Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

шлях

Торвакард 80 мг таблетки, вкриті оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Зміст листівки:

1. Що таке Торвакард і для чого він використовується?

2 Перед тим, як приймати Торвакард

3. Як приймати Торвакард?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Торвакард?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Торвакард і для чого він використовується?

ATvvacard належить до групи лікарських засобів, званих статинами, які регулюють метаболізм аліпідів (жирів).

ATvvacard - це ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові та тригліцеридів, якщо недостатньо дієти з низьким вмістом жиру або зміни способу життя. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Torvacard можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину нормальний. Під час лікування слід продовжувати звичну дієту з низьким вмістом холестерину.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Торвакард

Візьміть таблетку Торвакард, вкриту плівковою оболонкою

- якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші ліки, що використовуються для зменшення жиру в крові, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).

- якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки,

- якщо спостерігалося збільшення показників функції печінки незрозумілого походження,

- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції,

- якщо ви вагітні або вагітні, щоб займатися любов'ю

Попередження та запобіжні заходи

Torvacard може не звертатися до вас з наступних причин:

- якщо ви перенесли інсульт або невелику порожнину, заповнену рідиною в результаті попереднього інсульту,

- якщо ваша щитовидна залоза не працює належним чином (гіпотиреоз),

- якщо у вас в анамнезі є періодичні або незрозумілі болі в м’язах або сімейні проблеми з м’язами,

- якщо у вас раніше були проблеми з лікуванням іншими антижировими ліками (наприклад, іншими статинами або фібратними ліками),

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,

- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,

- якщо вам більше 70 років.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати TORVACARD.

- якщо у вас важка дихальна недостатність

Якщо що-небудь із цього стосується вас, ваш лікар призначить аналізи крові, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи під час лікування препаратом Торвакард. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів на м’язи (наприклад, рабдоміоліз) зростає при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів (див. Розділ 2 «Інші ліки та Торвакард»).

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск.

Інші ліки та Торвакард

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи Торвакарда, або Торвакард може змінити спосіб роботи інших ліків. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Може бути підвищений ризик розвитку побічних ефектів, включаючи важливу умову руйнування м’язів, відому як рабдоміоліз, що описано в розділі 4.

- Препарати, що впливають на функціонування імунної системи, напр. циклоспорин.

- Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота.

- Іншими ліками, які контролюють рівень жиру в крові, є напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол.

- Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, такі як амлодипін, дилтіазем або ліки, що регулюють серцевий ритм, наприклад і дигоксин, верапаміл, аміодарон.

- Ліки для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.

- Серед інших лікарських засобів, які, як відомо, взаємодіють із Торвакардом, таких як азетиміб (застосовується для зниження рівня холестерину), варфарин (застосовується для запобігання згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (застосовується для лікування судом та епілепсії), циметидин (застосовується для лікування печії та пептичної виразки), феназон (застосовується для полегшення болю або виразок) та антациди).

- Ліки, що продаються без рецепта: звіробій.

Прийом Аторвакарда з їжею та напоями

Інформацію про те, як приймати Торвакард, див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Грейпфрутовий сік

Не вживайте більше однієї або двох менших склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефект Торвакарда.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У Розділі 2, “Попередження та запобіжні заходи”.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Торвакард, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Не приймайте Торвакард, якщо ви вагітні, якщо не використовуєте надійний метод контрацепції.

Не приймайте Торвакард, якщо ви годуєте груддю.

Безпека ATvvacard під час вагітності та лактації не встановлена.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо відчуваєте, що цей препарат впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте та не працюйте з машинами, на здатність яких впливати цей препарат. .

ATvvacard містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Торвакард?

Завжди приймайте Аторвакард точно так, як сказав Вам лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися протягом усього лікування препаратом Торвакард.

Звичайна початкова доза препарату Аторвакард для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг на день. За необхідності лікар може збільшувати це, доки ви не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу якомога швидше кожні 4 тижні. Максимальна доза Torvacard становить 80 мг один раз на день для дорослих та 20 мг один раз на день для дітей.

