Затверджений текст рішення про передачу, ев. №: 2018/04190-TR
Письмова інформація для користувача
Фурон 40 мг
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Фурон 40 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фурон ®
3. Як приймати Фурон 40 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фурон 40 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Фурон 40 мг і для чого він використовується
Фурон 40 мг містить фуросемід, який є діуретиком (діуретиком). Фуросемід збільшує ниркове виведення води та солі. Це все ще один із найефективніших діуретиків. Він діє у всьому висхідному (висхідному) плечі ручки Генле.
Фурон 40 мг використовується:
- при набряках, викликаних захворюваннями серця та печінки,
- при набряках, викликаних захворюваннями нирок,
- при високому кров'яному тиску окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (ліки від високого кров'яного тиску),
- при набряках через опіки.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фурон
Не приймайте Фурон 40 мг
- якщо у вас алергія на фуросемід або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
- якщо у вас алергія на сульфонаміди.
- якщо у вас сильний дефіцит калію.
- якщо у вас знижений рівень натрію та/або зменшений об’єм циркулюючої рідини (гіповолемія) з низьким кров’яним тиском або без нього (гіпотонія) або відсутністю рідини в організмі (дегідратація).
- якщо у вас спостерігається ниркова недостатність із зупиненим сечовипусканням (анурія).
- якщо у вас печінкова недостатність із порушенням свідомості (кома, прекома).
- якщо у вас знижена функція нирок.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Фурон 40 мг, оскільки під час лікування необхідна особлива обережність при таких станах:
- низький кров'яний тиск (гіпотонія),
- цукровий діабет,
- заблоковані сечовивідні шляхи (наприклад, збільшення простати (гіпертрофія передміхурової залози), накопичення сечі в нирках при блокуванні сечовивідних шляхів (гідронефроз), звуження сечоводу (стеноз сечоводу)),
- низький вміст білка в крові (гіпопротеїнемія),
- патологічний набряк і затвердіння печінки (цироз печінки) також з ураженням нирок
- раптові та несподівані падіння артеріального тиску (наприклад, при цереброваскулярних захворюваннях та проблемах із серцем (ішемічна хвороба)), у недоношених дітей.
У пацієнтів літнього віку, пацієнтів, які приймають інші ліки, що можуть спричинити зниження артеріального тиску, та пацієнтів з іншими захворюваннями, що мають ризик зниження артеріального тиску, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що призводить до запаморочення, непритомності або втрати свідомості під час лікування Фуроном.
У пацієнтів із порушеннями сечовипускання (наприклад, збільшення простати (гіпертрофія передміхурової залози)) під час лікування слід забезпечувати вільне виділення сечі.
Втрату калію під час лікування слід компенсувати дієтою з високим вмістом калію або харчовими добавками.
Втрата ваги, спричинена посиленим сечовипусканням, не повинна перевищувати 1 кг/добу, незалежно від кількості виділеної сечі.
Лікар може попросити регулярно оглядатись для лікування гіпертонії (високого кров’яного тиску), тривалого лікування фуросемідом, серйозних втрат рідини (наприклад, блювота, діарея або сильне потовиділення).
Застосування Фурона призводить до позитивних результатів антидопінгових тестів.
