Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Убене 850 мг, вкриті плівковою оболонкою
метформіну гідрохлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
1. Що таке Убене і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Убене
3. Як приймати Убене
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Убене
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Убене містить метформін, ліки для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що змушує ваше тіло приймати глюкозу (цукор) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для отримання енергії або зберігає її для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може належним чином використовувати інсулін, який він виробляє. Це спричиняє високий рівень глюкози в крові. метформін допомагає знизити рівень глюкози в крові до максимально нормального рівня.
Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, прийом метформіну протягом тривалого часу також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Метформін пов’язаний із підтримкою маси тіла або незначним її зниженням.
Ubene використовується для лікування пацієнтів з діабетом 2 типу (також званий `` інсулінонезалежним діабетом ''), коли дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня глюкози в крові. Застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.
Дорослі можуть приймати Убене самостійно або разом з іншими ліками для лікування діабету (ліками, що приймаються всередину або інсуліном).
Діти віком від 10 років та підлітки можуть приймати Убене самостійно або з інсуліном.
Не приймайте Убене
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.
Обов’язково проконсультуйтеся зі своїм лікарем
- вам потрібне сканування, таке як рентген або сканування, яке включає ін’єкцію контрастних речовин, що містять йод.
- потрібне серйозне хірургічне втручання.
Ви повинні припинити прийом Убене протягом певного періоду, до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.
Попередження та застереження
Ризик молочнокислий ацидоз.
Убене може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується при неконтрольованому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, зневодненні (див. Більше інформації нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному стані, при якому частина тіла має знижений запас кисню ( як гостра та важка вада серця).
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання подальших інструкцій.
Припиніть прийом Убене на короткий час, якщо у вас є розлад, який може бути пов’язаний з дегідратацією. (значні втрати рідини в організмі), такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Зверніться до свого лікаря для отримання подальших вказівок.
Припиніть приймати Убене і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу., оскільки це розлад може призвести до коми.
Симптоми лактатного ацидозу включають:
- блювота
- біль у животі (біль у животі)
- м’язові судоми
- загальне відчуття нездужання, сильна втома
- утруднене дихання
- зниження температури тіла і частоти серцебиття
Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його слід лікувати в лікарні.
Якщо вам потрібно зробити серйозну операцію, вам слід припинити прийом Убене під час процедури та на деякий час після цього. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом препарату Убене та коли його повторно розпочати.
Убене самостійно не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Однак якщо ви приймаєте Убене разом з іншими ліками для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо у вас є симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, почастішання серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, як правило, корисно їсти або пити щось, що містить цукор. .
Під час лікування препаратом Убене ваш лікар перевірятиме функцію нирок, принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.
Інші ліки та Убене
Якщо вам потрібна ін’єкція контрастної речовини, що містить йод, у кров, наприклад, в контексті рентгенівського знімка або сканування, слід припинити прийом Убене перед ін’єкцією або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом препарату Убене та коли його повторно розпочати.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень глюкози в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться коригувати дозу препарату Убене. Особливо важливо згадати наступне:
- ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики)
- ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб)
- деякі ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
- агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)
- кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма)
- ліки, які можуть змінити кількість убене в крові, особливо якщо у вас знижується функція нирок (такі як верапаміл, рифампін, циметидин, долютегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
- інші ліки, що використовуються для лікування діабету.
Прийом Убене разом із алкоголем
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Убене, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності вам потрібен інсулін для лікування діабету. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, щоб лікування можна було змінити.
Прийом цього препарату не рекомендується, якщо ви годуєте груддю або якщо ви плануєте годувати дитину грудьми.
Водіння та використання машин
Убене самостійно не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Це означає, що це не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте Убене разом з іншими ліками для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, почастішання серцебиття, погіршення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо ви відчули ці симптоми.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Убене не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися будь-яких рекомендацій щодо дієти, які вам дав ваш лікар, і регулярно займайтеся спортом.
Рекомендована доза
Діти 10 років і старше та підлітків Зазвичай вони починають з 500 мг або 850 мг препарату Убене один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2 або 3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за певною порадою лікаря, оскільки клінічний досвід у цієї групи пацієнтів обмежений.
Дорослі Зазвичай вони починаються з 500 мг або 850 мг препарату Убене, два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 прийоми.
Якщо у вас знижена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.
Якщо також вводиться інсулін, Ваш лікар підкаже, як почати приймати Убене.
Моніторинг
- Ваш лікар проводитиме регулярні дослідження глюкози в крові та адаптуватиме вашу дозу Убене до рівня глюкози в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви людина похилого віку.
- Ваш лікар також перевірятиме, принаймні раз на рік, наскільки добре працюють ваші нирки. Можливо, вам знадобляться частіші огляди, якщо ви літній вік або якщо ваші нирки не працюють нормально.
Як приймати Убене
Приймайте Убене під час або після їжі. Це запобіжить страждання негативних наслідків, що впливають на травлення. Не жуйте та не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.
- Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
- Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря).
- Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), опівдні (обід) і ввечері (вечеря).
Якщо через деякий час ви вважаєте, що ефект Убене занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Убене, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Убене, ніж слід, ви можете захворіти лактатним ацидозом. Симптоми молочнокислого ацидозу є неспецифічними, такими як блювота, біль у шлунку (біль у животі) із судомами, загальне нездужання із сильною втомою та задишка. Додатковими симптомами може бути зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися за медичною допомогою. оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми . Негайно припиніть прийом Убене і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології. Телефон: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку вони вживають.
Якщо ви забули взяти Убене
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Метформін може спричинити дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»), якщо це трапляється з вами, слід припинити прийом Убене та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.
Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 із 10 осіб):
- проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти виникають найчастіше на початку лікування препаратом Убене. Розподіл доз протягом дня та прийом Убене під час або відразу після їжі може допомогти зменшити ці побічні ефекти. Якщо симптоми тривають, припиніть прийомУбенеі проконсультуйтеся з лікарем.
Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 осіб):
- зміни смаку.
Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 з 10 000 людей):
- молочнокислий ацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо якщо нирки працюють неправильно.
Симптоми лактатного ацидозу є неспецифічними (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").
- порушення в тестах функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з жовтяничним відтінком шкіри або білків очей або без нього). Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом Убене та поговоріть зі своїм лікарем.
- шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка).
- низький рівень вітаміну В12 у крові.
Діти та підлітки
Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Якщо дитина лікується препаратом Убене, батькам та вихователям рекомендується контролювати, як застосовується цей препарат.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Убене
- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Одна таблетка Ubene 850 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 662,9 мг основи метформіну.
- Інші інгредієнти:
В основі: гліколат крохмалю натрію (тип А) з картоплі, повідон К 30, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію
У покритті: гіпромелоза/HPMC, діоксид титану (E-171), очищений тальк, макрогол 6000 та пропіленгліколь.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки Ubene по 850 мг випускаються у вигляді таблеток, вкритих оболонкою від білого до майже білого кольору, довгастої форми, з нанесеним зубчиком на одному боці та однотонними з іншого.
У прозорих блістерних упаковках з ПВХ/ПВДХ-алюмінію.
Кожна упаковка містить 50 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Авда. Фуа 62.08034 Барселона Іспанія.
Керівник виробництва
Хімічна та фармацевтична промисловість VIR.
С/Лагуна 66-70. PI. УРТІНСА II. 28923 Алькоркон (Мадрид) - Іспанія.
Консультаційні послуги Netpharmalab
Фуенкаррал-роуд 22
Алкобендас 28108, Мадрид
Дата останнього перегляду цієї брошури: червень 2018 року
Інші джерела інформації