Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Спати доксиламін 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Доксиламін гідрогеносукцинат
Уважно прочитайте всю брошуру перед початком прийому цього ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 7 днів.
Вміст упаковки
1. Що таке Дормідина доксиламін і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати дормідину доксиламін
3. Як приймати Дормідіну доксиламін
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати дормідину доксиламін
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Дормідин доксиламін - це лікарський засіб, що містить активну речовину доксиламіну гідрогенсукцинат. Доксиламін належить до групи препаратів, що називаються антигістамінними, що мають седативні властивості.
Це показано при симптоматичному лікуванні випадкової безсоння у людей старше 18 років .
Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 7 днів. .
Не приймайте Дормідіну доксиламін
- Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- Якщо у вас алергія на інші антигістамінні препарати.
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати дормідину доксиламін. .
- Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати це ліки, якщо ви страждаєте від:
- порушення функції печінки та нирок
- епілепсія
- подовження інтервалу QT (серцева проблема)
- низький рівень калію в крові або інші електролітні порушення
- серцеві захворювання та високий кров'яний тиск
- астма, хронічний бронхіт (стійке запалення бронхів) та емфізема легенів (хвороба, яка вражає легені, ускладнюючи дихання)
- глаукома (підвищений тиск в очах)
- затримка сечі
- гіпертрофія передміхурової залози (аномальне збільшення простати)
- виразкова хвороба (ерозія стінки шлунка або початку кишечника), пілородуоденальна непрохідність (труднощі з передачею їжі зі шлунка в кишечник) та закупорка шийки сечового міхура (захворювання сечовивідних шляхів)
- Якщо ви страждаєте від сонливості протягом дня, можливо, доведеться зменшити дозу або збільшити дозу, щоб забезпечити проходження щонайменше 8 годин до пробудження.
- Під час лікування слід уникати прийому алкогольних напоїв.
- Якщо вам більше 65 років, ви можете бути більш сприйнятливими до побічних ефектів.
- Дормідин доксиламін може посилити симптоми зневоднення та теплового удару через зменшення потовиділення.
Взяття Спати доксиламін з іншими ліками
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Дормідіну доксиламін разом із наступними лікарськими засобами, оскільки їх ефекти можуть посилюватися:
Втручання в діагностичні тести
Доксиламін може перешкоджати шкірним тестам на алергію, що використовують алергени. Рекомендується припинити лікування дормідином доксиламіном принаймні за три дні до початку цих тестів.
Приймаючи Дормідіну доксиламін з їжею, напій та алкоголь
Під час лікування дормідином доксиламіном не можна вживати алкогольні напої. .
Див. Розділ 3. Як приймати дормідину доксиламін
Вагітність , лактація і родючість
Не приймайте Дормідіну доксиламін, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю.
Немає даних про можливий вплив дормідину доксиламіну на фертильність у людей.
Водіння та використання машин
Важливий вплив дормідину доксиламіну на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте автомобілем та не використовуйте небезпечні машини під час прийому цього препарату, принаймні протягом перших днів лікування, поки не дізнаєтесь, як це впливає на вас.
Вміст натрію
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі (старше 18 років)
Рекомендована доза - 1 таблетка (25 мг) на день.
Якщо спостерігається сонливість удень, рекомендується зменшити дозу до 12,5 мг на день, приймаючи Дормідін доксиламін 12,5 мг, вкритих плівковою оболонкою, або збільшити дозу, щоб забезпечити проходження щонайменше 8 годин до пробудження.
Не приймайте більше 1 таблетки (25 мг) на день.
Застосування у літніх людей
Люди старше 65 років частіше страждають від інших патологій, які можуть рекомендувати зменшення дози. У разі небажаних побічних ефектів рекомендується зменшити дозу до 12,5 мг на день, приймаючи Дормідін доксиламін 12,5 мг, вкритих плівковою оболонкою. .
Застосування пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок
Цим пацієнтам слід приймати іншу дозу, з урахуванням ступеня захворювання, яке визначатиме лікар.
Застосування у дітей та підлітків
Дормідину доксиламін не рекомендується застосовувати дітям до 18 років, тому препарат не слід застосовувати у цій популяції.
Шлях і спосіб введення
Таблетки слід приймати за 30 хвилин до сну з достатньою кількістю рідини (бажано води).
Дормідіну доксиламін можна приймати до або після їжі.
Тривалість лікування
Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою. Загалом тривалість лікування може коливатися від декількох днів до тижня.
