tbl plg 100x100 мг (бліс. Al/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 до рішення про реєстрацію, ev. No: 2108/00454-R, 2108/00455-R, 2108/00456-R, 2108/00457-R
ЛИСТОВКА
Метопролол раціофарм ® 25 мг
Метопролол раціофарм ® 50 мг
Метопролол раціофарм ® 100 мг
Метопролол раціофарм ® 200 мг
Таблетки пролонгованого вивільнення
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Метопролол раціофарм ® і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Метопролол раціофарм ®
3. Як приймати Метопролол Раціофарм ®
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Метопролол Раціофарм ®
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Метопролол раціофарм ® І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Метопролол раціофарм ® належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори. Метопролол зменшує дію гормонів стресу на серце у поєднанні з фізичною та розумовою працездатністю. Це призводить до уповільнення серцевого ритму (пульс сповільнюється).
Метопролол раціофарм ® використовується:
для лікування високого кров’яного тиску.
для профілактики стенокардії.
для лікування серцевої недостатності.
в деяких випадках для лікування серцебиття (неправильно прискорене або нерегулярне серцебиття).
для лікування деяких типів аритмій (нерегулярне серцебиття).
для профілактичного (профілактичного) лікування після гострого інфаркту міокарда.
для профілактичного лікування мігрені.
2. SKÔЯК ПРИЙМАТИ Метопролол Раціофарм ®
Не приймайте Метопролол Раціофарм ®
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на метопролол сукцинат або будь-який інший інгредієнт метопрололу раціофарм.
якщо ви страждаєте від шоку через серйозні проблеми з серцем.
якщо ви страждаєте на хворий синусовий вузол у серці (синдром хворого синуса).
якщо у вас серйозна блокада серця (розлад передачі).
якщо ви страждаєте від нелікованої серцевої недостатності.
якщо у вас дуже низький кров'яний тиск та/або дуже повільний пульс.
якщо у вас нещодавно був серцевий напад і у вас є такий особливий стан (частота серцевих скорочень менше 45 ударів на хвилину, порушення ЕКГ, верхній артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст.).
якщо ви страждаєте на серцеву недостатність і ваш верхній артеріальний тиск у положенні лежачи на спині менше 100 мм рт.ст.
якщо ви страждаєте від запущеного розладу кровообігу у ваших руках та/або ногах.
Будьте особливо обережні з Метопрололом Раціофарм ®
Перш ніж розпочати лікування метопрололом раціофарм ®, повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь із наступних станів:
серйозні проблеми з бронхоконстрикцією.
важкі гострі стани з високою концентрацією кислих речовин в організмі (ацидоз).
вазоспастична стенокардія внаслідок спазму коронарних артерій (стенокардія Принцметала).
важке ураження нирок.
епізодичне згинання; стан пацієнтів з епізодичним згинанням може погіршуватися, коли артеріальний тиск знижується після введення Метопрололу раціофарм.
повідомте лікареві, що ви приймаєте це ліки перед операцією.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі супутні ліки можуть змінити ефект Метопрололу раціофарм ® або навпаки.
Метопролол раціофарм ® може змінити дію цих одночасно введених ліків. Тому особливо важливо повідомити лікаря, що ви приймаєте такі ліки:
пропафенон, аміодарон, хінідин, верапаміл, дилтіазем, клонідин, дизопірамід та гідралазин, наперстянка/дигоксин (ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань).
похідні барбітурової кислоти (протиепілептичні препарати).
протизапальні препарати (такі як індометацин та целекоксиб).
адреналін (ліки для лікування гострого шоку та важких алергічних реакцій).
фенілпропаноламін (ліки від набряку слизової носа).
димедрол (протиалергічний препарат).
тербінафін (ліки для лікування грибкових інфекцій шкіри).
рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу).
інші бета-блокатори (наприклад, очні краплі).
Інгібітори МАО (антидепресанти та ліки для лікування хвороби Паркінсона).
інгаляційні анестетики (речовини, що застосовуються в наркозі).
Циметидин (антацид - речовина, яка зв'язує соляну кислоту в шлунку).
антидепресанти (пароксетин, флуоксетин і сертралін).
Прийом Метопрололу Раціофарм ® з їжею та напоями
Метопролол раціофарм ® можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Метопролол слід застосовувати під час вагітності лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик відповідальним лікарем (особливо протягом останніх 3 місяців). Метопролол перетинає плаценту і зменшує її потік; які можуть завдати шкоди майбутній дитині. Метопролол слід припинити за 48-72 години до закінчення терміну. Якщо це неможливо, необхідно проводити пильний нагляд за новонародженим через 48-72 години після народження.
Метопролол переходить у грудне молоко. При терапевтичних дозах побічних ефектів не очікується. Однак немовлят на грудному вигодовуванні слід спостерігати за побічними реакціями.
Водіння та використання машин
Метопролол раціофарм ® у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення та втому та впливати на здатність до концентрації уваги. Тож перед тим, як їздити на автомобілі, користуватися машинами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що знаєте, як Метопролол раціофарм ® впливає на вас. .
Важлива інформація про деякі інгредієнти Metoprolol ratiopharm ®
Метопролол раціофарм ® містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Метопролол раціофарм ®
Завжди приймайте Метопролол раціофарм ® точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна доза:
Гіпертонія:
50 - 100 мг один раз на день.
Стенокардія:
100 - 200 мг один раз на день.
