Після багатьох років наукових досліджень, проведених Arena Pharmaceuticals, Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило використання Belviq - першого препарату для схуднення, затвердженого цим федеральним відомством протягом більше десяти років, і, крім того, що чудова допомога людям із надмірною вагою та ожирінням, він пропонує додаткові переваги людям, що страждають на діабет, оскільки при більшому зменшенні жиру в організмі збільшується чутливість клітин до інсуліну, а це призводить до зниження рівня глюкози.
Джо Кардозо
Lorcaserin, який продаватиметься під торговою маркою Belviq, був схвалений для відповідального використання в поєднанні з дієтою та здоровим способом життя, що забезпечує надзвичайну терапевтичну можливість для тих, хто страждає ожирінням або надмірною вагою, а також має проблеми зі здоров’ям, пов’язані з вагою вашого тіла, такі як діабет 2 типу, високий кров'яний тиск і високий рівень холестерину.
У дослідженні, опублікованому в New England Journal of Medicine, результати показали, що майже половина людей із ожирінням, які приймали Лоркасерин (Belviq), втратили щонайменше 5% ваги свого тіла за перший рік порівняно з лише 20% (менше чверті ) тих, хто помер і вживав таблетки плацебо. З іншого боку, 20% учасників, які застосовували Belviq, зменшили свою масу тіла більш ніж на 10%, у порівнянні з лише 7% учасників, які приймали таблетки плацебо.
Як працює Belviq?
Belviq (Lorcaserin) діє, діючи безпосередньо на область мозку, яка регулює апетит, відому як рецептори серотоніну 2C. Це той самий «регулюючий апетит» гормон, що впливає на фенфлурамін, який був компонентом «фен», одним із двох компонентів відомого препарату для схуднення 1990-х років, який був пов’язаний з потенційними проблемами з клапанами. людей, які його використовували, і з цієї причини він був вилучений з ринку.
Наскільки безпечно приймати Belviq?
"Belviq набагато більш селективний і безпечний, ніж фенфлурамін, оскільки діє безпосередньо на рецептори серотоніну, пов'язані з голодом", - сказав Девід Шулл, представник "Арена Фармасьютикалсіз", а крім того, у дворічному дослідженні проводили моніторинг можливих порушень. Клапани серця. що могло трапитися серед учасників групи, яка приймала Белвік, і не було виявлено змін у правильній роботі клапанів серця.
Однак у жовтні 2010 р. FDA відхилила схвалення Лоркасерину (Belviq) через можливі ризики утворення пухлини або раку, оскільки в попередніх дослідженнях деякі лабораторні щури мали певні пухлини.
Арена знову попросила схвалення Belviq, надавши додаткові дані, які показують, що попередні результати пухлин у щурів не стосувались людей, що, як видається, полегшувало занепокоєння з боку регуляторних органів Федеральної адміністрації з харчових продуктів і медикаментів (FDA).
У травні дорадча група FDA у травні рекомендувала схвалити Lorcaserin (Belviq), аргументуючи, що його переваги перевищують ризики, незважаючи на згадування деяких побоювань щодо можливих серцевих ризиків.
Belviq був схвалений з певними обмеження
Схвалюючи Belviq, FDA вимагала від Arena Pharmaceuticals провести 6 додаткових досліджень, після випуску, включаючи тривале випробування, щоб у тих, хто його споживає, не виникало серцевих нападів та інсультів.
Belviq від Arena Pharmaceuticals дозволено застосовувати лише дорослим з індексом маси тіла (ІМТ) 30 і більше, який вважається ожирінням, або дорослим з ІМТ 27 і більше, тобто надмірною вагою, але які також мають принаймні один медичний стан, пов'язаний з вагою тіла, такий як гіпертонія, діабет 2 типу або високий рівень холестерину. Belviq не можна застосовувати вагітним жінкам.
ІМТ - це вимірювання жирових відкладень щодо зросту та ваги людини.
Компанії Vivus та Oxigen очікують, що їх препарати для схуднення також будуть схвалені FDA для виходу на ринок.
Переваги, які пропонує Belviq ... Чи справді вони переважають ваші ризики?
66% населення Сполучених Штатів страждають від надмірної ваги, і половина з них страждає ожирінням, тому федеральне відомство зазнало великого тиску, щоб затвердити нову процедуру зниження ваги. Надмірна вага та ожиріння є основними факторами ризику розвитку діабету 2 типу і відповідають за те, що люди, які страждають на діабет, не можуть досягти належного контролю рівня глюкози в крові, збільшуючи резистентність інсуліну до ваших клітин. Погано контрольований діабет є основною причиною сліпоти, ниркової недостатності та нетравматичної ампутації нижніх кінцівок. Люди з неконтрольованим діабетом мають більш ніж подвійний ризик серцевих нападів та інсультів.
"Ожиріння загрожує загальному самопочуттю пацієнтів і є головною проблемою охорони здоров'я", - заявила Джанет Вудкок, директор Центрів оцінки та досліджень наркотиків FDA.
Надмірна вага та ожиріння стали разом з діабетом найбільшими епідеміями в історії людства, і з кожним днем вони все сильніше вражають дитяче та молодіжне населення, завдаючи серйозної шкоди організму, що включає серцево-судинні захворювання., Високий кров'яний тиск, атеросклероз, серце напади, інсульти, рак товстої кишки, часткова або повна інвалідність та передчасна смерть серед постраждалих.
У «Діабет аль Діа» ми маємо ці ліки, які не представлятимуть жодного ризику для людей із надмірною вагою або ожирінням, яким вони потрібні, і що дуже безпечні ліки з меншим ризиком несприятливих наслідків будуть випущені на ринок дуже скоро.
Часткове або повне відтворення цієї статті заборонено