Словацька фармацевтична палата давно захищає вільну фармацевтичну професію і бере активну участь у законодавчих процесах у галузі охорони здоров’я у формі прямих пропозицій при розробці та внесенні змін до законів, поданні фундаментальних зауважень у міжвідомчих коментарях або твердому посиланні на проблеми зі здоров’ям на території Словацької Республіки або випуск індивідуально приготовлених препаратів.
LP/2020/222
Постанова Уряду Словацької Республіки про внесення змін до Постанови Уряду Словацької Республіки № 296/2010 зб. про професійну компетентність для здійснення медичної професії, методику подальшої освіти медичного персоналу, систему спеціалізованих відділень та систему сертифікованої трудової діяльності із змінами та доповненнями.
Усунення невідповідності деяких положень, що регулюють виконання професійних робіт у медичних професіях фармацевта, медсестри та акушерки, та положень, що регулюють спеціалізацію медичної та стоматологічної підготовки, з Директивою 2005/36/ЄС Європейського Парламенту та Ради про визнання професійної кваліфікації зі змінами та необхідною практикою для подолання гострої нестачі лікарів загальної практики.
LP/2019/556
Закон про внесення змін до Закону № 362/2011 зб. про лікарські засоби та медичні вироби та про внесення змін до деяких актів із змінами та доповненнями до деяких актів.
Комітет з питань етики, створений для клінічних випробувань лікарських засобів на людині Законом 156/2018 Coll., Який вніс зміни до Закону № 362/2011 зб. з питань лікарських засобів та медичних виробів розгляне етичні аспекти заявок на авторизацію клінічного випробування медичного виробу та заявок на авторизацію дослідження ефективності медичного виробу in vitro.
Законопроект також передбачає розширення функціональності національного порталу клінічних випробувань, призначеного для взаємної комунікації між Державним інститутом контролю за наркотиками у Братиславі та Етичною комісією з клінічних випробувань, а отже, Міністерством охорони здоров'я Словацької Республіки, оскільки ця комісія з питань етики буде під Міністерством охорони здоров’я Словацької Республіки.
Предметом пропозиції є також інші заходи щодо запобігання реекспорту лікарських засобів, що входять до списку категоризованих лікарських засобів, відповідно. забезпечити їх доступність для пацієнтів у Словацькій Республіці.
LP/2019/553
Закон про внесення змін до Закону № 363/2011 зб. про обсяг та умови відшкодування витрат на ліки, медичні вироби та дієтичні продукти на основі державного медичного страхування та про внесення змін до деяких законів із змінами та доповненнями.
Міністерство охорони здоров'я Словацької Республіки подає законопроект про внесення змін до Закону № 363/2011 зб. щодо обсягу та умов відшкодування витрат на ліки, медичні вироби та дієтичні продукти на основі державного медичного страхування та про внесення змін до деяких законів із змінами, внесеними як ініціативні матеріали.
Метою представленого матеріалу є пояснити визначення базової концепції європейської референтної ціни лікарського засобу, дозволити застосувати зміни до Переліку медичних виробів для вимірювання та коригування умов, за яких співвідношення відшкодування витрат на медичне страхування та додаткове доповнення державного медичного страхування.
LP/2019/516
Указ Міністерства охорони здоров’я Словацької Республіки про внесення змін до Постанови Міністерства охорони здоров’я Словацької Республіки № 435/2011 зб. про метод визначення стандартної дози лікарського засобу та максимальної суми відшкодування витратами медичної страхової компанії за стандартну дозу лікарського засобу із змінами та доповненнями.
Метою представленого матеріалу є коригування умов відшкодування витрат на ліки на основі державного медичного страхування, створення умов для гнучкості відшкодування та підтримка стабільності системи державного медичного страхування.
Матеріал подається на підставі § 6 абз. 10 Закону № 363/2011 зб. про обсяг та умови відшкодування витрат на медикаменти, медичні вироби та дієтичні продукти на основі державного медичного страхування та про внесення змін до деяких законів.
Проект указу визначає положення відповідно до чинного законодавства, а в додатку оновлені та доповнені нові групи відшкодування, які враховують медичний аспект та доступність лікування.
LP/2019/453
Закон про внесення змін до Закону № 581/2004 зб. про медичні страхові компанії, нагляд за охороною здоров’я та про внесення змін до деяких актів із змінами та доповненнями до деяких актів.
Метою поправок, запропонованих Міністерством праці, соціальних справ та сім'ї Словацької Республіки в Законі про соціальне страхування, є розширення допомоги по страхуванню на випадок хвороби для лікування близької людини. Догляд буде наданий близькій людині, яка доглядає за ним. Внесок складатиме від 55 відсотків заробітної плати протягом максимум трьох місяців. Справа в тому, що особа, яка опікується довготривалими хворими, покриває витрати протягом періоду, коли вона/вона надає допомогу хронічно хворим родичам, і тому не може їхати на роботу в цей період. У випадку з самозайнятою особою визначається, хто може отримувати довготривалу сестринську допомогу та в яких стосунках він знаходиться із застрахованим, а також розмір внеску та період отримання внеску.
LP/2019/287
Закон про внесення змін до Закону № 581/2004 зб. про медичні страхові компанії, нагляд за охороною здоров’я та про внесення змін до деяких актів із змінами та доповненнями до деяких актів.
