Поправка до Положення про профіль, яка регулює розповсюдження в аптеках харчових продуктів та спеціальних медичних цілей, набере чинності 2 березня. Подробиці можна знайти в нашому блозі.
1 березня у 33-му випуску "Magyar Közlöny" було опубліковано Міністерський указ, який остаточно врегульовує посилання на Декрет про аптечний профіль, що стосуються харчових продуктів для спеціальних харчових цілей. Через затримку законодавства частина продуктів, які раніше продавались, були вилучені з полиць аптек органами влади та заборонено їх подальше розповсюдження. В результаті нинішніх змін деякі продукти знову зможуть зберігатись в аптеках, але не всі. Положення також детально розглядаються нижче.
Продукти харчування для певних харчових цілей
Проблеми з регулюванням харчових продуктів для певних харчових цілей почалися 20 липня 2016 року. Саме тоді набув чинності Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради, фактично скасувавши поняття харчових продуктів для певних харчових цілей. Як результат, через півроку, 5 січня 2017 року, до Регламенту 36/2004 було внесено зміни. (IV. 26.), на додаток до якого посилався указ про аптечний профіль. Зі скасуванням додатку аптеки більше не мали правової бази для збуту даної продукції.
Регулювання продуктів харчування для певних харчових потреб включало багато груп продуктів з різними властивостями. Зі зникненням концепції деякі з них залишалися самостійними товарними категоріями, тоді як інші втрачали свій особливий статус і ставали “звичайними” продуктами харчування.
Інші категорії товарів:
• дитячі суміші та наступні суміші,
• оброблена їжа на основі злаків та дитяче харчування,
• формули, призначені для спеціальних медичних цілей,
• продукти, що замінюють масу тіла, як замінник повноцінного щоденного раціону.
Суть поточної зміни до регламенту полягає в тому, що профільний регламент більше не посилається на угорський регламент, а безпосередньо на Регламент (ЄС) No 609/2013, який робить розповсюдження цієї продукції в аптеках законним.
Рецептури для спеціальних медичних цілей будуть розглянуті окремо нижче.
Зі скасуванням попередньої основи були скасовані такі категорії товарів:
• продукти для чутливих до глютену людей,
• продукти харчування, що сприяють підвищенню рівня м’язової сили, особливо для спортсменів та тих, хто виконує важку фізичну роботу,
• дієтична їжа для людей з порушеннями вуглеводного обміну,
• інші продукти харчування для певного харчового призначення, не перелічені вище.
Також прохання фармацевтів та уряду з питань охорони здоров’я дозволило продовжувати продавати цю продукцію в аптеках, незважаючи на зміни в нормативних актах. Тому законодавець додав нові пункти 32 та 33 до Положення про профіль.
Попередньо розфасовані продукти, що містять слова "без глютену" або "дуже низький вміст глютену" відповідно до чинного законодавства, можуть продаватися відповідно до пункту 32.
Згідно з пунктом 33, в аптеці можуть продаватися розфасовані продукти, що містять такі дозволені вимоги:
• з низьким вмістом цукру,
• без цукру,
• не містить доданого цукру,
• з низьким вмістом цукру,
• знижений вміст вуглеводів.
Ми безумовно раді, що продукти без глютену та з низьким вмістом вуглеводів знову повернули в аптеки. Однак ми дуже шкодуємо, що дві категорії товарів не були повернуті до регулювання профілю:
• продукти харчування, що сприяють підвищенню рівня м’язової сили, особливо для спортсменів та тих, хто виконує важку фізичну роботу,
• інші продукти харчування для спеціальних харчових цілей.
Продукти харчування та продукти харчування для спеціальних медичних цілей
З моменту скасування концепції харчових продуктів для певних харчових цілей регулювання харчових продуктів для спеціальних медичних цілей також змінилося. Вирівнювання Положення про профіль з чинним законодавством затягнулося настільки, що обидва зміни були транспоновані одночасно.
Назва харчового продукту, призначеного для спеціальних медичних цілей, також буде скасовано, і з 22 лютого 2019 року на ринок можуть розміщуватися лише продукти, призначені для спеціальних медичних цілей. Це також зміна, зумовлена законодавством ЄС, що призвело до зміни концепції та зміни асортименту товарів, які можуть продаватися під цією назвою. Суть змін дуже добре викладена в проспекті, підготовленому MÉKISZ.
Особливістю положень є те, що лише продукти харчування можуть бути розміщені на ринку після набрання чинності законодавством, однак препарати, що вже є на ринку, можуть продаватися як корми до закінчення терміну їх дії. Таким чином, протягом перехідного періоду ці продукти також будуть доступні паралельно під назвами корми та продукти харчування. В інтересах чіткого застосування закону до Положення про профіль доводилось вносити зміни, щоб одночасно дозволяти продавати продукти харчування та продукти харчування для спеціальних медичних цілей.
Подальші зміни
Положення, яке щойно опублікували, вносить ще дві зміни до регулювання профілю. Правила призначення лікарських засобів, що ввозяться індивідуально, більше не встановлені в Регламенті 44/2004. (IV. 28.), але в Указі 448/2017. (XII. 27.) Декрет уряду. Тут також слід було вдосконалити відповідне законодавче посилання. Крім того, розділ 9 містив перехідні правила, які вже не були актуальними, а тому були вилучені.
Положення діють з 2 березня, тому ми рекомендуємо всім переглянути переглянутий текст Положення про профіль.