Інші ліки та Фурон 40 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
На дію деяких ліків може впливати одночасний прийом інших ліків. Ваш лікар розповість вам про можливі лікарські взаємодії. Не можна виключати взаємодію з фуроном з наступними препаратами:
- ліки для лікування серцевих захворювань (серцеві глікозиди), знижують рівень калію в крові і тим самим посилюють токсичну дію цих ліків
- ліки, що використовуються для лікування інфекцій (аміноглікозидні антибіотики, такі як канаміцин, тобраміцин, гентаміцин), можуть посилювати втрату слуху;
(деякі антибіотики, такі як аміноглікозиди, цефалоспорини та поліміксини) збільшують ураження нирок
- ліки від раку (цисплатин), можливість втрати слуху
- ліки для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ), сильне зниження артеріального тиску
- Глюкокортикоїди, ліки для лікування виразки шлунково-кишкового тракту (карбеноксолон) та ліки, що застосовуються при запорах (проносні), знижують рівень калію в крові
- ліки для лікування психічних розладів (літій), посилюють токсичну дію на серце та нервову систему
- високі дози ліків від лихоманки та болю (саліцилати); посилити токсичну дію цих препаратів
- подагра (пробенецид) та протипухлинні ліки (метотрексат) зменшують дію Фурона
- ліки від епілепсії (фенітоїн), ліки, що захищає слизову оболонку шлунка (сукральфат), зменшує дію фурона
- терфенадин (ліки, що застосовується для лікування алергії), деякі антиаритмічні засоби I і III класів (ліки, що використовуються для лікування серцевого ритму); підвищений ризик нерегулярного серцебиття
- ліки для розслаблення м'язів (міорелаксанти curarormorm), ліки від лихоманки та болю (саліцилати), ліки від респіраторних захворювань (теофілін), Фурон посилює їх дію
- ліки для лікування високого кров'яного тиску (гіпотензивні засоби), ліки для збільшення вироблення сечі (діуретики), ліки для лікування депресії (трициклічні антидепресанти), ліки для зняття тривоги (фенотіазини), значно знижують кров'яний тиск
- протизапальні препарати (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад індометацин, ацетилсаліцилова кислота) зменшують дію фурону
- седатив (хлоралгідрат), припливи, пітливість, неспокій, нудота, високий кров'яний тиск і прискорене серцебиття (тахікардія).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Під час вагітності Фурон 40 мг слід застосовувати лише в особливо виправданих ситуаціях. Препарат виводиться з грудним молоком і зменшує вироблення грудного молока. Під час прийому Фурона грудне вигодовування слід припинити.
Водіння та використання машин
Фурон має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Через індивідуальні відмінності в реакціях на лікарський засіб, здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, що потребують підвищеної уваги, може негативно вплинути. Це особливо актуально на початку лікування, при збільшенні дози, зміні лікування та у поєднанні з алкоголем.
Фурон 40 мг містить лактозу
Препарат містить молочний цукор (лактозу моногідрат). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Фурон 40 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування індивідуальне та контролюється лікарем. Максимальна добова доза становить 1000 мг.
Набряки, викликані захворюваннями серця і печінки
Початкова доза становить 40 мг, яку можна збільшити до 80 мг через 6 годин та до 160 мг через наступні 6 годин. У виняткових випадках та при ретельному клінічному контролі початкова доза може становити 200 мг.
Підтримуюча доза зазвичай становить від 40 до 80 мг фуросеміду на добу.
Набряки, викликані захворюваннями нирок
Початкова доза становить 40 мг, яку можна збільшити до 80 мг через 6 годин та до 160 мг через наступні 6 годин. У виняткових випадках та при ретельному клінічному контролі початкова доза може становити 200 мг.
Підтримуюча доза зазвичай становить від 40 до 80 мг фуросеміду на добу.
Пацієнтам з нефротичним синдромом дозування слід застосовувати з обережністю через ризик збільшення частоти побічних ефектів.
Зниження виведення сечі при запущеній або термінальній стадії захворювання нирок (додіаліз та стадії діалізу)
За умови достатнього споживання рідини та контролю рівня сироваткових електролітів доза становить до 1000 мг.
Гіпертонія (високий кров'яний тиск):
Рекомендована доза становить 40 мг фуросеміду щодня окремо або в комбінації з іншими ліками.
Набряк від опіків
Рекомендована добова та/або разова доза становить від 40 до 100 мг, у виняткових випадках до 240 мг при нирковій недостатності.
Для тривалого лікування рекомендується періодичне (періодичне) введення, яке становить одну дозу на день, але зазвичай дається через день або кожні третій день.
Застосування у дітей
Дітям старше 3 років із мінімальною вагою 20 кг вводять дозу 1-2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза - 40 мг.
Спосіб введення та тривалість лікування
Приймайте таблетки перед сніданком або перед їжею. Ковтайте таблетки цілими, не розжованими та пийте багато рідини.
Тривалість лікування визначає лікуючий лікар відповідно до характеру та перебігу захворювання.
Якщо ви приймаєте більше Фурона 40 мг, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Передозування може призвести до значного зниження артеріального тиску. Делірій може виникнути у разі швидкої втрати рідини та електролітів. Ви можете помітити пітливість, нудоту, синьо-фіолетовий колір шкіри та слизових оболонок, втрату свідомості.
