ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

50mg

Золофт 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вас.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Золофт 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Золофт 50 мг таблетки, вкриті оболонкою

3. Як приймати Золофт 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Золофт 50 мг таблетки, вкриті оболонкою?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ ZOLOFT 50 мг та для чого вони використовуються?

Ліки від депресії, обсесивно-компульсивного розладу, панічного розладу та соціальної фобії.

Депресія - це хвороба, при якій пацієнт сумує, перебуває в поганому настрої, погано спить або не може радіти життю, як це робив раніше. Депресія може супроводжуватися занепокоєнням. Золофт може допомогти у вирішенні цих скарг, хоча він не є ні заспокійливим, ні заспокійливим. Ваш лікар може також призначити його, щоб запобігти поверненню вашої депресії.

Люди з обсесивно-компульсивними розладами мають компульсивні дії та думки. Прийом Золофту полегшує обсесивно-компульсивний пацієнт впоратися зі своїми компульсивними діями та думками.

Панічний розлад можна класифікувати як тривожний розлад. Якщо вас турбує високий ступінь тривоги - т. Зв при паніці - характерному рецидиві нападу, Золофт може вам допомогти.

Травматичний стрес - це наслідок стресу, який має кілька симптомів, подібних до симптомів адепресії та тривожних розладів.

Соціальна фобія (соціальний тривожний розлад) характеризується страхом перед соціальними ситуаціями, що вимагають підвищення продуктивності, таких як зустріч з незнайомцями або можливість критикувати або що він опиняється у принизливих, незручних ситуаціях перед іншими.

Якщо ви не впевнені, чому ви приймаєте це ліки, ви можете отримати інформацію у свого лікаря.

2. Перш ніж приймати ZOLOFT 50 мг таблетки з плівковим покриттям

Не приймайте Золофт 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

· Якщо у вас алергія на сертралін або будь-який інший інгредієнт таблеток Золофт 50 мг, вкритих плівковою оболонкою,

· Лікування певними антидепресантами (МАО), або протягом 14 днів після припинення лікування,

· Одночасно з терапією пімозидом.

Застосування дітям та підліткам до 18 років

Золофт не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. У клінічних випробуваннях суїцидальні наміри (спроба самогубства та суїцидальні наміри) та ворожа поведінка (як правило, агресивна, жорстока поведінка, протидія та гнів) спостерігались частіше у дітей та підлітків, які отримували антидепресанти, ніж у тих, хто отримував плацебо. Якщо лікування все ж необхідне через клінічний стан, слід ретельно спостерігати за пацієнтом на предмет появи суїцидальних думок. Немає даних про довгострокову безпеку росту, підліткового віку та когнітивних функцій та розвитку поведінки у дітей та підлітків.

Будьте особливо обережні із застосуванням таблеток Золофт 50 мг, вкритих плівковою оболонкою

· Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти,

· Якщо у вас є вже наявне або попереднє захворювання печінки,

· Якщо у вас коли-небудь був епілептичний напад,

· Якщо ви вже пройшли електрошокову терапію,

· Якщо ви керуєте автомобілем або експлуатуєте небезпечні машини.

Якщо ви приймаєте літій або похідне кумарину, лікарю може знадобитися провести аналіз крові.

Прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Золофт, під час їжі та напоїв

Вживання алкогольних напоїв під час лікування не рекомендується.

Інші ліки, що приймаються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Це особливо вірно,

  • якщо ви приймаєте інші ліки від вашої хвороби, напр. літій або інші антидепресанти.
  • якщо ви приймаєте інші ліки [наприклад триптофан (речовина, що застосовується в центральній нервовій системі під назвою серотонінергічна), суматриптан (використовується для лікування мігрені), фенфлурамін (застосовується для лікування ожиріння), кумарин (використовується для утворення тромбів), діазепам (використовується для зняття тривоги), толбутамід (застосовується для зниження рівня цукру в крові) або циметидину.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки. Приймайте це ліки, лише якщо це запропонував лікар.

Застосування препарату не рекомендується матерям, які годують груддю, але лікар може вимагати прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в деяких випадках.

Жінки дітородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Золофтом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Такі заходи можуть виконуватися з явного дозволу лікаря пацієнта. Виходячи з будь-яких побічних ефектів, які можуть виникнути у пацієнта, лікар визначатиме індивідуально будь-які обмеження або заборони, які можуть знадобитися.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ ZOLOFT 50 МГФЛІМ?

Завжди приймайте Золофт точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначив вас, ваша звичайна добова доза становить 50 мг.

(При панічному розладі ви повинні приймати по 25 мг на день протягом першого тижня - 1/2 таблетки з 50 мг - а через тиждень лікар порекомендує вам перейти на 50 мг).

Препарат у початковій дозі обсесивно-компульсивного розладу у дорослих та підлітків у віці від 13 до 17 років становить 50 мг один раз на день.

Початкова доза для дітей у віці від 6 до 12 років з обсесивно-компульсивним розладом становить 25 мг один раз на день, і через тиждень лікар збільшить дозу, якщо це необхідно.

При травматичному посттравматичному стресовому розладі початкова доза становить 25 мг один раз на день, і через тиждень лікар збільшить дозу, якщо це необхідно.

Ваш лікар може призначити більшу дозу, ніж зазвичай. Максимальна добова доза Золофту, збільшена на 50 мг щотижня, не повинна перевищувати 200 мг.

При лікуванні соціальної фобії початкова доза становить 25 мг один раз на день, а через тиждень лікар збільшить дозу до 50 мг на день.

Ваш фармацевт підкаже вам дозу ліків, призначену лікарем. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Приймайте ліки з великою кількістю рідини (води)!

· Якщо можливо, приймайте ліки щодня в один і той же час!

· Його можна приймати з їжею або без їжі.

· Проковтніть таблетку цілою, не подрібнюйте і не жуйте!

· Приймайте ліки щодня!

Це може зайняти до 2-4 тижнів, щоб ви почувались краще. Щоб це сталося, не слід припиняти прийом Золофу. Зверніться до свого лікаря, перш ніж закінчити ліки. Також у вас паморочиться голова, не припиняйте приймати ліки! Для продовження добробуту може знадобитися тривала заявка.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймали будь-який із призначених ліків і не відчуваєте себе краще чи гірше.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Золофт 50 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Прийом більше однієї таблетки може бути небезпечним із такими симптомами, як сонливість, нудота, блювота, прискорене серцебиття, тремор, страх, запаморочення, втрата свідомості. Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, повідомте свого лікаря. Якщо такої немає, негайно зверніться до лікаря за викликом, до лікарні швидкої допомоги, оскільки вам може знадобитися медична допомога.!

Якщо ви забули прийняти Золофт 50 мг таблетки, вкриті оболонкою

Якщо ви забули взяти сонцезахисний крем, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте одночасно більше, ніж призначено лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Золофт 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найпоширенішими побічними ефектами є сухість у роті, підвищена пітливість, запаморочення, тремор, діарея, рідкий стілець, порушення травлення, нудота, втрата апетиту, безсоння, сонливість, порушення статевої функції (особливо затримка еякуляції у чоловіків).

Ці скарги, як правило, незначні і зникають або зникають при тривалому застосуванні.

Якщо вас турбують або наполягають, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час постмаркетингового досвіду повідомлялося про такі додаткові побічні реакції:

· Змінена функція тромбоцитів, зменшення кількості лейкоцитів у крові, серцебиття та прискорене серцебиття;

· Підвищений рівень гормонів у пролактині, що може спричинити набряк грудей або відлучення, зниження функції щитовидної залози та інші порушення секреції гормонів.

· Розширення зіниці та порушення зору;

· Біль у животі, запор, запалення підшлункової залози, блювота;

· Слабкість, втома, лихоманка, нездужання, сльозотеча на обличчі, шиї, гортані або верхніх кінцівках;

· Важкі порушення функції печінки (включаючи гепатит, жовтяницю та печінкову недостатність) та безсимптомне підвищення лабораторних показників функції печінки;

· Алергія, алергічні реакції;

· Аномальні клінічні лабораторні результати, зміна функції тромбоцитів, підвищення рівня холестерину в крові, втрата ваги, збільшення ваги;

· Підвищений апетит, знижений рівень натрію в крові;

· Біль у суглобах, м’язові судоми;

· Глибоке запаморочення (кома), судоми, головний біль, мігрень, рухові розлади (наприклад, ненормальні рухи, скрегіт зубами та порушення утримання), мимовільні посмикування м’язів, оніміння, втрата відчуття;

· Певна центральна нервова система т. Зв дратівливість, сплутаність свідомості, сильне потовиділення, діарея, лихоманка, гіпертонія, скутість кінцівок та прискорене серцебиття мали місце при одночасному застосуванні із серотонінергічними препаратами;

· Збудження, агресивні реакції, тривога, депресивні симптоми, ейфорія, галюцинації, зниження статевого потягу, ненормальне сновидіння, психічний розлад;

· Труднощі з утриманням або виділенням сечі;

· Порушення менструального циклу, підтікання молока, збільшення грудей у ​​чоловіків, приапізм (пеніс
Хвороблива ерекція, що триває більше 4 годин);

· Облисіння, набряки, набряки обличчя, водянка навколо очей, шкірні реакції на світлочутливість, невеликі кровотечі на шкірі та слизових оболонках, свербіж шкіри та висип (дуже рідко сильні симптоми лущення шкіри), кропив’янка;

· Аномальні кровотечі (носова кровотеча, шлунково-кишкові кровотечі, кров’яниста сеча), припливи, підвищення артеріального тиску.

Думки про самогубство, погіршення вашого депресивного або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресивними або тривожними розладами, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть погіршитися під час першого лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для роботи, зазвичай протягом 2 тижнів, але іноді і довше.

Ще ймовірніше, що у вас можуть виникнути такі думки:

- якщо раніше у вас були образливі або суїцидальні ідеї,

- якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих, які не перенесли 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самогубство чи самогубство, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.

Можливо, вам буде корисно розповісти про це члену сім'ї чи близькому другу, що у вас депресія або у вас тривога, і попросіть їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога (стан) погіршуються, чи їх турбує зміна їхньої поведінки.

Після припинення лікування Золофтом також повідомлялося про такі симптоми, як неспокій, занепокоєння, запаморочення, головний біль, нудота та порушення чутливості.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ ZOLOFT 50 МГ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Не використовуйте Золофт 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Золофт 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

- Діюча речовина - сертралін (у вигляді сертраліну гідрохлориду) .Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг сертраліну.

- Допоміжні речовини: ядро планшета: магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза.

Покриття таблетки: "Прозорий Opadry YS-1-7006", "Білий Opadry YS-1-7003", (діоксид титану E 171).

Як виглядає Золофт 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, та вміст упаковки

Як виглядають таблетки Золофт 50 мг, вкриті плівковою оболонкою: білі, довгасті, вкриті плівковою оболонкою таблетки з написом "ZLT-50" з одного боку та "PFIZER" з іншого.

Упаковка Золофту 50 мг таблетки, вкриті оболонкою: 28 таблеток, вкритих оболонкою, у блістерах та коробках.

Власник дозволу на продаж:

Pfizer Kft., 1123 Будапешт, Alkotás u. 53. Парк MOM, будинок F.

Pfizer Italiana, S.r.L.Latina, Італія

За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Ця листівка востаннє була затверджена 3 лютого 2009 року.