CHMA EMA дав позитивний висновок щодо Senstend (лідокаїн/прилокаїн) для лікування передчасної еякуляції.

otsz

Комітет Європейського агентства з лікарських засобів з лікарських засобів для використання (CHMP) 19 вересня висловив позитивний висновок щодо Senstend (діюча речовина: лідокаїн, прилокаїн, спрей для зовнішнього розчину 150/50 мг/мл) (заявник: Plethora Pharma Solutions Limited) . Ліки було схвалено CHMP. видав заяву про інформовану згоду, у цьому випадку заявка стосується вже дозволеного препарату (фортацин, лідокаїн/прилокаїн), а власник дозволу на продаж контрольного препарату погодився на використання реєстраційного досьє під час процесу авторизації. Фортацин отримав дозвіл в Європейському Союзі з 15 листопада 2013 року. Реєстрація востаннє поновлена ​​17 вересня 2018 року компанією Recordati Ireland Ltd. Використання Sensted та Fortacin відпускається за рецептом, тоді як Promescent, що містить лише лідокаїн, доступний у лічильник.

Про активні речовини (лідокаїн, прилокаїн)

Побічні ефекти

Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Senstend були гіпестезія (зниження тактильних відчуттів) та еректильна дисфункція у чоловіків, тоді як у деяких випадках гіпестезія та відчуття печіння в області статевих органів спостерігались у жінок.

Про передчасну еякуляцію

Передчасна еякуляція (ЕП, еякуляція praecox), хоча порівняно рідко повідомляється, є дуже поширеною скаргою серед сексуально активних чоловіків. Однак поширеність ЕП, яка сильно варіюється від одного дослідження до іншого залежно від різних визначень, у більшості випадків все ще становить близько 25-30%, що означає, що багато випадків залишаються прихованими протягом тривалого часу або ніколи не лікуються. На цьому тлі, крім дуже слабких комунікативних навичок чоловіків із проблемою, винним є і громіздке лікування з багатьма побічними ефектами. Визначення передчасної еякуляції може бути різноманітним, за допомогою великих, добре продуманих клінічних випробувань, заснованих на DSM-IVTR (Діагностичний та статистичний посібник з психічних розладів, 4-е видання, Текстовий перегляд, Американська психіатрична асоціація) або Амстердамський консенсус ISSM ( Міжнародне товариство сексуальної медицини). Використовується визначення. Дані результатів, про які повідомляє пацієнт (PRO), виміряні за допомогою опитувальника інструменту діагностики передчасних еякуляцій (PEDT) (Clinical Global Impression of Change (CGIC)), корисні для вимірювання ефективності терапії ЕП.

Згідно з визначенням ISSM 2014 року, ми говоримо про передчасну еякуляцію, якщо еякуляція відбувається постійно або періодично під час сексуальної активності

  • приблизно після вагінального проникнення. Протягом 1 хвилини (ВООЗ) - яка може тривати з моменту початку сексуальної активності (первинна/довічна) або може бути новою скаргою (придбаною).
  • Неможливість затримати еякуляцію завжди або майже завжди існує.
  • Це призводить до клінічно значущої стресової ситуації (занепокоєння, розчарування, уникнення сексуальної активності)

У партнерів чоловіків з недолікованою передчасною еякуляцією всі жіночі статеві дисфункції спостерігаються частіше, ніж у контрольній групі, і з часом недолікована передчасна еякуляція може спричинити втрату сексуального потягу у жінки, неадекватне центральне та статеве збудження, сухість піхви та неможливість пережити сексуальний пік. Для пар спілкування про статеву близькість може бути головною проблемою, тому рання діагностика та лікування є життєво важливими. Деякі методи самодопомоги, які чоловіки використовують для лікування передчасної еякуляції, насправді можуть погіршити ситуацію. Наприклад, спрямування уваги в іншому місці зменшує почуття близькості між подружжям: це відволікає чоловіка від переживання його хвилювання, в результаті чого він помічає ще менше, що наближається незворотний рівень. Крім того, перервана стимуляція (наприклад, методика «зупинка-зупинка») також впливає на сексуальне задоволення жінок. Загальновідомо, що більшість чоловіків намагаються займатися самолікуванням: одні вживають алкоголь, щоб зменшити нервозність, інші - інші наркотичні засоби. Також в Інтернеті є ряд невизначених чудодійних препаратів, які можуть загрожувати життю.

Наша стаття заснована на таких публікаціях: