Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. №: 2020/04899-Z1A
Письмова інформація для користувача
Calcichew-D3 Лимон 1000 мг/800 МО
кальцій/холекальциферол (вітамін D3)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке лимон Calcichew-D3 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Calcichew-D3 Lemon
3. Як приймати Кальцичев-D3 Лимон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лимон Calcichew-D3
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лимон Calcichew-D3 і для чого він використовується
Calcichew-D3 Lemon - це жувальні таблетки, що містять кальцій і вітамін D3, які є важливими речовинами у формуванні кісток. Calcichew-D3 Lemon використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком дефіциту кальцію та вітаміну D та як доповнення до специфічного лікування витончення кісток (остеопороз).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Calcichew-D
Не приймайте Calcichew-D3 Lemon
- якщо у вас алергія на кальцій, вітамін D або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками,
- якщо у вас надмірна кількість кальцію в крові або сечі,
- якщо у вас є камені в нирках,
- якщо у вас в крові надмірна кількість вітаміну D.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Calcichew-D3 Lemon:
- якщо ви лікуєтесь протягом тривалого часу, особливо якщо ви також приймаєте діуретики (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або набряків) або кардіоглікозиди (застосовуються для лікування серцевих розладів).
- якщо у вас є симптоми проблем з нирками або висока схильність до утворення каменів у нирках.
- якщо у вас саркоїдоз (захворювання імунної системи, яке може підвищити рівень вітаміну D у вашому організмі).
- якщо у вас остеопороз і ви не можете одночасно рухатися.
- якщо ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D слід приймати під пильним наглядом лікаря.
Діти та підлітки
Calcichew-D3 Lemon не призначений для використання у дітей та підлітків.
Інші препарати і Calcichew-D3 Лимон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотика), приймайте їх принаймні за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Calcichew-D3 Lemon. Карбонат кальцію може впливати на абсорбцію ліків, що містять тетрациклін, якщо їх приймати одночасно.
Лікарські засоби, що містять бісфосфонати (застосовуються для лікування остеопорозу), слід приймати принаймні за годину до прийому Calcichew-D3 Lemon.
Кальцій може зменшити ефект левотироксину (застосовується для лікування недостатності щитовидної залози). Отже, левотироксин слід приймати принаймні за чотири години до або за чотири години після прийому Calcichew-D3 Lemon.
Ефект хінолонових антибіотиків може бути зменшений, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Візьміть хінолонові антибіотики за дві години до або через шість годин після прийому Calcichew-D3 Lemon.
Солі кальцію можуть зменшити поглинання заліза, цинку та ранелату стронцію. Отже, препарати, що містять залізо, цинк або ранелат стронцію, слід приймати принаймні за 2 години до або через 2 години після прийому Calcichew-D3 Lemon.
Іншими лікарськими засобами, які можуть впливати або впливати на Calcichew-D3 Citron, є:
- тіазидні діуретики (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або набряків),
- кардіоглікозиди (застосовуються для лікування серцевих захворювань).
Лікування орлістатом (застосовується для лікування ожиріння) може призвести до порушення всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D3).
Якщо ви приймаєте будь-який із вищезазначених ліків, лікар дасть вам подальші вказівки.
Calcichew-D3 Лимон, продукти харчування та напої
Calcichew-D3 Lemon можна приймати як з їжею, так і без їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні, ви можете приймати лимон Calcichew-D3, якщо вам не вистачає кальцію та вітаміну D. Не можна приймати більше 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на день під час вагітності, оскільки більші дози можуть завдати шкоди ненародженому дитина.
Calcichew-D3 Lemon можна застосовувати під час годування груддю. Кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, якщо вашій дитині призначають додатковий вітамін D.
Водіння та використання машин
Calcichew-D3 Lemon не має відомого впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Calcichew-D3 Lemon містить ізомальт та сахарозу
Calcichew-D3 Lemon містить сахарозу (1,5 мг), яка може бути шкідливою для зубів. Таблетки також містять ізомальт (E953). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Calcichew-D3 Lemon містить незначну кількість натрію
Це ліки містить менше 23 мг натрію на таблетку, тобто. j. по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Кальцичев-Д
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день. Таблетки можна розжовувати або смоктати.
