Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Розчин для ін’єкцій містить морфін, опіоїдний анальгетик (ліки, що застосовується при сильних болях), який діє на центральну нервову систему.
Розчин для ін’єкцій містить морфін, який є опіоїдним знеболюючим засобом (ліками, що застосовуються при сильних болях), що діє на центральну нервову систему. Застосовується для лікування:
- біль від злоякісних пухлин, після серйозних травм, операцій тощо,
- раптові (гострі) та тривалі (хронічні) болі при інфаркті міокарда,
- при серцевій астмі,
- набряк легенів (набряк),
- легенева емболія (закупорка судини тромбом),
- ниркова коліка (сильний біль),
- в акушерстві для переривання пологів та полегшення болю, спричиненого скороченнями, спричиненими тиском,
- для премедикації перед анестезією.
Письмова інформація для користувача
MORPHIN Біотика 1%
Уважно прочитайте всю цю брошуру раніше ви починаєте використовувати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке MORPHIN Biotika 1% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням MORPHIN Biotika 1%
3. Як використовувати MORPHIN Biotika 1%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати MORPHIN Biotika 1%
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що є МОРФІН Біотика 1% а на що використовується
опіоїдні анальгетики (ліки від сильного болю)
Натуральний алкалоїд, класичний знеболюючий (знеболюючий) засіб з потужним централізованим ефектом. Значно гасить дихальний центр, зменшує частоту дихання та дихальний об’єм.
Після внутрішньом’язового або підшкірного введення він швидко потрапляє в кров з найбільшою кількістю в нирках, печінці, легенях та селезінці, у менших концентраціях у м’язах та мозку. Після підшкірного введення піковий ефект досягається через 50 - 90 хвилин, після внутрішньом’язового введення через 30 - 60 хвилин. Приблизно 10% дози виводиться у незміненому вигляді із жовчю та калом, 90% - із сечею. Він біотрансформується в печінці, кишечнику та нирках, основний метаболіт є неактивним. Він проникає через плаценту і в слідових кількостях переходить у грудне молоко.
MORPHIN Biotika 1% призначений для лікування
біль при злоякісних пухлинах, після серйозних травм, операцій тощо.,
раптові (гострі) та тривалі (хронічні) болі при інфаркті міокарда,
при серцевій астмі,
набряк легенів (набряк),
легенева емболія (закупорка судини тромбом),
ниркова коліка (сильний біль),
в акушерстві для переривання пологів та полегшення болю, спричиненого скороченнями, спричиненими тиском,
для премедикації перед анестезією.
2. Що потрібно знати перед використанням MORPHIN Біотика 1%
Не використовуйте MORPHIN Biotika 1%
якщо у вас алергія на тригідрат гідрохлориду морфіну або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
якщо ви відчуваєте пригнічення дихання,
якщо ви страждаєте на бронхіальну астму,
якщо у вас хронічна обструктивна хвороба легень,
якщо у вас раніше була травма голови,
якщо у вас діагностовано підвищення внутрішньочерепного тиску,
якщо ви лікуєтесь інгібіторами МАО і 2 тижні не минули після закінчення лікування,
якщо ви подолали отруєння судомами (речовини, що пошкоджують нервову систему і викликають напругу м’язів, судоми та тоніко-клонічні м’язові судоми (коротке напруження всіх м’язів тулуба, як верхніх, так і нижніх кінцівок, пов’язане з їх розгинанням, замінюється ривками) і чхання).), місцеві анестетики (речовини, що викликають місцеву або загальну анестезію) та отруєння алкоголем,
якщо ви відчуваєте захворювання, пов’язані з поганим коронарним кровотоком,
якщо у вас знижена функція щитовидної залози,
якщо у вас важкі захворювання печінки,
якщо у вас порфірія (спадкове метаболічне захворювання, яке призводить до порушення виробництва гему).
MORPHIN Biotika 1% не можна давати годуючим матерям та дітям віком до 6 місяців.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати MORPHIN Biotika 1%.
На ліки поширюються положення Закону про наркотичні засоби, психотропні речовини та препарати!
Існує наркоманія до наркотику!
Якщо під час прийому MORPHIN Biotika 1% з’являються будь-які з наведених нижче симптомів, повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі:
Підвищена чутливість до болю, навіть якщо ви приймаєте зростаючі дози (гіпералгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам змінювати дозу або змінювати сильний знеболюючий засіб (знеболюючий засіб) (див. Розділ 2).
Слабкість, втома, втрата апетиту, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це може бути ознакою занадто низького вироблення гормону кортизолу в надниркових залозах, і вам може знадобитися гормональне лікування.
Втрата лібідо, імпотенція, припинення менструацій. Це може бути пов’язано зі зниженням вироблення статевих гормонів.
Якщо ви коли-небудь були залежними від наркотиків або алкоголю. Якщо ви відчуваєте, що стаєте залежними від MORPHIN Biotika 1% під час його використання, також скажіть це. Можливо, ви почали багато думати про те, коли можна приймати наступну дозу, навіть якщо вона вам не потрібна для зняття болю.
Симптоми відміни або залежність. Найпоширеніші симптоми абстиненції перелічені в розділі 3. Якщо це трапиться, лікар може змінити тип ліків або час між дозами.
Слід бути обережними при бронхіальній астмі, коліках жовчного міхура, отруєннях судомами (речовинами, які пошкоджують нервову систему та викликають напругу м’язів, судоми та тоніко-клонічні судоми м’язів), картографуванням усіх кінцівок (наприклад, стрихніном) та збільшенням простати. Морфін не слід застосовувати під час лікування інгібіторами моноаміноксидази та протягом 2 тижнів після припинення прийому моноаміноксидази. Зниження дози необхідне пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.
При захворюваннях залоз внутрішньої секреції (хвороба Аддісона, мікседема (твердий набряк підшкірної зв’язки зі зниженою функцією щитовидної залози)) слід розглянути питання про посилення та подовження ефекту. Морфін не слід давати годуючим матерям.
Діти та підлітки
Морфін не можна давати дітям віком до 6 місяців.
Інші препарати та MORPHIN Biotics 1%
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче ліків або ліки для:
Рифампіцин для лікування напр. туберкульоз.
Одночасне застосування MORPHIN Biotika 1% та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, утрудненого дихання (пригнічення дихання), коми та може становити загрозу для життя. Тому одночасне застосування слід розглядати лише у тому випадку, якщо немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначив МОРФІН Біотика 1% із заспокійливими препаратами, слід обмежити дозу та тривалість супутнього лікування. Розкажіть своєму лікарю про всі заспокійливі засоби, які ви приймаєте, і точно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисно розповісти своїм друзям або родичам про ознаки та симптоми, перелічені вище. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.
Взаємодія (лікарські взаємодії)
MORPHIN Biotika 1% збільшує токсичність (здатність наносити шкоду організму) фосфорорганічних речовин, суксаметонію під галотановою анестезією (знеболення шляхом інгаляції), барбітуратів (заспокійливих) та життєво важливих стимуляторів.
Зменшує дію проносних та діуретиків.
Ефективність MORPHIN Biotika 1% збільшується за рахунок препаратів, що діють проти психозу (посилення депресії ЦНС, пригнічення дихання), препаратів, що діють проти депресії, речовин, що пригнічують фермент моноаміноксидазу (сплутаність свідомості, гіперпірексія (температура тіла близько 42 ° C), гіпертонія (збільшення кров'яний тиск), пригнічення дихання до коми), левомепромазин, фізостигмін, частково також неостигмін, амфетамін, снодійні (пригнічення дихання та ЦНС), антигістамінні препарати та алкоголь.
Ефективність MORPHIN Biotika 1% знижує пентазоцин, налорфін (також може спричинити симптоми абстиненції), деякі похідні фенотіазину, барбітурати (седативні та седативні засоби).
MORPHIN Biotika 1% несумісний з амінофіліном, гепарином, пентобарбіталом та фенобарбіталом, тіопенталом та метарамінолом.
Попередження: У разі болю, спричиненого злоякісними пухлинами, одночасне введення ацетилсаліцилової кислоти або алоксиприну може зменшити дозу морфіну. Специфічним антитілом морфіну є налоксон.
MORPHIN Біотика 1% та їжа, напої та алкоголь
Під час лікування MORPHIN Biotika 1% не слід вживати алкоголь, оскільки це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів (ризик зупинки дихання та втрати свідомості).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Морфін проникає через плацентарний бар'єр, тому може загрожувати новонародженому, пригнічуючи дихальний центр, якщо його вводити безпосередньо перед пологами. Новонароджені матері, залежні від морфіну, мають меншу вагу при народженні та вищу неонатальну смертність.
Якщо MORPHIN Biotika 1% застосовується протягом тривалого часу протягом вагітності, існує ризик того, що у новонародженого з’являться симптоми абстиненції (відміни), які повинен лікувати лікар. До цих симптомів належать: аномальні рефлекси, підвищений м’язовий тонус (напруга), судоми, діарея, пітливість.
Менше 1% введеної дози виводиться з грудним молоком.
Водіння та використання машин
Через свої фармакодинамічні ефекти морфін може негативно впливати на увагу, координацію рухів та відповідальне прийняття рішень при керуванні автотранспортом та роботі з машинами.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто, по суті, не містить натрію. по суті незначна кількість натрію.
3. Як використовувати MORPHIN Biotika 1%
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування та спосіб введення
В індивідуальному порядку звичайна разова терапевтична доза становить 10-20 мг, щодня 10-40 мг підшкірно або внутрішньом’язово. Найвища разова доза становить 20 мг, найвища добова доза - 60 мг підшкірно!
Коли потрібен швидкий ефект або у випадку недостатнього кровопостачання (низький кров'яний тиск - гіпотонія, шок), морфін також може повільно вводитись у вену лежачому пацієнту.
При введенні у вену дозу зменшують на третину до половини!
Застосування у дітей
У дітей від 6 до 12 місяців лише 0,2 мг/кг у невідкладних випадках, при необхідності до кожних 4 годин. Середня разова доза для дітей становить 1 - 6 мг від 1 до 6 років, 4 - 10 мг від 6 до 15 років підшкірно або внутрішньом'язово.
Якщо ви використовуєте більше MORPHIN Biotika на 1%, ніж у вас є
Цей препарат буде призначений лікарем або медсестрою, тому навряд чи ви отримаєте неправильну дозу.
Люди, які передозували, можуть отримати пневмонію (пневмонію) після вдихання блювоти або стороннього предмета, а симптоми можуть включати задишку, кашель і лихоманку.
Люди, які передозували, також можуть мати утруднення дихання, що призводить до втрати свідомості або навіть смерті.
Симптомами незначного передозування є ейфорія (гарний настрій), сонливість, міоз (звуження зіниці), уповільнення роботи кишечника. Важка інтоксикація (отруєння) характеризується гіпотонією (низьким кров’яним тиском), пригніченням дихання і навіть непритомністю. Може виникати набряк легенів (набряк), особливо у наркоманів.
Лікування низького кров’яного тиску (гіпотонія), низької температури тіла (переохолодження) та пригнічення дихання є симптоматичним. Найголовніше - забезпечити вільні дихальні шляхи та достатню вентиляцію. Специфічним антагоністом (речовиною з протилежним хімічним ефектом) інтоксикації (отруєння) опіоїдними анальгетиками є налоксон, який може швидко усунути симптоми отруєння. Внутрішньовенно вводять дозу 0,4 - 2 мг, і дозу повторюють через 2-3 хвилини, поки пацієнт не прокинеться, не налагодить дихання і не повернеться кашльовий рефлекс. Якщо ефект налоксону недостатній, слід шукати інші причини стану (наприклад, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), інтоксикація іншими речовинами).
Якщо ви припините використовувати MORPHIN Біотика 1%
Не припиняйте лікування MORPHIN Biotika 1%, якщо ви не домовилися з лікарем. Якщо ви хочете припинити лікування MORPHIN Biotika 1%, попросіть свого лікаря, як повільно зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів відміни. Симптоми відміни можуть включати біль у тілі, озноб, діарею, біль у шлунку, нудоту, грипоподібні симптоми, прискорене серцебиття та розширення зіниць. Психологічні симптоми включають інтенсивне почуття невдоволення, тривоги та дратівливості.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо ви відчуваєте:
Сильна алергічна реакція, яка викликає утруднення дихання або запаморочення.
Якщо ви відчуваєте ці серйозні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
Часто: може вражати менше 1 з 10 людей
Нечасто: може вражати менше 1 із 100 людей
Рідко: може вражати менше 1 з 1000 людей
Дуже рідко: може вражати менше 1 з 10 000 людей
Невідомо: з наявних даних
Дуже поширені побічні ефекти
нудота, що передує блювоті
Поширені побічні ефекти
спазм м’язів бронхів у астматиків
брадикардія (повільне серцебиття)
падіння артеріального тиску
судоми в області жовчного міхура
запальні захворювання шкіри
хворобливе падіння температури тіла
Нечасті побічні ефекти
- спантеличеність
симптоми абстиненції або залежність (симптоми перераховані в розділі 3: Якщо ви припините прийом MORPHIN Biotika 1%)
судоми сечовивідних шляхів
Рідкісні побічні ефекти
судоми м’язів бронхів
підвищена чутливість до препарату
Дуже рідкісний
Невідомі побічні ефекти
підвищена чутливість до болю
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати MORPHIN Biotika 1%
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить MORPHIN Biotika 1%
- Діюча речовина - морфіну гідрохлорид тригідрат.
Кожна ампула по 1 мл містить 10 мг препарату морфіну гідрохлориду тригідрату.
Кожна ампула об’ємом 2 мл містить 20 мг тригідрату морфіну гідрохлориду.
- Інші інгредієнти - хлорид натрію, гліцин, дигідрат натрію едетату, вода для ін’єкцій, соляна кислота.
Вміст натрію: 2,964 мг/мл, що відповідає 0,129 ммоль/мл.
Як виглядає MORPHIN Biotika 1% та вміст упаковки
10 ампул по 1 мл
10 ампул по 2 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехія
HBM Pharma s.r.o., Склабінська 30, 036 80 Мартін
Ця письмова інформація востаннє оновлена в грудні 2018 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Продемонстрована фізико-хімічна несумісність (утворення осадів) для розчинів морфіну сульфату та 5-фторурацилу.