No4 Додаток I до OGYI-T-5334/01-04 Варіація дозволу на продаж

medigen

Будапешт, 8 листопада 2006 р.

No: 19483/41/2006. Лектор: д-р MészárosG/HTM Змінено: Csontos G./HTM

Тема: Модифікація упаковки.

Упаковка

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки було призначено особисто Вам. Його не можна передавати іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Зміст листівки:

1. Що таке гранули Магносолв і для чого його використовують?

2. Перед тим, як використовувати гранули Magnosolv

3. Як застосовувати гранули Магносолв?

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання препарату

Гранули Магносольв

Легкий основний карбонат магнію 670 мг

Легкий оксид магнію 342 мг

Допоміжні речовини: Сахарин натрію, хлорид натрію, цикламат натрію, ароматизатор лимона, карбонат натрію, бікарбонат натрію, бікарбонат калію, лимонна кислота

Meda Pharma Hungary Kft.

1139 Будапешт, Váci út 91.

1. ЩО ТАКЕ ГРАНУЛАТ МАГНОСОЛВА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Продукт з дефіцитом магнію.

Для профілактики та усунення дефіциту магнію, який в основному виникає при наступних станах, коли парентеральне лікування не потрібно.

- втрата через шлунково-кишковий тракт, запалення тонкої і товстої кишки (ентерит, коліт), мальабсорбція, видалення тонкої кишки (резекція);

- ниркова втрата (збільшення діурезу (поліурія), гостра або хронічна ниркова недостатність, нецукровий та цукровий діабет);

- захворювання ендокринних залоз (первинний гіперпаратиреоз, первинний та вторинний гіперальдостеронізм, гіпертиреоз);

- захворювання печінки та підшлункової залози (цироз печінки, запалення підшлункової залози, алкоголізм);

- використання різних препаратів, таких як діуретики, серцеві глікозиди, гентаміцин, амфотерицин В, цисплатин, гормональні препарати (Т3, Т4, кортикостероїди, інсулін),
D-пеніциламін, циклоспорин;

- під час вагітності та лактації;

- неповна або недоїдання (голод, голодування, білкова дієта);

- зсув електроліту та рН (високий рівень кальцію в крові, низький рівень фосфатів, кислотний зсув хімії крові);

2. ДО ВИКОРИСТАННЯ ГРАНУЛАТУ MAGNOSOLV

Не використовуйте гранули Magnosolv, якщо:

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів при важкій нирковій недостатності.

THE Гранули Магносольв можна застосовувати з обережністю:

Це зменшує поглинання заліза, тетрациклінів та продуктів, що містять фторид натрію.

Тому Магносолв слід приймати через 3-4 години після прийому вищезазначених ліків.

Вагітність, годування груддю

Може застосовуватися під час вагітності та годування груддю.

Дози для дітей віком до 6 років відповідно до маси тіла - це гранули магнію

вміст і повинен визначатися та розраховуватися з урахуванням середньодобової дози.

Спеціальних завдань та інструкцій щодо лікування пацієнтів похилого віку не існує.

Вживання інших препаратів

Якщо ви приймаєте інші ліки одночасно, спочатку поговоріть зі своїм лікарем.

Це ліки може змінити спосіб прийому інших ліків одночасно.

Зменшує всмоктування заліза, азантибіотиків (тетрациклінів) та антиостеопорозу (містить фторид натрію).

Тому Магносолв слід приймати через 3-4 години після прийому вищезазначених ліків.

При застосуванні деяких діуретиків, відомих як калійзберігаючі діуретики (наприклад, Верошпірон), слід враховувати вміст калію у продукті. У цьому випадку слід дотримуватися дієти з низьким вмістом калію.

Якщо ви приймаєте діуретик, повідомте лікаря, який детально розповість про дієту з низьким вмістом калію.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

При використанні гранул Magnosolv не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це не впливає на небезпечні роботи.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГРАНУЛАТ МАГНОСОЛВА?

Для дорослих та молоді 1 пакетик 1-2 рази на день

Для дітей віком 10-14 ½ -1 мішок на добу

Для дітей віком 6-9 ½ саше, бажано розділити на дві частини.

Вміст пакетика слід розчинити у склянці води і випити під час їжі. Прийом його перед їжею сприяє засвоєнню магнію.

Якщо іншим не призначено лікарем, для низького рівня магнію в сироватці крові (хронічний дефіцит магнію) потрібно щоденне введення протягом чотирьох тижнів.

Якщо ви використовуєте більше гранул Magnosolv, ніж слід:

Через передозування може спостерігатися підвищена стомлюваність та діарея.

У таких випадках зверніться до лікаря.

Якщо ви забули використовувати гранули Magnosolv:

Якщо ви забули прийняти гранули Магносолв один раз, нічого особливого робити не потрібно. Продовжуйте лікування в тій же дозі при наступній дозі.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, гранули Магносолв можуть мати побічні ефекти.

Під час застосування може виникнути діарея.

Якщо виникає діарея, препарат слід припинити або зменшити дозу.

5. ЗБЕРІГАННЯ ВИРОБУ

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Ця листівка востаннє була затверджена 8 листопада 2006 року.