клінічні

"носимі"Чи портативні пристрої, які людина носить, неінвазивно інтегровані у своє тіло або як одяг, і які дозволяють постійно контролювати різні ознаки або змінні протягом щоденного життя (або протягом робочого дня, вдома, або в спортивні заходи тощо), і які можуть бути використані в клінічних умовах.

Найпоширенішими є зазвичай браслети для активності (для запису певної фізичної активності, наприклад, щоденні кроки, наприклад) та розумні годинники (які навіть можуть контролювати пульс), хоча є й інші, такі як окуляри, кросівки, шкарпетки, футболки тощо.

Спільне між ними те, що вони мають можливість бути підключеними до Інтернету (утворюючи частину відомого Інтернету речей або “Інтернет речей” англійською мовою) та до персонального комп’ютера, який майже всі ми носимо в кишенях., смартфон. Таким чином, ми можемо отримувати дані в реальному часі з різних джерел одночасно (носимі пристрої) на наш мобільний телефон.

За допомогою цієї цифрової таблетки ми повністю входимо у світ мобільне здоров'я щоб розповісти вам про можливе використання носні засоби як інструмент для дослідження та вдосконалення клінічного спостереження, яке обіцяє.

Розвиток та сучасний стан носяться

Згідно з щорічним мобільним дослідженням в Іспанії 2019 року, 97% іспанців використовують свій смартфон для підключення до Інтернету, тоді як лише 21,9% використовують розумні годинники щодня.

Незважаючи на відносно низький відсоток, світовий ринок підключених пристроїв та пристроїв, що носяться, продовжує швидко зростати, збільшуючи продажі на 20% щороку (1,2). У 2019 році продажі носіїв перевищили 300 мільйонів одиниць (3).



Знайдіть більше статистичних даних на Statista

Історично дані, що надаються пацієнтами під час амбулаторних консультацій, базуються на суб’єктивних усних повідомленнях з досвіду пацієнта, спогадів та знань, або в кращому випадку з паперових записів. Сьогодні, завдяки носими пристроям та цифровим інструментам, таким як мобільні програми, ми можемо також постійно збирати клінічно важливу інформацію протягом періоду між відвідуваннями лікарні, отримуючи таким чином Покращена "фотографія" того, що сталося з того часу, коли ми востаннє бачили пацієнта, будь то дні, тижні чи місяці. Таким чином здійснюється моніторинг клінічних змінних, що дозволяють передбачити та попереджувати профілактику проблем зі здоров’ям, які раніше ми не могли виявити традиційним способом.

Отже, корисність засобів, які можна носити в охороні здоров’я, відповідає гіпотезі, згідно з якою отримання даних (пасивно чи активно) у режимі реального часу від пацієнтів за допомогою цих пристроїв забезпечує інформацію, що має високу клінічну цінність для здоров’я професіоналів, допомагаючи поставити кращу та ранню діагностику, приймати якісніші рішення заздалегідь і, зрештою, призвести до покращення результатів охорони здоров’я, це може навіть зменшити витрати на охорону здоров’я.

Карта тіла цифрових датчиків здоров’я (Джерело: The Medical Futurist)

Як видно на зображенні вище, існують різні типи носяться. Вони можуть бути використані для особистого контролю (вони реєструють фізіологічні, біохімічні, механічні та параметри руху) або для реєстрації змінних показників навколишнього середовища (вони виявляють і реєструють якість повітря, температуру, світність тощо).

Ви можете поглянути на таблицю в цій статті, щоб отримати уявлення про широку варіативність, яка існує у пристроях, що носяться.

Інші датчики, які представлені як носяться, є трохи більш інвазивними, але більш прозорими для пацієнта і з великою кількістю технологій, які ще слід розробити, - це "цифрові татуювання".

Уже є опубліковані дослідження на носимих пристроях, такі як дослідження Apple Heart, яке фіксувало та аналізувало дані серцевого ритму від понад 400 000 осіб у США у віці від 18 до 65 років, які використовували iWatch від Apple для виявлення серцевих аритмій, отримуючи в результаті позитивне прогнозне значення більше 85%. Це дослідження змінило парадигму клінічних досліджень, прийнявши масштаби та кількість учасників, яких ніколи раніше не було досягнуто. Це служить прикладом «рідкого» клінічного дослідження, в якому відсутні фізичні чи географічні бар'єри, що включає пацієнта-громадянина та робить його учасниками за допомогою технологій для генерування нових наукових знань.

