Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

листовка

Панадол 500 мг, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 5 днів у дорослих (3 дні для дітей або підлітків) або якщо температура тримається більше 3 днів, вам не стає легше, або якщо вам стає гірше.

Вміст упаковки:

1. Що таке Панадол і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Панадол

3. Як приймати Панадол

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Панадол

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Це ліки належить до групи лікарських засобів, що називаються знеболюючими та жарознижуючими засобами. Він призначений для симптоматичного купірування випадкових легких або помірних болів, таких як головний біль, зуби, м’язи (контрактури) або спини (люмбаго) та гарячкові стани у дорослих та дітей від 10 років і вагою понад 33 кг.

Не приймайте Панадол:

Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на парацетамол або будь-який інший інгредієнт препарату.

Попередження та запобіжні заходи:

Не приймайте більше, ніж рекомендована доза у розділі 3 цієї брошури ( Як приймати Панадол ). Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол, наприклад ліками від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного ліки, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Перш ніж приймати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • Якщо ви астматик і чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
  • Якщо у вас захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, спричинене чи не зменшенням рівня еритроцитів).
  • Якщо ви страждаєте від зневоднення, низької ваги або хронічного недоїдання.
  • Якщо ви приймаєте варфарин або інші пероральні антикоагулянти.
  • Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь

Оскільки може знадобитися не приймати цей препарат або обмежувати кількість парацетамолу, який ви приймаєте.

Хронічним алкоголікам слід дотримуватися обережності, щоб не вживати більше 2 г на добу парацетамолу (4 таблетки).

Під час лікування будь-якими ліками для лікування епілепсії перед початком прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем, оскільки при одночасному застосуванні ефективність знижується, а токсичність парацетамолу посилюється, особливо при лікуванні високими дозами.

Прийом занадто великої кількості ацетамінофену може спричинити серйозне пошкодження печінки.

Діти

Не рекомендується застосовувати цей препарат дітям віком до 8 років. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки існують інші презентації з дозами, адаптованими до цієї групи пацієнтів.

Втручання в аналітичні тести :

Якщо ви збираєтеся провести будь-який аналітичний тест (включаючи кров, сечу, шкірні тести, що використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати цих тестів. Парацетамол може змінювати значення вимірювань сечової кислоти та глюкози в крові.

Прийом Панадолу з іншими ліками:

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта. Парацетамол може взаємодіяти з наступними ліками:

-Ліки для запобігання утворення тромбів: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)

-Ліки для лікування епілепсії: Антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)

-Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)

-Ліки для лікування депресії та судом: Барбітурати (застосовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби)

-Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)

-Ліки, що застосовуються для збільшення виведення сечі (діуретики петлевого типу, такі як групи фуросемідів)

-Ліки для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)

-Ліки, що застосовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон

-Ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонія) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): Пропранолол.

Не застосовуйте з іншими анальгетиками (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких ліків, бажано систематично інформувати свого лікаря або фармацевта, якщо ви лікуєтесь іншим ліками. У разі лікування пероральними антикоагулянтами його можна вводити зрідка як знеболюючий засіб.

Прийом Панадолу з їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три і більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер. На добу) може спричинити пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

При необхідності Панадол можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротше Зверніться до свого лікаря, якщо біль або температура не вщухають або якщо вам потрібно частіше приймати ліки.

Лактація

Перед тим, як приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом. У грудному молоці може з’являтися невелика кількість парацетамолу, тому перед прийомом цього препарату рекомендується проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Не описано жодних ефектів, які змінюють здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не перевищуйте встановлену дозу і завжди використовуйте найнижчу ефективну дозу для полегшення симптомів

Це ліки слід призначати перорально.

Таблетки слід ковтати цілими, розбитими або подрібненими, за допомогою склянки рідини, бажано води.

Слот для таблетки дозволяє розділити таблетку на рівні дози.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 або 2 таблетки 3-4 рази на день, залежно від інтенсивності симптомів. Напої повинні бути розташовані на відстані не менше 4 годин. Не приймайте більше 6 таблеток (3 г) протягом 24 годин.

Застосування у дітей та підлітків: Необхідно дотримуйтесь дозувань, визначених відповідно до ваги . Вік дитини відповідно до ваги наводиться в інформаційних цілях.

-Не перевищуйте загальну дозу 60 мг/кг, розділену на 10-15 мг/кг на добу

-У дітей віком до 12 років не продовжуйте лікування більше 3 днів без консультації з лікарем.