Таблетки, покриті оболонкою ATorvacard, слід ковтати цілими, ковтаючи воду, у будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак завжди намагайтеся приймати таблетку одночасно.

Тривалість лікування таблетками Аторвакард, вкриті плівковою оболонкою, визначатиме лікар.

Якщо у вас складається враження, що ефект Торвакарда занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Торвакард, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Торвакарда (більше звичайної добової дози), проконсультуйтеся з лікарем або найближчою лікарнею.

Хаельф забув прийняти таблетки Торвакард, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.

Візьміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Припиніть приймати таблетки Торвакард, вкриті оболонкою

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблетки та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Рідко: вражає до 1 з 1000 людей:

- Сильна алергічна реакція, яка може спричинити набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.

- Важкий стан із сильним набряком та лущенням шкіри, утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині та статевих органах та лихоманкою. Висипання на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на кистях рук на підошвах ніг, що може призвести до утворення пухирів.

- М’язова слабкість, болючість або біль, і особливо, якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте лихоманку, симптоми можуть бути спричинені патологічним розладом м’язів, який може призвести до стану, що загрожує життю, та проблем із нирками.

Дуже рідко: вражає до 1 з 10 000 людей:

- Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні препарату Аторвакард

Поширені побічні ефекти (вражають до 1 із 10 осіб):

- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча

- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, рівень цукру в крові потрібно ретельно перевіряти), підвищення рівня креатинінкінази в крові

- нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея

- біль у суглобах, м’язах та спині

- підвищення показників функції печінки у результатах аналізу крові

Непоширені побічні ефекти (вражають до 1 із 100 осіб):

- аномальна анорексія, збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, потрібно ретельно перевіряти рівень цукру в крові)

- запаморочення, оніміння або поколювання пальців рук і ніг, зменшення болю або пальпації, зміни смаку, проблеми з пам’яттю

- дзвін у вухах та/або голові

- блювота, відрижка, біль внизу та у верхній частині живота, запалення підшлункової залози (запалення підшлункової залози при болях у шлунку)

- висип, шкірні висипання та свербіж, кропив'янка, випадання волосся

- біль у шиї, м’язова втома

- втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), лихоманка

- поява лейкоцитів у сечі (лабораторне дослідження)

Рідкісні побічні ефекти (вражають до 1 на 1000 осіб):

- несподівана кровотеча або синці

- холестаз (характеризується холестазом, пожовтінням шкіри та білків очей)

Дуже рідкісні побічні ефекти (вражають до 1 на 10000 людей):

- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність

- гінекомастія (збільшення грудей у ​​чоловіків).

Можливі побічні ефекти при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):

- проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку

- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде контролювати його.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Torvacar ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від кисню.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Він містить таблетки Торвакард, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною препарату Аторвакард є аторвастатин.

Кожна таблетка містить 80 мг аторвастатину (у вигляді кальцію аторвастатину).

Ядро таблетки: меглюмін, мікрокристалічна целюлоза (E460), лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, злегка заміщена гідроксипропілцелюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, покриття: гіпромелоза (E464), діоксид титану, макрогол), тальк, жовтий оксид заліза (E172) .

Як виглядає Торвакард та вміст упаковки

ТОРВАКАРД 80 мг таблетки, вкриті оболонкою, c ітромеранжеві, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Розміри упаковки: 14, 30, 90 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

102 37 Прага 10,

U-кабель 130,

ZENTIVA k.s., 10237 Прага 10, Dolní Mecholupy, U kabelovny 130, Чеська Республіка

SanecaPharmaceuticals a.s., 92027Глоговець, Нітріанська 100., Словацька ia

Цей препарат дозволений в Європейському економічному співтоваристві під такими назвами:

ТОРВАКАРД 80 мг, вкриті плівковою оболонкою

ТОРВАКАРД 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ТОРВАКАРД 80 мг, вкриті плівковою оболонкою

Дата останнього перегляду цієї брошури: Травень 2014 року.