвичне, фруктове (запах ацетону) дихання;

· Ваше тіло втратило занадто багато води (зневоднення), наприклад, стійка або сильна діарея через періодичну блювоту. Дегідратація може призвести до проблем з нирками, що може призвести до лактатного ацидозу (див. "Будьте особливо обережні з Метформіном Вітабаланс" нижче).

· Майте серйозну інфекцію (наприклад, інфекцію легенів, бронхіальної системи або нирок). Сильні інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Будьте особливо обережні з Амеформін Вітабаланс» нижче).

· Лікується від серцевих захворювань або нещодавно переніс серцевий напад, якщо у вас є серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або утруднене дихання. Ці стани можуть спричинити молочнокислий ацидоз через порушення тканинного постачання киснем (див. “Будьте особливо обережні з МетформінВітабалансом” нижче).

· Якщо ви вживаєте багато алкоголю.

Якщо у вас є якісь із перерахованих вище факторів, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Не забудьте попросити поради у свого лікаря, якщо

  • Ви плануєте контрастну рентгенівську або коронарографічну ангіографію, при якій йодована контрастна речовина вводиться в кров.
  • Ви збираєтеся зробити серйозну операцію.

МетформінВітабаланс слід припинити на деякий час до і після тесту або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно в цей час якесь інше лікування. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.

МетформінВітабаланс слід застосовувати з обережністю

Будь ласка, зверніть особливу увагу на такий ризик лактоацидозу:

Метформін Вітабаланс може спричинити дуже рідкісне, серйозне ускладнення, яке називається лактоацидоз, особливо якщо у вас порушена функція нирок. Ризик розвитку лактоацидозу може бути підвищений у пацієнтів з неконтрольованим діабетом, тривалим голодуванням та вживанням алкоголю. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі, загальне нездужання з м’язовими судомами та відчуття втоми та утруднене дихання. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом метформінуВітабаланс та негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

Сам по собі метформін Вітабаланс не спричиняє низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), але коли метформін Вітабаланс застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (такими як сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), існує ризик розвитку гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте будь-який із симптомів гіпоглікемії, такий як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору або труднощі з концентрацією уваги, як правило, корисно їсти солодку їжу або пити.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Якщо ви збираєтеся зробити контрастний рентген або інший візуалізаційний тест, який включає йодовані контрастні речовини в кров, вам слід припинити прийом Метформіну Вітабаланс на деякий час до і після тесту (див. «Обов’язково зверніться за порадою до лікаря» вище).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви одночасно з метформіном Вітабаланс приймаєте будь-який із зазначених ліків. Можливо, вам знадобиться частіший контроль рівня глюкози в крові, або, можливо, лікареві доведеться коригувати дозу метформіну Вітабаланс:

· Діуретики (застосовуються для виведення води з організму за рахунок збільшення кількості сечі)

· Агоністи бета-2, такі як асальбутамол або тербуталін (ліки, що застосовуються для лікування астми)

· Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як важкий дерматит або астма)

· Інші ліки, що використовуються для лікування діабету

Не вживайте алкоголь під час лікування метформіном Вітабаланс. Алкоголь може збільшити ризик розвитку лактоацидозу, особливо у випадках порушення функції печінки або неправильного харчування. Це стосується і алкогольних ліків.

Вагітність і лактація та фертильність

Скажіть своєму лікарю, якщо ви чекаєте дитину, або думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви хочете завагітніти, щоб ваш лікар міг змінити ваше лікування.

Під час вагітності цукровий діабет слід лікувати інсуліном.

Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудьми.

МетформінВітабаланс не викликає гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) при самостійному застосуванні. Це означає, що він не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Однак слід пам’ятати, що метформін Вітабаланс може спричиняти гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові) при прийомі з іншими ліками, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди). Симптоми гіпоглікемії: відчуття слабкості, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору, дезорієнтація (дезорієнтація). Якщо у вас є такі симптоми, телефонуйте та не працюйте з механізмами.

3. Як приймати метформін Вітабаланс?

Завжди приймайте МетформінВітабаланс точно так, як сказав Вам лікар.Якщо Ви не впевнені у дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

МетформінВітабаланс не може замінити переваг здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних порад, даних вам лікарем, і регулярно займайтеся спортом.

Звичайна доза

У дорослих звичайна початкова доза становить 500 мг метформіну Vitabalans, двічі або 3 рази на день.

Максимальна добова доза становить 1000 мг 3 рази на день.

Діти та підлітки віком від 10 років, як правило, повинні починати лікування метформіном Вітабаланс 500 мг один раз на день. Дітям віком від 10 до 12 років рекомендується лише за конкретною порадою лікаря, оскільки досвід у цій галузі обмежений.

