Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Мезим форте 10000 одиниць шлунковостійких таблеток, вкритих плівковою оболонкою, порошку підшлункової залози свині. Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
- Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються протягом 7-14 днів або якщо ви покращуєтесь
Зміст листівки:
1. Що таке Мезим форте 10000 одиниць - це гастростійка таблетка, вкрита плівковою оболонкою (Мезим форте 10000), і для чого вона використовується?
2. Перш ніж приймати Мезим форте 10000
3. Як використовувати Мезим форте 10000?
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Мезим форте 10000?
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Мезим форте - 10 000?
Мезим форте 10000 використовується для підтримки процесів травлення та засвоєння поживних речовин в організмі у разі виникнення проблем з підшлунковою залозою. Підшлункова залоза (підшлункова залоза) зазвичай виробляє ферменти, важливі для розщеплення жиру, цукру та білків.
Якщо ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо травних ферментів, може виникнути порушення травлення (такий стан називається «екзокринна недостатність підшлункової залози»). Мезим форте 10000 використовується для заміщення відсутніх ферментів та відновлення травлення. Для чого застосовується Мезим форте 10000? Мезим форте 10000 можна використовувати для заміщення травних ферментів у разі порушення травлення (порушення травлення), коли підшлункова залоза працює неправильно або взагалі не працює (екзокринна недостатність підшлункової залози).
2. Перш ніж приймати Мезим форте 10000
Не приймайте Мезим форте 10000
- якщо у вас алергія на порошок підшлункової залози, свинину, азорубін (Е 122) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит),
- має стійке (хронічне) запалення підшлункової залози, яке прорізалося.
Однак, якщо симптоми гострого або палаючого хронічного панкреатиту покращуються, ваш лікар іноді може призначити Мезим форте 10000.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Мезим форте 10000.
- Якщо у вас муковісцидоз, лікар може попередити вас про обережність щодо будь-яких симптомів, які можуть розвинутися в результаті непрохідності кишечника (стеноз кишечника). Якщо ви помітили щось із цього, припиніть використання Мезим форте 10000 і негайно зв’яжіться з ними.
- Уникайте жування препарату Мезим форте 10000, оскільки вкрита плівковою оболонкою таблетка містить активні ферменти, які можуть спричинити пошкодження слизової оболонки порожнини рота (виразки). Тому переконайтеся, що Мезим форте проковтне цілих 10 000.
Інші ліки та Мезим форте 10000
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Поглинання фолієвої кислоти (необхідного вітаміну) з добавок фолієвої кислоти в кров може бути зменшено шляхом прийому порошку підшлункової залози (10000 активних інгредієнтів у Мезим форте). Тому ваш лікар прийме додаткову фолієву кислоту. Ефективність засобів, що знижують рівень цукру в крові (пероральні антидіабетики), що містять активні речовини акарбозу та міглітол, може бути знижена при одночасному застосуванні препарату Мезим форте 10000.
Одночасний прийом Мезим форте 10000 з їжею та напоями
Споживання фолієвої кислоти (необхідного вітаміну) в їжі можна зменшити, приймаючи порошок підшлункової залози (10000 активних речовин у препараті Мезим форте). Тому лікар може призначити додаткову фолієву кислоту.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Немає адекватних даних щодо застосування Мезим форте у 10000 вагітних жінок. Даних тварин недостатньо щодо вагітності, розвитку ембріона/плода, а також пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий.
Тому Mezym forte 10000 слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, лише якщо це напевно потрібно на розсуд лікуючого лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Мезим форте 10000 не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Мезим форте містить 10000 лактози та азорубіну
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Він також містить барвник азорубін (Е 122), який може викликати алергічну реакцію.
3. Як використовувати Мезим форте 10000?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дозування:
Рекомендована доза: 2 - 4 Мезим форте 10000 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, на один прийом їжі (що відповідає 20 000 40 000 Ph. Eur. Одиниць ліпази на прийом їжі).
Необхідна доза може бути вищою, оскільки доза визначається тяжкістю наявних розладів травлення (екзокринна недостатність підшлункової залози). Ваш лікар може збільшити дозу, щоб полегшити ваші симптоми (наприклад, нормалізувати частоту та структуру стільця або полегшити біль у животі) та підтримувати нормальну вагу.
Визначення максимальної добової дози базується на масі тіла. Добова доза ліпази не повинна перевищувати 15 000-20 000 Ph.Eur на кілограм маси тіла. Особливо для пацієнтів із муковісцидозом важливо, щоб доза не перевищувала кількість ферменту, необхідного для адекватного засвоєння жиру, враховуючи кількість та склад їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Дітям дозу визначає лікар. Мезим форте 10000 слід приймати цілим, з великою кількістю рідини, з їжею (див. Розділ 2, “Попередження та запобіжні заходи”).
