На цій сторінці ви можете знайти визначення ліків, діючих речовин, форми, фармацевтична форма та рецептура, показання, протипоказання, дози та спосіб введення майже всіх лікарських засобів, що продаються.
Якщо ви хочете здійснити пошук в назві ліків, вам потрібно перевірити цю опцію ЛІКИ, якщо ви також хочете здійснити пошук АКТИВНА РЕЧОВИНА або в ПОКАЗАННЯ, потім перевірте потрібні параметри.
Для пошуку ліків ВКАЗАНО при застуді або вагітності варіант перевіряється ПОКАЗАННЯ і в поле пошуку ввести слово "застуда" або "вагітність".
Щоб знайти ліки, які мають як АКТИВНА РЕЧОВИНА Ібупрофен або Піроксикам опція встановлена РЕЧОВИНА і помістіть потрібне слово в поле пошуку.
Не використовуйте акценти.
Капсули
ОРЛІСТАТ
ОПИС:
КРАСОТА. Лікування проти ожиріння та зайвої ваги. Капсули. PISA
Кожна КАПСУЛА містить:
Орлістат. 120 мг
Допоміжна речовина, c.b.p. 1 капсула
Оборотний інгібітор шлункової та підшлункової ліпази, який обмежує всмоктування жиру з раціону (для лікування надмірної ваги та екзогенного ожиріння). LINDEZA ® слід застосовувати разом із модифікацією дієти для контролю надмірної ваги та ожиріння, а також факторів ризику для здоров’я, пов’язаних із надмірною вагою та ожирінням. LINDEZA ® забезпечує ефективний довгостроковий контроль ваги тіла (зменшення, підтримка та запобігання набору ваги).
Лікування ЛІНДЕЗА ® зменшує фактори ризику, пов’язані з ожирінням, такі як гіперхолестеринемія, непереносимість глюкози, цукровий діабет 2 типу, гіперінсулінемія та гіпертонія; а також зменшення вісцерального жиру.
У пацієнтів із діабетом 2 типу із надмірною вагою (ІМТ ³ 27/кг/м 2) LINDEZA ®, разом із гіпокалорійним планом прийому їжі, сприяє додатковому глікемічному контролю при застосуванні у комбінації з протидіабетичними препаратами, такими як сульфонілсечовини, метформін та/або інсулін.
Педіатричне застосування: Застосування ЛІНДЕЗА ® підліткам із ожирінням у віці 16 років добре підтверджується доказами добре контрольованих досліджень, які демонструють його ефективність та безпеку.
Всмоктування: У добровольців із нормальною вагою та ожирінням системний вплив орлістату був мінімальним, оскільки концентрація у плазмі крові, виявлена після одноразового прийому 360 мг, була (
Загалом, після тривалого лікування в терапевтичних дозах виявлення інтактного орлістату в плазмі було надзвичайно низьким (
Розподіл: Обсяг розподілу визначити неможливо, оскільки препарат всмоктується мінімально. In vitro орлістат зв’язується> 99% з білками плазми (головним чином ліпопротеїнами та альбуміном). Орлістат мінімально фракціонується в еритроцитах.
Метаболізм: на основі даних досліджень на тваринах, метаболізм орлістату, ймовірно, відбуватиметься систематично. Два основні метаболіти (M1 та M3) описують приблизно 42% загальної радіоактивності у плазмі, що є результатом хвилинної частки дози, яка була поглинена систематично.
Ці два основні метаболіти мають дуже слабку інгібуючу активність ліпази (в 1000 та 2500 разів менше, ніж орлістат відповідно). З огляду на цю низьку інгібуючу активність та низький рівень плазми при терапевтичних дозах (у середньому 26 нг/мл та 108 нг/мл відповідно), ці метаболіти вважаються фармакологічно неактивними.
Елімінація: Дослідження на людях із нормальною вагою або ожирінням показують, що виведення з фекалій неасорбованого препарату є основним шляхом елімінації. Приблизно 97% введеної дози виводилося з калом, а 83% - незміненим орлістатом.
Сукупна екскреція нирками загальних матеріалів, пов’язаних з орлістатом, становила 3–5 днів. Видалення орлістату, схоже, подібне між нормальною вагою та добровольцями із ожирінням. Орлістат, М1 і М3 можуть виводитися через жовчний проток.
Фармакодинаміка: ЛІНДЕЗА ® є потужним, специфічним та оборотним інгібітором шлунково-кишкових ліпаз тривалої дії. Він здійснює свою терапевтичну активність у просвіті шлунка та тонкої кишки, утворюючи ковалентний зв’язок із серином, в активному місці шлункової та підшлункової ліпаз. Тому інактивований фермент не здатний гідролізувати дієтичні тригліцериди до вільних жирних кислот і моногліцеридів, що поглинаються.
