ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

шлях

Раніше Щоб почати приймати це ліки, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації нижче.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Лікар призначив вам ліки. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Мінідіаб і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Мінідіаб

3. Як приймати таблетки Мінідіаб ?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Мінідіаб?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ МІНІДІАБТАБУЛТА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Прийом таблеток Мінідіабу як доповнення до дієти рекомендується застосовувати при цукровому діабеті 2 типу (цукровий діабет, захворювання з постійно високим рівнем цукру в крові вище норми), якщо однієї дієти недостатньо.

Мінідіаб - це ліки, що знижує рівень цукру в крові в сімействі сульфонілсечовини, яке діє головним чином за рахунок збільшення вироблення інсуліну підшлунковою залозою.

2. Перш ніж приймати МІНІДІАБ

Візьміть таблетку Мінідіаб

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) на гліпізид або будь-який інший інгредієнт таблеток Мінідіаб.

- якщо у вас діабет 1 типу.

Будьте особливо обережні з таблетками Мінідіаб

- якщо у вас проблеми з нирками або печінкою.

- якщо рівень цукру в крові коливається, тобто у вас може розвинутися стан із низьким вмістом цукру в крові (тобто гіпоглікемія, див. розділ 4).

- якщо у вас є дефіцит певного ферменту, який називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.

- Мінідіаб містить допоміжну речовину лактозу, тобто лактозу (153 мг/таблетку). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Гіперчутливість до цукру - це стан, при якому бракує ферментів або знижується кількість ферментів, коли типовий розпад деяких цукрів кишечника.пронос, біль у животі, здуття живота, нудота, головний біль.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Одночасний прийом багатьох ліків може вплинути на роботу Мінідіабу, тому важливо, щоб лікар одночасно вирішив застосовувати наступні ліки, оскільки це може вимагати посиленого медичного нагляду.

Наступні ліки можуть посилити ефект зниження рівня цукру в крові:

Протигрибкові засоби (міконазол, флуконазол, вориконазол), нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, фенілбутазон), саліцилати (наприклад, ацетил - саліцилова кислота), антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, ферменти, що перетворюють ангіотензин) антагоністи Н2-рецепторів (наприклад, циметидин), деякі антидепресанти та окремі ліки для лікування хвороби Паркінсона (які називаються інгібіторами моноаміноксидази) і, загалом, ліки, які сильно зв’язуються з білками плазми крові (наприклад, сульфаніламіди, левоміцетин, пробенецин).

Наступні ліки можуть зменшити ефект зниження рівня цукру в крові:

Деякі антидепресанти (так звані фенотіазини, наприклад, хлорпромазин), кортикостероїди, деякі ліки, що використовуються для лікування астми (так звані симпатоміметики, наприклад, рододрин, сальбутамол, тербуталін), тіазидні та інші діуретики, препарати щитовидної залози, препарати щитовидної залози, естрогени, гестагенні ліки, що використовуються (фенітоїн), нікотинова кислота, антигіпертензивні засоби (блокатори кальцієвих каналів) та ізоніазид. Зниження гіпоглікемічного ефекту може призвести до гіперглікемії (гіперглікемії) та порушення метаболізму.

Прийом таблеток Мінідіабу з їжею та напоями

Перед їжею бл. приймати півгодини з невеликою кількістю води.

Вживання алкоголю під час лікування Амінідіабом також посилює гіпоглікемічний ефект, що може призвести до важкого стану гіпоглікемії (важка гіпоглікемія) та важкої коми.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, приймайте Minidiabot лише за призначенням лікаря.

Якщо ви годуєте груддю, лікар вирішить, чи слід припиняти грудне вигодовування або приймати Мінідіаб.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.

Однак занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може призвести до порушення концентрації уваги та, у важких випадках, втрати свідомості. Тому, будь ласка, будьте обережні, щоб не впустити занадто сильно рівень цукру в крові (гіпоглікемія), особливо якщо ви керуєте автомобілем або використовуєте небезпечні машини.

Якщо у вас виникають симптоми гіпоглікемії, будь ласка, припиніть керування автотранспортом або роботу з небезпечними механізмами та негайно вживайте солодку їжу або напої.

Дивіться розділ 4 для отримання додаткової інформації про те, як лікувати/уникати гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Мінідіаб:

Якщо ви чутливі до молочного цукру, зверніть увагу, що кожна таблетка містить 153 мг моногідрату лактози.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ АМІНІДІАБ?

Завжди приймайте Мінідіаб точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У кожному конкретному випадку дозування визначатиме ваш лікар залежно від вашого віку та стану здоров’я, враховуючи наступне. Будь ласка, приймайте свою добову дозу за будь-яких обставин, приблизно за півгодини до сніданку чи обіду.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, звичайна доза:

Початкова доза: рекомендована початкова доза становить 5 мг гліпізиду на день перед сніданком або обідом.

Регулювання дози (титрування): зазвичай з кроком 2,5 мг або 5 мг, залежно від зміни рівня цукру в крові. Кожне збільшення дози має тривати принаймні кілька днів.

