ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

симвастатин

Симвастатин 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. .

Вміст упаковки

1. Що таке Симвастатин Тева і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Симвастатину

3. Як ви приймаєте таблетки симвастатину

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Сімвастатин Тева

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Симвастатин 40 мг належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори гідроксиметилглутарил-коферменту А (HMG-CoA) редуктази, які діють за рахунок зниження рівня ліпідів, холестерину та тригліцеридів у крові.

Симвастатин 40 мг показаний у:

  • Лікування високого рівня холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія або змішана дисліпідемія) разом з дієтою, коли дієта або фізичні вправи не знижують рівень холестерину.

  • Лікування високого рівня холестерину в крові (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія) у поєднанні з дієтою та іншими методами зниження рівня холестерину.

  • Профілактика серцево-судинних проблем та серцево-судинної смерті у пацієнтів з атеросклерозом або діабетом, з високим або нормальним рівнем холестерину, разом з іншими методами лікування.

Не приймайте Симвастатин Тева

- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до симвастатину або будь-якого іншого інгредієнта таблеток симвастатину.

  • Якщо ви страждаєте на активне захворювання печінки або у вас підвищений рівень трансаміназ.
  • Якщо ви вагітні або годуєте груддю.
  • Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
  • Ітраконазол або кетоконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (антибіотики).
  • Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, що викликають СНІД).
  • Нефазодон (ліки для лікування депресії).

Будьте особливо обережні з Симвастатином Тева

  • Якщо у вас біль, болючість або слабкість м’язів. Негайно повідомте лікаря. У рідкісних випадках симвастатин може спричинити серйозні проблеми з м’язами, що може призвести до пошкодження нирок.
  • Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цієї проблеми можуть знадобитися додаткові тести та ліки.

Цей ризик більший у пацієнтів, які приймають високі дози таблеток симвастатину або які приймають разом із таблетками симвастатину лікарський засіб, що підвищує рівень симвастатину в крові, а отже, ризик страждання м’язовими розладами, такими як:

  • Фібрати та ніацин (препарати, що знижують рівень холестерину).
  • Аміодарон, верапаміл та дилтіазем (ліки, що застосовуються для лікування серцевих проблем).
  • Циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата).

- Перш ніж приймати таблетки Симвастатину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

  • У вас важка дихальна недостатність
  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидову кислоту (для лікування бактеріальної інфекції) всередину або ін’єкційно. Поєднання фузидової кислоти та симвастатину Тева може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).

  • Скажіть своєму лікарю, якщо у вас ниркова недостатність, гіпотиреоз, якщо у вас є сімейний анамнез, або ви раніше страждали на м’язові розлади або якщо ви зазвичай вживаєте алкоголь, оскільки ці фактори можуть збільшити ризик м’язових розладів.

  • Якщо ви страждали на захворювання печінки. Може спостерігатися помірне підвищення рівня трансаміназ, яке в більшості випадків повертається до початкового рівня без припинення лікування.

  • Якщо вам роблять операцію, рекомендується припинити прийом таблеток Симвастатину принаймні за кілька днів до операції.

Ваш лікар може захотіти зробити аналізи крові або аналізи функції печінки, щоб перевірити, чи правильно працює ваша печінка до та під час лікування симвастатином.

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар контролюватиме, чи є у вас діабет чи ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо з вами коли-небудь траплялося будь-яке з перерахованих вище обставин.

Використання інших ліків симвастатину

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з симвастатином у дозі 40 мг і можуть збільшити ризик м’язових побічних реакцій; у цих випадках може знадобитися змінити дозу або перервати лікування будь-яким із них.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків:

  • Фібрати та ніацин (препарати, що знижують рівень холестерину).
  • Ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, інгібітори протеази ВІЛ та нефазодон. Застосування симвастатину протипоказано разом із цими ліками (див. Розділ 2. Не приймайте симвастатин 40 мг).
  • Циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата).
  • Верапаміл, дилтіазем та аміодарон (ліки, що застосовуються для лікування серцевих проблем).
  • Якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете перезапустити симвастатин Тева. Застосування Симвастатину Тева з фузидовою кислотою може спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдіомоліз див. Розділ 4.

Також дуже важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:

  • Пероральні антикоагулянти (ліки для запобігання утворенню тромбів), оскільки антикоагулянтний ефект посилюється, якщо приймати його разом із симвастатином Тева .

Прийом таблеток Симвастатину під час їжі та напоїв

Симвастатин 40 мг можна приймати з їжею або без їжі.

Грейпфрутовий сік підвищує рівень симвастатину в крові. Під час прийому Симвастатину Теви слід уникати соку грейпфрута. .

Симвастатин 40 мг слід з обережністю призначати пацієнтам, які вживають алкоголь. Якщо ви зазвичай вживаєте алкоголь, зверніться до лікаря.

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симвастатин 40 мг протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

У разі вагітності або підозри на неї слід припинити лікування та якомога швидше повідомити про це лікаря.

