побічні ефекти

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Це ліки - це вакцина, призначена для профілактики пневмококової пневмонії та інших серйозних пневмококових інфекцій (таких як септицемія або менінгіт), спричинених типом пневмококів (Streptococcus pneumoniae), що містяться у вакцині. В основному це показано людям від 2-річного віку з підвищеним ризиком пневмококової інфекції або пов’язаних з нею ускладнень. Вакцинація осіб, що входять до групи ризику, визначається на підставі офіційних рекомендацій. Більше на adcc.sk

Інформація про Продукт

Код продукту: 130002
Код EAN: 3660053083046
Код ŠUKL: 85534

Інструкцію до продукту PNEUMO 23 sol inj 0,5 мл (striek.inj.skl.napl.) 1x1 шт. Можна завантажити у форматі doc тут: PNEUMO 23 sol inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) 1x1 шт. док

Затверджений текст рішення про зміни, ев. №: 2012/07011

Письмова інформація для користувача

PNEUMO 23, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Пневмококова полісахаридна вакцина

Уважно прочитайте всю цю брошуру раніше ви починаєте використовувати цей препарат , оскільки вона містить важливу для вас інформацію .

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Пневмо 23 і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням Pneumo 23

3. Як користуватися Pneumo 23

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Pneumo 23

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що є Пневмо 23 a на що використовується

Це ліки - це вакцина, призначена для профілактики пневмококової пневмонії та інших серйозних пневмококових інфекцій (таких як септицемія або менінгіт), спричинених типом пневмококів (Streptococcus pneumoniae), що містяться у вакцині. Пневмо 23 показаний, зокрема, людям у віці від 2 років із підвищеним ризиком пневмококової інфекції або супутніх ускладнень. Вакцинація осіб, що входять до групи ризику, визначається на підставі офіційних рекомендацій.

Ця вакцина не є ефективною для профілактики гострого середнього отиту, синуситу та інших поширених інфекцій верхніх дихальних шляхів.

2. Що потрібно знати перед використанням Пневмо 23

Будь ласка, прочитайте наступну важливу інформацію перед використанням цього препарату

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас або вашої дитини, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Не використовуйте Pneumo 23

якщо у вас або вашої дитини є алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти Пневмо 23 (перераховані в розділі 6.), або якщо у вас або вашої дитини була алергічна реакція на попередню дозу Пневмо 23 або вакцину подібного складу,

якщо у вас або вашої дитини є інфекція з високою температурою. У цьому випадку вакцинацію слід відкласти, поки ви або ваша дитина не одужаєте.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Pneumo 23.

Цю вакцину не можна вводити у вену.

Якщо ви або ваша дитина плануєте видалити селезінку (спленектомія) або розпочати будь-яку імунотерапію (хіміотерапія або інше лікування), рекомендується вводити вакцину принаймні за два тижні до цього.

Якщо ви або ваша дитина отримуєте будь-яке лікування, яке знижує імунітет, це лікування може зменшити імунну відповідь, і ваш лікар вирішить, чи слід відкладати вакцинацію до припинення лікування.

Якщо у вас або вашої дитини постійно ослаблений імунітет (хронічний імунодефіцит), наприклад СНІД, ваш лікар може порекомендувати вакцинацію, хоча відповідь антитіл може бути обмеженою.

Якщо у вас або вашої дитини є підтверджена пневмококова інфекція або підозра на неї, це не вважається протипоказанням до пневмококової вакцинації, і ваш лікар вирішить, чи будете ви вакциновані.

Якщо ви або ваша дитина були щеплені за попередні 3 роки, Пневмо 23 зазвичай не рекомендується. Якщо на це є особлива причина, ваш лікар може вирішити, що вам буде проведена ревакцинація суворо відповідно до показань, наведених у розділі 3 «Як користуватися Пневмо 23».

Якщо у вас або вашої дитини є якісь порушення згортання крові (наприклад, гемофілія або аномально низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія)), або якщо ви або ваша дитина приймаєте розріджувачі крові (антикоагулянти).

Перед вакцинацією лікар поставить запитання щодо вас та вашої дитини: стан здоров’я, особиста та сімейна історія вакцинації та виникнення будь-яких побічних ефектів після попередніх щеплень.

Якщо протягом 48 годин після отримання вакцини подібного складу у вас або вашої дитини виникає важка алергічна реакція, лікар уважно розгляне питання вакцинації.