Функціональна серцева недостатність класу II:
Протягом перших двох тижнів по 25 мг один раз на день (початкова доза).
Через два тижні дозу можна збільшити до 50 мг один раз на день і додатково подвоїти через тиждень. Цільова доза для тривалого лікування становить 200 мг один раз на день.
Серцева недостатність функціонального класу III-IV:
Протягом перших двох тижнів половина таблетки по 25 мг (що еквівалентно 12,5 мг) один раз на день (початкова доза).
Через 1-2 тижні дозу можна збільшити до 25 мг один раз на день.
Через ще два тижні дозу можна збільшити до 50 мг один раз на день, а потім подвоювати через тиждень до 200 мг один раз на день у пацієнтів, які переносять більшу дозу.
Нерегулярне серцебиття без органів:
100 мг один раз на день.
Нерегулярне серцебиття:
100 - 200 мг один раз на день.
Профілактичне лікування після гострого інфаркту міокарда:
200 мг один раз на день.
Профілактичне лікування мігрені:
100 - 200 мг один раз на день.
Метопролол раціофарм ® можна розділити, але не подрібнювати та не розжовувати, і його слід ковтати з достатньою кількістю рідини (принаймні, півсклянки).
Метопролол раціофарм ® забезпечує стабільний ефект протягом 24 годин, тому його слід приймати один раз на день.
Якщо ви приймаєте більше Метопрололу Раціофарм ® , як у вас
Якщо ви прийняли занадто багато, завжди звертайтесь до свого лікаря, лікарні або Національного токсикологічного центру для оцінки ризику та поради.
Залежно від ступеня передозування може призвести до значного падіння артеріального тиску та уповільнення частоти серцевих скорочень. Серцева недостатність може спричинити зупинку серця, послабити серцевий м’яз та спричинити шок. Інші симптоми включають утруднення дихання, скорочення м’язів в дихальній системі, блювоту, порушення неспання та періодично генералізовані напади.
Якщо ви забули приймати Метопролол раціофарм ®
Якщо ви забули взяти Метопролол раціофарм ®, прийміть його якомога швидше. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до свого звичайного графіка дозування. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати Метопролол Раціофарм ®
Не припиняйте приймати Метопролол раціофарм ®, не звертаючись до лікаря, оскільки деякі симптоми можуть погіршитися, якщо раптово припинити їх прийом (наприклад, серцебиття та стенокардія).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Метопролол раціофарм ® може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені (менше ніж у 1 з 10, але більше у 1 із 100 пацієнтів):
Втома, головний біль, запаморочення, холод рук і ніг, повільне серцебиття, серцебиття, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб, але більше 1 із 1000 пацієнтів):
Біль у грудях, збільшення ваги, порушення сну, поколювання шкіри, задишка, погіршення симптомів дихальних шляхів, тимчасове погіршення серцевої недостатності. Під час інфаркту міокарда артеріальний тиск може глибоко падати.
Рідко (вражає менше 1 з 1000 пацієнтів, але більше 1 з 10 000 пацієнтів):
Підвищене потовиділення, випадання волосся, зміна смаку, тимчасові статеві порушення, нічні кошмари, погіршення настрою, погіршення пам’яті, сплутаність свідомості, нервозність, тривога, галюцинації, шкірні реакції гіперчутливості, такі як почервоніння або висип та погіршення псоріазу, гіперчутливість до сонячного світла, зниження кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія), повільний пульс, аритмія, набряк, непритомність, печінкові ефекти, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах).
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):
Повідомлялося про такі реакції:
Біль у суглобах, гепатит, болі в м’язах, сухість у роті, сухість і подразнення очей, алергічний риніт (нежить і закладеність носа), порушення концентрації уваги, місцева загибель тканин (гангрена) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. АКO МАГАЗИН Метопролол Раціофарм ®
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Metoprolol ratiopharm ® після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що таке Метопролол Раціофарм ® містить
Діюча речовина - метопрололію сукцинат.
Кожна таблетка містить 23,75 мг; 47,5 мг; 95 мг або 190 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг, 50 мг, 100 мг або 200 мг метопрололу тартрату.
Інші інгредієнти є
Мікрогранули сахарози (містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), макрогол, етилакрилат-метилметакрилатний сополімер, повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид кремнію (колоїдний, безводний).
Гіпромелоза, тальк, макрогол, діоксид титану (E 171).
Як виглядає Метопролол Раціофарм ® та вміст упаковки
Білі довгасті двоопуклі таблетки з накресленою лінією з обох боків.
Метопролол Ratiopharm ® 25 мг доступний в упаковках по 14, 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Метопролол Ratiopharm ® 50 мг доступний в упаковках по 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток з пролонгованим вивільненням
Метопролол Ratiopharm ® 100 мг доступний в упаковках по 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток з пролонгованим вивільненням
Метопролол раціофарм ® 200 мг доступний у упаковках по 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Метопролол раціофарм ® випускається у флаконах із 30, 60, 100, 250 та 500 таблетками з пролонгованим вивільненням.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Власник рішення про реєстрацію:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Федеративна Республіка Німеччина
1.Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Федеральна Республіка Німеччина
2.Ayanda Oy, Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki, Фінляндія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Данія: Metoprololsuccinat ratiopharm
Фінляндія, Норвегія, Швеція, Словаччина: Метопролол раціофарм ®
Нідерланди: Метопрололсукцинат ratiopharm retard
Польща: Metoratio ZK
Ця листівка востаннє була затверджена в березні 2009 року.