Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

листовка

Eufilina Venosa 200 мг розчин для ін’єкцій

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Eufilin Venosa і для чого він використовується?
  2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати венозний еуфілін
  3. Як користуватися венозним еуфіліном
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Веноз Еуфілін
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Венозний Еуфілін належить до групи ліків, що називаються антиастматиками, які діють, розслабляючи гладкі м’язи бронхів і легенів. В основному це показано при лікуванні гострих нападів бронхіальної астми та оборотних бронхоспастичних станів, пов’язаних із хронічним бронхітом або емфіземою. Він також показаний як допоміжне лікування при нападі пароксизмальної задишки, гострому набряку легенів та інших проявах серцевої недостатності.

Теофілін не слід застосовувати як препарат першої лінії для лікування астми у дітей.

  • Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
  • Якщо у вас нещодавно був серцевий напад.
  • Якщо у вас гостра тахіаритмія.
  • Діти до 6 місяців.

Перед використанням проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом Венозний Еуфілін

Якщо у вас є якесь із перелічених нижче захворювань або станів, вам слід повідомити свого лікаря, оскільки вам може знадобитися коригування дози.

  • Нестабільна стенокардія
  • Схильність до тахіаритмії
  • Важка гіпертонія

  • Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
  • Гіпертиреоз
  • Епілепсія
  • Виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки
  • Порфирія
  • Печінково-ниркова недостатність

Якщо ви страждаєте печінковою, застійною серцевою недостатністю або старше 65 років, ваш лікар призначить менші дози.

У разі лихоманки може знадобитися зменшити дозу.

Концентрацію теофіліну в плазмі слід контролювати у разі отримання недостатнього ефекту з рекомендованою дозою та у разі побічних реакцій.

Якщо ви курите, лікар може призначити вам більш високі дози цього препарату або рекомендовані дози з меншими інтервалами.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо з вами коли-небудь траплялося будь-яке з перерахованих вище обставин.

Венозний Еуфілін може зменшити дію інших лікарських засобів, таких як карбонат літію та бета-блокатори, якщо їх застосовувати одночасно.

Якщо вам одночасно призначають венозний еуфілін з пероральними контрацептивами, певні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин, спіраміцин, тролеандроміцин, ципрофлоксацин, еноксацин та пефлоксацин), іміпенем, ізоніазид, тіабендазол, блокатори кальцієвих каналів (наприклад, блокатори кальцієвих каналів). (наприклад, вераміцин), пропанолол, мексилетин, пропафенон, тиклопідин, циметидин, ранітидин-алопуринол, фебоксосат, флувоксамін, інтерферон альфа, пегінтерферон альфа-2, вакцини проти зафірлукасту та грипу, етінітидину, ефекти іроциламінової кислоти. поява несприятливих наслідків.

Ефективність венозного еуфіліну може бути знижена у курців та у випадках, коли його вводять одночасно з барбітуратами (особливо фенобарбіталом, пентобарбіталом та примідоном), карбамазепіном, фенітоїном та фосфенітоїном, рифампіцином та рифапентином, суфінпіразоном та продуктами, що містять звіробій (трава звіробою). Сан-Хуана).

Якщо ви курите або приймаєте будь-який із вищезазначених ліків, повідомте лікаря про коригування дози Eufilina Venosa.

У поодиноких випадках спостерігається передозування, коли теофілін та ранітидин вводяться одночасно.

Введення венозного еуфіліну може посилити дію діуретичних ліків (наприклад, фуросеміду) та може збільшити токсичність ліків наперстянки.

Введення венозного еуфіліну з резерпіном може спричинити тахікардію

У разі введення галотану пацієнтам, які отримують Еуфіліну Венозу, можуть виникнути серйозні порушення серцевого ритму.

Слід уникати вживання великої кількості кофеїнових напоїв, таких як: чай, кава, какао, напої кола або велика кількість шоколаду, оскільки ці продукти можуть посилити побічні ефекти цього ліки.

Втручання в аналітичні тести: Теофілін може заважати певним аналітичним тестам, у цьому випадку проконсультуйтеся зі своїм лікарем, який повідомить вас про це відповідно.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Невідомі взаємодії венозного еуфіліну з будь-якою їжею або напоєм.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Ваш лікар оцінить, чи слід використовувати цей препарат чи ні.

Не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти та машини, якщо ви використовуєте Eufilina Venosa.

Ці типи препаратів можуть змінювати швидкість реакції та можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Eufilina Venosa вам передадуть у лікарні медичні працівники. Це ліки буде дано вам внутрішньовенно.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування венозним еуфіліном.

Загалом вміст однієї ампули вводять у вигляді внутрішньовенних ін’єкцій 1-3 рази на день. За необхідності, Eufilina Venosa також може вводитися у формі внутрішньовенної інфузії або - в особливих випадках - його можна приймати всередину.

При гострій задишці можна ввести 1-2 ампули венозного еуфіліну. Між двома послідовними дозами повинен бути інтервал не менше 8 годин.

Внутрішньовенна ін’єкція буде зроблена в положенні лежачи особливо повільно (приблизно через 5 хв).

В екстрених випадках пацієнт може приймати вміст 1-2 ампул Eufilina Venosa, розведених у рідині всередину.

У пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок або у пацієнтів літнього віку, серцевою недостатністю, сильним дефіцитом кисню, пневмонією, вірусними інфекціями, дітьми старше 6 років та курцями: Ваш лікар оцінить дозу, яку слід ввести.

Якщо ви вважаєте, що дія Eufilina Venosa занадто сильна або занадто слабка, повідомте свого лікаря.

Еуфілін не можна застосовувати дітям віком до 6 місяців.

Лише у виняткових випадках теофілін слід вводити внутрішньовенно дітям у віці від 6 місяців до 1 року.

Це ліки буде надано вам у лікарні медичними працівниками, тому навряд чи ви отримаєте більше венозного еуфіліну, ніж слід; однак, якщо ви вважаєте, що вам дали більше ліків, ніж слід, негайно повідомте про це лікаря.

У разі випадкового передозування зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон: 91-562.04.20) із зазначенням продукту та введеної кількості. Візьміть цю листівку з собою.

Це ліки буде надано вам у лікарні медичними працівниками, тому малоймовірно, що ви не отримаєте потрібну дозу венозного еуфіліну; Однак, якщо ви вважаєте, що вони забули дати вам цей препарат, негайно повідомте про це лікаря.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто: Ви можете помітити прискорене або нерегулярне серцебиття (тахікардія та аритмія), серцебиття та гіпотонія.

Дуже часто: може виникати нудота, блювота, діарея. Слабкий м’язовий тонус може виникати в нижньому відділі стравохідного сфінктера, що призводить до існуючого нічного стравохідного рефлюксу.

Невідомо: реакції гіперчутливості

Дуже часто: гіпокаліємія, підвищення рівня кальцію в сироватці крові, гіперглікемія, гіперурикемія, можуть спостерігатися зміни рівня електролітів у сироватці крові.

Дуже часто: може виникати головний біль, збудження, тремор, нервозність та безсоння.

Невідомо: судоми.

Дуже часто: може спостерігатися посилення діурезу та підвищення рівня креатиніну в сироватці крові

Побічні ефекти можуть бути більш інтенсивними у разі гіперчутливості до теофіліну або передозування, що може призвести до: судом, падіння артеріального тиску, серцевих розладів та серйозних шлунково-кишкових проблем (наприклад, шлунково-кишкові кровотечі).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану. Зберігати в оригінальній упаковці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище

  • Діюча речовина - теофілін, безводний 200 мг.
  • Інші інгредієнти: ацетат натрію, гідроксид натрію та вода для ін’єкцій.

Eufilina Venosa - це ін’єкційний розчин з 200 мг безводного теофіліну, безбарвного вигляду.

Eufilina Venosa представлений в упаковці по 5 ампул по 10 мл (200 мг безводного теофіліну) та в упаковці по 50 ампул (клінічна упаковка).

Власник дозволу на продаж та керівник виробництва

Власник дозволу на продаж:

AstraZeneca Farmacéutica Іспанія, S.A.

С/Серрано Гальваче, 56

Будинок Аламо - 28033 Мадрид

Відповідальний за виробництво:

Роберт Бош Штрассе, 8 - Сінген.

Takeda Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників.

У зв’язку з індивідуальними варіаціями метаболізму теофіліну та терапевтичним діапазоном від 8 до 20 мг/л, рекомендується індивідуалізувати дозу та контролювати рівень теофіліну в плазмі. Рекомендується застосовувати терапевтичний діапазон 5-12 мг/л, хоча в деяких випадках може знадобитися досягнення плазмової концентрації до 20 мг/л. Слід уникати концентрацій вище 20 мг/л, щоб зменшити ризик побічних реакцій. Концентрацію теофіліну в сироватці крові слід також контролювати у випадках зниження ефективності або виникнення побічних ефектів. Теофілін може контролюватись усіма методами (хроматографічним, імунологічним, ферментативним та ін.) Для титрування теофіліну в біологічних рідинах, зазвичай застосовуваних у клінічних лабораторіях.

При визначенні початкової дози (див. Нижче) слід враховувати попередні обробки теофіліном або його компонентами з метою зменшення дози.

Для зменшення ризику побічних ефектів під час внутрішньовенного введення теофіліну не слід вводити дозу, що перевищує 16,5 мг на хвилину.

Дози слід розраховувати, виходячи з ідеальної ваги, оскільки теофілін не дифундує в жирову тканину.

Через швидшу елімінацію теофіліну дітям старше 6 місяців та курцям потрібні більші дози теофіліну на масу тіла, ніж дорослим, які не палять. Однак у дітей до 6 місяців та у літніх людей (старше 60 років)

виведення теофіліну триває. Дозу для колишніх курців слід ретельно підбирати через збільшення концентрації теофіліну.

Виведення теофіліну дуже часто подовжується у пацієнтів із серцевою недостатністю, серйозною недостатністю кисню, порушенням функції печінки, пневмонією або вірусними інфекціями (особливо грипом), у людей похилого віку та під час одночасного лікування іншими ліками (див. "Взаємодія"). При серйозних порушеннях функції нирок метаболіти теофіліну можуть накопичуватися. Отже, у цих випадках необхідні менші дози, і дозу слід збільшувати з особливою обережністю. Крім того, повідомляється про зменшення виведення теофіліну після вакцинації проти туберкульозу та грипу, і тому може знадобитися зменшення дози під час супутнього лікування.