ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Пантопразол ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Пантопразол раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати пантопразол раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки

3. Як приймати пантопразол раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Пантопразол Ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ПАНТОПРАЗОЛ-РАТІОФАРМ 40 МГ ГАСТОРОСТОЙКИХ ТАБЛЕТКИ ТА ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Пантопразол ratiopharm 40 мг гастрорезистентні таблетки - це ліки, що застосовуються для зменшення вироблення шлункової кислоти (селективний інгібітор протонної помпи).

Пантопразол ratiopharm 40 мг гастрорезистентні таблетки можна використовувати для:

· Застосовується в поєднанні з антибіотиками для лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка. Цей вид лікування, крім іншого, викликає виразку шлунка та дванадцятипалої кишки хелікобактер пілорі - має на меті усунення мікроорганізму (збудника), який викликає захворювання.

· Для лікування середнього та важкого запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).

· Для тривалого лікування станів, при яких утворюється занадто багато шлункової кислоти (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона).

2. Перш ніж приймати пантопразол RATIOPHARM 40 мг, гастрорезистентні таблетки

Не приймайте Пантопразол Раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки

· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пантопразол або будь-який інший інгредієнт пантопразолу ratiopharm 40 мг, шлунково-стійкі таблетки.

· Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою. Це стосується лише тих випадків, коли ви лікуєтеся пантопразолом та антибіотиками Хелікобактер пілорі для усунення інфекції.

· Якщо ви приймаєте ліки, що містять атазанавір (ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

Будьте особливо обережні із застосуванням пантопразолу ratiopharm 40 мг гастрорезистентних таблеток

· Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою. Будь ласка, повідомте свого лікаря, який вирішить, чи потрібна корекція дози. Ваш лікар може також призначити регулярний моніторинг ферментів печінки.

· Якщо ви приймаєте пантопразол раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки (доповнені антибіотиками) хелікобактер пілоріЩоб запобігти зараженню, також уважно прочитайте інструкцію з використання антибіотиків.

· Якщо у вас коли-небудь був дефіцит вітаміну В12, повідомте свого лікаря, який може перевірити рівень вашого вітаміну В12.

· Повідомте свого лікаря, якщо нещодавно ви втратили стан, повторюєте блювоту, болісне ковтання чи блювоту або у вас кривавий або дуже темний стілець. У таких випадках лікар може призначити додаткові діагностичні дослідження (наприклад, гастроскопія = візуальний огляд стравоходу, шлунка та верхньої частини тонкої кишки). Також повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми зберігаються, незважаючи на належне лікування пантопразолом.

Діти до 12 років

Будь ласка, не давайте Pantoprazole ratiopharm 40 мг гастрорезистентних таблеток дітям до 12 років, оскільки немає досвіду застосування Pantoprazole ratiopharm 40 мг дітям до 12 років.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

· Ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол або ітраконазол) та інші ліки, рівень яких в крові залежить від секреції кислоти в шлунку.

· Розріджувачі крові (так звані «похідні кумарину», такі як фенпрокумон або варфарин). У цьому випадку лікар повинен перевірити згортання крові.

· Атазанавір для лікування інфекції AHIV, який не можна приймати з пантопразолом-раціофармом 40 мг гастрорезистентних таблеток.

Вагітність та лактація

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу вагітним жінкам.

Невідомо, чи діюча речовина виділяється в жіночому молоці. Отже, Пантопразол-раціофарм 40 мг гастрорезистентні таблетки слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода/дитини.

Водіння та використання машин

Пантопразол ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки не впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Однак такі побічні ефекти, як запаморочення та затуманення зору, можуть впливати на час реакції пацієнта, а отже, на його здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти пантопразолу ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ПАНТОПРАЗОЛ-РАТІОФАРМ 40 ГАСТРОСТОЙКИХ ТАБЛЕТКИ?

Завжди приймайте Пантопразол Ratiopharm 40 мг гастрорезистентні таблетки точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Проковтніть Pantoprazole ratiopharm 40 мг гастрорезистентних таблеток цілими (не розжовуйте і не подрібнюйте) склянкою води. Якщо хелікобактер пілорі ви також приймаєте антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій, прийміть другу вечерю Pantoprazole ratiopharm 40 мг шлунково-стійку таблетку.

Якщо лікар не призначив, звичайною дозою є:

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)

1 гастрорезистентна таблетка на день (еквівалентно 40 мг пантопразолу). Якщо пацієнт не відреагував на інші методи лікування, дозу можна збільшити в окремих випадках до 2 гастрорезистентних таблеток на день (що еквівалентно 80 мг пантопразолу).

