Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

плановані

Німодипін Ремонтал 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

1. Що таке Німодипін Ремонтал і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Німодипін Ремонтал

3. Як приймати Німодипін Ремонтал

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Німодипін Ремонтал

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Німодипін Ремонтал - це ліки, що містить речовину, яка називається

німодипін і належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.

Ці речовини здатні розширювати артерії та перешкоджати їх скороченню та

мозку не вистачає кисню.

Цей препарат використовується для запобігання неврологічних пошкоджень, спричинених

відсутність зрошення, як наслідок скорочення мозкових артерій після a

субарахноїдальний крововилив (вид мозкової кровотечі, спричинений розривом

аневризма, яка являє собою ненормальне розширення або опуклість частини

артерія, в якій стінка ослаблена).

Не приймайте Німодипін Ремонтал

  • Якщо у вас алергія на німодипін або будь-який інший інгредієнт цього препарату

ліки (перераховані в розділі 6).

  • Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків для лікування епілепсії:

фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін.

  • Якщо ви приймаєте рифампіцин (антибіотик, який використовується для лікування

  • Якщо у вас важкі захворювання печінки (наприклад, цироз).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

  • Якщо у вас є зміни артеріального тиску або ви проходите лікування для зниження артеріального тиску.
  • Якщо у вас захворювання нирок або печінки.
  • Якщо у вас збільшилася кількість рідини в тканинах мозку або якщо є

значне підвищення тиску всередині голови, незважаючи на лікування

при застосуванні німодипіну не було пов’язано із підвищенням внутрішньочерепного тиску.

  • Якщо ви перенесли удар по голові, що спричиняє внутрішньочерепну кровотечу.
  • Якщо ви страждаєте від таких проблем із серцем, як серцева аритмія та серцева недостатність
  • серцева (хвороба, при якій серце не здатне перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму), за цих обставин лікар буде проводити регулярні огляди.

Застосування Німодипіну Ремонтал разом з іншими лікарськими засобами

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або

можливо, вам доведеться приймати будь-які інші ліки.

Певні ліки можуть взаємодіяти з цим ліками; у цих випадках ваш

Лікар повинен буде скорегувати дозу або припинити лікування будь-яким із цих препаратів

препарати. Це особливо важливо у випадку прийому:

  • Ліки для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін

при хронічному введенні до лікування німодипіном

  • Ліки для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть посилити ефект

німодипін гіпотензивний.

  • Циметидин (ліки, що застосовується для лікування виразки шлунку) або кислота

вальпроєві (застосовуються для лікування епілепсії), оскільки вони можуть посилювати гіпотензивний ефект німодипіну.

  • Рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу) як міг

зниження ефективності німодипіну.

  • Такі антибіотики, як еритроміцин, хінупристин та далфопристин.
  • Антиретровірусні препарати (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)

такі як ритонавір та зидовудин.

  • Протигрибкові ліки (застосовуються для лікування інфекцій через

гриби), такі як кетоконазол.

  • Ліки від депресії, такі як нефазодон, флуоксетин та нортриптилін.

Прийом Німодипіну Ремонтал під час їжі та напоїв

Спільний прийом грейпфрутового соку та німодипіну не рекомендується, оскільки

це може призвести до зміни його ефективності. Німодипін слід приймати поза

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, ви думаєте, що можете бути вагітною чи є

маючи намір завагітніти, перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом

Німодипін протипоказаний під час вагітності та годування груддю, крім

лікарський рецепт. Якщо німодипін необхідний, лікар оцінить

можливість введення цього ліки.

Водіння та використання машин

Якщо після прийому німодипіну у вас паморочиться голова, не слід керувати автомобілем.

транспортних засобів або маніпулюють машинами.

Німодипін Ремонтал містить 40 поліоксіетилену гідрогенізованої касторової олії

Це ліки може спричинити розлад шлунку та діарею, оскільки воно містить

поліоксіетилен гідрогенізована касторова олія 40

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату

вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем ще раз.

