Додаток No 3 до рішення про реєстрацію, єв. ні. 2899/2004
Письмова інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
У цій брошурі:
1. Що таке FORLAX 10g та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати ФОРЛАКС 10г
3. Як приймати ФОРЛАКС 10г
4. Можливі побічні ефекти
5 Зберігання FORLAX по 10 г
6. Додаткова інформація
порошок для розчину для прийому всередину
Макрогол 4000. 10000 г в 1 мішку
Одноразовий пакет.
Інші інгредієнти є
Натрієва сіль сахарину E954, апельсиново-грейпфрутовий ароматизатор, що містить сорбіт.
Власник рішення про реєстрацію
Beaufour Ipsen International, Париж, Франція
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Франція
1. Що таке FORLAX 10g і для чого він використовується?
ФОРЛАКС 10г - це лікарський засіб, порошок для прийому всередину у пакетиках одноразового використання, упакованих у 10, 20 та 50 пакетиків. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
FORLAX 10g - осмотичне проносне для симптоматичного лікування запорів у дорослих та дітей віком від 8 років.
2. Перш ніж приймати ФОРЛАКС 10г
Не використовуйте FORLAX 10 г порошку для перорального розчину в одноразовому пакетику, як описано нижче:
• гіперчутливість (висип, кропив’янка, набряк) до макроголів (= PEG = поліетиленгліколь) або до будь-якого іншого інгредієнта FORLAX 10 г,
• при запальних захворюваннях кишечника (запалення товстої кишки з кровотечами, хвороба Крона),
• при кишкової непрохідності, навіть при підозрі на кишкову непрохідність, при болях у животі незрозумілої причини.
Будьте особливо обережні з FORLAX 10г:
Це може бути пов’язано з недавньою зміною способу життя. Препарат може бути корисним при короткочасному лікуванні. Будь-які нові запори, не спричинені зміною способу життя, запори з болем, лихоманкою або розладом шлунка, повинні бути обстежені лікарем.
Хронічний (тривалий) запор:
Це може мати дві причини:
- або це захворювання кишечника, що вимагає допомоги лікаря,
- або це функціональний дисбаланс кишечника через харчові звички та спосіб життя.
Лікування запору включає, але не обмежується:
- посилене збагачення раціону продуктами рослинного походження (листові овочі, сирі овочі, хліб з непросіяного борошна, фрукти).
- збільшене споживання води та фруктових соків
- збільшення фізичних навантажень (спорт, ходьба.)
- повторне придбання правильного рефлексу для спорожнення.
Через наявність сорбіту препарат протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози.
Прийом FORLAX 10 г з їжею та напоями:
FORLAX не слід застосовувати під час вагітності без консультації лікаря.
Якщо під час лікування ви виявите, що ви вагітні, зверніться до лікаря, щоб вирішити, чи потрібно вам продовжувати лікування.
Його можна використовувати під час годування груддю.
Водіння та експлуатація машин:
Важлива інформація про деякі інгредієнти FORLAX 10 г:
Ліки містить сорбіт.
Прийом інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
3. Як приймати ФОРЛАКС 10 г.?
для дорослих та дітей від 8 років
1 - 2 пакетики на день, бажано у вигляді одноразової дози вранці. Кожен пакет слід розчинити у склянці води.
Якщо у вас складається враження, що ефект FORLAX 10 г занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Спосіб і шлях введення:
Вміст мішка змішують у склянці води.
Частота та час прийому препарату:
Якщо відпускається більше мішків, дози діляться на ранкові та вечірні.
Ефект препарату проявляється протягом 24-48 годин після прийому.
FORLAX 10 г повинен залишатися доповненням до відповідного способу життя та дієтичного лікування запору, причому максимум 3 місяці лікування у дітей. Індукована лікуванням регуляція перистальтики кишечника повинна підтримуватися належним харчуванням та способом життя. Якщо, незважаючи на правильну дієту, симптоми зберігаються, слід розглянути та лікувати іншу першопричину.
Його не слід застосовувати протягом тривалого часу без рекомендації лікаря.
Якщо ви приймаєте більше FORLAX, ніж слід:
Якщо ви приймаєте більшу дозу або якщо ваша дитина випадково приймає ліки, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули взяти ФОРЛАКС:
Не замінюйте пропущену дозу, приймаючи подвійну дозу!
Ефекти після припинення лікування FORLAX:
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, FORLAX 10g може мати побічні ефекти.
Побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних випробувань, з частотою виникнення завжди були більш м’якими та тимчасовими та в основному пов’язані з шлунково-кишковим трактом:
• нудота і метеоризм,
• Реакції гіперчутливості, такі як висип, кропив'янка та набряк, дуже рідкісні.
Побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних випробувань, мають той самий характер, що і у дорослих.
Високі дози можуть викликати діарею, яка зазвичай зникає, якщо дозу зменшити або лікування тимчасово припинити.
Додаткова інформація включала дуже рідкісні випадки реакцій гіперчутливості: повідомлялося про свербіж, висип, набряк обличчя, набряк Квінке та поодинокі випадки анафілактичного шоку.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. Зберігання FORLAX 10г
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Особливих заходів безпеки при зберіганні немає.
Попередження у разі видимих ознак пошкодження.
6. Додаткова інформація
Як працює FORLAX 10 г?
Макрогол, діюча речовина у препараті FORLAX 10 г, є високомолекулярною речовиною, яка живиться молекулами води. При пероральному застосуванні він м’яко збільшує об’єм кишкової рідини та діє як проносне.
Макрогол не всмоктується, і немає ризику загальних (системних) побічних ефектів.
FORLAX 10 г ароматизований. Він не містить глюкози і не метаболізується шлунково-кишковим трактом.
FORLAX 10 г не є дратівливим проносним (не впливає на подразнення кишечника).
Оскільки FORLAX 10 г не містить цукру або поліолу, його можна призначати діабетикам або пацієнтам на дієті без галактози.