Застосування у дітей та підлітків
Calcichew-D3 Lemon не призначений для використання у дітей та підлітків.
Якщо ви приймаєте більше лимону Calcichew-D3, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ліків, ніж слід, негайно поговоріть з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули взяти Calcichew-D3 Lemon
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Виникли алергічні реакції невідомої частоти (частоту не можна оцінити з наявних даних). Якщо у вас спостерігаються такі симптоми, вам слід негайно звернутися до лікаря. Набряк обличчя, язика, губ (набряк Квінке) або набряк горла (набряк гортані).
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб)
Прийом високих доз може призвести до надмірної кількості кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей)
Запор, порушення травлення (диспепсія), метеоризм, нудота, біль у шлунку та діарея.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати менше 1 з 10 000 людей))
Свербіж, висип, кропив'янка, молочно-лужний синдром (також званий синдром Бернетта і зазвичай спостерігається лише при вживанні надмірної кількості кальцію), симптоми включають позиви до сечовипускання, головний біль, втрату апетиту, нудоту або блювоту, незвичну втому або слабкість разом із посиленням рівень кальцію в крові та порушення функції нирок.
Якщо у вас проблеми з нирками, можливо, вам загрожує підвищення рівня фосфатів у крові, утворення каменів у нирках та збільшення відкладень кальцію в нирках.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Calcichew-D
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Пластикова пляшка: Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Блістер: Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Calcichew-D3 Lemon
Препарати в одній таблетці:
- 2500 мг карбонату кальцію (що відповідає 1000 мг кальцію)
- 800 МО холекальциферолу (вітамін D3) (20 мікрограмів).
Інші інгредієнти:
ксиліт (E967), повідон, ізомальт (E953), ароматизатор (лимон), стеарат магнію, сукралоза (E955), моно- та діацилгліцерини жирних кислот, все-рац-α-токоферол, сахароза, модифікований кукурудзяний крохмаль, триацилгліцерини із середовищем ланцюг, аскорбат натрію та колоїдний безводний діоксид кремнію.
Як виглядає лимон Calcichew-D3 та вміст упаковки
Calcichew-D3 Lemon - це білі круглі жувальні таблетки. Вони можуть містити невеликі плями.
Пластикова пляшка з ПНД-гвинтовою кришкою: 15, 30, 40, 60 і 90 таблеток.
Блістер: 7, 14, 28, 50 х 1 (одинична доза), 56, 84, 112, 140 та 168 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
821 01 Братислава
Таблетки, упаковані в пластикові пляшки:
Takeda AS, Drammensveien 852, P.O.Box 205, N-1372 Asker, Норвегія
Таблетки, упаковані у блістери:
Tjoapack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Нідерланди
Delpharm Novara S.r.L., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Італія
Takeda GmbH - Betriebsstätte Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Німеччина
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія: Cal-D-або 1000 мг/800 I.E. - Kautabletten
Бельгія: Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. кавові таблетки
Чеська Республіка: жувальні таблетки CALCICHEW D3 Lemon 800 IU
Німеччина: Calcimagon-D3 uno
Греція: Calcioral D3 ® 1000 мг + 20 мкг (800 МО) в порошку
Угорщина: Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
Ірландія: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 мг/800 МО таблетки для жування
Литва: Calcigran Forte 1000 мг/800 телевізійних таблеток
Люксембург: лимон Steovit Forte 1000 мг/800 од. криві компреси
Нідерланди: Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten
Норвегія: Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter
Словацька Республіка: Calcichew-D3 Лимон 1000 мг/800 ОД
Іспанія: Mastical D Unidia 1000 mg/800 IU comprimidos masticables
Швеція: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IE tuggtablett
Великобританія: Calcichew-D3 1000 мг/800 МО один раз на добу жувальні таблетки
Ця письмова інформація востаннє оновлена в листопаді 2020 року.