ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Ривастигмін Монвел 2 мг/мл пероральний розчин
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми хвороби, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в інструкції з експлуатації.
Вміст упаковки:
- Що таке Рівастигмін Монвел 2 мг/мл пероральний розчин і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати рівастигмін Монвель 2 мг/мл пероральний розчин
- Як приймати Рівастигмін Монвель 2 мг/мл пероральний розчин
- Можливі побічні ефекти
- 5 Як зберігати Рівастигмін Монвель 2 мг/мл пероральний розчин
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Діючою речовиною препарату Ривастигмін Монвель є ривастигмін.
Ривастигмін належить до групи речовин, які називаються інгібіторами холінестерази.
Ривастигмін Монтвел застосовується для лікування розладів пам'яті у пацієнтів з хворобою Альцгеймера. Він також використовується для лікування деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
Не приймайте Рівастигмін Монвель
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на рівастигмін або будь-який інший інгредієнт перорального розчину Ривастигмін Монтвел, зазначений у розділі 6 цієї брошури.
Попередження та застереження
Будьте особливо обережні з Rivastigmina Montvel
Якщо з вами трапляється щось із наведеного, повідомте лікаря, якщо:
- якщо у вас або коли-небудь було нерегулярне серцебиття (пульс).
- якщо у вас є або коли-небудь була активна виразка шлунка.
- якщо у вас є або коли-небудь виникали труднощі із сечовипусканням.
- якщо у вас є або коли-небудь були судоми.
- якщо у вас є або коли-небудь була астма або важке респіраторне захворювання.
- якщо у вас є або коли-небудь були порушення функції нирок.
- якщо у вас або коли-небудь були порушення функції печінки.
- якщо ви страждаєте від тремтіння.
- якщо у вас низька маса тіла.
- якщо у вас є шлунково-кишкові реакції, такі як нудота (нудота), блювота та діарея. Ви можете зневоднитися (втрата великої кількості рідини), якщо блювота або діарея тривалі.
Якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій, лікар може вважати за необхідне проводити подальший моніторинг, поки ви перебуваєте на лікуванні.
Якщо ви не приймали Рівастигмін Монвел протягом декількох днів, не приймайте наступну дозу, доки не проконсультуєтесь з лікарем.
Діти та підлітки
Застосування Рівастигміну Монвель не рекомендується дітям та підліткам (до 18 років).
Застосування Ривастигміну Монвел з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Ривастигмін Монвел не слід призначати одночасно з іншими ліками з подібними ефектами. Ривастигмін Монтвел може впливати на антихолінергічні ліки (ліки, що застосовуються для зняття спазмів або спазмів шлунку, для лікування хвороби Паркінсона або для запобігання хворобі подорожей).
Якщо вам доведеться пройти операцію під час прийому рівастигміну Монвель, повідомте свого лікаря перед введенням будь-якого анестетика, оскільки ривастигмін Монтвел може посилити дію деяких міорелаксантів під час анестезії.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, думаєте, що могли бути вагітними або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Бажано уникати застосування Ривастигміну Монвель під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Жінкам, які приймають Ривастигмін Монвель, не слід годувати грудьми своїх дітей. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Ваш лікар повідомить вас, якщо ваша хвороба дозволяє вам безпечно керувати автомобілем або працювати з механізмами. Ривастигмін Монвел може викликати запаморочення та сонливість, головним чином на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо у вас паморочиться голова або ви спите, не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не виконуйте інші завдання, які вимагають вашої уваги.
Важлива інформація про деякі інгредієнти рівастигміну Монвель 2 мг/мл перорального розчину
Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені), оскільки містить метилпарагідроксибензоат натрію (метилпарагідроксибензоат, натрієва сіль E-219) та пропілпарабен натрію (пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль, E-217)
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо прийому Ривастигміну Монвель 2 мг/мл перорального розчину, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
З чого почати лікування
Ваш лікар підкаже, яку дозу Ривастигміну Монвель приймати.
- Зазвичай лікування починають з низьких доз.
- Ваш лікар буде повільно збільшувати дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
- Найвища доза, яку слід приймати, становить 6,0 мг двічі на день.
Ваш лікар регулярно перевірятиме, чи діє цей препарат на вас. Ваш лікар також контролюватиме вашу вагу під час прийому цього препарату.
Якщо ви не приймали Рівастигмін Монвел протягом декількох днів, не приймайте наступну дозу, доки не проконсультуєтесь з лікарем.
Прийом цього ліки
- Скажіть своєму доглядачеві, що ви приймаєте Ривастигмін Монвель.
- Щоб отримати користь від свого ліки, приймайте його щодня.
- Приймайте Рівастигмін Монвель двічі на день (вранці та ввечері), під час їжі.
Як використовувати цей препарат.
1. - Підготовка пляшки та шприца.
- Вийміть шприц із захисного футляра
- Щоб відкрити пляшку, натисніть і поверніть дитячий запобіжник
2. - З’єднання шприца з пляшкою.
- Затягніть канюлю шприца в отвір обтуратора.
3.- Наповнення шприца.
- Потягніть поршень вгору, доки не досягнете позначки, що відповідає дозі, призначеній лікарем.
4.- Усунення бульбашок.