Його не слід вводити протягом періоду, що перевищує 7 днів, без консультації з лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Dormidina доксиламін ніж слід
Симптомами отруєння є: сонливість, депресія або стимуляція центральної нервової системи, антихолінергічні ефекти (розширення зіниць, лихоманка, сухість у роті, зниження тонусу кишечника), почервоніння, підвищений або аномальний пульс, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, збудження, порушення ходи, запаморочення, дратівливість, седативний ефект, сплутаність свідомості та галюцинації. Можуть виникнути делірій, психоз, зниження артеріального тиску, судоми, зниження дихання, втрата свідомості, кома та смерть. Серйозним ускладненням може бути рабдоміоліз (пошкодження м'язів) з наступною нирковою недостатністю.
Не існує специфічного антидоту для передозування антигістамінних препаратів, тому лікування є симптоматичним та підтримуючим. Ваш лікар оцінить необхідність викликати блювоту, зробить промивання шлунка або призначить ліки для підвищення артеріального тиску, якщо це необхідно.
У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Телефон 91.562.04.20.
Якщо ви забули прийняти Дормідіну доксиламін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Прийміть дозу в звичайний час наступного дня.
Якщо ви припините торгівлю людьми Я лежу з Дормідіною доксиламін
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта. .
Як і всі ліки, дормідину доксиламін може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Шкідливі ефекти доксиламіну, як правило, легкі та тимчасові, частіші в перші дні лікування.
Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб): сонливість та такі ефекти, як сухість у роті, запор, затуманення зору, затримка сечі, посилення виділень з бронхів, запаморочення, запаморочення, головний біль, біль у верхній частині живота, втома, безсоння та нервозність .
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб): стенія (втома), периферичний набряк (набряки рук і ніг), нудота, блювота, діарея, шкірний висип, шум у вухах (шум у вухах), ортостатична гіпотензія (падіння артеріального тиску внаслідок зміни постави), диплопія (подвійне бачення), диспепсія (розлади шлунка), почуття розслабленості, кошмари та задишка (утруднення дихання).
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 1000 осіб): збудження (особливо у дітей та людей похилого віку), тремор, судоми або проблеми з кров’ю, такі як гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія або агранулоцитоз (зниження певних клітин крові).
Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними): нездужання .
Іншими несприятливими ефектами, які мали місце при застосуванні антигістамінних препаратів загалом, хоча їх не спостерігали при доксиламіні, є наступні: аритмія (порушення серцевого ритму), серцебиття, дуоденогастральний рефлюкс, порушення функції печінки (холестатична жовтяниця), тривалий інтервал QT на електрокардіограмі ( порушення серцевої діяльності), зниження апетиту, підвищений апетит, міалгія (біль у м’язах), порушення координації, екстрапірамідні розлади (розлади руху), парестезія (аномальні відчуття), порушення психомоторної діяльності (координація органів чуття-руху), депресія, зниження секреції з бронхів, облисіння (випадання волосся), алергічний дерматит, гіпергідроз (надмірне потовиділення), реакція світлочутливості або гіпотонія (низький кров'яний тиск).
Частоту та величину побічних ефектів можна зменшити, зменшивши добову дозу.
Люди старше 65 років мають більший ризик розвитку побічних реакцій, оскільки вони можуть страждати іншими захворюваннями або одночасно приймати інші ліки. Ці люди також мають більший ризик впасти.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. .
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або блістері після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Дормідіни доксиламін
- Діюча речовина - доксиламін гідроген сукцинат. Кожна таблетка містить 25 мг гідросукцинату доксиламіну. .
- Інші інгредієнти:
Основні допоміжні речовини:
Гідрофосфат кальцію дигідрат (E-341)
Мікрокристалічна целюлоза (E-460)
Крохмаль карбоксиметиловий натрію (тип А) з картоплі
Безводний колоїдний діоксид кремнію (E-551)
Стеарат магнію (E-572)
Допоміжні речовини для покриття:
Мікрокристалічна целюлоза (E-460)
Поліоксиетилен-40 стеарат (Е-431)
Двоокис титану (E-171)
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Дормідіна доксиламін випускається у вигляді подовжених білих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в упаковці, що містить 7 або 14 таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
Відповідає за виробництво
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
c/de Sant Martí, 75-97
08107 Марторель (Барселона)
Дата останнього перегляду цієї брошури, серпень 2012 року.