Водіння та використання машин

У звичайних дозах симвастатин 40 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, якщо ви помітили симптоми запаморочення, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки не знаєте, як терпіти ліки.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Симвастатину Тева

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій із застосування Симвастатину 40 мг, зазначених лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати ліки.

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування Сімвастатином Тева. Не припиняйте лікування раніше.

Таблетки слід приймати ввечері, їх можна вводити з водою або з їжею або без їжі.

Таблетки симвастатину призначені для прийому всередину.

Звичайна початкова доза - від 10 до 40 мг на день, що дається у вигляді одноразової дози ввечері.

Ваш лікар може відрегулювати вашу дозу до максимум 80 мг на день, що дається у вигляді одноразової дози на ніч.

Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте певні ліки, перераховані вище, або маєте певні розлади нирок.

Діти та підлітки:

Ефективність та безпека застосування у дітей не встановлені. Тому застосування таблеток симвастатину дітям не рекомендується.

Не потрібно коригувати дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія симвастатину 40 мг є занадто сильним або занадто слабким, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви приймаєте більше таблеток симвастатину, ніж слід

Якщо ви взяли більше симвастатину 40 мг, ніж слід, зверніться до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Телефон: 91 562 0420.

Якщо ви забули прийняти Сімвастатин Та rbis

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, почекайте наступної дози.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Симвастатин 40 мг може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто (більше 1 людини з 10), поширене (менше 1 людини з 10, але більше однієї людини з 100), нечасто (менше 1 людини з 100, але більше однієї людини з 1000), рідко (менше 1 людина на 1000), Дуже рідкісна (менше 1 людини на 10000) і невідома (неможливо оцінити з наявних даних) .

Порушення крові та лімфатичної системи:

Рідко: запор, біль у животі, гази, порушення травлення, діарея, нудота, блювота, запалення підшлункової залози.

Загальні порушення та порушення в місці введення:

Рідко: гепатит, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця).

Порушення з боку опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток:

Рідко: міопатія, рабдоміоліз, біль у м’язах, м’язові судоми.

Невідомо: Постійна м’язова слабкість

Невідомо: діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Ефекти невідомої частоти: порушення сну, включаючи безсоння, кошмари та втрату пам’яті.

Порушення нервової системи:

Рідко: головний біль, шпильки, запаморочення, периферична нейропатія.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

Рідко: висип, свербіж, випадання волосся.

Повідомляється про рідкі серйозні побічні ефекти, синдром рідкісної очевидної алергії, який включає деякі з наступних ознак: ангіоневротичний набряк, лупоїдний синдром, поліміалгія ревматична, запалення судин, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищена швидкість осідання еритроцитів, артрит та біль у суглобах, свербіж, фоточутливість, лихоманка, почервоніння, задишка та загальне нездужання.

Повідомлялося про такі дуже рідкісні серйозні побічні ефекти:

Сильна алергічна реакція, що викликає задишку або запаморочення (анафілактична реакція).

Якщо виникає будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Порушення репродуктивної системи та молочної залози:

Ефекти невідомої частоти: статева дисфункція.

Рідко: підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази та креатинінкінази в крові (КК).

Інші можливі несприятливі ефекти:

  • Нечіткість зору та погіршення зору (може страждати до 1 з 1000 людей).
  • Висипання, які можуть виникнути на шкірі або виразки в роті (висипання ліхеноїдних препаратів) (можуть вражати до 1 на 10000 людей).
  • Біль у м’язах, болючість, м’язова слабкість або судоми; м'язова недостатність; руйнування м’язів (може страждати до 1 з 10 000 людей); проблеми з сухожиллями, іноді ускладнені розривом сухожилля.
  • Гінекомастія (збільшення грудей у ​​чоловіків) (може страждати до 1 на 10000 людей).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте таблетки Симвастатину в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30ºC .

Термін дії:

Не використовуйте симвастатин 40 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Інші презентації:

Таблетки симвастатину 1 таблетки по 0 мг.

Таблетки симвастатину 2 таблетки по 0 мг.

Що містять таблетки симвастатину

Діюча речовина - симвастатин. Кожна таблетка містить 40 мг симвастатину.

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль, бутилгідроксианізол (Е320), аскорбінова кислота, лимонна кислота, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеарат магнію, гіпромелоза, червоний оксид заліза (Е172), залізо жовте (Е172) ), триетиловий цитрат, діоксид титану (Е171) та повідон.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Симвастатин 40 мг випускається у формі плівкової оболонки, глибокого рожевого кольору, овальної, двоопуклої таблетки. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Заголовок:

ТАРБІС ФАРМА, С.Л.

Гран Віа Карлос III, 94 р

Відповідальний за виробництво:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Джоан Бускалла, 1-9

08173 - Сант Кугат дель Валлес (Барселона)

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica calle C.4

Дата останнього перегляду цієї брошури: червень 2020 р