Рекомендована доза для уникнення неврологічних уражень через відсутність зрошення

скорочення мозкових артерій після субарахноїдальної кровотечі, (після

попередньої інфузії німодипіну 0,2 мг/мл розчину для інфузій від 5 до 14

днів) повинно бути по 2 таблетки Німодипіну Ремонтал 6 разів на день (6 разів по 60

мг) протягом 7 днів. Інтервал між адміністраціями не повинен бути менше чотирьох

Загалом, таблетку ковтають цілком, не розжовуючи за допомогою трохи

рідина (наприклад: склянка води), крім грейпфрутового соку. Це ліки повинно

приймати поза їжею.

Захворювання печінки: Не слід приймати ці ліки у разі хвороби

важкий стан печінки. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або страждали на захворювання на

печінку, щоб лікар належним чином регулював дозу.

Хвороба печінки: Повідомте лікаря, якщо ви страждаєте або страждали на будь-яке захворювання

нирки, може знадобитися коригування дози німодипіну.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування німодипіном. Не призупиняйте

лікування до або різко, оскільки це може негативно позначитися на розвитку

Якщо ви приймаєте більше Німодипіну Ремонтал, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптомами, які можуть виникнути, є: помітне зниження артеріального тиску,

підвищений або знижений пульс, шлунково-кишкові розлади та нудота.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до Служби інформації

Токсикологічний. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Німодипін Ремонтал

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви пропустили дозу, вам слід прийняти таблетку якомога швидше.

продовжуючи лікування за призначенням. Однак, коли ви наближаєтесь до наступної дози, краще не приймати забуту таблетку, а приймати наступну за

Якщо ви припините прийом Німодипіну Ремонтал

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти.,

хоча не всі люди страждають від них.

Побічні ефекти, які більш-менш дратують, проявляються у деяких пацієнтів,

особливо на початку лікування.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Часті: (Може вражати до 1 із 10 осіб)

  • падіння артеріального тиску, особливо коли вихідний рівень високий,

периферичний набряк (набряк ніг або кистей).

  • діарея, утруднене травлення, спазми в животі
  • головний біль
  • дерматит, висип, вугрі
  • м’язові судоми

Нечасто: (Може вражати до 1 із 100 осіб)

  • припливи
  • зміни частоти серцевих скорочень: брадикардія (зменшення), тахікардія

(збільшення), серцебиття, серцева недостатність

  • анемія, зниження тромбоцитів у крові
  • гематоми (синці), розширення судин (розширення судин),

звуження судин (звуження судин) і підвищена напруга

  • блювота, нудота, травна кровотеча
  • запаморочення, депресія, пітливість
  • утруднене дихання
  • свербіж, кропив'янка, петехії (невеликі фіолетові плями)
  • алергічна реакція
  • гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок)

Рідкісні: (Може вражати до 1 на 1000 людей);

  • зниження рівня натрію в крові
  • клубова кишка (кишкова непрохідність)
  • підвищений рівень печінкових ферментів, що вказує на функцію печінки, (включає підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази та лактатдегідрогенази)

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.,

навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити їх безпосередньо через іспанську систему

Фармаконагляд лікарських засобів для людського використання, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти їх забезпечити

більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці.

Вийміть таблетку з оригінального контейнера безпосередньо перед введенням.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

після CAD. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Внесіть на

контейнери та ліки, які вам не потрібні в пункті SIGRE аптеки. В

Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати контейнери та

ліки, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад німодипіну ремонтал

  • Діюча речовина - німодипін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить

30 мг німодипіну.

  • Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль,

кросповідон, поліоксіетилен 40 гідрогенізована касторова олія, повідон, гідратований колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Білі, круглі, двоопуклі односторонні таблетки, з тисненням "30"

Німодипін Ремонтал 30 мг випускається в упаковках по 30 та 100 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Neuraxpharm Іспанія, S.L.U.

Авда.Барселона 69

08970 Сант Джоан Деспі

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Авда, Барселона, 69

08970 Сант Джоан Деспі

Дата останнього перегляду цієї брошури: жовтень 2014 року