Минулого тижня на науковому засіданні Американського коледжу кардіологів 2014 року настільки цікавилися новим класом препаратів, що знижують рівень холестерину ЛПНЩ, що не всі охочі могли поміститися в кімнатах на час лекцій.
У перший та другий дні цьогорічного засідання декілька розділів зосереджувались на нових інгібіторах пропротеїну конвертази типу 9 субтилізин-кексин (PCSK9); кілька досліджень показали ефективність еволокумабу (Amgen) у різних популяціях пацієнтів, тоді як інші досліджували ефекти алірокумабу (Regeneron Pharmaceuticals) та бокоцизумабу (Pfizer). Дослідження еволокумабу, GAUSS-2, LAPLACE-2 та DESCARTES, були представлені у різних розділах протягом двох днів поспіль.
Доктор Prediman Shah (Cedars Sinai Medical Center, Лос-Анджелес, Каліфорнія), модератор прес-конференції, на якій були повідомлені результати, сказав, що інгібітори PCSK9 мають дуже хороші короткострокові результати, але "диявол криється в деталях". Він вважає, що будуть потрібні довготривалі дослідження, щоб визначити, чи є якісь несприятливі наслідки такого різкого зниження рівня холестерину ЛПНЩ.
Одним із тривалих досліджень, що вже проводяться щодо захворюваності та смертності, є т. Зв ФУРЬЄ тест. Він порівнює ефекти еволокумабу та статинів у 22 500 пацієнтів зі складною кінцевою точкою серцево-судинної смертності, інфаркту міокарда, госпіталізації з приводу нестабільної стенокардії, інсульту та коронарної реваскуляризації. Результати очікуються не раніше 2018 року.
У дослідженні DESCARTES, проведеному д-ром. На чолі з Дірком Бломом (Університет Кейптауна, Південно-Африканська Республіка) дослідники рандомізували 901 пацієнта з гіперхолестеринемією, який нещодавно розпочав лікування зниження рівня холестерину. Одна частина пацієнтів отримувала 420 мг еволокумабу кожні чотири тижні, а інша частина отримувала плацебо. Однак їм проводили одне з чотирьох процедур протягом 4-12 тижнів (вступна фаза), а потім протягом усього дослідження: (1) лише дієта, (2) аторвастатин 10 плюс плюс дієта, (3) аторвастатин 80 мг та (4) 80 мг аторвастатину плюс 10 мг езетимібу (Ezetrol, Zetia, Merck/Schering-Plough). Після вступної фази пацієнтів з рівнем холестерину ЛПНЩ ≥ 1,94 ммоль/л рандомізували на еволокумаб або плацебо.
Лікування еволокумабом значно знизило рівень холестерину ЛПНЩ на 57% від вихідного рівня на 52 тижні у чотирьох групах лікування. Зниження становило від 49% до 62%; перший стосується тих, хто отримував еволокумаб на додаток до аторвастатину та езетимібу, а другий - тих, хто отримував еволокумаб на додаток до низьких доз аторвастатину.
LAPLACE-2 та GAUSS-2 були дослідженнями, які тривали 12 тижнів у пацієнтів з гіперхолестеринемією/змішаною дисліпідемією або резистентних до статину. Ці дослідження також показали подібне зниження рівня холестерину ЛПНЩ.
У дослідженні LAPLACE-2, проведеному д-ром. На чолі з Дженніфер Робінсон (Університет штату Айова, штат Айова, США), пацієнти отримували еволокумаб кожні два тижні та щомісяця, на додаток до декількох фонових методів лікування (високі дози аторвастатину, розувастатину [Crestor, AstraZeneca] та езетимібу). Рівень холестерину ЛПНЩ був знижений на 55-76%.
У дослідженні GAUSS-2, яке провів д-р. Під керівництвом Еріка Строуса (Академічний центр охорони здоров’я, Амстердам, Нідерланди) були включені пацієнти, які були резистентні до терапії статинами. Результати показали, що у пацієнтів, які отримували еволокумаб один або два рази на місяць, зниження рівня холестерину ЛПНЩ було на 53-56% порівняно із лише 37-39% при терапії езетимібом. На початковому рівні середній рівень холестерину ЛПНЩ становив 4,99 ммоль/л. Доктор Строс сказав, що, за його підрахунками, від 10 до 20% пацієнтів стійкі до статинів. Однак він підкреслив, що інгібітори PCSK9 не можуть замінити статини, які залишаються наріжними каменями лікування гіперхолестеринемії, навіть якщо використання інгібіторів PCSK9. Самі вони давали еволокумаб лише пацієнтам, які вже пройшли тестування на кількість статинів і показали, що вони неефективні.