віку


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!


Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Нурофен полуниця 20 мг/мл пероральна суспензія для дітей
ібупрофен


Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Обов’язково повідомте про це лікаря,
якщо дитина погіршується у віці 3-5 місяців або не зникає пізніше ніж за 24 години, або
якщо вам або вашій дитині старше 6 місяців потрібно використовувати його більше 3 днів, або якщо ваші симптоми погіршуються.

Зміст листівки:
1. Для чого застосовується Нурофен 20 мг/мл пероральна суспензія для дітей (суспензія Нурофен) і для чого?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати суспензію Нурофен
3. Як приймати суспензію Нурофен?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати суспензію Нурофен?
6. Зміст упаковки та інша інформація


1. Що таке суспензія Нурофен і для чого вона використовується?

Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, які можуть впливати на хімічну реакцію організму на біль, запалення та лихоманку.
Це ліки - жарознижуючий та знеболюючий засіб зі смаком полуниці, спеціально розроблений для дітей. Він підходить для швидкого та ефективного зниження температури через інфекційних захворювань та вакцин, а також для швидкого та ефективного полегшення легкого та помірного болю у випадках, таких як симптоми застуди та грипу, біль у горлі, біль у зубах, зубах, вухах, головний біль, синці та розтягнення зв’язок.


2. Що потрібно знати перед використанням суспензії Нурофен

Не використовуйте суспензію Нурофен
якщо у вас алергія на ібупрофен або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
якщо ваша дитина відчувала проблеми з диханням, астму, нежить, набряк обличчя та/або рук або кропив’янку під час прийому ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або інших нестероїдних протизапальних препаратів.
у разі вилікуваної або вже існуючої виразкової хвороби або інших серйозних захворювань шлунково-кишкового тракту (ознаки двох або більше виразок або кровотечі).
якщо у вашої дитини коли-небудь були шлунково-кишкові кровотечі або перфорація (пункція) під час попереднього застосування НПЗЗ.
при важкій печінковій та нирковій недостатності або важкій серцевій недостатності.
Не приймайте протягом останнього триместру вагітності - хоча він призначений для дітей, його можуть приймати дорослі.
Попередження та запобіжні заходи

Будьте особливо обережні з суспензією Нурофен
Зверніться до лікаря за порадою, якщо щось із наведеного стосується вашої дитини або дорослого, хто приймає ліки:
у вас були або є які-небудь шлунково-кишкові захворювання,
переносив астму,
якщо у вас проблеми з печінкою, серцем, високим кров'яним тиском або нирками,
якщо ви нещодавно перенесли велику операцію,
якщо у вас є певне імунологічне захворювання (системний червоний вовчак - захворювання імунної системи, яке викликає біль, зміни шкіри та інші проблеми).
ви також приймаєте інші ліки, особливо якщо:
ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні анальгетики (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
антигіпертензивний або сечогінний засіб,
антикоагулянти,
інгібітор агрегації тромбоцитів,
селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти)
кортикостероїди (лікування алергії та запалення)
літій, метотрексат, зидовудин
Бажано не використовувати суспензію Нурофен під час вітряної віспи.

Дуже рідко повідомлялося про тяжкі, потенційно небезпечні для життя бульбашкові висипання (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) у пацієнтів, які приймали ібупрофен з набряком обличчя/язика/горла (набряк Квінке). Лікування слід припинити при першій появі висипу, ураження слизової або будь-яких інших ознак гіперчутливості.

Слід з обережністю застосовувати при запальних захворюваннях (хвороба Крона, виразковий коліт), оскільки хвороба може загостритися. Виразка та кровотеча, що загрожують життю, можуть виникнути в будь-який час, навіть без попереджувальних симптомів. У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки лікування слід припинити.

Застосування таких препаратів, як суспензія Нурофен, може незначно збільшити ризик інфаркту міокарда (`` інфаркт міокарда '') або інсульту (`` цереброваскулярна катастрофа ''), особливо при застосуванні більших доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та 3-денний період лікування.
Якщо у вашої дитини є проблеми із серцем або у вас є інсульт, або якщо ви думаєте, що у вашої дитини може виникнути ризик розвитку цих станів (наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Використовуйте лише найменшу дозу та протягом найкоротшого часу, необхідного для зменшення ймовірності побічних ефектів. При тривалому застосуванні необхідно провести тести, рекомендовані лікарем.
Не приймайте більше рекомендованих доз!
Якщо у вас є проблеми із зором або слухом, ознаки шлунково-кишкової кровотечі або алергії, слід припинити прийом цього препарату.
Можна очікувати, що побічні ефекти частіше виникають у літньому віці.
Як і інші протизапальні препарати, суспензія Нурофен може маскувати звичайні ознаки запалення.

Діти
Якщо симптоми погіршуються у немовлят 3-5 місяців або не зникають найпізніше протягом 24 годин, слід звернутися до лікаря.
Якщо це ліки потрібно застосовувати більше 3 днів дітям віком від 6 місяців або якщо ваші симптоми погіршуються, поговоріть зі своїм лікарем.
У зневоднених (зневоднених, зневоднених) дітей та підлітків існує ризик пошкодження нирок.

Ібупрофен (діюча речовина препарату) посилює дію таблеток антикоагулянтів та гепарину. Одночасне застосування з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, кортикостероїдами, інгібіторами агрегації тромбоцитів та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) збільшує ризик шлунково-кишкових скарг та кровотеч. Це впливає на дію діуретиків. Це зменшує дію деяких антигіпертензивних засобів та кардіостимуляторів. Посилює дію сульфаніламідів, літію, метотрексату.

Терапія ібупрофеном у пацієнтів з ВІЛ + гемофілією, які отримують зидовудин, підвищує ризик кровотечі, що призводить до набряку та потенційну суглобову кровотечу.

Прийом суспензії Нурофен з їжею та напоями
Прийом продукту не потрібно коригувати до прийому їжі, його можна приймати до, під час або після їжі, або навіть між прийомами їжі. Найшвидше всмоктування досягається при прийомі всередину натщесерце.
У разі чутливості шлунка рекомендується приймати продукт під час їжі.

Якщо ви приймаєте це ліки дорослим

Вагітність, лактація та фертильність
Вагітність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності. Його слід уникати протягом перших 6 місяців вагітності, якщо ваш лікар не скаже вам інше.

Грудне вигодовування
Цей препарат виводиться з грудним молоком, але його можна приймати під час годування груддю, якщо застосовувати його у рекомендованій дозі та протягом найкоротшої тривалості.

Родючість
Якщо ви хочете завагітніти, слід уникати прийому цього препарату.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Суспензія Нурофен містить сорбіт та сироп мальтиту
Завдяки вмісту сорбіту та сиропу мальтитолу він може викликати діарею у чутливих дітей. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.


3. Як застосовувати суспензію Нурофен?

Контейнер оснащений захисною від дітей кришкою. Суспензію слід добре струшувати перед кожним введенням.
Необхідні кількості можна виміряти за допомогою дозуючого шприца, що входить до упаковки.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить:

Для купірування лихоманки та болю добова доза становить 20-30 мг ібупрофену/кг маси тіла рівномірно розділеними дозами з інтервалом 6-8 годин.

Не приймайте більше максимальної добової дози.
Продукт слід використовувати лише короткий час.

Для немовлят віком 3-6 місяців понад 5 кг: до 2,5 мл (2 рази по 50 мг ібупрофену) щодня.
Для немовлят віком від 6 до 12 місяців: до 3-4 разів по 2,5 мл (3-4 рази по 50 мг) щодня.
Дітям віком від 1 до 3 років: до 3 разів по 5 мл (3 рази по 100 мг) щодня.
Дітям від 4 до 6 років: до 3 разів по 7,5 мл (3 рази по 150 мг) щодня.
Дітям 7-9 років: до 3 разів по 10 мл (3 рази по 200 мг) щодня.
Дітям віком 10-12 років: до 3 разів по 15 мл (3 рази по 300 мг) щодня.

Він не призначений для немовлят віком до 3 місяців, якщо це прямо не наказано.
Не рекомендується немовлятам до 5 кг.

Якщо симптоми погіршуються у немовлят 3-5 місяців або не зникають найпізніше протягом 24 годин, слід звернутися до лікаря.

Якщо це ліки потрібно застосовувати більше 3 днів дітям віком від 6 місяців або якщо ваші симптоми погіршуються, поговоріть зі своїм лікарем.

При гарячкових умовах вакцини: 2,5 мл (50 мг) суспензії, яку при необхідності можна повторити через 6 годин. За 24 години можна дати максимум 5 мл (100 мг) суспензії! Якщо температура не зникає, слід звернутися до лікаря.

Літні люди: корекція дози не потрібна.

У разі порушення функції печінки та нирок дозування слід індивідуалізувати.

Перед використанням продукту слід спробувати фізично знизити температуру (наприклад, у охолоджуючій ванні).

Суспензію слід добре струшувати перед кожним введенням.
Дозуючий шприц (або дозуюча ложка), що входить до упаковки, може бути використаний для полегшення дозування.

