Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2019/01576-ZME
Письмова інформація для користувача
PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг
порошок для пероральної суспензії
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг
3. Як приймати PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг
4. Можливі побічні ефекти ліків
5. Як зберігати гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг і для чого він використовується
Гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг містить комбінацію двох препаратів - парацетамолу та фенілефрину гідрохлориду. Парацетамол діє проти болю та температури, фенілефрину гідрохлорид розслаблює дихальні шляхи.
Гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг призначений для полегшення симптомів грипу та застуди, включаючи лихоманку, біль від гаймориту, головний біль, біль у горлі, суглобах та м’язах. Він також допомагає при нежиті, розслаблює закладений ніс і пазухи і тим самим полегшує дихання.
Приймайте ці ліки лише в тому випадку, якщо симптоми грипу та застуди супроводжуються закладеним носом або пазухами. Якщо у вас немає закладеного носа/порожнин, слід приймати однокомпонентні ліки, що містять лише парацетамол.
Препарат призначений для дорослих та підлітків віком від 15 років.
Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг
Не приймайте PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг,
- якщо у вас алергія на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас важкі захворювання печінки, гостра печінкова недостатність,
- якщо у вас високий кров'яний тиск,
- якщо у вас важкі захворювання серця або судин,
- якщо у вас надмірно активна щитовидна залоза (гіпертиреоз),
- якщо у вас діабет,
- якщо у вас глаукома з вузьким кутом,
- якщо у вас проблеми із затримкою сечі,
- якщо у вас пухлина довгастого мозку надниркових залоз (феохромоцитома),
- якщо ви приймаєте ліки одночасно:
- для лікування депресії або хвороби Паркінсона з групи інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або ви приймали їх протягом останніх 2 тижнів,
- для лікування депресії, з групи трициклічних антидепресантів,
- при високому кров’яному тиску або серцевих захворюваннях, із групи бета-блокаторів.
Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
- ви вагітні або годуєте груддю,
- у вас є серйозний тип анемії, який називається гемолітична анемія,
- ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень гранулоцитів (типу білих кров’яних клітин) у вашій крові,
- у вас є проблеми з вживанням алкоголю,
- ви чоловік і у вас збільшена простата,
- у вас синдром Рейно (проявляється зміною кольору шкіри та відчуттям холоду),
- у вас бронхіальна астма,
- у вас дефіцит ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа (спадкова хвороба, яка викликає зменшення кількості еритроцитів),
- у вас захворювання печінки та нирок,
- ви гіперчутливі до ацетилсаліцилової кислоти та/або нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ),
- ви приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші ліки та PARALEN GRIPhot лимон 650 мг/10 мг»).
Тривале застосування (більше 10 днів) доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до ризику важкого ураження печінки.
Вплив парацетамолу (гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг) на пошкодження печінки може спостерігатися навіть при короткочасному застосуванні терапевтичних доз без попереднього порушення функції печінки.
Повідомлялося про загрозу життю шкірних реакцій при застосуванні препаратів, що містять парацетамол. Якщо виникають такі ознаки або симптоми (наприклад, прогресуючий шкірний висип, часто з пухирями або ураженнями слизової оболонки), припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, поговоріть зі своїм лікарем.
Діти та підлітки
Цей препарат не призначений для дітей та підлітків віком до 15 років.
Інші ліки та гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Не приймайте PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг, якщо ви приймаєте:
- інші ліки, що містять парацетамол,
- інші ліки від грипу та застуди,
- інші ліки для зменшення набряку слизової носа (протинабрякові засоби),
- або ви приймали ліки для лікування депресії або хвороби Паркінсона (з групи інгібіторів МАО), ліки для лікування депресії (з групи трициклічних антидепресантів) протягом останніх двох тижнів або ліки для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань ( з групи бета-блокаторів або метилдопи, або метилдопи, або резерпіну).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо прийому цього препарату, якщо ви приймаєте:
- ліки для лікування нудоти та блювоти або виразки шлунку (метоклопрамід, домперидон та пропантелін),
- ліки, що знижують жир у крові (колестирамін),
- ліки, що впливають на згортання крові (варфарин або інші ліки, що зменшують згортання крові),
- ліки для лікування епілепсії (наприклад, глутетимід, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, карбамазепін, ламотриджин, топірамат),
- рифампіцин або ізоніазид (застосовуються для лікування туберкульозу),
- зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу),
- ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби,
- ліки від мігрені (ерготамін та метилсергід),
- дигоксин (застосовується для зміцнення серця),
- ліки, що застосовуються для лікування закладеності носа або астми (симпатоміметики),
- препарати, що застосовуються для лікування тканинної та органної недостатності (розширення судин),
- препарати для лікування високого кров'яного тиску (бета-адреноблокатори, резерпін, метилдопа),
- левоміцетин, флуклоксацилін (антибіотики),
- оральні контрацептиви,
- інші ліки, які можуть мати токсичний вплив на печінку,
- пробенецид (ліки для лікування подагри),
- ліки та харчові добавки, що містять звіробій.
PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг та їжа, напої та алкоголь
Під час лікування не слід вживати алкоголь, оскільки ризик пошкодження печінки може бути збільшений. Його не можна застосовувати людям, які мають проблеми з тривалим вживанням алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не рекомендується використовувати гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг під час вагітності та лактації.
Водіння та використання машин
У деяких людей ліки можуть викликати запаморочення і, отже, негативно впливати на діяльність, що вимагає додаткової уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас паморочиться голова.
Гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг містить аспартам, сахарозу та натрій
Цей препарат містить 74,6 мг аспартаму на дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія (ФКУ), рідкісне генетичне захворювання, при якому речовина фенілаланін накопичується, оскільки організм не може її правильно вивести.
Цей препарат містить 2,8 г сахарози на дозу. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей препарат містить 5,3 ммоль (121,39 мг) натрію на дозу. Це дорівнює 6,07% рекомендованого максимального добового споживання натрію в їжі для дорослих. Це повинно бути враховано пацієнтами з порушеннями функції нирок та пацієнтами на дієті з контрольованим натрієм.
3. Як приймати PARALEN GRIP гарячий напій лимон 650 мг/10 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі, включаючи людей похилого віку та підлітків від 15 років
Вміст одного пакетика, розчиненого у склянці гарячої (не киплячої) води, вводять 1 - 4 рази на день. За смаком можна підсолодити медом або цукром. Інтервал між прийомами не повинен бути менше чотирьох годин.
Найвища разова доза - 1 пакетик. Максимальна добова доза - 4 пакетики.
Максимальна добова доза парацетамолу - 4 г.
Не використовуйте більше 4 пакетиків протягом 24 годин.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат не підходить дітям та підліткам до 15 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки
Поговоріть зі своїм лікарем щодо регулювання дози перед тим, як приймати ліки. Оцінивши ваш поточний стан здоров'я, вам можуть порадити зменшити дозу або продовжити інтервали між дозами більше 4 годин.
Не приймайте гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг більше 7 днів без рекомендації лікаря.
Якщо дискомфорт зберігається, посилюється або зберігається більше 3 днів після лікування, зверніться до лікаря та проконсультуйтеся з наступними кроками.
Якщо ви приймаєте більше гарячого напою PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг, як у вас
У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо немає ознак передозування, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, що відбувається протягом тривалого періоду часу.
Якщо ви забули прийняти гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг
Прийміть наступну дозу, як тільки пам’ятаєте. Однак дотримуйтесь мінімальний інтервал між дозами 4 години. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних дуже рідкісних побічних ефектів:
- нудота, кропив'янка, раптова набряклість, відчуття стиснення в грудях з утрудненим диханням або ковтанням (симптоми анафілаксії),
- важка алергічна реакція (набряк Квінке), що викликає набряк різних частин тіла, найчастіше обличчя (очей та рота), горла (слизових оболонок дихальної системи) та травної системи (викликає спазми в животі),
- важкі шкірні реакції через гіперчутливість, включаючи висип, часто включаючи виразки в роті, горлі, носі, статевих органах, кон'юнктивіт (почервоніння та набряклість очей) і може перерости в пухирі та лущення шкіри,
- біль у горлі, виразки в роті, раптова висока температура.
Побічні ефекти, які також можуть виникнути, перераховані нижче за частотою:
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
- головний біль, запаморочення (запаморочення), нездатність заснути (безсоння).
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
- нудота (нудота), неспокій, нервозність.
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
- гемопоетичні розлади (зміни картини крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин і тромбоцитів. Порушення крові можуть мати наступні симптоми: безболісні круглі та фіолетові плями на шкірі, іноді згруповані у більші ділянки, кровоточивість ясен, кровотеча з носа або синці з незначними травмами, підвищена сприйнятливість до інфекцій, втома, головний біль),
- шкірні реакції від гіперчутливості, висипу, кропив'янки, почервоніння,
- утруднене дихання або хрипи, звуження бронхів (може спричинити задишку),
- проблеми з печінкою та нирками,
- дуже швидке та нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск,
- нудота (блювота), діарея,
- жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- біль в очах, поколювання в очах, затуманення зору, порушення чутливості або непереносимість світла,
- гостра глаукома із закритим кутом (раптове затуманення зору, сильний біль в очах або непереносимість світла, аура - кола навколо джерел світла),
- зменшення кількості еритроцитів, спричинене порушенням обміну речовин, т. зв дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
- змінене серцебиття (прискорене, уповільнене або нерегулярне),
- запалення печінки (гепатит), що може призвести до гострої печінкової недостатності,
- затримка (накопичення) сечі в сечовому міхурі, коли неможливо спорожнити сечовий міхур.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Який гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг містить
- Активними речовинами є парацетамол 650 мг та фенілефрин гідрохлорид 10 мг в одному пакетику.
- Інші інгредієнти: сахароза, тринатрієвий цитрат, лимонна кислота, винна кислота, натуральний порошок ароматизатора лимона, аспартам, порошок ароматизатора лимона, аскорбінова кислота, повідон 25, барвник куркуми.
Як виглядає PARALEN GRIP, гарячий напій лимон 650 мг/10 мг та вміст упаковки
Гарячий напій PARALEN GRIP лимон 650 мг/10 мг - це кремовий жовто-білий порошок зі смаком і ароматом лимона, упакований у паперові пакети з покриттям глянцевої смоли з фольгою AL/PE.
Мішки поміщають у паперову коробку разом із письмовою інформацією для користувача.
Розмір упаковки: 5, 6, 10 або 12 мішків.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Виробник
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., вул. Любельська 52, 35-233 Жешув, Польща
Zentiva, k.s., U kablovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Прага, Чехія
Ця письмова інформація востаннє оновлена в червні 2019 року.