tbl 1x10 (блиск. PVC/PVDC/Al-непрозорий з термоподібним шаром)

Зміст інструкції з експлуатації

Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No: 2011/01226

1x10

Письмова інформація для користувача

Мігралгін

ацетилсаліцилова кислота 250 мг, парацетамол 250 мг, кофеїн 50 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію

містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте це ліки точно так, як це вказано в цій інструкції або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3-4 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Мігралгін і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мігралгін

3. Як приймати Мігралгін

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Мігралгін

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мігралгін і для чого він використовується

Мігралгін - знеболюючий засіб (знеболюючий засіб) для зниження температури та протизапальний препарат (нестероїдний протизапальний засіб/знеболюючий засіб).

Мігралгін містить три ліки: парацетамол, ацетилсаліцилову кислоту та кофеїн. Парацетамол знімає біль і зменшує температуру. Ацетилсаліцилова кислота знімає біль, зменшує температуру та має протизапальну дію. Кофеїн знімає симптоми втоми та сприяє розумовій мотивації та працездатності. Це також прискорює дію парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти, а також посилює їх дію.

Ця комбінація препаратів ефективніша, ніж прийом окремих препаратів (парацетамолу або ацетилсаліцилової кислоти або кофеїну) або подвійної комбінації (парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти). Ця комбінація зменшує необхідну кількість знеболюючих (знеболюючих) засобів.

Мігралгін призначений для використання у дорослих та підлітків віком від 12 років для лікування:

гострий головний біль мігрені з аурою (прикметою) або без аури,

головний біль напруги.

Біль при мігрені головні болі можуть супроводжуватися іншими симптомами, такими як нудота або блювота та чутливість до світла і звуку. Напади мігрені можуть бути "оголошені" аурою (попереджувальне відчуття, яке зазвичай складається з порушень зору, таких як спалахи світла, зигзагоподібні лінії, зірки або хвилі).

Напружений головний біль є найпоширенішим видом головного болю. Біль часто описується як постійний тиск, ніби голова розчавлена ​​в лещатах і часто виникає з обох боків голови одночасно.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3-4 днів, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мігралгін

Не приймайте Мігралгін, якщо

у вас алергія (гіперчутливість до парацетамолу, ацетилсаліцилової кислоти, кофеїну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахованого в розділі 6), саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів (які зменшують біль, лихоманку або запалення);

у вас є або коли-небудь були виразки шлунку або дванадцятипалої кишки;

у вас важкий розлад серця;

ви страждаєте підвищеною сприйнятливістю до кровотеч;

ви також приймаєте 15 мг або більше метотрексату на тиждень (ліки, що застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу або різних видів раку);

ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності;

вам менше 17 років і у вас одночасно лихоманка (див. розділ 3, «Застосування у дітей та підлітків»).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мігралгін:

якщо у вас бронхіальна астма (утруднене дихання), поліноз, набряк слизової носа (поліпи в носі) або інші алергічні проблеми;

якщо у вас є або коли-небудь були проблеми зі шлунком або кишечником, виразка, кровотеча (можливо, ви хворіли, і ваш стілець містив кров або темні частинки, схожі на кавову гущу, має кров’янистий або чорний смолистий стілець), або перфорацію шлунка або кишечника;

якщо у вас захворювання нирок або серця або важкі проблеми з печінкою (наприклад, хронічне зловживання алкоголем або запалення печінки);

якщо у вас спадкова недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або синдром Гілберта;

якщо у вас надмірно активна щитовидна залоза (гіпертиреоз);

якщо ви плануєте операцію або іншу операцію;

якщо у вас подагра (у деяких пацієнтів вживання ацетилсаліцилової кислоти може призвести до нападу подагри);

якщо ви приймаєте будь-які ліки (див. розділ «Інші ліки та Мігралгін»).

Якщо симптоми інфекції повторюються або посилюються під час прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.

Регулярне використання знеболюючих препаратів може призвести до постійного зниження ризику роботи нирок

ниркова недостатність (знеболююча нефропатія).

Мігралгін може впливати на результати деяких лабораторних досліджень. Якщо у вас проводиться аналіз крові, сечі або інше лабораторне дослідження, повідомте свого медичного працівника про те, що ви приймаєте Мігралгін.

Уникайте часто приймати знеболюючі препарати, якщо ви страждаєте від:

цукровий діабет;

зневоднення (через діарею, спекотну погоду, надмірні фізичні навантаження з надмірним потовиділенням);

хронічно (довгостроково) низький кров’яний тиск;

або якщо ви проходите ревматичне лікування.