Запропоноване законодавство представляє нову концепцію охорони здоров’я в установах, метою якої є забезпечення якісного та доступного медичного обслуговування пацієнта.
Запропоновані зміни також випливають із програмної заяви уряду Словацької Республіки, згідно з якою кожен пацієнт повинен мати право на якісну, безпечну та доступну медичну допомогу в установі.
Метою запропонованого законодавства є насамперед підвищення безпеки пацієнтів та створення передумов для підвищення якості надання інституційної допомоги. Метою запропонованого законодавства є внесення таких необхідних змін в інституційну охорону здоров’я, які покращать, зокрема, якість та ефективність медичної допомоги.
PI/2019/70
Попередня інформація щодо законопроекту про внесення змін до Закону № 362/2011 зб. про лікарські засоби та вироби медичного призначення та про внесення змін до деяких актів із змінами та доповненнями до деяких актів
Законопроект не включений до Плану законодавчих завдань уряду Словацької Республіки на 2019 рік, і Міністерство охорони здоров’я Словацької Республіки подасть його як ініціативний законопроект.
Міністерство охорони здоров'я Словацької Республіки має намір імплементувати ці положення Регламенту (ЄС). 2017/745 та Регламент (ЄС) No 2017/746, за які відповідає держава-член. Значна частина пропозиції складається з положень про створення та діяльність комітету з питань етики Міністерства охорони здоров'я Словацької Республіки для клінічних випробувань медичних виробів, який оцінить клінічні аспекти заявок на отримання дозволу на клінічні випробування медичних виробів.
Що стосується реекспорту лікарських засобів, пропонується виключити причину недоставки лікарського засобу через Інформаційну систему екстреного замовлення, якщо власник дозволу на продаж класифікував лікарський засіб, оскільки власник дозволу на продаж зловживає цим положенням та аптеки не мають можливості надавати класифіковані ліки.
Стаття 19а пропонує, щоб експорт категоризованого лікарського засобу дозволявся лише власнику дозволу на повне виготовлення лікарських засобів, який виготовив лікарський засіб. Метою є запобігання власникам дозволів на часткове виготовлення лікарських засобів з дозволеними виробничими операціями, пов’язаними з розподілом, упаковкою та перефасовкою лікарських засобів.
LP/2019/49
Закон про внесення змін до Закону № 578/2004 зб. про медичних працівників, працівників охорони здоров’я, професійних організацій у галузі охорони здоров’я та про внесення змін до деяких актів із змінами та доповненнями до деяких актів.
Метою запропонованого законодавства є створення нового типу служби швидкої допомоги, яка буде призначена насамперед для термінового транспортування пацієнтів між медичними закладами, тобто термінового транспортування пацієнтів, чий медичний стан вимагає надання медичної допомоги під час його транспортування, особливо між медичними закладами. У той же час пропонується створити медичний заклад нового типу, а саме швидку допомогу транспортної медичної служби, яка буде призначена в основному для транспортування людини до або між медичними установами або після надання медичної допомоги з медичного закладу; частиною транспорту є також надання допомоги або супроводу цій людині. Метою запропонованого регулювання є безпосередній нагляд та контроль за цими постачальниками медичних послуг, зокрема тому, що багато фіктивних постачальників таких послуг набули широкого поширення.
Пропонується проводити конкурси та дозволи на роботу машин швидкої допомоги служби екстреної медичної допомоги органом нагляду за охороною здоров’я.
PI/2019/10
Попередня інформація щодо законопроекту про внесення змін до Закону № 581/2004 зб. про медичні страхові компанії, нагляд за охороною здоров’я та про внесення змін до деяких актів із змінами та про внесення змін до деяких актів
Запропоноване законодавство представляє нову концепцію інституційного (стаціонарного) медичного обслуговування, метою якого є забезпечення якісного та доступного медичного обслуговування пацієнта в інституційному (стаціонарному) режимі.
Концепція базується на підході "Співвідношення ціни та якості" і має на меті внести всі необхідні зміни в стаціонарне медичне обслуговування, необхідні для державних фондів медичного страхування, що витрачаються на стаціонарне медичне обслуговування, щоб принести більшу цінність для пацієнта у формі кращого та доступнішого стаціонарного здоров'я догляду.) охорони здоров'я.
Запропоновані зміни також випливають із програмної заяви уряду Словацької Республіки, згідно з якою кожен пацієнт повинен мати право на якісну, безпечну та доступну медичну допомогу в установі.
PI/2018/301
Законопроект про внесення змін до Закону № 578/2004 зб. про медичних працівників, працівників охорони здоров’я, професійних організацій у галузі охорони здоров’я та про внесення змін до деяких актів із змінами та доповненнями до деяких актів.
Основною метою законопроекту є покращення надання медичної допомоги пацієнту під час термінового транспортування і одночасно повне коригування рішення транспортної служби охорони здоров'я.
Метою законопроекту є створення нового типу служби швидкої допомоги, яка буде призначена в основному для термінового транспортування пацієнтів між медичними закладами, які потребують надання медичної допомоги під час транспортування. Намір також полягає у створенні транспортної медичної служби, яка буде призначена для транспортування людини до медичного закладу або між медичними установами, або після надання медичної допомоги з медичного закладу.