Підтримуюче лікування: максимальна рекомендована разова доза - 15 мг гліпізиду. Якщо це неефективно, лікар може порадити більш ефективно розподілити добову дозу. Щоденну дозу, що перевищує 15 мг, слід приймати кількома порціями. Звичайна добова доза становить від 2,5 до 30 мг гліпізиду. Максимальна рекомендована доза становить 40 мг гліпізиду на день.

Безпека препарату не вивчалась у дітей.

Літні люди та пацієнти з підвищеним ризиком:

Літнім людям, ослабленим, недоїдаючим, недоїдаючим або пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок рекомендується найнижча початкова доза та дуже обережне поступове коригування дози, щоб уникнути гіпоглікемічних реакцій.

Пацієнти, які отримують інсулін:

Якщо у вас діабет 2 типу, лікар може перевести вас на Мінідіаб. Дозу, яку ви використовуєте, визначатиме ваш лікар на основі ваших потреб у інсуліні. Під час перехідного періоду важливо щодня перевіряти рівень цукру в крові. Якщо ви помітите будь-які відхилення, негайно зверніться до лікаря.

Пацієнти, які приймають інші пероральні гіпоглікемічні засоби:

Ваш лікар може перевести ваше самолікування на мінідіаб. Під час переходу може знадобитися ретельний контроль симптомів або регулярний контроль глікемії протягом 1-2 тижнів.

Ваш лікар може також призначити Мінідіаб у поєднанні з гіпоглікемічним засобом. Будь ласка, дотримуйтесь дози, призначеної лікарем для обох препаратів.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Мінідіаб, ніж слід:

Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви відчуваєте сплутаність свідомості, пітливість або тремор, це симптоми гіпоглікемії, і вам слід негайно з’їсти солодку їжу або напій, що може призвести до занадто низького рівня цукру в крові, якщо ви спізнилися. Якщо ваш стан не покращується, зверніться до лікаря.

Якщо ви забули приймати Мінідіаб:

Прийміть дозу перед наступним прийомом їжі, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Ефекти при припиненні лікування Мінідіабом:

Припиняти прийом Мінідіабу слід лише за призначенням лікаря, оскільки ваш стан може погіршитися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Мінідіаб може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Порушення крові та лімфатичної системи -Зниження кількості лейкоцитів, називається певний тип лейкоцитів зменшення кількості гранулоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, зменшення всіх типів клітин крові, анемія.

Порушення обміну речовин та харчування –Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові); які можуть включати: холодний піт, тремор, слабкість, нездужання, запаморочення, сонливість, головний біль, затуманення зору (затуманення зору, подвійне бачення, затуманення зору, втрата зору), нудота і, у важких випадках, непритомність та кома. Епізоди гіпоглікемії можуть бути спричинені недостатнім споживанням калорій, напруженими або тривалими фізичними вправами (фізичними вправами), вживанням алкоголю, одночасним вживанням ліків для зниження рівня цукру в крові або занадто великою кількістю ліків. Якщо ви помітили симптоми гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові), негайно з’їжте солодку їжу або напій. Якщо ваш стан не покращується або погіршується, негайно зверніться до лікаря. Якщо у вас гіпо (низький рівень цукру в крові), поговоріть зі своїм лікарем.

Також повідомлялося про зниження рівня іонів натрію в крові.

Психічні розлади - Спантеличеність.

Порушення нервової системи - Запаморочення, сонливість, головний біль і тремор.

Очні розлади та офтальмологічні симптоми - Порушення зору, такі як помутніння зору, подвійне бачення та зниження зору.

Шлунково-кишкові захворювання та симптоми - Нудота, діарея, запор, біль у шлунку. Блювота і біль у животі.

Гепатобіліарні розлади - Жовтяниця, порушення функції печінки, гепатит та порушення обміну порфірину.

Хвороби шкіри та підшкірної клітковини та симптоми –Алергічні шкірні реакції, такі як почервоніння, вузликові та подібні на кір шкірні реакції, кропив'янка, свербіж шкіри та екзема. Зазвичай вони зникають під час курсу лікування.

Загальні розлади та стан на місці введення - Погане самопочуття.

Результати лабораторних та інших випробувань: - Іноді можуть спостерігатися змінені лабораторні результати (легкі та помірні підвищення рівня SGOT, LDH, лужної фосфатази, BUN (азот сечовини крові) та креатиніну). Зв'язок цих відмінностей з лікуванням гліпізидом не встановлено.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ МІНІДІАБ?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте Мінідіаб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Год" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Мінідіаб

- Діюча речовина - гліпізид 5,0 мг на таблетку.

- Іншими інгредієнтами є стеаринова кислота, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (153 мг).

Як виглядає Мінідіаб та вміст упаковки

Мінідіаб - це біла до майже біла, кругла, злегка опукла, зі скошеним краєм, без запаху, несмачна таблетка з рискою з обох боків.

По 30 таблеток у блістерній упаковці та коробці.

Власник дозволу на продаж

Pfizer Kft.1123Будапешт,

Alkotás u. 53. Будівля MOMPark “F”

Pfizer Italia S.l.r.

Via del Commercio, Маріно-дель-Тронто,

Zone Industriale 1Ascoli, Piceno, 63046 Італія

За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

OGYI-T-2191/01 (30 шт.)

Дана брошура востаннє затверджена 17 вересня 2009 року.