Як бачите, спектр потенційних способів використання носимих пристроїв у медичному та клінічному середовищі величезний, незалежно від обставин охорони здоров'я. Серед них Таллі та ін. (4). збирає:

  • Використання Гафас Google як інструмент навчання при аутизмі (5). віддалено повідомити про коронарну ангіографію (6), в хірургічних операціях (7), провести дерматологічну (8) та токсикологічну (9) телеконсультації та встановити центральний венозний доступ під контролем ультразвуку (10);
  • Microsoft HoloLens у нейрохірургії (11), ортопедичній хірургії (12) та пластиці (13).
  • Годинник Apple виміряти частоту серцевих скорочень за допомогою фотоплетизмографії та виявити порушення в пульсі за допомогою нейронних мереж, які можуть виявити раніше невідому фібриляцію (14).
  • Розумні смуги для виявлення споживання опіоїдів (15), виявлення обструктивного апное сну (16), схуднення (17) та зменшення післяопераційного перебування в лікарні (18).
  • Шкарпетки, що застосовуються у хворих на Альцгеймера.
  • Рукавички та інші носні засоби, що використовуються у пацієнтів, які страждають на хворобу Паркінсона, епілепсію або інсульт (19).

З іншого боку, незважаючи на те, що всі ці комунальні послуги, схоже, орієнтовані на громадян та амбулаторних пацієнтів, корисність носяться також приймаються пацієнти.

Наприклад, одне дослідження показало, що прийняття 1000 кроків у післяопераційний день +1 було пов'язано з меншою ймовірністю тривалого перебування в лікарні. Таким чином, теоретично пацієнтів, яким загрожує тривале перебування, можна було б ідентифікувати просто шляхом пасивної кількісної оцінки кількості кроків, які роблять пацієнти на наступний день після великої хірургічної операції, якщо вони носять браслет або розумні годинники. за межі медичної діяльності та покращення результатів. Насправді ці пристрої також були запропоновані як засоби запису даних в середовищі клінічні дослідження, що дозволить дослідницьким групам пасивно та масово отримувати відповідні та якісні клінічні дані та інформацію через постійний моніторинг пацієнтів, незалежно від того, де вони перебувають, і не втручаючись у їхнє повсякденне життя, що дозволить їхньому часу мати набагато більше інформації в реальному житті час пацієнтів, які беруть участь у цих дослідженнях або клінічних випробуваннях.

Потенційне використання носіїв у лікарняній аптеці

Застосування носимих пристроїв у фармацевтичному догляді та дослідженнях також може мати великі переваги. Серед них - запис та аналіз змінних, пов’язаних з терапевтичними цілями та/або можливими несприятливими ефектами ліків, такими як безсоння за допомогою смарт-смуги або інші, такі як гіпо/гіпертонія, подовження інтервалу QTc, гіпо/гіперглікемія, збільшення або втрата ваги, підвищена температура тіла тощо. Таким же чином, вимірювання певних фізіологічних змінних для перевірки в режимі реального часу модифікації параметрів ФК/ФД препаратів може стати чудовою можливістю для фармакотерапевтичної оптимізації.

Це відкриває можливість того, що клінічні випробування стають менш популяційними на користь фармакотерапевтичної індивідуалізації на основі даних пацієнта та його носіїв.

Паралельно із використанням носяться, що ми могли б назвати розумні наркотики, оскільки вони дозволяють реєструвати та контролювати прийом ліків у режимі реального часу за допомогою різних механізмів, що входять до складу фармацевтичної форми (будь то інгалятори, багатодозові підшкірні шприци тощо). Це відкрило нову стратегію вимірювання терапевтичної прихильності цих препаратів, оскільки прийом препарату реєструється з невеликою похибкою, і він може бути навіть доступний в клінічній історії пацієнтів. Незважаючи на це, ми продовжуватимемо говорити про непрямі виміри дотримання, застосування яких обмежене.

З іншого боку, і незважаючи на те, що вони не є суто носимими, варто також згадати «цифрові таблетки», які являють собою капсули, що містять засвоюваний біосенсор, який після прийому всередину надсилає електронний сигнал носімості або власному смартфону пацієнта, таким чином реєструючи прийом ліків. Це забезпечує більш надійний метод вимірювання для адекватного контролю терапевтичної прихильності у певних пацієнтів, оскільки він буде відповідати "майже" прямому та неінвазивному вимірюванню. В даний час продається лише одна смарт-таблетка (з 2017 року в США - Aripiprazole MyCite).

Виклики та бар'єри для санітарного використання носять

Важливо зазначити, що хоча носимі пристрої вважаються чудовим інструментом для охорони здоров’я та клінічних досліджень, вони все ще мають багато бар’єрів та обмежень, таких як:

  1. Проблеми регулювання та затримка законодавчої бази: На відміну від інших країн, таких як Нова Зеландія, Сполучене Королівство чи Естонія, Іспанія на даний момент не зробила вибір щодо встановлення нормативної чи стратегічної бази щодо цифрового здоров'я, що негативно впливає на прогрес та інтеграцію технологічних та наукових досягнень у цьому аспекті.

  1. Затримка цифрової трансформації СНС та культурні зміни: До вищезазначених обмежень ми повинні додати затримку в розвитку цифрового здоров’я, яке об’єднує технології та знання для покращення охорони здоров’я та результатів здоров’я. Причини затримки багаточисельні, зокрема низька цифрова культура та низький рівень поглинання цифрових інновацій у системі охорони здоров'я, значний дефіцит між необхідними цифровими навичками та тими, які в даний час доступні медичним працівникам, відсутність інституційної стратегії щодо цифрової трансформації здоров'я та ін.

Висновки

Медичні працівники повинні скористатися великими можливостями, які нам носять носії як джерела даних та клінічної інформації, як в рамках, так і поза контекстом досліджень та клінічних випробувань. Ці пристрої полегшують запис та аналіз даних реального життя пацієнтів (дані реального світу), що представляє прекрасну можливість для покращення з точки зору здоров'я та науки.

Ринок портативних медичних приладів не припиняє зростати, і очікується, що вони стануть дедалі прозорішими, надійнішими та дешевшими, завдяки чому їх доступність та доступність будуть дедалі більшими. Це вже дозволяє певну демократизацію особистого використання цих пристроїв для самореєстрації та моніторингу таких патологій, як фібриляція передсердь, діабет або високий кров'яний тиск.

Однак наразі існує велика перешкода для проникнення цифрових інновацій до систем охорони здоров’я. Незалежно від регуляторних причин, наукових доказів чи цифрового розриву, реальність полягає в тому, що в середині 2020 року використання носяться в повсякденній клінічній практиці мало що більше, ніж анекдотичне.

Щоб носні засоби стали реальністю в охороні здоров’я чи науковому середовищі, не потрібно великих інвестицій у технологічну інтеграцію в СНД. Практично всі носимі товари продаються на ринку з наміром використовувати їх лише споживач/пацієнт, але їх використання може бути перенаправлено та керовано в умовах клінічного пацієнта. В даний час для руху вперед нам не потрібно винаходити нові пристрої, але ми можемо використовувати ті, що вже є на ринку, для власних досліджень. Насправді, щодня все більше пацієнтів мають один із цих пристроїв вдома, що не матиме великих економічних наслідків.

У будь-якому випадку, це питання часу, коли ми перейдемо від розмови про носимі пристрої в дослідженнях до того, щоб використовувати їх як звичайний інструмент охорони здоров’я в первинній та лікарняній охороні здоров’я в майбутньому, таким чином розширюючи можливості охорони здоров’я в центрах охорони здоров’я, не тільки їх фізичні об'єктів.

А ви, чи знаєте ви якесь цікаве носіння чи привернуло вашу увагу? Як ви думаєте, чи скоро ми побачимо пацієнтів, яких госпіталізують до лікарень із носячими пристроями, які реєструють їх діяльність?

Ви можете залишити нам свій коментар під цим записом, у нашому Twitter або у групі Farmacia Hospitalaria Digital у Facebook.