Тривале використання/зловживання препаратом

Тривале застосування високих доз Мігралгіну, що не відповідає рекомендованій дозі, може призвести до головних болів, які не піддаються лікуванню підвищеними дозами цього препарату. У таких випадках лікування не можна продовжувати без консультації лікаря.

Інші ліки та Мігралгін

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Не приймайте Мігралгін, якщо Ви також приймаєте інші знеболюючі або знижуючі температуру ліки, що містять парацетамол або ацетилсаліцилову кислоту.

Зокрема, повідомте своєму лікарю перед тим, як приймати це ліки, якщо ви приймаєте:

метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу або різних видів раку, див. розділ «Не приймайте Мігралгін, якщо»);

препарати, що перешкоджають згортанню крові (наприклад, похідні кумарину, гепарин);

нестероїдні протизапальні препарати (застосовуються для зменшення болю, лихоманки або запалення);

ліки, що використовуються для лікування діабету;

снодійне;

препарати для лікування епілепсії (наприклад, вальпроєва кислота, ламотриджин);

препарати для лікування депресії або інших психічних розладів (флувоксамін та інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), літій, клозапін);

препарати для лікування подагри (пробенецид);

ліки для виведення зайвої рідини з організму (діуретики);

ліки для лікування серцевих проблем (дигоксин);

ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску;

певні антибіотики або протигрибкові засоби (левоміцетин, рифампіцин, ципрофлоксацин, норфлоксацин);

стереоїдні гормони (кортикостероїди);

зидовудин (ліки для лікування ВІЛ-інфекції);

ізоніазид (ліки для лікування туберкульозу);

ліки для зниження жиру в крові (холестирамін);

препарати, що застосовуються у разі неорганного прийому після трансплантації (циклоспорин, такролімус).

Мігралгін та їжа, напої та алкоголь

Якщо під час прийому Мігралгіну у вас спостерігається порушення травлення, приймайте дозу під час їжі.

Під час прийому цього препарату слід уникати алкоголю.

Якщо ви приймаєте Мігралгін, зменшіть споживання ліків, продуктів харчування та напоїв, що містять кофеїн. Занадто багато кофеїну може викликати нервозність, неспокій і прискорене серцебиття.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Ви не повинні приймати Мігралгін, якщо ви вагітні більше 6 місяців.

Якщо ви вагітні менше 6 місяців, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат. Не приймайте це ліки, якщо це не запропонує вам лікар.

Мігралгін належить до групи лікарських засобів, які можуть послабити здатність жінки завагітніти. Цей ефект втрачається після припинення лікування.

Водіння та використання машин

Відомо, що Мігралгін не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Мігралгін містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Мігралгін

Завжди приймайте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо ваш лікар не призначить вам інше, звичайна доза для дорослих та підлітків віком від 12 років становить 1-2 таблетки Мігралгіну з інтервалом не менше 4 годин, до 3 разів на день, якщо це необхідно.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток протягом 24 годин.

Таблетки слід приймати розчиненими у невеликій кількості рідини або цілими (не розжованими) з достатньою кількістю рідини.

Не приймайте це ліки більше 3-4 днів, якщо ваш лікар, стоматолог або фармацевт не сказав вам іншого.

Застосування пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок

Поговоріть зі своїм лікарем щодо регулювання дози перед тим, як приймати цей препарат. Оцінивши ваш стан, лікар може порекомендувати меншу дозу або інтервали, які перевищують 4 години між прийомами.

Застосування у дітей та підлітків

Цей препарат призначений для використання у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Мігралгін не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків у віці до 17 років із гарячкою (наприклад, віспа).

Якщо у дитини або підлітка одночасно з лихоманкою з лихоманкою спостерігаються такі симптоми, і симптоми тривають тривалий час, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні:

Це може бути ознакою синдрому Рейє, дуже рідкісного, але в деяких випадках летального захворювання, що вимагає негайної медичної допомоги.

Якщо ви приймаєте більше мігралгіну, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше мігралгіну, ніж слід, або якщо дитина випадково приймає це ліки, негайно зверніться до лікаря. Зверніться до лікаря, навіть якщо ви добре себе почуваєте (або дитина), оскільки існує ризик затримки серйозних пошкоджень печінки.

Якщо ви забули прийняти Мігралгін

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу, як тільки пам’ятаєте, але з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте більше 6 таблеток протягом 24 годин.

