Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
ОМІФІН 50 мг таблетки
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4
Вміст упаковки
1. Що таке таблетки Оміфін 50 мг і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Оміфін 50 мг
3. Як приймати таблетки Оміфін 50 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Оміфін 50 мг
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Таблетки Оміфін 50 мг - це препарат для лікування безпліддя у жінок через недостатню овуляцію. Його можна використовувати як діагностичний та терапевтичний тест при певній аменореї (відсутність правил). Застосовується при допоміжній репродукції для стимуляції овуляції.
Не приймайте таблетки Оміфін 50 мг
Не слід приймати таблетки Оміфін 50 мг при наявності будь-якого із перелічених нижче процесів. Якщо під час використання з’являється будь-який із цих процесів, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем:
- Жіноче безпліддя, не обумовлене вищезазначеною причиною.
Зміни в роботі щитовидної залози та надниркових залоз.
- Якщо у вас є або були важкі захворювання печінки.
- Гінекологічні крововиливи невідомого походження.
- Певні типи пухлин.
- Кісти яєчника, крім полікістозу.
- Порушення зору під час лікування або під час попередніх процедур.
- Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)-
Попередження та застереження
Перед тим, як приймати таблетки Оміфін 50 мг, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Таблетки Оміфін 50 мг слід застосовувати під наглядом лікаря.
Лікування таблетками Оміфін 50 мг у жінок забезпечує кілька більшу за норму можливість багатоплідної вагітності з її наслідками.
Вагітність. Якщо є сумніви, зробіть тест на вагітність. Перед повторенням кожного циклу переконайтеся, що вагітності немає.
Таблетки Оміфін 50 мг можуть спричинити гіперстимуляцію яєчників, яка зазвичай є помірною і надзвичайно важкою. Щоб уникнути цього, бажано застосовувати найнижчі ефективні дози. Ця гіперстимуляція з’являється через кілька днів після закінчення лікування таблетками Оміфін 50 мг. Гіперстимуляція яєчників таблетками Оміфін 50 мг рідко ускладнюється і зазвичай проходить спонтанно. У цих випадках симптомами є тазовий біль у животі, здуття, збільшення ваги та/або генералізоване відчуття здуття живота. Якщо це сталося, лікування таблетками Оміфін 50 мг не слід повторювати, поки яєчник не повернеться до нормального обсягу. Зверніться до свого лікаря у випадку.
У разі міоми матки слід проводити спеціальне спостереження через потенційне збільшення їх розміру.
У деяких випадках повідомлялося про злоякісні або доброякісні пухлини через використання ліків для лікування безпліддя. Але немає переконливих даних щодо цього ризику для надання рекомендацій.
Застосування таблеток Оміфін 50 мг разом з іншими лікарськими засобами.
Одночасне застосування кломіфену з іншими селективними модуляторами рецепторів естрогену (СЕРМ) не рекомендується.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, включаючи ті, що купуються без рецепта, гомеопатичні, рослинні ліки та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям.
Використання у спортсменів
Спортсмени повинні пам’ятати, що таблетки Оміфін 50 мг можуть дати позитивний допінг-контроль.
Вагітність, годування груддю та фертильність.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Таблетки Оміфін 50 мг не призначаються під час вагітності. Дослідження на експериментальній тварині показали шкідливий вплив на плід. Застосування цих результатів для людей випадкове. В даний час ми не маємо достатньо чітких даних, щоб оцінити можливу можливість розвитку вад розвитку у плода при введенні під час вагітності. Частота відхилень у плода, пов’язаних із застосуванням кломіфену під час вагітності, була проведена в ході клінічних досліджень, які були зареєстровані для загальної популяції. У разі застосування препарату під час вагітності немає підстав рекомендувати переривання вагітності.
Невідомо, чи виділяється кломіфен цитрат у грудне молоко. Лактація може бути зменшена.
Водіння Y використання машин.
Повідомлялося про візуальні побічні ефекти, особливо у випадку світла змінної інтенсивності, яке може заважати керуванню автомобілем.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Оміфін 50 мг
Таблетки Оміфін 50 мг містять лактозу та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем ще раз.
Таблетки ковтають з водою.
Лікування безпліддя у жінок
Почніть з циклу по 1 таблетці (50 мг) щодня протягом 5 днів. Лікування слід розпочинати через 2–5 днів після початку природних або медикаментозних менструальних кровотеч (прогестаген), або якщо немає правил у будь-який день, обраний лікарем. Можуть виникнути такі ситуації:
- При лікуванні отримати овуляцію, дозу не потрібно збільшувати в наступних циклах. Коли овуляція, але вагітність не настає, ефективна доза може підтримуватися до 6 циклів.
