Затверджений текст рішення про продовження, ев. No: 2015/03131-PRE
Письмова інформація для користувача
Калію йодид Г.Л. Таблетки Фарма 65 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке йодид калію і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати йодид калію
3. Як приймати йодид калію
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати йодид калію
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке йодид калію і для чого він використовується
Калій йодид використовується у випадках ядерної аварії або аварії ядерного реактора для захисту від поглинання радіоактивного йоду щитовидною залозою.
У разі аварії на ядерному реакторі радіоактивний йод може бути ліквідований. У разі забруднення щитовидна залоза може затримувати радіоактивний йод. Цього можна запобігти, використовуючи нерадіоактивний йод (наприклад, у формі йодиду калію) до або під час забруднення.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати йодид калію
Не приймайте йодид калію
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас надмірно активна (надмірно активна) щитовидна залоза, яка виробляє занадто багато гормонів щитовидної залози (гіпертиреоз),
- якщо у вас є певні захворювання стінок судин (гіпокомплементемічний васкуліт)
- якщо у вас аутоімунне захворювання, включаючи свербіж і пухирі на шкірі (герпетиформний дерматит Дюрінга).
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати йодид калію, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
- якщо у вас рак щитовидної залози або якщо ваш лікар вважає, що у вас він може бути.
- у вас звужена трахея (викликає проблеми з диханням). Прийом йодистого калію може погіршити цей стан.
- ви лікуєтеся чи лікувались від щитовидної залози.
- у вас є специфічна проблема щитовидної залози, яка називається автономією щитовидної залози, і ви не лікуєтесь від неї.
- у вас проблеми з нирками.
- у вас є проблеми або ви лікуєтесь від проблем з наднирниками.
- ви зневоднені або у вас спазми через спеку.
- ви приймаєте будь-який з ліків, перелічених у розділі «Інші ліки та йодистий калій».
Діти
Дітям, яким виповнилося кілька тижнів і які приймали йодид калію, слід якомога швидше звернутися до лікаря, щоб уважно стежити за функцією щитовидної залози.
Інші ліки та йодистий калій
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Пам'ятайте, що ця інформація стосується також ліків, які ви нещодавно приймали.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
- пригнічувачі щитовидної залози; якщо його приймати одночасно з йодистим калієм, лікар повинен уважно спостерігати за вами.
- каптоприл або еналаприл; ці ліки можуть спричинити підвищення рівня калію в крові.
- хінідин; дію хінідину на серце посилює йодид калію.
- калійзберігаючі діуретики (дегідратаційні препарати), такі як амілорид або триамтерен; ці ліки можуть підвищити рівень калію в крові.
Вживання йодистого калію може вплинути на променеву терапію йодом і, таким чином, вплинути на результати тестів на щитовидну залозу.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітні жінки приймають максимум 2 дози (двічі по 2 таблетки). Якщо йодид калію використовується на запущеній стадії вагітності, рекомендується контролювати функцію щитовидної залози новонародженого.
Жінки, які годують груддю, також приймають максимум 2 дози (двічі по 2 таблетки).
Йод виділяється з грудним молоком, але не в достатній кількості, щоб забезпечити загальний захист немовляти. Отже, йодид калію також слід давати немовляті.
(Див. Розділ 3 «Як приймати йодид калію»).
Водіння та використання машин
Калій йодид не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Калію йодид містить лактозу
Цей препарат містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати йодид калію
Йодні таблетки використовуються лише у випадку ядерної аварії або за попередженням відповідного державного органу, наприклад через радіо чи телебачення.
Не приймайте це ліки на власний розсуд.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Для забезпечення найкращого захисту таблетку слід приймати якомога швидше (протягом двох годин) після повідомлення про те, що витік радіоактивний йод.
Якщо таблетки приймають через 4-6 годин після впливу радіоактивного йоду, захист становить приблизно 50%. Приймати таблетки через 12 годин після опромінення не потрібно, оскільки щитовидна залоза вже поглинула весь радіоактивний йод.