Оскільки негідролізовані тригліцериди не засвоюються, отриманий дефіцит калорій позитивно впливає на контроль ваги. Таким чином, системне всмоктування препарату не є необхідним для здійснення ним своєї активності. На підставі вимірювань жиру в калі, ефект ЛІНДЕЗА ® можна спостерігати протягом перших 24 - 48 годин після прийому. Після припинення лікування орлістатом рівень жиру в калі повертається до попереднього рівня на початку лікування протягом 48-72 годин.
Ефективність у пацієнтів із діабетом 2 типу: Дані досліджень пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу показали відсоток відповіді (³ 10% втрати маси тіла); 11,3% з орлістатом (одночасно з антидіабетичними препаратами) та 4,5% з плацебо. Середня різниця у втраті ваги при застосуванні орлістату порівняно з плацебо становила 2,47 кг у цієї групи пацієнтів.
Ефективність у педіатричних пацієнтів: Безпека та ефективність LINDEZA ® оцінювались у підлітків із ожирінням, і його використання у цій віковій групі підтверджується добре контрольованими дослідженнями, в яких основним параметром ефективності був індекс маси тіла, що враховує зміни. за зростом і масою тіла, які спостерігаються у дітей на етапі росту. Пацієнти, які отримували орлістат, мали середнє зниження ІМТ на 0,55 кг/м 2 порівняно із середнім збільшенням на 0,31 кг/м 2 у пацієнтів, які отримували плацебо.
Оскільки ЛІНДЕЗА ® може перешкоджати засвоєнню жиророзчинних вітамінів, рекомендується цим пацієнтам щодня приймати полівітаміни, що містять вітаміни А, D, Е, К та бета-каротин. Добавку слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому орлістату.
Дорослі з ожирінням: Клінічні випробування показали, що орлістат сприяє зниженню ваги, подвоюючи результати, досягнуті лише дієтою. Втрата ваги починає проявлятися через 2 тижні після початку лікування. Через 2 роки лікування орлістатом спостерігали значне зниження метаболічних факторів ризику, пов’язаних із ожирінням; на додаток до зниження рівня жиру в організмі.
Пацієнти з ожирінням з діабетом 2 типу: Дослідження, проведені у пацієнтів з діабетом 2 типу, ожирінням та надмірною вагою, показали більшу втрату ваги, коли вони пов’язували дієту з медикаментозним лікуванням орлістатом. Також було помічено, що пацієнти з протидіабетичними препаратами демонстрували кращий глікемічний контроль; і що втрата ваги була наслідком зменшення жиру в організмі.
Запізнілий початок діабету 2 типу у пацієнтів із ожирінням: Клінічне випробування, проведене протягом чотирьох років, показало, що орлістат значно знижує ризик виникнення діабету 2 типу приблизно на 37% порівняно з групою плацебо; а зниження ризику для пацієнтів з толерантністю до глюкози на початковому рівні становило приблизно 45%.
Інші клінічні дослідження: Деякі епідеміологічні дослідження продемонстрували взаємозв'язок між ожирінням та вісцеральним жиром, що супроводжує ризики серцево-судинних захворювань, діабету 2 типу, деяких видів раку, дихальних розладів та збільшення смертності. Ці дослідження дозволяють припустити, що втрата-
надає незмінну та підтриману вагу, зумовлює користь для здоров’я пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою із зазначеними факторами ризику для здоров’я.
Довгострокові результати: Дані клінічних досліджень, проведених через 12, 24 та 48 місяців після початку медикаментозного лікування орлістатом у дозі 120 мг тричі на день, свідчать про те, що пацієнти досягли стійкої втрати ваги на 5%. Вплив орлістату на схуднення також залежить від дієти та фізичних вправ.
ЛІНДЕЗА ® протипоказаний пацієнтам із синдромом хронічного мальабсорбції, холестазом та пацієнтам з відомою гіперчутливістю до орлістату або будь-якого іншого компонента формули, вагітності, лактації та дітям до 16 років.
Орлістат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які в анамнезі мали гіпероксалурію або нефролітіаз оксалат кальцію. Можливо, доведеться відкоригувати дози гіпоглікемічних засобів у пацієнтів з діабетом 2 типу через покращення метаболічного контролю після зменшення ваги у цих пацієнтів. Жиророзчинні вітамінні добавки можуть знадобитися при тривалій терапії.
