Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

листовина

Пароксетин Мілан 20 мг таблетки, вкриті оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Пароксет іна Мілан і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати пароксетин Мілан
  3. Як приймати пароксетин Мілан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати пароксетин Мілан

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Пароксетин - це лікування дорослих з депресією (основний депресивний епізод) та/або тривожними розладами. . Тривожними розладами, які лікують пароксетином, є: обсесивно-компульсивний розлад (нав'язливі, повторювані думки з неконтрольованою поведінкою), панічний розлад (панічні атаки, включаючи ті, що викликані агорафобією - страх простору), соціальний тривожний розлад (страх або відмова від соціальних ситуації), посттравматичний стресовий розлад (тривога, спричинена травматичною подією) та генералізований тривожний розлад (загальне почуття тривоги або нервозності).

Пароксетин належить до групи лікарських засобів, що називаються СІЗЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Усі люди мають у мозку речовину, яка називається серотоніном. Люди, які страждають на депресію або тривогу, мають нижчий рівень серотоніну, ніж решта населення. Невідомо, як точно працюють пароксетин та інші СІЗЗС, але правда полягає в тому, що вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну в мозку. Важливо правильно лікувати депресію та тривожні розлади, оскільки вони допоможуть вам відновитися.

  • Якщо у вас алергія на пароксетин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • Якщо ви лікуєтесь типом лікарського засобу, який називається інгібіторами ферменту моноаміноксидази (МАО, до складу яких входять моклобемід, лінезолід та хлористий метилтіонін (метиленовий синій)), або якщо ви проходили таке лікування протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар розповість, як почати приймати пароксетин після припинення прийому ІМАО.
  • Якщо ви приймаєте антипсихотичні препарати, які називаються тіоридазин або пімозид.

Якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій, повідомте лікареві і не приймайте пароксетин.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як приймати пароксетин.

Будь ласка, уточніть у свого лікаря, якщо з вами трапляється щось із зазначеного або якщо ви не впевнені.

Застосування дітям та підліткам до 18 років

Пароксетин не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. У пацієнтів віком до 18 років підвищується ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні ідеї та ворожість (переважно агресія, конфронтаційна поведінка та роздратування) при прийомі цього класу препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити пароксетин пацієнтам віком до 18 років, коли він або вона вирішить, що це відповідає найкращим інтересам пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам пароксетин і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів з’являється або погіршується, коли ви (або ваша дитина) приймаєте пароксетин. Водночас довгострокові ефекти з точки зору безпеки та відносно зростання, зрілості та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не продемонстровані.

Деякі пацієнти тих, хто брав участь у дослідженнях у віці до 18 років, мали негативні наслідки відміни після припинення лікування пароксетином. Ці ефекти були дуже схожі на ті, що спостерігались у дорослих після припинення лікування пароксетином (див. Розділ 3 «Як приймати пароксетин Мілан»).

Думки про самогубство та загострення депресії або тривожних розладів

Якщо у вас депресія та/або у вас тривожні розлади, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе. Ці думки можуть посилитися на початку лікування антидепресантами, оскільки для ефективності цих ліків потрібен час, як правило, близько двох тижнів, але іноді і довше.

У вас можуть виникнути такі думки, швидше за все:

  • Якщо у вас раніше були думки про самогубство чи заподіяння собі шкоди.

- Якщо один молодий дорослий . Інформація з клінічних випробувань показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих, молодших 25 років, із психічними розладами, які лікувались антидепресантом.

Якщо у вас є думки про самогубство чи заподіяння шкоди собі в будь-який час , негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно пояснити члену родини або близькому другу страждаєте депресією чи тривожним розладом, і попросіть вас прочитати цю брошуру. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що їхня депресія або тривога погіршуються, чи їх турбують можливі зміни в поведінці, які вони можуть зазнати.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Важливі побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні пароксетину Мілан

У деяких пацієнтів, які приймають пароксетин, розвивається акатизія, яка є почуття неспокою в організмі, що супроводжується нездатністю залишатися на місці. У інших пацієнтів розвивається серотоніновий синдром, характеризується наявністю деяких або всіх перелічених нижче симптомів: сплутаність свідомості, неспокій, пітливість, тремор, озноб, галюцинації (дивні шуми або бачення), раптові поштовхи м’язів або прискорене серцебиття. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря . Для отримання додаткової інформації про ці побічні реакції та інші, пов’язані з пароксетином, див. Розділ 4 „Можливі побічні ефекти”.

Деякі ліки з групи, до якої належить пароксетин (так звані СІЗЗС/ІНЗС), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. Розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються і після припинення лікування.

Інші ліки та пароксетин Mylan

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити дію пароксетину або зробити побічні ефекти більш імовірними. Пароксетин також може змінити дію інших ліків. До них належать:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Прийом пароксетину Мілан з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому пароксетину. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або побічні ефекти. Прийом Пароксетину вранці під час їжі зменшить ймовірність загального самопочуття (нудота). .

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, подивитися перед використанням цього препарату до свого лікаря або фармацевта . Пароксетин не рекомендується застосовувати під час вагітності, оскільки він може завдати шкоди дитині. Ваш лікар повинен вирішити, чи вам краще перейти на інше лікування або поступово припинити прийом пароксетину, поки ви вагітні. Однак, залежно від ваших обставин, лікар може рекомендувати вам продовжувати приймати пароксетин.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте пароксетин . При прийомі під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі ліки, як пароксетин, можуть збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійкою легеневою гіпертензією у новонароджених (ППНГ), змушуючи дитину швидше дихати і синювато змінювати колір шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, Вам слід негайно зв’язати свою акушерку та/або лікаря .

Симптоми включають:

  • Утруднене дихання.
  • Синювата шкіра або вигляд дуже гарячий або холодний.
  • Синюваті губи.
  • Блювота або труднощі з прийомом їжі.
  • Почуття дуже втомлене, проблеми зі сном або частий плач.
  • Ригідність м’язів або в’ялість.
  • Тремор, дратівливість або судоми.
  • Перебільшені роздуми.

Якщо у вашої дитини є будь-який із цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров’ям новонародженого, зверніться до свого лікаря або акушерки, яка проконсультує вас.

Пароксетин може проникати в грудне молоко в дуже малих кількостях. . Якщо ви приймаєте пароксетин, повідомте свого лікаря перед тим, як розпочати грудне вигодовування.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на народжуваність, але впливу на народжуваність людини поки не спостерігається.

Водіння та використання машин

Можливі побічні ефекти пароксетину включають запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або погіршення зору. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендовані дози для різних захворювань наведені нижче в наступній таблиці:

Стартова доза

Рекомендована добова доза