cps 4x150 мг
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 1 для повідомлення про зміну реєстрації, ev. ні. 2010/05989
ЛИСТОВКА
Мікозист 150 мг
тверді капсули
Діюча речовина - 150 мг флуконазолу на капсулу.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Мікозист і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати капсули Mycosyst
3. Як приймати капсули Мікозист
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати капсули Mycosyst
6. Додаткова інформація
ЩО ТАКЕ МІКОЗИСТ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Мікозист містить флуконазол, який належить до групи лікарських засобів, що називаються триазольними протигрибковими засобами, які використовуються для лікування наступних видів грибкових інфекцій:
■ Вагінальні афи (викликані дріжджами Candida).
■ Афти (кандидозна інфекція) рота і гортані, ковтальна трубка, яка з’єднує рот зі шлунком (так званий стравохід), оболонка дихальних шляхів.
■ Кандидати в інфекції сечовивідних шляхів у людей, які мають дуже слабкий імунітет до інфекцій.
■ Шкірні інфекції, спричинені грибками, такими як атлетична лисиця на ногах і кільцях, коли креми, мазі або порошки не позбавляють вас від інфекцій або якщо заражений хтось із слабким імунітетом до інфекцій.
■ Серйозні інфекції кандиди, які проникли в організм та органи.
■ Тип менінгіту, спричинений грибком, який називається криптококком.
■ Мікозист також використовується для профілактики таких інфекцій:
важкі інфекції кандиди у людей, у яких дуже мало лейкоцитів, тому вони не можуть боротися з інфекціями (наприклад, людям, яким пересадили кістковий мозок або хворим на СНІД).
повернення криптококового менінгіту у людей з ослабленим імунітетом.
Перш ніж приймати капсули мікозисту
Мікозист не для всіх.
Не приймайте Mycosyst kapsuly. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, чи не впевнені ви перед тим, як приймати Мікозист.
■ якщо у вас алергія на флуконазол або інші ліки того ж типу (так звані триазоли), які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
■ якщо у вас алергія на будь-який інший інгредієнт цих капсул (див. Розділ 6.).
■ якщо ви приймаєте цизаприд, терфенадин або астемізол.
Мікозист не слід застосовувати людям, які приймають одне з наступних лікарських засобів, оскільки існує ризик серйозних проблем із серцевим ритмом.
■ якщо ви приймаєте ліки для контролю пульсу або ритму. Ці ліки включають хінідин, аміодарон, соталол, дизопірамід, але застосовуються багато інших, тому перед прийомом мікозисту поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
■ якщо у вас дуже повільне серцебиття або серйозні зміни серцевого ритму або серцева недостатність. Якщо у вас тривалий інтервал QT (тип зміни серцевого ритму, який виявляється за допомогою серцевих тестів).
■ якщо у вас низький вміст калію або магнію в крові.
Будьте особливо обережні з капсулами Mycosyst. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ці капсули, якщо будь-що з наведеного стосується вас:
■ якщо у вас серйозна неперервна хвороба, така як СНІД, рак або серйозні проблеми з кров’ю, печінкою або нирками. Мікозист, ймовірно, може спричинити зміни у аналізі крові у таких людей, тому лікар може знадобитися для аналізу крові під час лікування.
■ якщо у вас СНІД. Ви можете продовжувати приймати Mycosyst, але пам’ятайте, що люди, хворих на СНІД, набагато схильніші до розвитку важких шкірних реакцій на Mycosyst.
■ якщо у вас виникли проблеми з печінкою до прийому Мікозисту. У цьому випадку Mycosyst може бути для вас непридатним.
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується Вас, або Ви не впевнені, або Ви не впевнені у будь-якому з перерахованого, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати капсули Мікозист.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки не слід приймати одночасно з Мікозистом. Вони перелічені нижче під заголовком "Не приймайте капсули Mycosyst".
Деякі ліки можуть впливати на рівень мікозисту в крові. Потрібна обережність, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
■ сечогінний засіб (дегідратаційна таблетка), що називається гідрохлоротіазидом, який часто застосовується для лікування високого кров’яного тиску, оскільки рівні мікозисту в крові вищі, ніж зазвичай, коли ці два ліки приймають одночасно.
■ певні антибіотики, які називаються рифампіцином або рифабутином. Ці ліки можуть спричинити зниження рівня мікозисту в крові до неефективного рівня.
Рівень рифабутину в крові також може зростати, що збільшує ризик запалення слизової оболонки ока через рифабутин.
Мікосистема може підвищити рівень багатьох інших ліків у крові. Це іноді змушує їх мати сильніший ефект, ніж зазвичай, що може спричинити проблеми та збільшити ризик побічних ефектів. Можливо, лікареві доведеться відкоригувати дозу цих ліків під час прийому препарату Мікозист. Можливо, лікареві доведеться зробити аналізи крові для регулювання дози деяких ліків. Потрібна обережність, якщо ви приймаєте:
■ ліки, що називаються алкалоїдами ріжків від мігрені.
■ препарати з групи, що називаються інгібіторами HMG-CoA-редуктази, такі як напр. аторвастатин або флувастатин, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові. Зокрема, існує підвищений ризик побічних ефектів інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, які впливають на м’язи, таких як напр. біль у м’язах та слабкість, що також порушує нормальну роботу нирок.
■ хінідин при розладах серцевого ритму.
■ розріджувачі крові (антикоагулянти), такі як варфарин.
■ фенітоїн при епілепсії.
■ лікарські засоби, відомі як бензодіазепіни, що застосовуються для лікування тривоги або заспокоєння перед операцією, такі як триазолам і мідазолам.
■ ліки, які називаються антагоністами кальцієвих каналів (включаючи ніфедипін, ісрадіпін, нікардіпін, амлодипін та фелодипін) для боротьби з ангіною в грудях та/або високим кров'яним тиском.
■ ліки, що використовуються для контролю діабету, що приймаються всередину, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид та толбутамід. Зокрема, Mycosyst може збільшити ризик дуже низького рівня цукру в крові через ці ліки.
■ лозартан для контролю артеріального тиску, оскільки він може не працювати так добре під час прийому Мікозисту.
■ диданозин або зидовудин (AZT), які є лікарськими засобами для лікування СНІДу. Мікозист може підвищувати рівень зидовудину в крові, тоді як диданозин може впливати на рівень мікозисту в крові.
■ триметрексат для лікування типу пневмонії, який називається пневмоциститом.
■ циклоспорин, такролімус або сиролімус, які в основному використовуються після трансплантації для запобігання відторгненню нових органів.
■ преднізон (стероїд). Можливо, вам доведеться приймати більше преднізону, ніж раніше, після припинення лікування мікозистом.
■ амітриптилін або нортриптилін, які є антидепресантами.
■ целекоксиб (нестероїдне протизапальне ліки, що застосовується для лікування артриту).
■ теофілін для контролю вашої астми або лікування бронхіту.
■ амфотерицин В (застосовується для лікування грибкових інфекцій).
Прийом капсул Mycosyst під час їжі та напоїв
Їжа не впливає на ефективність Мікозисту.
Капсули можна приймати до їжі, з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути, оскільки існує ризик того, що Mycosyst буде заважати розвитку вашого плоду. Мікозист застосовується лише у вагітних жінок при дуже серйозних грибкових інфекціях, які потребують негайного лікування.
Ваш лікар скаже вам, чи дійсно вам потрібно лікуватися Mycosystem під час вагітності.
Мікозист проникає в грудне молоко, тому жінкам, які отримують мікозист, не рекомендується годувати грудьми своїх немовлят під час лікування.
Водіння та використання машин
Іноді люди, які приймають мікозист, можуть відчувати запаморочення або судоми.
У таких випадках не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки не переконаєтесь, що симптоми зникли (див. Розділ 4 цієї інформації для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти).
Важлива інформація про деякі інгредієнти капсул Mycosyst
Ці капсули містять молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
ЯК ПРИЙМАТИ КАПСУЛИ МІКОЗИСТУ
Ви завжди повинні приймати ці ліки за призначенням лікаря. Не приймайте більше, ніж наказав вам лікар. Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій, даних вам вашим фармацевтом. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Проковтніть капсули великою кількістю води. Не кусайте їх.
Мікозист також доступний у вигляді рідини, яку можна вводити безпосередньо у вену на початку лікування з подальшим введенням капсул. Якщо вам вперше ввели мікозист у вену, ви матимете спеціальну письмову інформацію про це ліки.
Призначена вам доза залежить від типу та тяжкості інфекції. Ваш лікар скаже вам, скільки триватиме ваше лікування Мікосистемою.
При вагінальних афтах прийнято приймати 150 мг в одній дозі.
У дорослих з афтами на інших поверхнях тіла звичайна доза становить 50 мг один раз на день протягом 2 тижнів, але при більш важких інфекціях можна давати 100 мг один раз на день.
У людей зі слабшою імунною системою лікування може зайняти більше часу і може зайняти до 8 тижнів, щоб запобігти поверненню інфекції.
Для інфекцій кандиди, які проникли в організм та внутрішні органи, перша доза становить 400 мг, потім 200 мг один раз на день або 400 мг один раз на день для більш серйозних інфекцій.
При лікуванні криптококового менінгіту початкова доза становить 400 мг, а потім 200-400 мг на день протягом 8 тижнів. Крім того, для запобігання рецидиву інфекції можна вводити 100 або 200 мг один раз на день.
Для лікування шкірних інфекцій звичайна доза становить 50 мг один раз на день протягом 4 тижнів, але при інфекціях стоп може знадобитися до 6 тижнів лікування.
Для профілактики грибкових інфекцій у людей із ослабленим імунітетом звичайна доза становить від 50 до 400 мг один раз на день, залежно від ризику зараження.
Якщо ви старші та не маєте проблем з нирками, ви можете прийняти звичайну дозу для дорослих.
Капсули мікозисту можуть не підходити деяким дітям, і може знадобитися рідка форма препарату (суспензії).
Максимальна добова доза для дітей - 400 мг.
Дітям старше 4 тижнів доза залежить від маси їх тіла.
Для інфекцій на поверхні тіла доза становить 3 мг на кг маси тіла на добу. У деяких випадках перша доза може становити 6 мг на кг маси тіла.
Для лікування інфекцій, що поширилися на організм, та криптококового менінгіту, доза становить 6-12 мг на кг маси тіла.
Для профілактики інфекції у дітей зі слабким імунітетом через низький рівень лейкоцитів (пацієнти з нейтропенією) доза становить від 3 до 12 мг на кг маси тіла на день, залежно від кількості лейкоцитів.
Якщо у вас проблеми з нирками, вам може знадобитися менша доза.
У деяких випадках ваш лікар скаже вам припинити прийом Мікозисту до закінчення зазначеного часу або може попросити приймати Мікозист довше, щоб переконатися, що ваша інфекція лікується правильно.
Важливо приймати капсули Mycosyst, поки не буде використана призначена доза. Не припиняйте приймати капсули, коли ви починаєте відчувати себе краще. Якщо зупинитись рано, інфекція може спалахнути знову.
Якщо після закінчення лікування ви все ще почуваєтесь погано, повідомте свого лікаря.
Якщо ви приймаєте більше капсул Mycosyst, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв ваші капсули, Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги. Візьміть із собою цю листівку або кілька капсул, щоб лікар знав, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти капсули Mycosyst в потрібний час, прийміть їх, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту разову дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, капсули Mycosyst можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні флуконазолу, включають:
алергічні реакції, які іноді можуть бути раптовими та важкими з такими симптомами, як:
включають "утруднення дихання, раптові хрипи" як додаткові симптоми алергічної реакції,
падіння артеріального тиску і непритомність,
набряк обличчя і шиї або інших частин тіла,
і висипання, що включають пухирі та лущення шкіри, які також можуть впливати на очі, рот та статеві органи.
Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом Мікозисту та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Інші алергічні реакції включають висипання на шкірі, іноді:
при свербінні, а також при збільшенні кількості білих кров'яних клітин, які називаються еозинофілами,
з ексфоліативним дерматитом (сильне запалення шкіри з лущенням, в’ялістю, стиранням і почервонінням шкіри),
може статися токсичний епідермальний некроліз (болючі, червоні ділянки, що швидко поширюються, лихоманка, стан, що поширюється на очі, рот та статеві органи).
Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом Мікозисту та негайно зверніться до лікаря.