- Натисніть на поршень і потягніть його кілька разів, щоб видалити великі бульбашки.
- Наявність деяких дрібних бульбашок не є важливим і жодним чином не впливає на дозу.
- Переконайтеся, що доза все ще правильна
- Потім відокремте шприц від пляшки
5. - Прийом ліків
6. - Після використання шприца
- Протріть зовнішню частину шприца чистою тканиною
- Потім покладіть шприц назад у захисний футляр
- Покладіть дитячий запобіжник на пляшку, щоб закрити.
Якщо ви приймаєте більше рівастигміну Монвел, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше рівастигміну Монвел, ніж слід, повідомте свого лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога. Деякі люди, які випадково прийняли більш високі дози, відчували запаморочення (нудоту), блювоту, діарею, високий кров'яний тиск та галюцинації. Також можуть спостерігатися повільний пульс і непритомність.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти Рівастигмін Монвель
Якщо ви забули дозу Ривастигміну Монвель, почекайте та прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Ривастигмін Монвел
Не припиняйте приймати це ліки, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Ривастигмін Монвел може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ви можете частіше мати побічні ефекти, коли ви починаєте своє лікування або коли ваша доза збільшується. Як правило, побічні ефекти повільно зникають у міру звикання організму до ліків.
Частоти визначаються як:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб)
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 людей)
Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей)
Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
Дуже часто
- Відчуття запаморочення
- Втрата апетиту
- Проблеми зі шлунком, такі як нудота (нудота), блювота, діарея
Часті
- Тривога
- Пітливість
- Головний біль
- Печія
- Втрата ваги
- Болить живіт
- Відчуття збудження
- Відчуття втоми або слабкості
- Погане самопочуття
- Тремтіння або відчуття розгубленості
Нечасто
- Депресія
- Труднощі зі сном
- Випадкові непритомність або падіння
- Зміни в роботі печінки
Рідкісні
- Біль у грудях
- Висип на шкірі, свербіж
- Епілептичні напади (судоми)
- Виразки в шлунку або кишечнику
Дуже рідкісний
- Гіпертонія
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Бачити речі, яких там немає (галюцинації)
- Проблеми з серцевим ритмом, такі як швидкий або повільний пульс
- Шлунково-кишкові кровотечі - проявляються як кров у калі або блювоті
- Запалення підшлункової залози - ознаки включають сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою (нудотою) або блювотою.
- Погіршення ознак хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів - таких, як скутість м’язів, труднощі з виконанням рухів.
Невідомо
- Сильна блювота, яка може розірвати частину шлунково-кишкового тракту, що з’єднує ваш рот зі шлунком.
- Зневоднення (втрата великої кількості рідини)
- Порушення роботи печінки (пожовтіння шкіри, пожовтіння білків очей, аномальне потемніння сечі або незрозуміла нудота, блювота, втома та втрата апетиту).
- Агресія, почуття неспокою
- Нерегулярне серцебиття
Пацієнти з деменцією або хворобою Паркінсона
Ці пацієнти частіше відчувають деякі побічні ефекти, а також мають деякі додаткові побічні ефекти:
Дуже часто
Часті
- Тривога
- Почуття неспокою
- Повільний пульс
- Труднощі зі сном
- Надмірна кількість слини та зневоднення
- Аномально повільні рухи або рухи, які ви не можете контролювати
- Погіршення ознак хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів - таких, як скутість м’язів, труднощі з виконанням рухів.
Нечасто
- Нерегулярне серцебиття та поганий контроль рухів
Інші побічні ефекти, що спостерігаються у трансдермальних пластирах Ривастигміну, і які можуть з’являтися у твердих капсулах:
Часті
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Після відкриття зберігати при температурі не вище 30ºC протягом двох місяців. Тримайте вертикально.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати контейнери з ліками, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Ривастигміну Монвель 2 мг/мл перорального розчину
- Діючою речовиною препарату Ривастигмін Монвель 2 мг/мл пероральний розчин є ривастигмін водень тартрат. Кожен мл містить ривастигміну водню тартрату, еквівалентний 2,0 мг основи ривастигміну.
- Іншими інгредієнтами є метилапарабен натрію (метилпарагідроксибензоат, натрієва сіль Е.-219), пропілпарабен натрію (пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль Е-217), тригідрат ацетату натрію, крижана оцтова кислота та очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Рівастигмін Монвель 2 мг/мл пероральний розчин представлений у вигляді прозорого жовтого розчину (2,0 мг/мл основи ривастигміну), упакованого у скляну пляшку топазового кольору, що містить 120 мл розчину із захищеною від дітей кришкою та самовирівнюючою пробкою. До перорального розчину входить шприц для перорального дозування розчину.
Власник дозволу на продаж
Vegal Farmaceutical, S.L
Via de las Dos Castillas 9C. Портал 2- 3ºC
28224 Позуело де Аларкон.
Відповідає за виробництво
Лабораторії Перес Гіменес, С.А.
Індустріальний парк Лос Мочос
Багатокутник 8-сюжет 20
Шосе A431 км 19
Альмодовар-дель-Ріо
14720 Кордова, Іспанія
Дата останнього перегляду цієї брошури
Ця брошура була затверджена у травні 2012 року