Після проектування обладнання було проведено експериментальну перевірку щодо відтворюваності стимулу, що генерується, та щодо здатності вимірювати відстані ендоскопічного далекоміра, який був розроблений.

ларингофарингеального

Відтворюваність тисків показала коефіцієнт варіації 0,02, що означає, що вдалося зменшити випадкову похибку з 30% до 2%. Що стосується точності, яка посилалася на абсолютну різницю між бажаним і спостережуваним тиском, було досягнуто зниження до 2% (22).

Крім того, була проведена оцінка здатності далекоміра вимірювати відстані до гортані шляхом порівняння відстані, виміряної далекоміром, з відстанню, виміряною високоточним мікрометром, що використовується в лазерній оптиці.

Було виявлено лінійну залежність між двома відстанями; Коефіцієнт кореляції Пірсона між двома вимірами становив 0,99, ідеальне значення цього коефіцієнта - 1, тому він вважається відмінним, як і R2, який становив 0,98. Похибка вимірювання становила менше 1 міліметра в оцінці відстані (22).

З урахуванням вищезазначеного, був розроблений протокол дослідження рефлексу (23), в якому ми прагнули оцінити: рефлекс гортано-адукторний апарат (24), і пацієнти з порушенням когнітивного функціонування можуть бути не в змозі виконати необхідне завдання.

У пошуках об'єктивної міри сенсорної функції гортані ми спостерігали, що аддукторний рефлекс гортані (LAR, що представляє собою закриття голосової щілини щічних зв'язок при стимуляції слизової гортані; кашльовий рефлекс це вибухонебезпечний вихід повітря з нижніх дихальних шляхів перед цією стимуляцією, і рефлекс рвоти, що є контрактурою ротоглотки перед механічними подразниками слизової глотки (26).

Для вимірювання порогів кашлю та привідних гортанних рефлексів ендоскоп наближають до слизової оболонки арітеноегліглотичних складок і запускають повітряний пульс. Коли досягається порогова інтенсивність аддукторного гортанного рефлексу, відбувається закриття голосових складок, як моргання: це аддукторний рефлекс гортані, і це робиться двобічно (23).

При досягненні інтенсивності кашльового рефлексу спрацьовує рефлекторний кашель. Роговий рефлекс досліджується в місці вставки надгортанника до стінок глотки, і коли досягається інтенсивність, що відповідає порогу цього рефлексу, спрацьовує нудота (23).

Після того, як це було зроблено, необхідно було продовжити фазу клінічної перевірки, щоб оцінити, чи відображались ці результати, з точки зору точності пристрою як такого в технічному плані, також у покращенні узгодженості вимірювання чутливості зроблено двома спостерігачами: одним, який був експертом, а другим - ні.

Коефіцієнт кореляції внутрішнього класу, який є статистикою, яка зазвичай використовується для цього порівняння, мав базове значення 0,4 з попереднім пристроєм (19, 20), і пропонована мета полягала в тому, щоб він був вище 0,6 (27), що є прийнятним значення для застосування тесту в клінічній практиці.

Крім того, відтворюваність оцінювали, використовуючи графіки узгодження BlandAltman (28), які показали, що не було відмінностей і що не було ніяких упереджень між вимірами одного спостерігача проти іншого; тобто, що різниця вимірювань в середньому дорівнювала нулю і що ширина різниці між одними та іншими була прийнятною для рівнів вимірювань, які проводились.

Для досягнення цієї мети було проведено перше дослідження відтворюваності, яке було перспективним перехресним дослідженням, в якому результати одного спостерігача були схрещені з результатами іншого у послідовних пацієнтів з інсультною дисфагією та групи здорових людей.

Порядок спостереження був призначений випадковим чином, один з спостерігачів був експертом, з 9-річним досвідом роботи у цій техніці, а інший - неспеціалістом (лікар, який тренувався у цій техніці місяць). Вищевикладене для того, щоб охопити весь спектр досвіду управління ендоскопом (29).

Кожен із спостерігачів зробив два вимірювання під час ендоскопічного тесту на ковтання, відомого як FEESST, для його абревіатури англійською мовою.

Пацієнт сидів при 90 градусах або напівсидячи, використовували раніше згаданий дитячий бронхоскоп, замість анестетика розчинний у воді гель, оскільки це був сенсорний тест, і слизова оболонка гортані не може бути знеболена. Згодом були досліджені пороги гортано-аддуктора, кашльовий та блювотний рефлекси (29).