Таблетки можна проковтнути або проковтнути цілими. Для немовлят таблетки можна подрібнити або розчинити у воді, сиропі або подібних рідинах. Для повного розчинення таблетки знадобиться близько 6 хвилин. Перш ніж давати ліки дитині, переконайтеся, що таблетка повністю розчинена.
Дорослі та діти старше 12 років: 2 таблетки
Діти віком від 3 до 12 років: 1 таблетка
Діти у віці одного місяця - 3 роки: ½ таблетки
Новонароджені та діти до 1 місяця: ¼ таблетки
Вагітним жінкам (різного віку): 2 таблетки - ця доза також захищає вашу майбутню дитину
Годуючі жінки (будь-якого віку): 2 таблетки
Вагітні та жінки, які годують груддю, приймають максимум 2 дози (двічі по 2 таблетки). Новонародженим не слід давати більше однієї дози. Не давайте ще одну дозу дітям, у яких розвиваються шкірні реакції після першого прийому.
Йодид калію не рекомендується приймати людям старше 40 років, оскільки через вплив радіоактивного йоду більше не існує ризику раку щитовидної залози.
Одноразове введення зазначених доз захищає від можливого поглинання радіоактивного йоду, який вдихається з радіоактивної хмари.
Якщо вивільнення радіоактивного йоду триває, а також існує можливість вдихання, зазначені вище дози слід приймати щодня, доки триває вивільнення радіоактивного йоду.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше йодистого калію, ніж слід
Прийом більше йодиду калію, ніж ви, не збільшує його захисний ефект.
Якщо ви прийняли занадто багато йодистого калію, отруєння йодом може мати місце із серйозними побічними ефектами, такими як проблеми з диханням або проблеми з серцем.
Якщо ви прийняли занадто багато йодистого калію, негайно зверніться до лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідко (вражає менше 1 з 1000 осіб):
- тимчасові шкірні висипання.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- гіперактивна щитовидна залоза (характеризується втратою ваги, підвищенням апетиту, непереносимістю тепла та підвищеним потовиділенням).
- збільшення щитовидної залози з розвитком мікседеми або без неї (стан, при якому шкіра і шкірна тканина стоншуються, найбільш помітно на обличчі).
- реакція гіперчутливості, така як набряк слинних залоз, головний біль, задишка або кашель, розлад шлунку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати йодид калію
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить йодид калію
- Діюча речовина - йодид калію. 1 таблетка містить 65 мг йодистого калію, що еквівалентно 50 мг йоду.
- Іншими інгредієнтами є кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), основний сополімер бутильованого метакрилату, стеарат магнію (Е 572).
Як виглядає йодид калію та вміст упаковки
Від білого до майже білого кольору, гладкі, круглі, вигнуті таблетки з рискою на внутрішній стороні та вирізами на зовнішній стороні.
Пакети, що містять 2, 6, 10 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного співтовариства під такими назвами:
Болгарія: калиев йодид Г.Л. Таблетки Фарма 65 мг
Кіпр: ιωδιούχο κάλιο G.L. Фарма 65 мг тарілка
Чеська Республіка: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Естонія: Калій йодид G.L. Фармація
Фінляндія: Kaliumjodidi G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Нідерланди: Кайодан 65 мг таблетки
Ірландія: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Ісландія: Kalíumjoðíði G.L. Фарма 65 мг тефлуру
Латвія: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Литва: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Мальта: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Польща: Jodek potasu G.L. Фармація
Португалія: Йодето де потасіо Г.Л. Таблетки Фарма 65 мг
Румунія: Iodură de potasiu G.L. Фарма 65 мг компримат
Словаччина: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Словенія: Калієв йод Г.Л. Таблетки Фарма 65 мг
Швеція: Kaliumjodid G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Великобританія: таблетки йодистого калію по 65 мг
Ця письмова інформація востаннє оновлена у 05/2016.