tbl slg 20x0,5 мг

Зміст інструкції з експлуатації

ДОДАТОК № 2 ДО РІШЕННЯ ПРО РОЗШИРЕННЯ РОЗРЯДУ НА РИНКУ EV. No: 2069/2004

20х0

Письмова інформація для користувача

Уважно прочитайте інформацію про використання!

Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® (гліцерин тринітри)

Власник рішення про реєстрацію

ЗЕНТИВА, а. с., Глоговець, Словацька республіка

Склад препарату

Активна речовина: трицетрат гліцерину (тринітрат гліцерину) 0,5 мг в 1 таблетці

Допоміжні речовини: lactosum anhydricum (безводна лактоза), кросповідон (кросповідон), тальк (тальк), магнію стеарат (магнію стеарат)

Тип препарату (Фармакотерапевтична група)

Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® належить до групи так званих судинорозширювальні засоби.

Причини застосування (показання)

Сублінгвальні таблетки Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® (нітрогліцерин) застосовуються для переривання або короткочасного попередження окремих нападів стенокардії та в умовах ризику нападів стенокардії (стрес або фізичне навантаження).

Нітрогліцерин можна застосовувати при свіжому інфаркті міокарда для судинорозширювальної терапії у відділеннях інтенсивної терапії за умови відповідного моніторингу. Він також застосовується при гострій лівій серцевій недостатності та спазмі коронарних судин, спричиненому коронарною катетеризацією.

Спосіб дії

Механізм дії нітрогліцерину-СЛОВАКОФАРМА ® (нітрогліцерин) полягає у виділенні оксиду азоту в стінці судини, його реакції з відповідним цільовим майданчиком (так званий рецептор) і подальшій вазодилатації (тобто вазодилатації).

Коли приймати цей препарат (протипоказання)

Сублінгвальні таблетки Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до нітрогліцерину або будь-якої з допоміжних речовин. Крім того, введення нітрогліцерину протипоказано в умовах шоку та колапсу, при низькому артеріальному тиску з систолічним тиском нижче 90 мм рт. Ст., При ортостатичних розладах та серцевій недостатності з т.зв. низький тиск наповнення, при гострому інфаркті міокарда з т. зв низький тиск наповнення. Препарат протипоказаний при травмах голови та підвищеному внутрішньочерепному тиску. Катаракта також є протипоказанням, оскільки нітрогліцерин може підвищувати внутрішньоочний тиск.

Протипоказанням є одночасний прийом речовин, що є джерелом оксиду азоту, таких як

силденафіл або тадалафіл, оскільки вони можуть значно посилити гіпотензивний ефект усіх нітратів. Він протипоказаний при симптоматичній анемії та тяжких порушеннях функції печінки, оскільки підвищується ризик розвитку метгемоглобінемії. Протипоказанням є гіпертиреоз з гіпертрофічною кардіоміопатією. Через ниркову екскрецію важке порушення функції нирок також є протипоказанням.

Особливі попередження, застереження та запобіжні заходи щодо безпечного використання

Перш ніж приймати сублінгвальні таблетки Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ®, поговоріть зі своїм лікарем, якщо:

ви страждаєте серйозними проблемами з нирками,

ви страждаєте серйозними проблемами з печінкою,

ви страждаєте важким розладом щитовидної залози,

Ви страждаєте на катаракту або підвищений внутрішньоочний тиск,

ви вагітні або годуєте груддю. Зверніться до лікаря, якщо:

після прийому таблеток Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® ваші симптоми м’язової слабкості не покращились або лише частково покращились;

мали місце такі або інші побічні ефекти.

Водіння транспортних засобів, експлуатація машин, робота на висоті

Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® не впливає негативно на увагу та здатність людини до концентрації уваги.

Взаємодія з іншими препаратами

Ефекти сублінгвальних таблеток Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® та ефекти деяких інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Перш ніж почати приймати сублінгвальні таблетки Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® Якщо ви приймаєте інші ліки (з рецептом або без рецепта), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Оскільки силденафіл та тадалафіл посилюють ефекти зниження артеріального тиску Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ®, одночасне застосування з Нітрогліцерином-СЛОВАКОФАРМА ® протипоказане. Артеріальний тиск також знижується при одночасному прийомі судинорозширювальних засобів, гіпотензивних засобів, бета-адреноблокаторів, блокаторів кальцієвих каналів, нейролептиків або трициклічних антидепресантів, а також алкоголю. Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® підвищує рівень плазми одночасно введеного дигідроерготаміну і, таким чином, посилює його гіпертонічну дію. Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® може зменшити ефект гепарину. Не поєднуйте Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ® з іншими нітратами без явної згоди або рекомендації лікаря.

Дозування та інструкція щодо правильного використання

Якщо ви приймаєте таблетки Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ®, дотримуйтесь дози, призначеної лікарем.

Препарат призначений для дорослих. На початку нападу стенокардії або незадовго до запланованої напруженої діяльності (ранковий туалет, їжа, ходьба на роботу, перенесення вантажів, важча фізична робота, перехід на холод тощо) таблетку ½ -1 слід розчинити в рот. При гострій недостатності лівого шлуночка та при гострому інфаркті в контролі артеріального тиску (систолічний тиск вище 100 мм рт. Ст.) Дайте 1-2 таблетки розчинитися в роті. Таблетку також можна розжовувати, але не ковтати. Після початку дії залишок таблетки слід викинути.

Якщо ангінозний напад не перерваний, дозу можна повторювати протягом 10 хвилин.

Дайте 1-2 таблетки розчинитися в роті перед коронографією.

Як це проявляється і що потрібно робити у разі передозування

Основними симптомами, які можна очікувати при гострому отруєнні нітрогліцерином, є зниження артеріального тиску, головні болі, порушення серцевого ритму та при важкому отруєнні розвиток т.зв. метгемоглобінемія.

У разі передозування або гострого отруєння нітрогліцерином його застосування слід припинити.

У разі випадкового передозування або отруєння Нітрогліцерином-СЛОВАКОФАРМА ® необхідно негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти

Будь-який активний препарат, а отже, Нітрогліцерин-СЛОВАКОФАРМА ®, іноді може викликати побічні ефекти, небажані побічні ефекти, крім передбачуваних, бажаних ефектів. Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.

Побічні ефекти можуть виникати найчастіше на початку терапії, залежно від дози. Найпоширенішими є головні болі ("нітратні головні болі"), почервоніння або почервоніння обличчя, серцебиття, тахікардія або падіння артеріального тиску при зміні положення. Рідко артеріальний тиск може різко падати зі збільшенням симптомів стенокардії.

Умови колапсу, що іноді супроводжуються уповільненням серцебиття, спостерігались рідко

і непритомність. Рідкісні: порушення зору, сухість у роті, шкірний висип. Іноді може виникати ексфоліативний дерматит.

При вищих дозах можуть виникати нудота, блювота, неспокій, метгемоглобінемія, ціаноз, брадикардія, порушення дихання.

Більшість проблем проходять протягом декількох днів після прийому ліків. Перехідне зменшення дози є доцільним.

Якщо у вас є якісь інші несприятливі зміни у здоров’ї, повідомте про це лікаря.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі від 15 до 25 ° C, захищати від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.