Досліджувана популяція складалася з 67 пацієнтів, половина з них контрольної групи, а інша з інсультом та дисфагією.

Половина - жінки, середній вік - 53 роки. Найчастішими супутніми захворюваннями були куріння у 37% пацієнтів, ХОЗЛ та інші захворювання, такі як хронічна ниркова недостатність, колагенова хвороба, шлунково-стравохідний рефлюкс тощо. (29).

Вимірювали коефіцієнт кореляції внутрішньокласового внутрішнього спостерігача, тобто шляхом порівняння вимірювань спостерігача з повторним вимірюванням, проведеним тим самим спостерігачем у того самого пацієнта (27, 30). Очікувалося значення вище 0,6, але знайдене значення становило 0,97 у LART для неспеціаліста-спостерігача та 0,98 коефіцієнта кореляції внутрішнього класу для експерта-спостерігача; максимальне значення, яке може мати цей коефіцієнт, дорівнює 1, тобто результати були досить хорошими при порівнянні спостерігача із самим собою.

У випадку кашльового рефлексу подібні значення були вище 0,95, а у випадку рвотного рефлексу вони були трохи нижчими, але вони все ще були дуже хорошими, оскільки були вище 0,90 (29).

Коли результати експертного спостерігача порівнювали з неекспертним спостерігачем, щоб побачити згоду та побачити, наскільки різниця досвіду в техніці була відображена у вимірах, знайдені значення також були досить хорошими: 0,88 для рефлекс гортанно-аддуктор, 0,8 для кашльового рефлексу і 0,7 для рвотного рефлексу.

У всіх випадках рвотний рефлекс завжди мав дещо меншу відтворюваність як всередині спостерігачів, так і між ними. Це очікуваний результат, оскільки блювотний рефлекс, особливо у хворих на інсульт, не був дуже добрим предиктором дисфагії (29).

Після вимірювання відтворюваності, тобто випадкової похибки, необхідно було оцінити ступінь абсолютної похибки, що відповідає точності сенсорного тесту за допомогою цього пристрою.

Для вищезазначеного була зроблена крива ROC та виміряна площа під кривою, щоб побачити, чи пристрій спроможний, або тест здатний диференціювати тих пацієнтів, які мали найважчий ступінь дисфагії, тобто тих пацієнтів, які мали вказівку на альтернативу пероральному способу їх годування через аспірацію їжі під час ковтання.

Площі під кривими ROC інтерпретувались відповідно до шкали, запропонованої Хосмером та Лемешоу (31), наступним чином:

  • 0,6 - 0,7: погана дискримінаційна здатність.
  • Від 0,7 до 0,8: прийнятна дискримінаційна здатність.
  • 0,8 - 0,9: відмінна дискримінаційна здатність.
  • Більше або дорівнює 0,9: майже ідеальна дискримінаційна здатність.

Дослідження точності проводили у когорті майбутніх пацієнтів, яким загрожувала дисфагія внаслідок різних захворювань, найчастіше - інсульт, а три вищезазначені рефлекси були оцінені та порівняні із змінами ковтання, виявленими в ендоскопічному ковтальному тесті (FEES ), що є одним із двох золотих стандартних тестів на порушення ковтання (32).

Результатами тесту на ковтання були (33):

  • Наявність їжі в глотці після ковтання: це називається відходами.
  • Надходження їжі в гортань над голосовими складками: відповідає проникненню.
  • Аспірація їжі, яка переходить під голосові складки в трахею: це називається аспірацією, і коли воно перевищує 5% болюсу, це вважається важким.
  • Тяжкість дисфагії: вона була розрахована за шкалою, затвердженою Розенбеком, проникнення аспірації у кожного пацієнта, яка коливається від 1 до 8 залежно від тяжкості змін (34).

У це дослідження було включено 118 пацієнтів. Половина з них були чоловіками, середній вік становив 56 років, а найчастішими захворюваннями були цереброваскулярні захворювання у 36%, гастроезофагеальний рефлюкс, нейродегенеративні захворювання та інші суб'єкти, що мали меншу частоту.

Ступінь тяжкості дисфагії у цих пацієнтів становила від 1 до 8, тобто були хворі у всьому діапазоні спектру тяжкості дисфагії; більшість з них мали легку дисфагію (35).

Список літератури

Отримано: 16 липня 2019 р
Прийнято: 23 серпня 2019 р
Листування:
Луїс Фернандо Хіральдо-Кадавід [захищено електронною поштою]