Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

otezla

Отезла 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Отезла 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Отезла 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію. .

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз. .
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри. .
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити. .
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4 .

Вміст упаковки

1. Що таке Отезла і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Отезлу

3. Як приймати Отезлу

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Otezla

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Що таке Отезла

Otezla містить активну речовину „апреміласт”. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 4, які допомагають зменшити запалення.

Для чого використовується Отезла

Otezla застосовується для лікування дорослих із наступними станами:

  • Активний псоріатичний артрит: якщо ви не можете використовувати інший тип ліків під назвою «Протиревматичні препарати, що модифікують захворювання» (DMARD), або коли ви вже пробували один із цих ліків, але він не дав результату.
  • Хронічний псоріаз середнього та важкого нальоту: якщо ви не можете скористатися одним із наступних методів лікування або коли ви вже пробували одне з цих методів лікування, але воно не дало результату:
    • фототерапія - лікування, при якому певні ділянки шкіри піддаються дії ультрафіолету
    • системне лікування: лікування, яке діє у всьому тілі, а не на локалізованій ділянці, наприклад, циклоспорин, метотрексат або псорален.
  • Хвороба Бехчета (BE) - для лікування виразок у роті, поширена проблема у людей з цією хворобою.

Що таке псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом, запальним захворюванням шкіри.

Що таке псоріаз нальоту

Псоріаз - це запальне захворювання шкіри, яке може спричинити червоні, лускаті, потовщені, сверблячі або хворобливі ураження на шкірі, а також може вразити шкіру голови та нігтів.

Що таке хвороба Бехчета

Хвороба Бехчета - рідкісний тип запальних захворювань, що вражає багато частин тіла. Найпоширенішою проблемою є виразка в роті.

Як працює Отезла

Псоріатичний артрит, псоріаз та хвороба Бехчета, як правило, є хронічними захворюваннями, які в даний час не мають лікування. Отезла діє, зменшуючи активність ферменту в організмі, який називається «фосфодіестераза 4», який бере участь у запальному процесі. Знижуючи активність цього ферменту, Otezla може допомогти контролювати запалення, пов’язане з псоріатичним артритом, псоріазом та хворобою Бехчета, зменшуючи тим самим ознаки та симптоми цих захворювань. .

При псоріатичному артриті лікування препаратом Отезла призводить до поліпшення стану болючих та запалених суглобів і може покращити загальну фізичну функцію.

При псоріазі лікування Отезлою зменшує наліт псоріазу на шкірі та інші ознаки та симптоми захворювання.

При хворобі Бехчета лікування Отезлою зменшує кількість виразок у роті і може змусити їх повністю зникнути. Це також може зменшити пов'язаний з цим біль.

Також було показано, що Otezla покращує якість життя пацієнтів з псоріазом, псоріатичним артритом або хворобою Бехчета. Це означає, що вплив вашої хвороби на повсякденну діяльність, стосунки та інші фактори повинен бути меншим, ніж раніше.

Не приймайте Отезла

  • якщо у вас алергія на апреміласт або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
  • якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Отезлу.

Депресія та думки про самогубство

Повідомте свого лікаря перед початком прийому Отезли, якщо у вас депресія, яка може погіршитися думками про самогубство.

Ви або ваш доглядач також повинні негайно повідомити свого лікаря про будь-які зміни в поведінці чи настрої, почуття депресії та будь-які суїцидальні думки, які можуть виникнути у вас після прийому Отезли.

Важкі проблеми з нирками

Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, доза буде іншою, див. Розділ 3.

Якщо у вас недостатня вага

Поговоріть зі своїм лікарем під час прийому Otezla, якщо ви втрачаєте вагу, не бажаючи цього.

Проблеми з кишечником

Якщо ви відчуваєте сильну діарею, нудоту або блювоту, вам слід повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Otezla не вивчався у дітей та підлітків; тому не рекомендується застосовувати дітям та підліткам 17 років і молодше.

Інші ліки та Отезла

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки. Це пов’язано з тим, що Отезла може впливати на роботу інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на роботу Отезли.

Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту перед тим, як почати приймати Отезлу, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • рифампіцин - антибіотик, що застосовується при туберкульозі;
  • фенітоїн, фенобарбітал та карбамазепін: ліки, що застосовуються для лікування судом або епілепсії;
  • Звіробій - рослинне ліки, що застосовується при легкій тривожності та депресії.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Інформації про вплив Отезли під час вагітності мало. Ви не повинні завагітніти під час прийому цього ліки, і ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому Отезли. Невідомо, чи цей препарат переходить у грудне молоко. Otezla не слід застосовувати під час годування груддю. .

Водіння та використання машин

Вплив Отезли на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами дорівнює нулю. .

Otezla містить лактозу

Otezla містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз. .

Скільки брати

  • Коли ви вперше почнете приймати Отезлу, ви отримаєте "пакет для початку лікування", що містить усі дози, як описано в таблиці нижче.
  • "Контейнер для початку лікування" чітко маркований, щоб переконатися, що ви прийняли правильну дозу в потрібний час.
  • Лікування розпочнеться з меншої дози та поступово зростатиме протягом перших 6 днів лікування.
  • "Пакет для початку лікування" також міститиме достатню кількість таблеток ще протягом 8 днів із рекомендованою дозою (з 7 по 14 день).
  • Рекомендована доза Otezla становить 30 мг двічі на день після завершення фази ескалації, одна доза 30 мг вранці та одна доза 30 мг ввечері, приблизно кожні 12 годин, з їжею або без неї.
  • Це становить загальну добову дозу 60 мг. До кінця дня 6 ви вже досягли цієї рекомендованої дози.
  • Як тільки досягнута рекомендована доза, рецептурні упаковки містять лише таблетки по 30 мг. Вам доведеться пройти цей процес поступово збільшуючи дозу один раз, навіть якщо вам доведеться перезапустити лікування.