Обов’язково проковтуйте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, цілими, оскільки розжовування вкритої таблеткою таблетки може зменшити ефективність препарату Мезим форте 10000, а ферменти, що виділяються з вкритої таблеткою таблетки в порожнину рота, можуть пошкодити слизову оболонку рота. Багато рідини (вода або сік) після прийому всередину
Тривалість лікування не обмежена. Тривалість застосування Мезим форте 10000 залежить від перебігу захворювання і повинна визначатися лікарем.
Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються через 7-14 днів.
Якщо у вас склалося враження, що ефект Мезим форте 10000 занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Мезим форте 10000, ніж слід
Потім випийте багато води та поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Надзвичайно високі дози порошку підшлункової залози, особливо у пацієнтів з муковісцидозом, можуть підвищити рівень сечової кислоти в крові та сечі (гіперурикемія або гіперурикозурія).
Якщо ви забули прийняти Мезим форте 10000
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, але продовжуйте лікування. Якщо ви припините приймати Мезим форте 10000.
Якщо ви припините або припините приймати Мезим форте 10000, ваші скарги на погане травлення можуть повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо виникає будь-яка з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом Мезим форте 10000 та якомога швидше зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи можете ви продовжувати приймати ліки.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)
- У пацієнтів із муковісцидозом після високих доз порошку підшлункової залози (10000 активних інгредієнтів Мезим форте) повідомляється про стеноз нижньої частини кишечника. Це звуження може призвести до кишкової непрохідності (див. Розділ 2, «Попередження та запобіжні заходи»).
- Алергічні реакції в травній системі. Якщо виникають незвичні симптоми дискомфорту в животі або змінюються скарги на живіт, слід дотримуватися обережності, щоб виключити пошкодження кишечника. Зокрема, якщо добове споживання ліпази перевищує 10 000 одиниць на кілограм маси тіла.
- Повідомлялося про негайні реакції гіперчутливості, такі як висип на шкірі, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, утруднене дихання після прийому порошку підшлункової залози.
- Азорубін (Е122) може викликати алергічні реакції. Не приймайте Мезим форте 10000, якщо у вас алергія на азорубін.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)
- Повідомлялося про діарею, скарги на шлунок, біль у животі, нудоту, блювоту у підшлунковій залозі
Побічні реакції невідомої частоти (частота не доступна з доступних даних)
- У пацієнтів із муковісцидозом, особливо при високих дозах порошку підшлункової залози, може спостерігатися підвищена екскреція сечової кислоти з сечею. Якщо у вас муковісцидоз, лікар контролюватиме виведення сечі з сечею, щоб запобігти утворенню сечокислих каменів.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Мезим форте 10000?
Зберігати в недоступному для дітей місці. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Мезим форте 10 000А:
Кожна гастрорезистентна таблетка містить від 80,00 до 111,11 мг свинячого порошку підшлункової залози, що відповідає наступним ферментативним активностям відповідно. не менше:
Активність ліпази щонайменше 10000 Ph.Eur. одиниця/таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Амілазна активність не менше 7500 Ph.Eur. одиниця/таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Активність протеази щонайменше 375 Ph.Eur. одиниця/таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Порошок підшлункової залози виготовляється із свинячої тканини підшлункової залози.
Моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, безводний діоксид кремнію, кросповідон, стеарат магнію (рослинний) гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1К: 1) дисперсія 30% (суха речовина), триетиловий цитрат, тальк, симікон 30% суха речовина); вода, макрогол 6000, натрію кармелоза, полісорбат
80 (овочевий); лак азорубін (Е 122); діоксид титану (Е 171); їдкий натр.
Як виглядає Мезим форте 10000 та вміст упаковки
Мезим форте 10000 рожевих, майже плоских, зі скошеним краєм, шлунково-стійких таблеток (приблизно 10,3 мм у діаметрі та приблизно 4,0 мм у висоту).
6, 10, 20,50 і 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у PA/Al/PVC/// блістери та коробки з алюмінію.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник Berlin-Chemie AG, (Menarini Group) Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Берлін-Хемі/А.Менаріні Kft.
2040 Будаерс, Нейман Янош у. 1.
Тел .: (+ 36-23) 501-301
OGYI-T-9078/01 Мезим форте 10000 одиниць гастростійкі таблетки, вкриті оболонкою, 10 шт
OGYI-T-9078/02 Мезим форте 10000 одиниць гастростійкі таблетки, вкриті оболонкою, 20 шт
OGYI-T-9078/03 Мезим форте 10000 одиниць гастростійкі таблетки, вкриті оболонкою, 50 шт
OGYI-T-9078/04 Мезим форте 10000 одиниць гастростійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 шт
OGYI-T-9078/08 Мезим форте 10000 одиниць гастростійкі таблетки, вкриті оболонкою, 6 шт
Ця листівка востаннє була затверджена в липні 2015 року