- Коли овуляція не отримана (відсутність підвищення базальної температури, підвищення рівня прогестерону, виміряне при аналізі крові у дні 20-26 циклу), рекомендується новий цикл зі 100 мг (2 таблетки в одній дозі) протягом 5 днів. У цих випадках лікування кломіфеном не повинно перевищувати 3 циклів.
Деякі пацієнти з мікрополікістозними яєчниками можуть мати підвищену чутливість до таблеток Оміфін 50 мг навіть при початковій дозі 50 мг на добу. У цьому випадку дозу можна зменшити до половини таблетки на день (25 мг) протягом наступних циклів.
Важливо правильно синхронізувати статеві акти з овуляцією.
При допоміжній репродукції вони провокують овуляцію 2 таблетками таблеток Оміфін 50 мг на день з 2-го по 6-й день циклу, а потім гормоном (hMG) протягом декількох днів для досягнення дозрівання декількох фолікулів.
Діагностичний тест
Дозування 2 таблеток таблеток Оміфіну 50 мг в одній дозі на день протягом 5 днів поспіль та протягом одного циклу. Ваш лікар оцінить вироблення певних гормонів (ФСГ) після лікування цим препаратом.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Оміфін 50 мг, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 915 620 420 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили.
Випадків гострого отруєння не зафіксовано. У разі передозування може з’явитися нудота, блювота, припливи, порушення зору, збільшення яєчників з болями в животі та тазі. При лікуванні передозування рекомендуються симптоматичні та підтримуючі заходи.
Якщо ви забули прийняти Оміфін 50 таблеток
Якщо дозу забули, невідомо, чи можна її компенсувати протягом циклу, тому слід розглянути можливість скасування циклу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Для більшості побічних ефектів, частота яких не вказана, ця інформація недоступна.
Доброякісні або злоякісні пухлини
- Поодинокі випадки появи певних пухлин, які найчастіше залежать від вироблення гормонів.
Порушення обміну речовин та харчування
- Збільшення вмісту жирів у крові (тригліцеридів), також пов’язане з панкреатитом у випадках сімейної гіпертиргліцеридемії, пов’язане з тривалим застосуванням або більшими дозами, ніж рекомендовані.
- Повідомлялося про випадки загострення вже існуючого психозу, а також астенію-депресію, нервозність, безсоння.
Порушення нервової системи
- Описано запаморочення, запаморочення, сп’яніння, головний біль та напади.
Порушення зору
- Нечіткість зору, стійкість яскравих і блискучих зображень, приблизно у 2% випадків. Його частота зростає із збільшенням дози всередину. Вони з’являються вперше або посилюються під впливом яскравого світла. Зазвичай вони зникають від декількох днів до декількох тижнів після припинення прийому препарату. Його поява протипоказано використання Кломіфену в майбутньому. Повідомлялося про деякі рідкісні випадки катаракти.
Розлади серця
- Тахікардія (почастішання серцебиття), серцебиття.
Порушення кровоносних судин
- Припливи до 10,4%.
- Нудота та блювота, здуття живота та панкреатит.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
- Кропив'янка, алергічний дерматит, облисіння (випадання волосся).
Розлади нирок та сечовиділення
- Полякіурія (підвищена частота сечовипускання) .
Вагітність, післяпологовий та перинатальний захворювання
- Помірний ризик багатоплідної та позаматкової вагітності.
Розлад жіночої репродуктивної системи та грудей
- Гіперстимуляція яєчників (див. Розділ 4.4 `` Попередження та запобіжні заходи '').
- Недостатня цервікальна слиз через антиестрогенну дію, що може виправдати лікування місцевими естрогенами.
- Повідомлялося про деякі випадки попереднього погіршення стану ендометріозу (запалення або потовщення ендонетрію).
- Проривна кровотеча.
- Біль у грудях.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, яких немає в цій брошурі.Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Захищати від світла та надмірної вологості.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад таблеток Оміфін 50 мг:
Діюча речовина: Кломіфен цитрат.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: лактоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію та сахароза.
Зовнішній вигляд продукту Y вміст контейнера.
Кожна упаковка містить 10 білих круглих таблеток із нарізаними зубцями.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Laboratorios Effik, S.A
C/Сан-Рафаель № 3.
28108 Алкобендас. (Мадрид). Іспанія.
Відповідає за виробництво
Leon Farma Laboratories
Вулиця Ла Валліна с/п.
Індустріальний парк Наватехера.
Вільяквіламбр. (Лев). Іспанія.
Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2016 року