Якщо ви забули взяти Фурон 40 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Фурон 40 мг
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлені побічні ефекти класифікуються за частотою:
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
- дисбаланс рідини та електролітів
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
- свербіж (свербіж), шкірні та слизові реакції (наприклад, пухирчастий висип (бульозний висип), кропив'янка), множинні плямистість (пурпура), почервоніння шкіри (мультиформна еритема), запалення шкіри, пов'язане з відшаруванням (дерматит), реакція на сонце ( світлочутливість))
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
- збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілія), зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія)
- важка алергічна реакція (анафілактичний шок)
- змінена чутливість (паразитування)
- порушення слуху, шум у вухах
- запалення судин (васкуліт),
- шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювота, діарея)
- запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
- зменшення кількості еритроцитів (гемолітична та апластична анемія), відсутність певних типів білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
- запалення підшлункової залози (панкреатит)
- порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінковий холестаз), збільшення рівня печінкових трансаміназ
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних:
- запаморочення, непритомність та втрата свідомості
- важка реакція гіперчутливості, пов'язана з набряком слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), алергічна реакція, що характеризується відмиранням верхнього шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз), гнійне запалення шкіри, що нагадує віспу (гострий генералізований екзантематозний пустульоз)
Після тривалого лікування внаслідок посиленого виведення іонів може порушуватися обмін води та мінералів. Надмірна екскреція сечі (діурез) може спричинити порушення кровообігу, особливо на початку лікування (особливо у літніх пацієнтів та дітей). Такі прояви, як головний біль, запаморочення, порушення зору, сухість у роті, спрага, зниження артеріального тиску та порушення регуляції при зміні положення (ортостатична дисфункція) системи кровообігу, що збільшує ризик тромбоутворення, особливо у пацієнтів літнього віку. Однак при індивідуальному дозуванні гострі гемодинамічні зміни (зміни фізичних принципів кровообігу) є рідкістю навіть при швидкому початку діуретичної активності.
Зниження споживання калію в їжі та/або блювота або діарея може знизити рівень калію в крові (гіпокаліємія). Сильна втрата калію може призвести до кишкової непрохідності (паралітичний ілеус) або втрати свідомості та коми. Одночасне застосування діоксину може бути пов’язане з аритміями (аритміями).
Зниження дієтичного споживання натрію/недостатнє вживання солі призводить до зниження рівня натрію (гіпонатріємія), що проявляється апатією, зниженням артеріального тиску при зміні положення з сидячого/лежачого на стояче (ортостатична гіпотензія), судомами в ногах, втратою апетиту, блювотою, запамороченням, порушення сну і стани розгубленості.
Фуросемід може зменшити вміст кальцію в сироватці крові, рідко це може призвести до посилення подразнення м’язів (тетанія).
Підвищена втрата магнію в рідкісних випадках може призвести до серцевих аритмій (аритмій) та підвищеної дратівливості м’язів (тетанія).
У недоношених дітей кальцій може зберігатися в нирках та/або утворюватися камені в нирках.
Симптоми розладів нетримання сечі (наприклад, нетримання сечі, закупорка сечовивідних шляхів (гідронефроз), стриктура уретри (уретростеноз), збільшення передміхурової залози (гіперплазія передміхурової залози) можуть посилюватися при застосуванні фуросеміду, можливо, через агрегацію сечі) і неможливість його спорожнення (затримка сечі). з наступними ускладненнями.
Під час лікування фуросемідом може спостерігатися тимчасове підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові. У схильних пацієнтів підвищення рівня сечової кислоти в плазмі може спричинити подагру.
Рівень холестерину в крові (холестерин і тригліцериди) може зростати під час лікування фуросемідом, який зазвичай повертається до норми протягом одного року.
У деяких випадках може статися погіршення або прояв діабету.
Рідко повідомлялося про гострий панкреатит при одночасному прийомі салуретиків з фуросемідом.
Порушення дуже рідкісні, переважно оборотні. Втрата рідини та електролітів може призвести до або посилити метаболічні зміни в крові та тканинах (метаболічний алкалоз). Наявні метаболічні зміни (наприклад, при запущеному цирозі печінки) можуть погіршуватися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національний центр звітності, перерахований у Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Фурон 40 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі 15 - 25 o C. Захищати від світла.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Фурон 40 мг
Діюча речовина: фуросемід 40 мг в 1 таблетці
Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію крохмаль гліколат типу А, повідон 25, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.
Як виглядає Фурон 40 мг та вміст упаковки
Фурон 40 мг - це білі, круглі, злегка опуклі таблетки із закріпленням на одному боці.
Упаковка містить 20, 50 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
2031 Г. А. Гарлем,
Виробники:
Людвіга-Меркла-вул. 3, Вайлер
Teva Operations Poland Sp. Зоопарк.
Ця письмова інформація востаннє оновлена в липні 2018 року.