Якщо ви приймаєте інсулін, ваш лікар розповість, як почати приймати метформін Вітабаланс.

Регулярні перевірки

· Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень цукру в крові та пристосовувати дозу метформіну Вітабаланс до рівня цукру в крові. Регулярно проконсультуйтеся з лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків та людей похилого віку.

· Ваш лікар також перевірятиме роботу вашої нирки принаймні раз на рік. Частіші огляди можуть знадобитися у літніх людей або пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Як приймати метформін Вітабаланс

МетформінВітабаланс слід приймати з їжею або без їжі. Це не дозволить вам мати побічні ефекти з боку травлення.

Не подрібнюйте і не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.

  • Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
  • Якщо ви приймаєте два розділені дози, прийміть одну дозу вранці (під час сніданку), а іншу ввечері (під час вечері).
  • Якщо ви приймаєте три розділені дози, прийміть одну дозу вранці (під час сніданку), іншу опівдні (обід) і третю ввечері (вечеря).

Якщо у вас складається враження, що ефект метформіну Вітабаланс занадто сильний або занадто слабкий через деякий час, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо більше, ніж потрібно Метформін Вітабаланс у воду

Якщо ви приймаєте більше метформіну Вітабаланс, ніж слід, може виникнути молочнокислий ацидоз.

Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі із загальним нездужанням та утруднене дихання з м’язовими судомами та сильна втома. Якщо це трапиться, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.

У цьому випадку негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.!

Якщо ви забули взяти Метформін Вітабаланс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припините приймати вітамінний баланс метформіну

Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати метформін. Якщо різко припинити лікування, симптоми можуть повернутися. Не припиняйте лікування раніше узгодженого, не звертаючись до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)

· Порушення травлення, таке як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найімовірніше виникають, коли ви починаєте лікування метформіном Вітабаланс. Це допомагає приймати дозу розділеними дозами протягом дня та приймати МетформінВітабаланс з їжею або відразу після їжі. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом метформіну Вітабаланс та поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)

· Порушення смаку

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):

· Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі та м’язові спазми, загальне нездужання із сильною втомою та утруднене дихання. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом метформіну Вітабаланс та негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню.

· Лабораторні дослідження функції печінки або гепатиту (запалення печінки, яке може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або без неї, або з жовтим зміною кольору білків очей).

Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом ліків та зверніться за медичною допомогою.

· Такі шкірні симптоми, як почервоніння (еритема), свербіж або свербіж на шкірі (кропив'янка).

· Низький рівень вітаміну B12 у крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Обмежений досвід у дітей та підлітків показує, що характер і ступінь тяжкості побічних реакцій подібні до тих, що описані у дорослих.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати метформін Вітабаланс?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Якщо дитина лікується метформіном Vitabalans, батьки та опікуни повинні перевірити, чи є їх ліки.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється утилізувати ліки у стічних водах чи побутових відходах. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що означає Метформін Вітабаланс

Діюча речовина - метформін.

МетформінВітабаланс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду (що еквівалентно 390 мг метформіну).

МетформінВітабаланс 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду (що еквівалентно 780 мг метформіну).

Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, макрогол 4000, магнію стеарат, полідекстроза, повідон 29-32, колоїдний безводний діоксид кремнію та діоксид титану (Е171).

МетформінВітабаланс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, довгасті, двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 7,5 × 18 мм.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

МетформінВітабаланс 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі, довгасті, двоопуклі, нарізані плівковою оболонкою таблетки. Розміри 10 × 21 мм .

Таблетку можна розділити на рівні дози.

30, 60, 100 та 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнері HPDE та коробці з кришкою LPDE .

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник:

Тел .: +358 3615 600

Факс: +358 3618 3130

Метформін Вітабаланс 500 мг таблетки, вкриті оболонкою

OGYI-T-22228/01 30x HPDE у контейнері та коробці

OGYI-T-22228/02 60x HPDE у контейнері та коробці

OGYI-T-22228/03 100-кратна мітка відриву в контейнері HPDE без коробки

OGYI-T-22228/04 200x Мітка відриву в контейнері HPDE без коробки

Метформін Вітабаланс 1000 мг таблетки, вкриті оболонкою

OGYI-T-22228/05 30x HPDE у контейнері та коробці

OGYI-T-22228/06 60x Етикетка для відриву в контейнері HPDE без коробки

OGYI-T-22228/07 100-кратна мітка відриву в контейнері HPDE без коробки

OGYI-T-22228/08 200x Знак відриву в контейнері HPDE без коробки

Це ліки Уповноважений в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Угорщина, Литва, Латвія, Норвегія, Польща, Швеція, Словенія, Словаччина: Метформін Вітабаланс

Ця листівка востаннє була затверджена в Липень 2012 р