Ліки
Препарат призначений на локальних додатках в ніс і діють проти риніту.
Препарат призначений для місцевого нанесення на ніс та протидіє риніту. Препарат містить лікарський оксиметазолін, який зменшує застійні явища та набряк слизових, розслаблює прохідність дихальних шляхів, зменшує біль при середньому отиті та запаленні Євстахієвої труби. Препарат призначений для дорослих та дітей віком від 6 років.
Препарат застосовується: при гострому риніті, риніті, що проявляється у вигляді повторних виділень з носа, виділення виділень із носової слизу при гаймориті, при втраті слуху через набряк Євстахієвої труби (запалення Євстахієвої труби) та у випадку середнього отиту - під нагляд лікарів також може бути використаний при хронічному риніті та при набряку слизової під час діагностичних процедур.
Лікарська форма
Аеродисперсія носового розчину.
Діюча речовина та її кількість
Діюча речовина - хлорид оксиметазолінію. 100 мл розчину містить 0,05 г оксиметазолінію хлориду. Одна ін’єкція містить 22,5 оксиг оксиметазолінію хлориду.
Як приймати
- Дорослі та діти від 6 років: Застосовувати по 1 ін’єкції 2-3 рази на день у кожну ніздрю. Рекомендовану дозу не можна перевищувати. Дія препарату починається протягом 25 секунд після нанесення і триває кілька годин (в середньому 6-8 годин, максимум 12 годин).
- Тривалість лікування: Препарат не слід вводити більше 5-7 днів без консультації з лікарем. Необхідно почекати щонайменше 7 днів із застосуванням того чи іншого подібного ліки між циклами.
- Спосіб використання: Цей препарат призначений лише для назального застосування. Спрей наносять на очищений ніс. Механізм ін'єкції спрацьовує, стискаючи дно дозованої ємності. При першому використанні зніміть захисний ковпачок, потримайте дозуючий спрей у руці та кілька разів натисніть на дно контейнера, доки рівномірний розпилювальний туман не розпорошиться. Отвір пляшки прилягає до ніздрі, а дно ємності стискається. Після використання отвір необхідно почистити та встановити захисний кожух. Щоб мінімізувати ризик розповсюдження інфекції, ліки може застосовувати лише одна і та ж людина.
На що слід остерігатися
Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації, що додається до кожної упаковки. Він протипоказаний дітям до 6 років.
Необхідна консультація лікаря під час вагітності та у жінок, які годують груддю. Ліки призначені лише для короткочасного використання. Тривале або надмірне вживання може призвести до тривалого набряку слизової оболонки носа після відміни препарату, що має ознаки залежності. Його не можна застосовувати при сухому запаленні слизової оболонки носа з утворенням струпів. Застосування препарату при хронічному риніті можливе лише під контролем лікаря через ризик витончення слизової оболонки носа. Він може застосовуватися лише за консультацією з лікарем у пацієнтів із підвищеним внутрішньоочним тиском, серцево-судинними захворюваннями, феохромоцитомою, метаболічними захворюваннями (цукровий діабет, гіпертиреоз), гіперплазією передміхурової залози та пацієнтам, які протягом попередніх 2 лікувались інгібіторами моноаміноксидази (МАО). тижнів.). Термін придатності ліків після першого відкриття становить 12 місяців (у межах терміну придатності, зазначеного на коробці). Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Зміст пакету
В упаковці 10 мл.
Побічні ефекти
- Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
- Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: neziaduce.ucinky@sukl.sk
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/02916-Z1A
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No.: 2019/03274-Z1A
Письмова інформація для користувача
Nasivin Soft 0,05%
оксиметазоліній хлорид
назальний розчин аеродисперсії
без консервантів
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо протягом 5 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке Nasivin Soft 0,05% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Nasivin Soft 0,05%
3. Як користуватися Nasivin Soft 0,05%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Nasivin Soft 0,05%
6. Зміст упаковки та інші
1. Що таке Nasivin Soft 0,05% і для чого він використовується
Nasivin Soft 0,05% належить до групи лікарських засобів, що називаються оториноларингологією, призначених для лікування захворювань вух, носа та гортані.