Виразка дванадцятипалої кишки та шлунка відповідно хелікобактер пілорі лікування антибіотиком для усунення бактеріальної інфекції

Рекомендуються такі комбінації:

1 Пантопразол Ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

1 Пантопразол Ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

1000 мг амоксициліну

1000 мг амоксициліну

500 мг кларитроміцину

500 мг кларитроміцину

1 Пантопразол Ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

1 Пантопразол Ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

400-500 мг метронідазолу

400-500 мг метронідазолу

250-500 мг кларитроміцину

250-500 мг кларитроміцину

1 Пантопразол Ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

1 Пантопразол Ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

1000 мг амоксициліну

1000 мг амоксициліну

400-500 мг метронідазолу

400-500 мг метронідазолу

Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка

1 гастрорезистентна таблетка на день (еквівалентно 40 мг пантопразолу). Якщо пацієнт не відповів на попередні методи лікування, дозу можна збільшити в окремих випадках до 2 шлунково-стійких таблеток на день (що еквівалентно 80 мг пантопразолу).

Тривале лікування пацієнтів із перевиробництвом шлункової кислоти (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона)

Рекомендована початкова доза становить 2 пантопразол-раціофарм 40 мг гастрорезистентних таблеток на день (що еквівалентно 80 мг пантопразолу). Потім ваш лікар буде коригувати дозу індивідуально відповідно до ваших клінічних потреб. Якщо вам потрібно більше двох шлунково-стійких таблеток, добову дозу слід приймати розділеними дозами.

Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки

Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно зменшувати дозу. Зазвичай пацієнти з проблемами печінки можуть приймати 40 мг пантопразолу ratiopharm 40 мг гастрорезистентних таблеток через день.

Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, поговоріть зі своїм лікарем, однак зменшення дози та коригування дози зазвичай не потрібні.

Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно зменшення дози. Як правило, добова доза не повинна перевищувати 1 гастрорезистентну таблетку (що еквівалентно 40 мг пантопразолу). Єдиним винятком є хелікобактер пілорі лікування для усунення бактеріальних інфекцій. У цьому випадку навіть пацієнти літнього віку отримуватимуть 2 шлунково-стійкі таблетки (що еквівалентно 80 мг пантопразолу).

Діти до 12 років:

Немає досвіду у дітей віком до 12 років.

Як довго приймати Пантопразол ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

Якщо ви також отримуєте антибіотики, вам слід приймати 2 пантопразолові раціофарми 40 мг гастрорезистентних таблеток (що еквівалентно 80 мг пантопразолу) щодня протягом 7 днів. Максимальна тривалість лікування - 2 тижні. Тоді слід приймати лише одну пантопразолову пропорцію 40 мг гастрорезистентних таблеток (що еквівалентно 40 мг пантопразолу) щодня, поки виразка повністю не заживе.

Виразка дванадцятипалої кишки зазвичай заживає протягом двох тижнів. Якщо два тижні лікування не дають результатів, ще два тижні лікування майже завжди призводять до лікування.

Лікування виразки шлунка та езофагіту (рефлюкс-езофагіт) у більшості випадків займає чотири тижні. Якщо цього виявляється недостатньо, додаткові чотири тижні лікування зазвичай призводять до одужання.

У пацієнтів із перевиробництвом шлункової кислоти (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона) тривалість лікування необмежена і повинна продовжуватися стільки часу, скільки потрібно.

Якщо через чотири тижні ви все ще не реагуєте на лікування, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно вам продовжувати лікування.

Якщо ви приймаєте більше шлунково-стійких таблеток Пантопразол Раціофарм 40 мг, ніж слід

Інформація про передозування людиною відсутня. Однак, якщо у вас є симптоми, що свідчать про отруєння, повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар вирішить, що робити далі, залежно від дози, яку ви приймаєте, та симптомів отруєння.

Якщо ви забули прийняти пантопразол раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Продовжуйте приймати ліки в наступній дозі.

Якщо ви припините прийом Пантопразолу Раціофарм 40 мг шлунково-стійких таблеток

Завжди поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування Пантопразолом Раціофарм 40 мг шлунково-стійких таблеток. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі інші лікарські засоби, Панто-раціофарм 40 мг гастрорезистентні таблетки можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції класифікуються на такі категорії частоти:

Це трапляється в 1 - 10 випадках на 100 пролікованих пацієнтів

Зустрічається в 1-10 випадках на 1000 пролікованих пацієнтів

Це трапляється в 1 - 10 випадках у 10000 пацієнтів, які отримували лікування

Зустрічається менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

Серйозні побічні ефекти

Будь ласка, негайно припиніть прийом Пантопразол-раціофарму 40 мг гастрорезистентних таблеток та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

· Набряк обличчя, язика та горла.

· Шкірні реакції з утворенням пухирів, виразок або кропив’янки.

· Запаморочення з прискореним серцебиттям і пітливістю.

Інші можливі побічні ефекти

Головний біль, біль у животі, діарея, запор та здуття живота.