- Діти від 33 до 40 кг ваги (від 10 до 12 років): половина або одна таблетка на дозу, залежно від інтенсивності симптомів, кожні 6 годин, максимум 4 таблетки на день .

- Від 41 до 50 кг ваги (від 12 до 15 років): 1 таблетка на дозу кожні 6 або 4 години, максимум до 5 таблеток на день .

Діти вагою від 26 до 33 кг (від 8 до 10 років): можуть приймати половина таблетки кожні 4-6 годин, максимум 3 таблетки на день. Є й інші ліки з дозами, пристосованими до цих дітей; зверніться до свого фармацевта.

Пацієнти із захворюваннями печінки: Перш ніж приймати цей препарат, вам слід проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість ліків, призначених лікарем, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин. Вони не повинні приймати більше 2 грам або 4 таблетки по 500 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти із захворюваннями нирок: Перш ніж приймати цей препарат, вам слід проконсультуватися з лікарем. Візьміть максимум 500 міліграмів на дозу.

Літні пацієнти: їм слід проконсультуватися зі своїм лікарем.

Введення ліків залежить від появи болю або температури. Оскільки вони зникають, прийом ліків слід припинити.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалих періодів часу, оскільки збільшується ризик виникнення таких несприятливих наслідків, як пошкодження печінки.

Якщо біль зберігається більше 5 днів (3 дні у дітей або підлітків), температура більше 3 днів, або біль або температура посилюються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Коли потрібно введення доз нижче 500 мг парацетамолу на дозу, рекомендується використовувати інші форми парацетамолу, які адаптовані до необхідної дози, попросіть свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви приймаєте більше панадолу, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або інформаційною службою токсикології (телефон 915 620 420). Якщо ви прийняли передозування, вам слід негайно звернутися до медичного центру через ризик печінкової недостатності, навіть якщо відсутні симптоми, оскільки вони часто з’являються лише через три дні після прийому передозування, навіть у випадках серйозних отруєння. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш сприйнятливими до передозування парацетамолу.

Якщо ви забули взяти Панадол:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто прийміть забуту дозу, коли ви пам’ятаєте, приймаючи наступні дози з інтервалом між дозами, зазначеними в кожному випадку (принаймні 4 години).

Якщо ви припините приймати Панадол:

Якщо у вас виникли запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Панадол може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Цей препарат може викликати такі побічні ефекти:

-Рідко (може вплинути до 1 з 1000 людей): нездужання, падіння артеріального тиску (гіпотонія) та підвищений рівень трансаміназ у крові.

-Дуже рідко (може вплинути до 1 з 10 000 осіб): Повідомлялося про захворювання нирок, помутніння сечі, деякі випадки важких шкірних реакцій, алергічний дерматит (включаючи висип, набряк Квінке та синдром Стівенса Джонсона), жовтяницю (пожовтіння шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Порушення функції печінки. Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у великих дозах або при тривалому лікуванні. Спазм бронхів у пацієнтів з алергією на аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо:

-Ви відчуваєте алергічні реакції, такі як шкірний висип або свербіж, іноді з проблемами дихання або набряком губ, язика, горла або обличчя.

-У вас висип або лущення шкіри або виразки в роті.

-Ви раніше мали проблеми з диханням з аспірином або нестероїдними протизапальними препаратами, і ви відчували подібну реакцію на цей препарат.

-Ви відчуваєте незрозумілі синці або кровотечі.

Ці реакції рідкісні.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не нижче 30ºC.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці (після “EXP”). Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад панадолу:

Діюча речовина - парацетамол.

Інші інгредієнти:

Ядро: попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, карбонат кальцію, альгінова кислота, кросповідон, повідон, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію. Покриття: білий опадір YS-1-700 та віск карнауби.

Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера:

Панадол - це білі або майже білі капсулоподібні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з буквою Р, оточеною колом, вигравіруваним з одного боку, та "-" з обох боків від лінії з рахунком з іншого боку.

Він представлений у картонній коробці, що містить блістер з алюмінію/ПВХ, що містить 12 таблеток, 24 таблетки або 500 таблеток (клінічна упаковка).

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки

Власник дозволу на продаж:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.

C/Severo Ochoa Nº 2, 28760, PTM, Tres Cantos Madrid.

Відповідальний за виробництво:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Knockbrack- Дунгарван. Ірландія.

Дата останнього перегляду цієї брошури: червень 2020 р.