ГЕНОТРОПІН®
Письмова інформація для користувачів
Інформацію для використання, уважно прочитайте!
Ця брошура стосується гормону росту, ГЕНОТРОПІН®. Будь ласка, уважно прочитайте це перед використанням цього препарату. Якщо ви не розумієте або маєте додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, спеціаліста з гормону росту (RH) або медсестри.
Якщо у вас виникли проблеми з ін’єкцією, поговоріть зі своїм лікарем, спеціалістом з медичної допомоги або медичною сестрою, яка навчить вас робити ін’єкції.
Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Зберігайте цю листівку в безпечному місці, якщо вам потрібно буде прочитати її ще раз.
Назва препарату
ГЕНОТРОПІН® 5,3 мг
ГЕНОТРОПІН® 12 мг
(соматропін)
Лікарська форма
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
Власник рішення про реєстрацію
Pfizer Health AB
Стокгольм
Швеція
СКЛАД
Що містить ГЕНОТРОПІН®?
Ваш гормон росту називається ГЕНОТРОПІН®. Поставляється в двокамерних картриджах, які складаються з двох частин. Один містить порошок, а інший - розчинник.
Порошкова частина містить ліки, що називаються соматропін (rbe). Його називають "rbe", оскільки він не виготовлений ні з тканини людини, ні з тварини.
Після змішування порошку та розчинника в системі ін’єкцій дозування GENOTROPIN® Pen розчин для ін’єкцій.
Що містить ГЕНОТРОПІН® 5,3 мг?
Кожен порошковий картридж містить 6,1 мг соматропіну, що еквівалентно 5,3 мг соматропіну в 1 мл розчину для ін’єкцій після розчинення з порошком.
Порошок також містить допоміжні речовини. Це гліцин (гліцин), маніт (маніт), безводний дигідрофосфат натрію (безводний натрію дигідрофосфат), динатрію гідрофосфат безводний (безводний динатрію гідрофосфат). Рідкий компонент картриджів містить aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій) та консервант метакрезол (метакрезол).
Що містить ГЕНОТРОПІН® 12 мг?
Кожен порошковий картридж містить 13,8 мг соматропіну, що еквівалентно 12 мг соматропіну в 1 мл розчину для ін’єкцій після розчинення з порошком.
Порошок також містить допоміжні речовини. Це гліцин (гліцин), маніт (маніт), безводний дигідрофосфат натрію (безводний натрію дигідрофосфат), динатрію гідрофосфат безводний (безводний динатрію гідрофосфат). Рідкий компонент картриджів містить aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій) та консервант метакрезол (метакрезол).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Гормон росту/соматропін
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Що таке ГЕНОТРОПІН®?
ГЕНОТРОПІН® - це ліки, що містить гормон росту соматропін, який є таким самим, як і гормон росту людини. Гормон росту впливає на ріст кісток і м’язів. Він підтримує метаболізм жирів і м’язової маси, а дорослим допомагає краще використовувати цукор в організмі.
ПОКАЗАННЯ
Для чого призначений ГЕНОТРОПІН N?
· Якщо ви зростаєте недостатньо і вам бракує власного гормону росту, це сприяє вашому зростанню, щоб ваші кістки і м’язи мали нормальний розмір.
· Це допомагає рости, навіть якщо у вас синдром Тернера або ниркова недостатність.
Синдром Тернера - це захворювання з порушенням у хромосомах - ваш лікар, фахівець з лікування гормоном росту (RH), скаже вам, чи є у вас це захворювання. Якщо у вас ниркова недостатність, важливо використовувати інші ліки, призначені лікарем для лікування вашої функції нирок.
· Якщо у вас є синдром Прадера-Віллі, який також є хворобою, спричиненою хромосомним розладом, гормон росту допоможе вам зростати, якщо ви все ще зростаєте та регулюєте структуру свого тіла. Це зменшить кількість жиру в організмі та збільшить кількість м’язової маси.
· ГЕНОТРОПІН® застосовується для лікування порушень росту у немовлят, народжених маленькими
через термін вагітності.
· ГЕНОТРОПІН® також використовується дорослими пацієнтами, які не мають власної недостатності
соматотропін.
ІНФОРМАЦІЯ, ЩО ВИ ПОТРІБНО ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ГЕНОТРОПІНУ®
Запам’ятайте деяку інформацію про ліки:
Які перевірки стану здоров’я вам знадобляться?
Важливо, щоб ваш лікар, фахівець з гормону росту (РГ), контролював ваше лікування та проводив регулярні медичні огляди. Це означає, що вам може знадобитися здати аналіз крові. Ваш лікар, фахівець з лікування РЗ, може перевірити:
· Рівень цукру в крові. Скажіть своєму лікарю, якщо ви почали надмірно мочитися і відчуваєте надзвичайну спрагу. Також скажіть йому, якщо ви часто відчуваєте втому, голод і починаєте худнути.
· Рівень гормонів щитовидної залози. Скажіть своєму лікарю, якщо ви починаєте відчувати втому, байдужість або депресію, набираєте вагу, запори, голос грубий або шкіра та волосся надзвичайно сухі. Це може означати, що ваша щитовидна залоза працює недостатньо добре. Ви повинні повідомити свого лікаря, спеціаліста з РЗ, навіть якщо ви починаєте відчувати голод, ніж зазвичай, їсте більше, ніж зазвичай, але все одно худнете, відчуваєте траєкторію, почуваєтесь погано в теплому середовищі та сильно потієте. Це може свідчити про надмірну активність щитовидної залози.
· Очі. Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування у вас дуже сильні головні болі, проблеми із зором або нудота.
Ваш лікар, фахівець з лікування РЗ, буде тримати вас під пильним наглядом під час лікування гормоном росту. Можливо, вам знадобляться подальші тести, якщо у вас рак або лейкемія у випадках рецидиву (рецидиву). Також дуже важливо повідомити свого лікаря або спеціаліста з лікування РЗ, якщо у вас кровотеча або почалася кровотеча під час лікування гормоном росту.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
ГЕНОТРОПІН® викликає побічні ефекти?
Як і всі ліки, ГЕНОТРОПІН® може мати побічні ефекти. Після ін’єкції у деяких людей тимчасово з’являється почервоніння або свербіж шкіри. Шкіра навколо місця ін’єкції може бути нерівною або хвилястою, але цього не повинно траплятися, якщо ви робите ін’єкцію в різних місцях.
У деяких людей на початку лікування на короткий час набрякають пальці або набрякають щиколотки, вимірюються суглоби, поколювання, біль у суглобах або м’язах.
Повідомте свого лікаря, спеціаліста з гормону росту (РГ), якщо у вас головні болі, подвійне зір чи інші проблеми із зором, або ви відчуваєте нездужання.
Вашому лікарю, спеціалісту з РЗ, важливо знати, чи почали ви незвично блідіти, чи синці набагато легші, ніж зазвичай, чи часто ви відчуваєте лихоманку, втомлюєтеся або болите. Також скажіть йому, якщо у вас немає апетиту, ви швидко худнете або страждаєте від нічного потовиділення.
ЯКЩО У ВАС БУЛИ НЕБАКОВІ РЕАКЦІЇ АБО ІНШІ НЕЗВИЧАЙНІ РЕАКЦІЇ ПРИ ВИКОРИСТАННІ ГЕНОТРОПІНУ®, ПОВІДОМЛІТЬ СВОЄГО ЛІКАРЯ, ПРАЦІ ПРОФЕСІЙНОГО ЗДОРОВ'Я!
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Як користуватися GENOTROPIN®?
Ваша доза залежить від ваги, стану, який ви лікуєте, і того, як працює на вас гормон росту. Кожен пацієнт різний. Завжди дотримуйтесь дозу, призначену лікарем, фахівцем з гормону росту (RH).
Ваш лікар, фахівець з лікування РЗ, може визначити вашу дозу на основі ваги у кілограмах (кг) або на основі площі вашої тіла в квадратних метрах (м2).
Звичайна доза становить 0,025 - 0,035 мг/кг на добу або 0,7 - 1,0 мг/м2 на добу. Якщо у вас синдром Тернера або ниркова недостатність, звичайна доза становить 0,045 - 0,050 мг/кг на день або 1,4 мг/м2 на день. Для дітей із синдромом Прадера-Віллі звичайна добова доза становить 0,035 мг/кг або 1,0 мг/м2. У дітей, народжених маленькими для гестаційного віку, доза зазвичай становить 0,035 мг/кг/день або 1 мг/м2/день, поки не буде досягнуто очікуваний встановлений рівень.
У дорослих пацієнтів з недостатньою продукцією гормону росту лікування слід розпочинати з низьких доз 0,15 - 0,3 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати відповідно до ваших індивідуальних потреб. Щоденна підтримуюча доза рідко перевищує 1 мг на день. Жінкам можуть знадобитися вищі дози, ніж чоловікам. Доза може бути нижчою у літніх людей.
Якщо ви забули, якою має бути ваша доза, попросіть свого лікаря, спеціаліста з РЗ.
