ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

milgamma

Мільгамма N розчин для ін’єкцій

тіаміну гідрохлорид, піридоксину гідрохлорид, ціанокобаламін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке розчин для ін’єкцій Milgamma N (далі ін’єкція Milgamma N) і для чого він використовується?

2. Перш ніж застосовувати ін’єкцію Milgamma

3. Як користуватися Milgamma N.?

5 Як зберігати ін’єкцію Milgamma N?

1. ЩО ТАКЕ МІЛЬГАММА N ІНЕКЦІЯ І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ?

Ін’єкція Milgamma N - це високодозова вітамінна комбінація з вітамінами B1, B6 і B12.

Мільгамма N застосовується при таких захворюваннях:

- множинні пошкодження нервів (полінейропатія, наприклад, діабетична, алкогольна тощо),

- ураження корінця хребта (радикальний синдром),

- певні форми невриту зорового нерва (ретробульбарний неврит),

- оперізуючий лишай (герпес зоостер),

- параліч лицьового нерва (парез обличчя)

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ МІЛЬГАММИ НІНЕКЦІОНУ

- гіперчутлива (алергічна) до тіаміну гідрохлориду (вітамін В1), піридоксину гідрохлориду (вітамін В6), ціанокобаламіну (вітамін В12) або будь-яким іншим інгредієнтам ін’єкції Milgamma N

-при наявності важких розладів водіння та гострої декомпенсованої серцевої недостатності

- якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Milgamma Ninjion не слід застосовувати новонародженим, особливо недоношеним дітям, через вміст бензилового спирту.

Обмеження щодо застосування:

Через вміст бензилового спирту в ін’єкції (40 мг бензилового спирту в ампулі об’ємом 2 мл) слід враховувати, що бензиловий спирт понад 90 мг може спричинити токсичні та анафілактоїдні (небезпечні для життя, алергічні) реакції у дітей Віком від 3 років. Ваш лікар обговорить це з вами, якщо це необхідно.

Особливих обмежень для пацієнтів похилого віку не потрібно.

THE Milgamma Ninjada слід застосовувати з обережністю

Ін’єкція Milgamma N більше 6 місяців може спричинити пошкодження нервів (невропатії). .

Розчин для ін’єкцій слід вводити лише в м’яз (внутрішньовенно), а не у вену (внутрішньовенно). При ненавмисному введенні у вену (внутрішньовенне введення) може знадобитися медичний нагляд або госпіталізація, залежно від тяжкості симптомів.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Співпраця заборонена:

- адреналін при важких алергічних реакціях (анафілаксія) та норадреналін при депресії та низькому артеріальному тиску (посилення серцевих побічних ефектів);

- сульфаніламідні антибіотики, що застосовуються також для лікування запальних захворювань кишечника (знижений сульфаніламідний ефект);

-з розчинами, що містять сульфіт (ефект тіаміну знижений).

Його можна давати з обережністю:

- з L-допою для лікування хвороби Паркінсона (вітамін В 6 може зменшити його дію).

Невизначені взаємодії під час співіснування:

- з INH та циклосерином для лікування туберкульозу та D-пеніциламіном для лікування ревматоїдного артриту.

За наявності продуктів розпаду вітаміну В1 інші вітаміни можуть стати неефективними.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною, плануєте завагітніти або якщо ви годуєте грудьми.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Добова доза 25 мг вітаміну В 6 безпечна під час вагітності та годування груддю. Оскільки цей продукт містить 100 мг/2 мл в ампулі, його не слід застосовувати у вищезазначених випадках.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Це не впливає негативно на навички, необхідні для них. Особливих запобіжних заходів не потрібно.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНЖЕКЦІЮ МІЛГАММИ?

Завжди використовуйте Milgamma N точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій, інакше ін’єкція Milgamma N насправді не спрацює!