У дослідженнях репродукції тварин не спостерігалось ембріотоксичних або тератогенних ефектів при застосуванні орлістату. За відсутності тератогенного ефекту у тварин не очікується наслідків вад розвитку у людини. Однак, за відсутності клінічних даних у людей, введення ЛІНДЕЗА ® не рекомендується під час вагітності та лактації.
Побічні ефекти, про які найчастіше повідомляють під час лікування ЛІНДЕЗА ®, - це шлунково-кишкові розлади, такі як терміновість прямої кишки та нетримання сечі, метеоризм та стеаторея; Ці негативні наслідки можна мінімізувати, зменшивши кількість жиру в раціоні. Інші несприятливі ефекти, такі як зміни зубів та ясен, головний біль, тривога, втома та нерегулярні менструальні цикли, спостерігались рідко.
Повідомлялося про рідкісні випадки інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів, грипу та гіперчутливості. Основними клінічними симптомами є свербіж, шкірний висип, кропив'янка, набряк Квінке, бронхоспазм та анафілаксія.
Булозний висип, підвищений рівень трансаміназ та лужної фосфатази, а також рідкісні випадки гепатиту, які можуть бути серйозними. Причинно-наслідковий зв’язок або патофізіологічний механізм між гепатитом та терапією орлістатом не встановлено. Також повідомлялося про зниження рівня протромбіну.
Орлістат може зменшити всмоктування жиророзчинних вітамінів A, D, E, K та бета-каротину. У пацієнтів, які приймають варфарин та інші антикоагулянти, під час лікування орлістатом слід контролювати міжнародне нормоване співвідношення (INR).
Повідомлялося про зниження концентрації циклоспорину до субтерапевтичних рівнів у реципієнтів трансплантатів після одночасного прийому орлістату.
Рекомендується не застосовувати акарбозу під час лікування орлістатом. Пероральне введення аміодарону під час лікування орлістатом продемонструвало зниження системного впливу аміодарону та десетиламіодарону на 25-30%.
При визначенні жиру в калі ефект ЛІНДЕЗА ® спостерігається через 24-48 годин після введення. Після відміни препарату вміст жиру в калі зазвичай повертається до вихідного рівня протягом 48–72 годин.
У дослідженнях репродукції тварин не спостерігалось ембріотоксичних або тератогенних ефектів при застосуванні орлістату. За відсутності тератогенного ефекту у тварин не очікується наслідків вад розвитку у людини. Однак за відсутності клінічних даних у людей введення ЛІНДЕЗА ® під час вагітності не рекомендується.
Лікування ЛІНДЕЗА ® слід починати лише тоді, коли пацієнт досягнув втрати ваги щонайменше 2,5 кг протягом чотирьох тижнів поспіль лише в результаті дієти. Орлістат зазвичай вводять у дозі 120 мг перорально, тричі на день, під час їжі, безпосередньо перед або до 1 години після їжі. Якщо їжа пропущена або не містить жиру, дозу приймати не слід.
Лікування ЛІНДЕЗА ® слід припинити, якщо пацієнт не втрачає щонайменше 5% своєї маси тіла протягом перших 12 тижнів лікування.
Пацієнт повинен дотримуватися збалансованого харчування та помірно гіпокалорійного плану харчування, який містить приблизно 30% калорій з жиру. Щоденне споживання жирів, вуглеводів і білків слід розділити на три основні продукти.
Інструкція щодо спеціальних дозувань:
Печінкова або ниркова недостатність: коригування дози не потрібно.
Діти віком до 16 років: Безпека та ефективність ЛІНДЕЗА ® у дітей віком до 16 років не встановлені, тому його застосування не рекомендується цій групі пацієнтів.
Одноразові дози ЛІНДЕЗА® 800 мг та багаторазові дози до 400 мг кожні вісім годин протягом 15 днів вивчались як у пацієнтів із нормальною вагою, так і у людей із ожирінням, без значних побічних результатів.
Зафіксовані випадки передозування показали несприятливі ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні рекомендованої дози. У разі значного передозування орлістату рекомендується спостерігати за пацієнтом протягом 24 годин. На підставі досліджень на тваринах та людях, будь-які системні ефекти, пов’язані з властивостями інгібуючої ліпазу орлістату, повинні бути швидко оборотними.
Коробка з 21, 42 або 84 капсулами.
Зберігати при кімнатній температурі не вище 30 ° C та у сухому місці.
Ексклюзивна література для медиків. Ваш продаж вимагає
рецепт. Зберігати в недоступному для дітей. Не застосовувати під час вагітності або протягом періоду
годування груддю; а також ні в
віком до 16 років.