Якщо ви все ще зростаєте, ваш лікар, спеціаліст із RH та медсестра регулярно вимірюватимуть вас під час лікування GENOTROPIN®. Це контролює ваш ріст, чи отримуєте ви правильну дозу гормону росту, і чи достатньо він діє для вас. Під час обстежень лікар, фахівець з лікування РЗ, може змінити дозу гормону росту.
Як застосовується ГЕНОТРОПІН®?
GENOTROPIN®, який постачається у двокамерних ін'єкційних картриджах, вводиться за допомогою системи дозного введення дози GENOTROPIN®.
Ваш лікар, фахівець з гормону росту (RH) або амбулаторна медсестра покажуть вам, як приймати ГЕНОТРОПІН®. Точно дотримуйтесь їхніх вказівок. Якщо ви не пам’ятаєте, як це зробити, не намагайтеся робити собі ін’єкцію. Попросіть свого лікаря, спеціаліста з охорони здоров’я або медсестру показати вас знову.
Вийміть гормон росту з холодильника за півгодини до ін’єкції. Це повільно нагріється і зробить ін’єкцію приємнішою.
Не струшуйте розчин під час змішування гормону росту. Обережно відкрийте його. Струшування розчину гормону росту може спричинити піноутворення та пошкодити препарат.
Не забудьте вимити руки та почистити шкіру перед тим, як давати гормон росту.
Робіть ін’єкцію гормону росту приблизно в один і той же час щодня. Перед сном найкраще, оскільки його легко запам’ятати, а також природніше мати підвищений рівень гормону росту в організмі вночі.
Більшість людей роблять собі ін’єкції в стегно або сідниці. Ін’єкцію робіть у місці, зазначеному лікарем, спеціалістом з охорони здоров’я або медичною сестрою. Кожен раз робити ін’єкцію в дещо іншому місці. Це дасть шкірі та підшкірній клітковині достатньо часу для загоєння між ін’єкціями.
Не забувайте прибирати гормон росту назад у холодильник відразу після ін’єкції.
Як можна безпечно видалити голки та шприци?
Після ін’єкції гормону росту голку потрібно безпечно викинути, щоб ніхто не міг її побачити, використовувати або проколювати.
Ви можете отримати спеціальний кошик із лікарні чи клініки.
Ніколи не викидайте голки або порожні картриджі з іншими відходами.
Що робити, якщо ви дали більше гормону росту?
Не хвилюйтеся, якщо випадково ви приймете трохи більше гормону росту, ніж вам потрібно. Це не небезпечно. На наступний день зробіть іншу ін’єкцію, як зазвичай.
Якщо вам було призначено набагато більше, ніж слід, повідомте свого лікаря, спеціалісту з гормону росту (RH), як можна швидше. Рівень цукру в крові може впасти занадто низько і зрости занадто сильно пізніше. У вас можуть бути симптоми тремтіння, спрага, сонливість або "неспокій", або у вас непритомність.
Що робити, якщо ви забули зробити ін’єкцію гормону росту?
Дайте наступну ін’єкцію у звичайний час. Не приймайте зайву дозу гормону росту, щоб компенсувати забуту дозу.
Краще регулярно приймати гормон росту. Запам’ятайте всі пропущені ін’єкції та повідомте про це лікаря, спеціаліста з РЗ під час наступного огляду.
УВАГА
ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ ПІСЛЯ НАСТРОКУ ДАТИ ТЕРМІНУ ГОДНОСТІ.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
Поверніть невикористані ліки в аптеку.
УПАКОВКА
GENOTROPIN® 5,3 мг упакований у двокамерні картриджі для дозувальної системи GENOTROPIN® Pen 5,3 mg.
Пакети містять 1 патрон х 5,3 мг або
5 патронів х 5,3 мг
GENOTROPIN® 12 мг упакований у двокамерні картриджі для дозувальної системи GENOTROPIN® Pen 12 mg.
Пакети містять 1 картридж х 12 мг або
5 патронів х 12 мг
ЗБЕРІГАННЯ
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій:
Зберігати при температурі від 2 до 8 ° C (у холодильнику).
Зберігати у внутрішній та зовнішній коробці. Не заморожуйте.
Можна зберігати при температурі до 25 oC протягом 1 місяця.
Розчин після відновлення:
ГЕНОТРОПІН® 5,3 мг:
Термін придатності розчину для ін’єкцій після відновлення порошку в розчиннику становить 28 днів при зберіганні при 2-8 oC (у холодильнику). Захищати від світла. Не заморожуйте.
ГЕНОТРОПІН® 12 мг:
Термін придатності розчину для ін’єкцій після відновлення порошку в розчиннику становить 21 день при зберіганні при 2-8 oС (у холодильнику). Захищати від світла. Не заморожуйте.
Дата останньої редакції тексту:
Листопад 2004 р