За допомогою дозуючого шприца об’ємом 5 мл:

Міцно всуньте шприц у отвір у скляній горловині.
Вміст пляшки добре струсіть.
Щоб наповнити дозуючий шприц, переверніть флакон догори дном і обережно потягніть поршень шприца, доки шприц не заповниться.
Переверніть флакон і вийміть дозуючий шприц із пляшки.
Помістивши кінчик шприца в рот дитини, повільно відсуньте поршень назад.
Після використання замініть кришку. Промийте шприц у теплій воді і дайте йому висохнути. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Якщо ви даєте або приймаєте більше суспензії Нурофен, ніж слід
У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!
Можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі або, рідше, діарея. Крім того, можуть виникнути: шум у вухах, головний біль, шлунково-кишкові кровотечі, запаморочення, низький кров’яний тиск. Навіть більш серйозні передозування можуть призвести до сонливості, іноді збудження, сплутаності свідомості, втрати свідомості або коми або судом. Сильне передозування може призвести до метаболічного ацидозу, гострої ниркової недостатності, порушення функції печінки, збільшення протромбінового часу/INR та загострення астми у астматиків.

Якщо ви забули дати дитині суспензію Нурофен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Наступну дозу слід приймати у звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Рідкісні побічні ефекти, які зазвичай швидко зникають при припиненні прийому цього препарату.
Побічні реакції перераховані під заголовками частоти з використанням наступних категорій:
Дуже часто: може вражати більше 1 із 10 людей, які отримували лікування
Часто: може вражати менше 1 з 10 людей, але більше 1 із 100 людей, які отримували лікування
Нечасто: може зачіпати менше 1 із 100, але більше 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування
Рідко: може зачіпати менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів, які отримували лікування
Дуже рідко: може вразити менше 1 з 10 000 людей, які отримували лікування
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

ПРИПИНІТЬ давати або використовувати цей препарат та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у вашої дитини або у вас є такі симптоми:
симптоми кишкової кровотечі, такі як сильний біль у животі, чорний смолистий стілець, наявність крові або частинок, що з’являються у вигляді блюдо кави у блювоті.
симптоми дуже рідкісної, але важкої алергічної реакції, такі як погіршення астми, необгрунтоване астматичне дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, задишка, прискорене серцебиття, падіння артеріального тиску, що призводить до шоку. Це може статися навіть під час першого прийому ліків. Якщо виникає будь-який із перерахованих вище симптомів, негайно викликайте лікаря.
важкі шкірні реакції, такі як висип, що покриває всю поверхню тіла, лущення, утворення пухирів або луска.

Побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні суспензії Нурофен, можуть бути наступними:

Нечасто:
біль у животі, розлад травлення, нудота
головний біль, розмитість зору та втрата слуху
реакції гіперчутливості (висип, кропив'янка, свербіж)

Рідкісні:
діарея, метеоризм, запор, блювота

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
Респіраторні реакції, такі як астма, бронхоспазм або задуха (задишка)

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.


Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.


5. Як зберігати суспензію Нурофен?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Можна використовувати протягом 6 місяців після відкриття.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці/картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить суспензія Нурофен?
Діюча речовина: 100 мг ібупрофену у 5 мл суспензії.
Інші інгредієнти: Полісорбат 80, доміфен бромід, хлорид натрію, сахарин натрію, аромат полуниці (500244E), моногідрат лимонної кислоти, цитрат тринатрію натрію, ксантанова камедь, гліцерин, сироп мальтиту, очищена вода.

Як виглядає суспензія Нурофен та вміст упаковки?
Зовнішній вигляд: Бідно-біла суспензія без цукру зі смаком полуниці.
Обгортання:
100 мл, 150 мл, відповідно 200 мл суспензії у коричневій тарі, закритій захищеною від дітей білою кришкою та захисним кільцем.
100 мл: 1 контейнер + 1 шприц для дозування в коробці.
150 мл: 1 контейнер + 1 дозуючий шприц у коробці, відповідно 1 контейнер + 1 двостороння дозова ложка в коробці
200 мл: 1 контейнер + 1 шприц для дозування в коробці, відповідно 1 контейнер + 1 двостороння дозова ложка в коробці

Власник дозволу на продаж:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH
Об'єднане Королівство

Виробник:
BCM Ltd, 1 Thane Road West, Ноттінгем NG2 3AA, Великобританія
Reckitt Benckiser Healthcare Limited, Dansom Lane, Халл, Східний Йоркшир HU8 7DS, Великобританія

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Будапешт, Bocskai út 134-146.
Тел: 06 1 880-1870
Факс: 06 1 250-8398

OGYI-T-6793/02 1x у контейнері по 100 мл + 1 шприц для дозування PE у коробці.
OGYI-T-6793/03 1x контейнер на 150 мл + 1 шприц-дозатор PE
OGYI-T-6793/12 1x 150 мл контейнер + 1 штука PP двостороння дозова ложка в коробці
OGYI-T-6793/101 1x контейнер на 200 мл +1 коробка дозувального шприца PE
OGYI-T-6793/102 1x у контейнері 200 мл +1 шт PP двостороння дозова ложка у коробці

Ця листівка востаннє переглядалась у вересні 2016 року