tbl flm 10 (бліс.PVC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 для повідомлення про зміну реєстрації ev.č. 2011/02618
ЛИСТОВКА
ПАРАЛЕН ® ЗАХВАТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Власник рішення про реєстрацію:
Zentiva, k.s., Прага, Чехія
Склад препарату:
Наркотики:
Парацетамол (парацетамол) 325 мг, псевдоефедрин гідрохлорид (псевдоефедрин гідрохлорид) 30 мг, декстрометорфан гідробромід (декстрометорфан бромід) 15 мг в 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою.
Допоміжні речовини:
Лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кукурудзяний крохмаль попередньо клейований, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану E171, емульсія симетикону SE 4, зелений лак E 104/132.
Фармакотерапевтична група:
Знеболюючий, жарознижуючий, протикашльовий, протинабряковий (знімає біль, зменшує температуру, пригнічує кашель
і зменшує набряк слизових оболонок).
Характеристики:
PARALEN GRIP - це комбіноване ліки, що містить три лікарські засоби з наступними ефектами:
парацетамол знижує температуру і знімає біль,
псевдоефедрин гідрохлорид знімає набряк слизової носа,
декстрометорфан бромід пригнічує кашель, діючи безпосередньо на кашльовий центр у подовженому спинному мозку, цей ефект швидкий і триває 4-6 годин.
Показання:
PARALEN GRIP застосовується дорослими та підлітками для лікування гарячкових вірусних гострих та хронічних респіраторних захворювань, що супроводжуються сухим, подразливим або нападоподібним кашлем.
Протипоказання:
PARALEN GRIP не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до парацетамолу, псевдоефедрину гідрохлориду, декстрометорфану броміду або будь-якої допоміжної речовини. PARALEN GRIP не можна застосовувати пацієнтам із важкими захворюваннями серця, важкою гіпертензією (високим кров’яним тиском), епілепсією, певними видами анемії та серйозними проблемами з печінкою та нирками, а також людям, які тривалий час пили. PARALEN GRIP не можна застосовувати пацієнтам, які лікуються певними антидепресантами (які називаються інгібіторами моноаміноксидази - МАО), або протягом 14 днів після його припинення.
У деяких умовах необхідна особлива обережність при прийомі PARALEN GRIP. Повідомте свого лікаря про всі захворювання, якими страждаєте, щоб він міг оцінити, чи підходить вам лікування ПАРАЛЕН ГРІП. Тільки за рекомендацією лікаря ви можете приймати ліки від захворювань щитовидної залози, серця та судин, збільшення передміхурової залози, катаракти, бронхіальної астми, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки та порушення прохідності шлунка та дванадцятипалої кишки.
Також пацієнти, які приймають певні ліки від психічної депресії та ліки, що чинять депресивний вплив на центральну нервову систему (наприклад, ліки для сну та седації), можуть приймати ліки лише після консультації з лікарем.
PARALEN GRIP не можна використовувати дітям до 15 років.
PARALEN GRIP не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Побічні ефекти:
PARALEN GRIP зазвичай добре переноситься. Рідко можуть виникати втома, нездужання, сонливість або, навпаки, безсоння, занепокоєння, напруга і неспокій, нудота, розлад травлення (нудота (блювота), діарея, діарея або запор), шкірний висип.
Серйозне ураження печінки може статися при прийомі ліків, що містять парацетамол. Якщо у вас болить живіт, повідомте про це лікаря.
Нерегулярне серцебиття або високий кров'яний тиск можуть спостерігатися рідко.
Якщо у вас є ці побічні ефекти або будь-які інші побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем щодо повторного прийому PARALEN GRIP.
Взаємодія:
Ефекти PARALEN GRIP та інших ліків, які ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти. В основному це антидепресанти (так звані трициклічні антидепресанти, СІЗЗС) та препарати, що пригнічують діяльність центральної нервової системи (наприклад, препарати проти безсоння, седативні засоби, знеболюючі засоби та ін.). PARALEN GRIP не можна застосовувати пацієнтам, які лікуються певними антидепресантами (які називаються інгібіторами моноаміноксидази - МАО), або протягом 14 днів після їх припинення.
Тому повідомте свого лікаря про всі ваші хвороби та ліки, які ви зараз приймаєте або почнете приймати за рецептом або без нього. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати PARALEN GRIP, поки ви приймаєте безрецептурні ліки.
Якщо інший лікар призначив вам інші ліки, скажіть їм, що ви вже приймаєте ПАРАЛЕН ГРИП. Не приймайте будь-які інші безрецептурні ліки, особливо ліки, що сприяють появі кашлю (так звані відхаркувальні та муколітичні засоби), з PARALEN GRIP, оскільки PARALEN GRIP пригнічує кашель, а слиз, що накопичується, може накопичуватися в дихальних шляхах.
Дозування та спосіб прийому:
PARALEN GRIP приймають 3 рази на день по 1-2 таблетки на час проблеми, зазвичай 3-5 днів. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати цілими з великою кількістю рідини.
Увага:
Звичайна тривалість лікування PARALEN GRIP становить 5 днів. Поговоріть зі своїм лікарем щодо довгого прийому ліків.
Якщо ви очищаєте слиз, поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому цього препарату.
Це може зменшити здатність людей, які виконують діяльність, що вимагає уваги, моторної координації та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автомобілем, робота з механізмами, робота на висоті тощо).
У разі передозування або якщо дитина випадково проковтне ліки, викликайте блювоту та негайно зверніться до лікаря!
Деякі продукти метаболізму псевдоефедрину гідрохлориду знаходяться в допінговому списку, тому PARALEN GRIP не слід застосовувати активним спортсменам.
Прийом вище рекомендованих доз може призвести до серйозного ураження печінки. Не приймайте цей препарат одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол, без поради лікаря.
Препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Увага:
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Упаковка:
10, 12 або 24 таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Зберігання:
Зберігати у сухому місці при температурі до 25 ºC, захищати від світла.