Нечасті побічні ефекти

Запаморочення та затуманення зору, напр. помутніння зору, нудота і блювота, алергічні реакції, напр. свербіж і висип.

Сухість у роті, біль у суглобах, депресія, галюцинації, дезорієнтація та сплутаність свідомості, особливо у схильних пацієнтів або погіршення вже існуючих симптомів.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Зниження кількості лейкоцитів (що збільшує ризик зараження), зменшення кількості тромбоцитів (що збільшує ризик синців і кровотеч), запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), кропив'янки, набряк шкіри або слизових оболонок (набряк Квінке ), пухирчастий синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), «синдром печіння шкіри» (синдром Лайєлла), світлочутливість, біль у м’язах, водянистий набряк передпліч та ніг (периферичний набряк), лихоманка, гіперема в крові (важкі) реакції з гострі загальні симптоми, такі як прискорене серцебиття, сильне потовиділення та значне падіння артеріального тиску, важкі проблеми з печінкою з печінковою недостатністю або без неї, що призводить до жовтяниці, підвищеної функції печінки та рівня жиру в крові, розвиток жіночих грудей у ​​чоловіків (гінекомастія).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПАНТОПРАЗОЛОВИЙ РАТІОФАРМ 40 МГ ГАСТРОИСТОЙКИХ ТАБЛЕТ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Пантопразол-раціофарм 40 мг гастрорезистентних таблеток після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Пантопразол ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки в пластиковому контейнері: можна використовувати протягом трьох місяців після першого відкриття.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що означає Пантопразол ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки

- Діюча речовина - пантопразол.

Кожна гастрорезистентна таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сескігідрату).

Ядро планшета

Мальтіт (E 965), кросповідон типу B, кармелоза натрію, безводний карбонат натрію (E 500),

Покриття планшета

Полі (вініловий спирт), тальк (E 553b), діоксид титану (E 171), макрогол 3350, соєвий лецитин, жовтий оксид заліза (E 172), безводний карбонат натрію (E 500), сополімер метакрилової кислоти/етилакрилату (1: 1), триетиловий цитрат (Е 1505)

Що Як виглядає Пантопразол Ratiopharm 40 мг гастрорезистентні таблетки та вміст упаковки

Пантопразол раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки - це овальні жовті шлунково-стійкі таблетки. Пантопразол ratiopharm 40 мг шлунково-стійкі таблетки доступні у таких упаковках: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 56, 60, 98,100, 120 шлунково-стійких таблеток (блістерні упаковки) та 7, 14.15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 100, 120 шлунково-стійкі таблетки (у контейнері HDPE).

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробники

Власник дозволу на продаж:

Graf-Arco Straβe 3.

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Вул.Вінцентого Пола, 21.

58-500 Єленя Гура

FARMA-APS Produtos Farmacěuticos, S.A.

Rua João de Deus, No 19, Venda Nova

Medikalla Oy Medpharmia Фінляндія

Поштова скринька 1450, 70501 Куопіо

Teollisuustie 16, 60100 Seinăjoki

Людвіг-Меркл-Штрассе 3, 89143 Блауборен,

OGYI-T- 20609/07 14x (у блістерній упаковці),

OGYI-T- 20609/08 14x (у контейнері)

OGYI-T- 20609/09 28x (у блістерній упаковці),

OGYI-T- 20609/10 28x (у контейнері),

OGYI-T- 20609/11 56x (у блістерній упаковці

OGYI-T- 20609/012 56x (у контейнері)

Цей препарат зареєстровано в країнах-членах ЄС наступним чином

Німеччина (середньоквадратичне значення): Пантомізовані таблетки по 40 мгмагенсафтрезистенту

Австрія: Панпрабене 40 мг магнітостійкі таблетки

Данія: Пантомедова таблетка, покрита кишковою оболонкою по 40 мг

Естонія: Панбрабене 40 мг шлунково-стійкі таблетки

Іспанія: пантопразол Тіфенбахер 40 мг шлунково-стійкого EFG

Фінляндія: таблетки Giasemin 40 мг, покриті кишковою оболонкою

Франція: Пантомед 40 мг компремегастро-стійкий

Литва: Пантопразол-раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки

Люксембург: Пантомед 40 мг, компремегастро-стійкий

Латвія: Пантопразол-раціофарм 40 мг шлунково-стійкі таблетки

Нідерланди: Пантомед 40 мг таблетки, що диспергуються в роті

Норвегія: Пантомедова таблетка, покрита кишковою оболонкою по 40 мг

Швеція: Пантомедовані таблетки по 40 мг, шлунково-стійкі

Сполучене Королівство: Пантопразол 40 мг - гастрорезистентні таблетки

Ця листівка востаннє була затверджена 5 липня 2009 року.