У випадках сильного та гострого болю метою є швидке досягнення високого рівня крові спочатку за допомогою 1 ін’єкції на день (2 мл). Після гострої стадії та при більш слабких симптомах: рекомендується 1 ін’єкція 2-3 рази на тиждень.

Між ін’єкціями, у більш легких випадках, як подальше спостереження: рекомендується 1 таблетка з мілігма-нейрометаном 3 рази на день.

Розчин для ін’єкцій слід вводити глибоко в м’яз.

Точну дозу, частоту лікування та тривалість застосування визначатиме ваш лікар.

Якщо ви використовуєте більше Milgamma N, ніж слід

Вам дадуть цей препарат під наглядом лікаря. Навряд чи ви отримаєте занадто багато або замало, однак, якщо у вас є якісь занепокоєння, повідомте про це своєму лікарю або медсестрі. У разі симптомів передозування необхідне медикаментозне лікування.

Якщо ви припините використовувати ін’єкцію Milgamma N

Переривання лікування загрожує успіху лікування! Якщо у вас виникнуть якісь неприємні побічні ефекти, будь ласка, обговоріть подальше лікування зі своїм лікарем!

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Мільгамма N може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Важливі побічні ефекти або ознаки слід відзначити та лікувати, якщо вони трапляються у вас.

Якщо ви помітили будь-який з перерахованих нижче побічних ефектів, припиніть використання MilgammaN та якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

Частота побічних явищ, як правило, класифікується наступним чином:

Дуже часто: Зачіпає більше 1 користувача з 10

Часті: Це вражає менше 1 із 10 пацієнтів, але більше 1 із 100 пацієнтів

Нечасто: Це вражає менше 1 із 100 людей, але більше 1 із 1000 пацієнтів

Рідкісні: Це вражає менше 1 з 1000 пацієнтів, але більше 1 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкісний: Може спостерігатися менш ніж у 1 із 10000 пацієнтів, включаючи поодинокі випадки

Невідомо: неможливо оцінити з наявних даних)

- реакції гіперчутливості (наприклад, висип (екзантема), задишка, шок, набряк очей, обличчя, язика та горла (набряк Квінке). У рідкісних випадках бензиловий спирт може викликати реакції гіперчутливості.

- прискорене серцебиття (тахікардія)

- сильне потовиділення, вугрі, свербіж шкірних реакцій та кропив'янка (кропив'янка)

- повільне серцебиття (брадикардія), аритмії

загальні реакції (системні реакції) можливі через швидкий вхід (випадкове внутрішньовенне введення, введення у велику тканину) або передозування

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо виникає загальна реакція гіперчутливості, потрібна негайна медична допомога.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІНЖЕКЦІЮ МІЛГАММИ?

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Milgamma N після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Ін’єкція Milgamma N включена?

Зміст 2 мл розчину для ін’єкцій:

тіаміну гідрохлорид (вітамін В1) 100 мг

піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 100 мг

ціанокобаламін (вітамін В12) 1 мг

бензиловий спирт 40 мг, лідокаїну гідрохлорид 20 мг, речовини для забезпечення фізіологічного рН (гідроксид натрію), гексаціаноферрат калію III, поліфосфат натрію, вода для ін’єкцій.

Як виглядає ін’єкція Milgamma N та вміст упаковки

5 ампул, кожна з яких містить 2 мл розчину

25 ампул, кожна з яких містить 2 мл розчину

100 ампул, кожна з яких містить 2 мл розчину

500 ампул, кожна з яких містить 2 мл розчину

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:

WörwagPharma GmbH & Co KG

71034Böblingen, Calwer Str 7.

Тел .: + 49 7031-6204-0

Факс: + 49 7031-6204-31

Solupharm PharmazeutischeErzeugnisse GmbH

34212 Мельсунген, вул.Індустрія, 3.

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Wörwag Pharma Ker. Kft.

1021 Будапешт, Hűvösvölgyi út54.

Ця листівка востаннє була затверджена у жовтні 2015 року