Інші ліки та Пневмо 23

Дорослим цю вакцину можна вводити одночасно з вакциною проти грипу за умови, що вони вводяться різним частинам тіла та застосовуються різні шприци.

У дітей застосування Пневмо 23 з іншими дитячими вакцинами не задокументоване.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Вагітність , годування груддю і родючість

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. .

Немає даних про потенційні ризики вад розвитку у тварин.

У людей недостатньо відповідних даних для оцінки потенційних ризиків вад розвитку або токсичності плода при введенні вакцини під час вагітності.

В якості запобіжного заходу не рекомендується призначати цю вакцину вагітним жінкам, за винятком випадків високого ризику.

Цю вакцину можна вводити під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався.

3. Як користуватися Pneumo 23

Ви або ваша дитина отримаєте одну дозу (0,5 мл) шляхом ін’єкції під час першої вакцинації (первинної вакцинації).

Спосіб введення

Вакцину бажано вводити внутрішньом'язово (ІМ).

Його також можна вводити підшкірно (SC).

Ревакцинація (частота введення)

Виходячи з сучасних знань, систематична ревакцинація осіб з первинною вакцинацією не рекомендується. Ревакцинація згідно офіційних рекомендацій кожні 3-5 років після первинної вакцинації.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Алергічні реакції

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо після вакцинації у вас або вашої дитини з’являються симптоми, перелічені нижче, або інші важкі симптоми:

утруднене дихання, синій язик або сині губи,

низький кров'яний тиск (викликає запаморочення) і непритомність,

лихоманка, загальне нездужання, біль або запалення, набряк суглобів і біль у м’язах,

набряк обличчя, губ, язика або горла та шиї,

набряк рук, ніг або щиколоток,

кропив'янка (запалені прищі на шкірі) і висип.

якщо виникає алергічна реакція, як правило, це дуже скоро після вакцинації, поки пацієнт ще знаходиться у лікаря.

Побічні ефекти

Про наступні побічні ефекти спонтанно повідомляли під час постмаркетингового досвіду застосування Pneumo 23. Неможливо точно визначити, як часто вони трапляються.

Про ці ефекти повідомлялось у дуже рідкісних випадках (менше ніж у 1 з 10000 людей).

Найпоширенішими з цих побічних ефектів є лихоманка та місцеві реакції у місці ін’єкції.

Набряклі вузли (лімфаденопатія).

Судоми, спричинені лихоманкою (фебрильні судоми), особливо у дітей.

Генералізований шкірний висип/висип), кропив'янка.

Біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія).

Запалення глибоких шарів шкіри (целюліт) у місці ін’єкції.

Реакції на місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння, набряк і затвердіння.

Набряк вакцинованої кінцівки.

Загальне відчуття хвороби.

Місцева запальна реакція навколо місця ін’єкції (реакція Артуса): біль, набряк, затухання, які можуть бути інтенсивними. Ці реакції є оборотними, не тривалими і зазвичай трапляються у осіб з високим початковим рівнем анти-пневмококових антитіл.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, зазначену в P Додаток V . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Пневмо 23

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).

Не заморожуйте.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Пневмо 23

- Препарати - це очищені полісахариди Streptococcus pneumoniae, серотипи 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. 25 мікрограмів кожного з 23 серотипів, в одній дозі 0,5 мл.

- Іншим інгредієнтом є фенольний буфер, що містить: фенол (макс. 1250 мг в одній дозі 0,5 мл), хлорид натрію, дигідрат динатрію фосфату, дигідрат фосфату натрію дигідрат, вода для ін’єкцій.

Як виглядає Пнемо 23 та вміст упаковки

Пневмо 23 - це розчин для ін’єкцій у шприці (0,5 мл).

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

С анофі Пастер

2, проспект Понта Пастера

1. Санофі Пастер

2, проспект Понта Пастера

2. S anofi -A ventis Z rt

Кампона u. l (гавань парк)

Ця листівка востаннє оновлена ​​в оновлено у листопаді 2013 року.

Вакцина повинна досягти кімнатної температури за кілька хвилин до використання.

Перед використанням струсіть.

Особа, відповідальна за введення біологічного препарату, повинна дотримуватись усіх звичайних запобіжних заходів, щоб уникнути алергічних та інших реакцій. Як і у випадку з усіма ін’єкційними вакцинами, відповідне медичне лікування та нагляд завжди повинні бути легко доступними у випадку анафілактичної реакції після введення вакцини.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку .