Хуан Ревенга
Управління з продовольства і медикаментів, тобто Північноамериканська адміністрація з харчових продуктів та медикаментів, відома як FDA, відкрив руку щодо дозволу на продаж "нового" препарати для лікування ожиріння.
За останні дні отримали два сполуки зелене світло для використання у фармакологічному арсеналі, спрямованому на боротьбу з цією хворобою. Цей факт сам по собі є цілком новинкою, оскільки фармакологічні регулятори США зламали таким чином посуха, яка триває більше 13 років без схвалення будь-яких конкретних ліків за допомогою цієї програми.
Мова йде про "QsymiaЗ лабораторій Вівус Американці та "Belviq" зроблено Арена Фармацевтика зі Швейцарії.
Обидва препарати містять активні інгредієнти, які в якийсь момент намагались отримати дозвіл для терапевтичних цілей лікування ожиріння і яким у свій час було відмовлено. Навіть речовина, яка зараз входить до складу цих нових препаратів колись був ліцензований на інший препарат, який згодом був вилучений з ринку.
Перший із дозволених ліків "Belviq(Чия активна основа лоркасерин, (інгібітор рецептора серотоніну), вперше отримав схвалення в 2010 році, але був відхилений через знахідку в дослідження на тваринах що свідчить про те, що препарат асоціювався з розвитком пухлин. Однак нещодавні дані, опубліковані FDA, очевидно, усунули ці страхи і призвели до їх виникнення остаточне затвердження (зараз).
Зі свого боку "Qsymia”, Другий із затверджених продуктів поєднує в собі два активні інгредієнти: пригнічувач апетиту, фентермін і протисудомний засіб з показаннями також проти мігрені, топірамат. Як я вже говорив, у цьому випадку речовини - це вже «давні знайомі». Раніше фентермін часто призначали у складі препарату для схуднення, відомого як "Фен-фен", який був врешті вилучений з ринку Північної Америки в 1997 році після того, як його використання стало настільки тісно пов'язаним з легенева гіпертензія Як і у випадку аномалії серцевого клапана. На захист вчені лабораторії згадали, що попередні проблеми були пов'язані з "фен" частиною комбінації, тобто з фенфлураміном (який зараз відсутній у новому препараті), а не з фентерміном (частина "фен") що зараз супроводжує "Qsymia". Крім того, FDA спочатку заперечували затвердження “Qsymia” у 2010 році через потенційні побічні ефекти: серцебиття та вроджені вади (наприклад, розщеплення піднебіння у немовлят), якщо їх приймати під час вагітності.
Незалежно від історії цих двох речовин, це було б доречно озиратися і пам’ятайте, що сталося з іншими дозволеними препаратами, що випускаються на ринок для лікування ожиріння, і згодом були вилучені за надзвичайною процедурою у світлі значних ризиків. Ми маємо приклади того, про що вже повідомлялося, а також набагато ближче, коли не набагато більше двох років тому Європейське агентство з лікарських засобів наказало скасувати Редуктил (сибутрамін), серед інших.
У будь-якому випадку діє поточний дозвіл за вашими вказівками в США, а не в Європі і в дуже конкретних умовах. Наприклад, він призначений лише людям, які страждають ожирінням (з індексом маси тіла або ІМТ від 30) або надмірною вагою (ІМТ 27 і більше), які також страждають на супутні захворювання (супутні захворювання), такі як гіпертонія, діабет 2 типу або високий рівень холестерину. Також ніколи під час вагітності або для дітей до 18 років.
Без наміру втручатися у рекомендаціях лікаря та припускаючи, що одного разу деякі з цих препаратів можуть отримати дозвіл на продаж у Європі (це питання, на яке, якщо б вам довелося робити ставку, цілком імовірно). погляньте на деякі застереження на самій сторінці "Qsymia" коли мова йде про орієнтацію на споживачів. У розділі Що таке “Qsymia”? Пропонуються такі дослівні відповіді:
Ви повинні бути дуже впевнені у можливих перевагах які передбачається отримати, якщо передбачається, що ці ризики (або невизначеності), і вище, як вже говорив той, продовжувати сидіти на дієті та робити фізичні вправи.