Це місцевий препарат проти риніту. Оксиметазолін зменшує кровотік і набряк слизової, послаблює прохідність верхніх дихальних шляхів, зменшує біль при середньому отиті та запаленні Євстахієвої труби.
Цей препарат застосовується при гострому риніті, риніті у вигляді періодичних виділень з носа та хронічних ринітах. Крім того, він використовується для звільнення слизу з носа при гаймориті, при втраті слуху через набряк Євстахієвої труби (запалення Євстахієвої труби) та при середньому отиті. Його можна застосовувати під наглядом лікаря при хронічному риніті та при набряку слизової під час діагностичних процедур.
Лікування Nasivin Soft 0,05% зменшує тривалість риніту в середньому з 6 днів до 4 днів порівняно із застосуванням сольового розчину.
2. Що потрібно знати перед використанням Nasivin Soft 0,05%
Не використовуйте Nasivin Soft 0,05%
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перелічені в
- якщо у вас є запалення слизової оболонки носа, пов’язане з утворенням струпів (риніт sicca).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати Nasivin Soft 0,05%. Ліки можна застосовувати лише за згодою лікаря у таких випадках:
підвищений внутрішньоочний тиск, особливо якщо присутня глаукома,
медулярна пухлина надниркових залоз (феохромоцитома),
метаболічні порушення (наприклад, підвищення функції щитовидної залози, діабет),
важкі захворювання серця та кровообігу (наприклад, ішемічна хвороба серця, високий кров'яний тиск),
лікування деякими антидепресантами (інгібіторами моноаміноксидази) або іншими ліками, які можуть підвищувати кров'яний тиск.
Діти та підлітки
Nasivin Soft 0,01% призначений для новонароджених та немовлят до 1 року.
Nasivin Soft 0,025% призначений для дітей від 1 року до 6 років.
Nasivin Soft 0,05% призначений для дітей від 6 років та дорослих.
Інші препарати і Насівін М'який 0,05%
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Дія ліків та інших супутніх ліків може взаємодіяти.
Одночасне застосування оксиметазоліновмісних лікарських засобів та деяких антидепресантів (інгібітори моноаміноксидази або трициклічні антидепресанти) може підвищувати артеріальний тиск через вплив на серце та кровообіг.
Передозування або проковтування Nasivin Soft та одночасне або недавнє використання МАО може збільшити артеріальний тиск.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Під час вагітності та годування груддю не слід перевищувати рекомендовану дозу, оскільки передозування може погіршити кровопостачання майбутньої дитини або зменшити вироблення молока. Перш ніж використовувати цей препарат, поговоріть зі своїм лікарем, який уважно розгляне співвідношення користь та ризик цього препарату.
Водіння та використання машин
Якщо цей препарат застосовується дорослою людиною, не можна виключати системний вплив на серце та судини при тривалому застосуванні або у більших дозах. У цьому випадку ваша здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами може бути знижена.
3. Як користуватися Nasivin Soft 0,05%
призначений для діти від 6 років та дорослі.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослим та дітям віком від 6 років дають по 1 дозі (1 ін’єкція) два-три рази на день у кожну ніздрю.
У дозах, що перевищують рекомендовані, ліки можна застосовувати лише під контролем лікаря.
Ефект Nasivin Soft 0,05% починається через 25 секунд після введення і триває протягом декількох годин (в середньому 6-8 годин, максимум 12 годин).
Без рецепта Nasivin Soft 0,05% можна використовувати лише короткий час (максимум 5-7 днів).
Слід уникати тривалого використання цього препарату.
Перед повторним використанням необхідна перерва в лікуванні на кілька днів. Тривале використання Nasivin Soft 0,05% може пошкодити поверхню слизової, уповільнюючи рух вій. Крім того, можуть траплятися постійні пошкодження та запалення слизової оболонки носа з утворенням струпів (rinitis sicca). При хронічному риніті ліки можна застосовувати лише під контролем лікаря. Тривале вживання препаратів проти риніту, які діють проти набряку слизової оболонки носа, може призвести до його хронічного набряку (відчуття закладеності носа) і з часом до атрофії (витончення) слизової оболонки носа.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Не продовжуйте тривалість лікування без консультації з лікарем.
Якщо стан не покращується або навіть погіршується під час прийому ліків, зверніться до лікаря.
Якщо ви використовуєте більше Nasivina Soft 0,05%, ніж слід
Передозування або випадковий прийом всередину можуть спричинити такі симптоми:
розширення зіниць (мідріаз), нудота, сині губи (ціаноз), лихоманка, судоми, розлади серця та кровообігу (тахікардія, аритмія серця, зупинка серця, гіпертонія), утруднене дихання (набряк легенів, порушення дихання) та психічні розлади.
Крім того, можуть також спостерігатися нездужання, зниження температури тіла, уповільнення серцебиття, зниження артеріального тиску, схоже на шок, перерване дихання та непритомність.
У разі таких труднощів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування передозування включає такі заходи, як введення вугілля, промивання шлунка або киснева терапія. У деяких випадках може знадобитися лікування високого кров'яного тиску, лихоманки та судом.
Якщо ви забули використовувати Nasivin Soft 0,05%
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте іншої дози, щоб компенсувати забуту дозу, а продовжуйте виконувати свої оригінальні вказівки, як це передбачено.
Ви можете використовувати Nasivin Soft 0,05% знову після декількох днів перерви.
Застосування препарату при хронічному риніті можливе лише під контролем лікаря через ризик витончення слизової носа.
Спосіб використання
Механізм ін'єкції спрацьовує, стискаючи дно дозованої ємності. При першому використанні зніміть захисний ковпачок, потримайте дозуючий спрей у руці та кілька разів натисніть на дно контейнера, доки рівномірний розпилювальний туман не розпорошиться. Прикладіть отвір пляшки до ніздрі і натисніть на дно ємності. Після використання почистіть отвір і замініть захисну кришку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Насивін може спричинити короткочасне та легке подразнення слизових оболонок у сприйнятливих пацієнтів, що проявляється як печіння та сухість слизової оболонки носа, чхання.
У рідкісних випадках виникає сильніше відчуття «закладеності» носа після того, як ефект стихне, особливо якщо тривалість лікування не дотримується.
У разі передозування рідко можуть спостерігатися прискорення пульсу (тахікардія) та підвищення артеріального тиску.
Дуже рідко спостерігаються неспокій, безсоння, втома та головні болі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Nasivin Soft 0,05%
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Nasivin Soft 0,05% не вимагає особливих температурних умов зберігання. Не застосовувати більше 12 місяців після першого відкриття. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після терміну придатності (термін придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що Nasivin Soft 0,05% містить
Діюча речовина - хлорид оксиметазолінію.
100 мл розчину містить 0,05 г оксиметазолінію хлориду. Одна ін’єкція містить 22,5 оксиг оксиметазолінію хлориду.
Інші інгредієнти - моногідрат лимонної кислоти, цитрат тринатрію, гліцерин (85%), очищена вода.
Як він виглядає Nasivin Soft 0,05% та вміст упаковки
Білий поліетиленовий флакон із дозованою кришкою.
Розмір упаковки: 10 мл, 15 мл.
Власник рішення про реєстрацію
P&G Health Germany GmbH
Сульцбахерштрассе 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
P&G Health Austria GmbH & Co. І
Famar Health Care Services Madrid, S. A. U
Авда. Leganés 62 Alcorcón 28923 (Мадрид)
Софаримекс - хімічна промисловість та фармація, С.А.
І в. промисловості - Alto do Colaride
Ця письмова інформація востаннє оновлена у жовтні 2019 року.