Якщо ви припините прийом Мігралгіну

Якщо ви припините прийом цього препарату раптово після тривалого прийому та у великих дозах, які не відповідають інструкціям по застосуванню (так зване зловживання ліками), у вас можуть виникнути головний біль, а також втома, болі в м’язах, нервозність та вегетативні симптоми (наприклад, пітливість, нудота, прискорене серцебиття). Ці симптоми стихають протягом декількох днів. Больові ліки не слід відновлювати, поки ці симптоми повністю не припиняться. Повторне використання знеболюючих препаратів слід починати лише після консультації з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

анафілактичний шок (дуже важка алергічна реакція з такими симптомами, як запаморочення, порушення свідомості, утруднене дихання, набряк язика і дихальних шляхів, синя фаба тощо;

набряк Квінке (раптовий набряк, що виникає в тканині під поверхнею шкіри);

симптоми інфекції, які повторюються або погіршуються.

Нижче наведений перелік побічних ефектів також включає такі, що спостерігаються пацієнтами у високих дозах у зв'язку з тривалим лікуванням ацетилсаліциловою кислотою (одним із препаратів Мігралгіну) для лікування симптомів ревматизму. Шлунково-кишкові проблеми частіше виникають при прийомі більш високих доз Мігралгіну.

Часто (може страждати до 1 із 10 осіб)

біль у животі, біль у шлунку, розлад травлення, нудота (нудота), нудота (блювота), печія;

окультна кровотеча (кров у калі, що не видно, але може бути визначена в тестах).

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)

дуже швидке і нерівномірне серцебиття (серцебиття);

алергічні (гіперчутливі) шкірні реакції (наприклад, свербіж або кропив'янка);

Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 людей)

почуття неспокою (збудження), тремор, запаморочення або запаморочення, нудота (загальне нездужання);

прискорене серцебиття (тахікардія);

реакції гіперчутливості, які можуть включати задишку, низький кров'яний тиск, шок, набряк, почервоніння шкіри або важкі шкірні реакції, включаючи мультиформну еритему;

запалення в нижньому кінці ластівки, що веде до шлунку (езофагіт), виразці шлунка або кишечника;

незвично підвищене потовиділення (гіпергідроз);

кровотеча, яка може призвести до анемії (зниження нормальної кількості еритроцитів із симптомами, такими як загальна нудота, біла шкіра, сонливість тощо);

зміна функції печінки, що може призвести до змін у аналізі крові.

Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей)

почуття нервовості, тремтіння або пітливості, що може бути ознакою низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія);

отвір або тріщина в травному тракті;

ураження нирок (пошкодження нирок);

зміни показників крові (симптоми включають безболісні круглі та важко виявити фіолетові плями на шкірі, іноді згруповані у більші плями, кровоточивість ясен, носова кровотеча або синці з меншими травмами, загальна нудота, слабкість або підвищений ризик зараження);

кропив'янка, утруднене дихання або задишка (бронхоспазм) у пацієнтів, які мають алергічні реакції на ліки для лікування болю, лихоманки або запалення.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

кровотеча в шкірі, що проявляється у вигляді фіолетових плям або синців на шкірі, кровоточивості ясен або носової кровотечі з можливістю тривалого часу кровотечі;

головний біль, сонливість, сплутаність свідомості;

погіршення зору, погіршення слуху або дзвін у вухах;

Поодинокі повідомлення про погіршення запальної інфекції, пов’язані із застосуванням деяких знеболюючих препаратів, лихоманки та запалення (НПЗЗ - нестероїдні протизапальні препарати, включаючи Мігралгін).

Кофеїн у складі цього ліки може спричинити безсоння.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Мігралгін

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не нижче 30 ºC в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

А як щодо Мігралгіна містить

- Активними речовинами є ацетилсаліцилова кислота, парацетамол та кофеїн. 1 таблетка містить 250 мг кислоти

ацетилсаліцилова кислота, 250 мг парацетамолу та 50 мг кофеїну.

- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію та стеаринова кислота.

Як виглядає Мігралгін? та вміст упаковки

Мігралгін - це білі до майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, двоопуклі таблетки розміром 16 х 8 мм без накресленої лінії.

Таблетки упаковані у блістер: непрозора ПВХ-плівка, покрита PVdC та алюмінієвою фольгою.

Зовнішня упаковка - це паперова коробка.

Розміри упаковки: 10, 12, 20 і 24 таблетки.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

Zentiva, k.s., Прага, Чехія

Виробник

Zentiva, a.s., Глоговець, Словацька Республіка

SC ZENTIVA S.A., Бухарест, Румунія

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: