Письмова інформація для користувача
Аериназе 2,5 мг/120 мг таблетки з контрольованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Еріназе і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Еріназе
3. Як приймати аериназе
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Аериназе
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Еріназе і для чого він використовується
Таблетки Аериназе містять комбінацію двох лікарських засобів - дезлоратадину, антигістамінного препарату та псевдоефедрину сульфату, протизапального засобу.
Як працює Еріназе
Антигістамінні препарати допомагають зменшити симптоми алергії, блокуючи вплив речовини під назвою гістамін, яка виробляється в організмі людини. Протизастійні засоби допомагають послабити закладений/повний ніс.
Коли приймати Еріназе
Таблетки «Ериназе» полегшують симптоми, пов’язані із сезонним алергічним ринітом (сінною лихоманкою), такі як чхання, нежить або свербіж у носі та очах, які супроводжуються закладеністю носа у дорослих та підлітків віком від 12 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Еріназе
Не приймайте Еріназе:
- якщо у вас алергія на дезлоратадин, сульфат псевдоефедрину, адренергічні препарати або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6), або на лоратадин,
- якщо у вас високий кров'яний тиск, захворювання серця або судин або у вас в анамнезі був інсульт,
- якщо у вас є глаукома, утруднення сечовипускання, обструкція сечовивідних шляхів або надмірна активність щитовидної залози,
- якщо ви приймаєте інгібітор моноаміноксидази (МАО) (тип антидепресанту, що застосовується для лікування депресії) або припинили приймати цей тип ліків за останні 14 днів.
Попередження та запобіжні заходи
За певних умов ви можете стати надзвичайно чутливими до деконгестантного псевдоефедрину сульфату, який містить цей препарат. Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Еріназе:
- якщо вам 60 або старше. Люди похилого віку можуть бути більш чутливими до дії цього препарату,
- якщо у вас діабет,
- якщо у вас є виразки, що викликають звуження шлунка, тонкої кишки або стравоходу (звуження виразки шлунка),
- якщо у вас кишкова непрохідність (непрохідність у ворітній вені (між шлунком та дванадцятипалою кишкою) або в,
- якщо у вас обструкція шийки сечового міхура (звуження шийки сечового міхура), - якщо вам коли-небудь було важко дихати через скорочення м’язів у легенях (бронхоспазм), - якщо у вас проблеми з печінкою, нирками або сечовим міхуром.
Крім того, якщо у вас є або у вас діагностовано будь-яке з наведених нижче захворювань, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки вони можуть порадити вам припинити прийом ериназе:
- гіпертонія,
- прискорене серцебиття або серцебиття,
- незвичний серцевий ритм,
- нудота та головний біль або загострення головного болю під час прийому аериназе,
- якщо у вас або когось із вашої родини в минулому були напади,
- важкі шкірні реакції, включаючи ознаки та симптоми, такі як почервоніння шкіри, велика кількість дрібних висипань з температурою або без неї.
Якщо вам призначено оперативне втручання, лікар може порадити вам припинити прийом Еріназе за 24 години до цього.
Один із препаратів Еріназе, псевдоефедрин сульфат, може викликати звикання, а високі дози псевдоефедрину сульфат можуть бути токсичними. Продовження використання може призвести до більшої кількості аериназу, ніж рекомендована доза, для досягнення бажаного ефекту, таким чином збільшуючи ризик передозування. Якщо раптово припинити лікування, може виникнути депресія.
Припиніть прийом Ериназе принаймні за 48 годин до проведення шкірних тестів, оскільки антигістамінні препарати можуть вплинути на результат шкірного тесту.
У спортсменів, які приймають Еріназе, можуть бути позитивні результати допінг-тестів.
Застосування у дітей та підлітків
Не давайте цей препарат дітям до 12 років.
Інші препарати та аериназе
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте: - наперстянку (сухе листя наперстянки), ліки, яке використовується для лікування деяких захворювань серця.,
- ліки від артеріального тиску (наприклад, α-метилдопа, мекаміламін, резерпін, чхаючі алкалоїди (Veratrum) та гуанетидин),
- протизапальні засоби для рота або носа (такі як фенілпропаноламін, фенілефрин, ефедрин, оксиметазолін, нафазолін),
- таблетки для схуднення (ліки для зниження апетиту),
- препарати для лікування мігрені, наприклад алкалоїди ріжків (такі як дигідроерготамін, ерготамін або метилергометрин),
- препарати для лікування хвороби Паркінсона або безпліддя, напр. бромокриптин, каберголін, лізурид та перголід,
- антациди при порушенні травлення або проблемах зі шлунком,
- ліки від діареї, яке називається каолін,
- трициклічні антидепресанти (наприклад, нортриптилін), антигістамінні препарати (такі як цетиризин, фексофенадин).
Еріназ і алкоголь
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою про те, чи можна вживати алкоголь, приймаючи Аериназе. Вживання алкоголю не рекомендується під час прийому ериназе.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед тим, як приймати цей препарат. Застосування Еріназе під час вагітності не рекомендується.
Повідомлялося про зменшення вироблення молока при застосуванні псевдоефедріну сульфату, що входить до складу Еріназе, у годуючих матерів. І дезлоратадин, і псевдоефедрин сульфат виводяться з грудним молоком. Не рекомендується застосовувати Ериназе під час годування груддю.
Родючість
Немає даних щодо впливу на фертильність чоловіків/жінок.
Водіння та використання машин
Очікується, що у рекомендованому дозуванні цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчуває сонливості, рекомендується не займатися діяльністю, яка вимагає розумової настороженості, наприклад, керуванням автотранспортом або роботою з механізмами, поки не знаєте, як ви реагуєте на ліки.
3. Як приймати аериназе
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар, фармацевт або медсестра. Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, якщо не впевнені.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза - одна таблетка двічі на день зі склянкою води, з їжею або без їжі.
Цей препарат призначений для внутрішнього застосування (для перорального застосування).
Проковтнути таблетку цілою; не подрібнюйте, не ламайте та не жуйте таблетку перед ковтанням.
Не приймайте більше таблеток, ніж зазначено в цій брошурі. Не приймайте таблетки частіше, ніж рекомендується.
Не приймайте це ліки більше 10 днів поспіль, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо ви приймаєте більше ериназе, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ериназе, ніж рекомендував ваш лікар, негайно повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі.
Якщо ви забули прийняти Еріназе
Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом аериназе
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. У дослідженнях спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширені: Наступні побічні ефекти можуть впливати на менше ніж 1 з 10 людей
• прискорене серцебиття
• неспокій, пов’язаний із збільшенням рухливості тіла
• зниження апетиту
• труднощі зі сном
Нечасто: наступні побічні ефекти можуть зачіпати менше 1 із 100 людей
• серцебиття або нерегулярне серцебиття
• підвищена рухливість тіла
• носова кровотеча
• запалення пазух
• хворобливе або утруднене сечовипускання
• підвищений рівень цукру в крові
• проблеми з сечовипусканням
• змінена частота сечовипускання
• зниження чутливості нюху
• незвичні тести функції печінки
Дуже рідко: Наступні додаткові побічні ефекти, про які повідомляють у постмаркетинговому періоді з дезлоратадином, можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей
важкі алергічні реакції (утруднене дихання, хрипи, свербіж, кропив'янка та набряк)
• незвичні тести функції печінки
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
збільшення маси тіла, підвищення апетиту
зміни серцевого ритму
Повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій, включаючи ознаки та симптоми, такі як лихоманка, почервоніння шкіри або велика кількість дрібних висипань при застосуванні лікарських засобів, що містять псевдоефедрин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Аериназе
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Аериназе
- Активними речовинами є дезлоратадин та псевдоефедрин сульфат.
- Кожна таблетка містить 2,5 мг дезлоратадину та 120 мг псевдоефедрину сульфату.
- Інші інгредієнти:
- Інгредієнти в синьому шарі з негайним вивільненням: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, динатрію едетат, лимонна кислота, стеаринова кислота та барвник (індигокармін алюмінієвий озеро E132)
- Інгредієнти білого шару з контрольованим вивільненням: гіпромелоза 2208, мікрокристалічна целюлоза, повідон К 30, кремнезем та стеарат магнію.
Як виглядає Еріназе та вміст упаковки
Aerinaze - це двошарова таблетка з контрольованим шаром синього та білого овального кольору, нанесена на синій шар “D12”. Таблетки Ериназе упаковані у 2, 4, 7, 10, 14 або 20 таблеток у блістери, що складаються з блістерної плівки з ламінату та вкладиша.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Хартфорд-роуд, Ходдесдон
Хартфордшир EN11 9BU Великобританія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Бельгія/Бельгія/Бельгія MSD Бельгія BVBA/SPRL Телефон/тел: 0800 38 693 +32 (0) 2776 62 11 [email protected]
Болгарія Марк Шарп і Дом Болгарія ЕООД Тел .: +359 2819 3737 [email protected]
Чеська Республіка Merck Sharp & Dohme s.r.o. Тел .: +420230 010111 [email protected]
Danmark MSD Danmark ApS Тел: + 45 4482 4000 [email protected]
Німеччина MSD SHARP & DOHME GMBH Тел: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) [email protected]
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Тел .: + 3726144200 [email protected]
Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Тел .: +30 210 98 97 300 [email protected]
Іспанія Merck Sharp & Dohme de Spain, S.A. Тел .: +34 91 321 06 00 [email protected]
Франція MSD Франція Тел: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Хорватія Merck Sharp & Dohme d.o.o. Тел .: + 385 1 6611 333 [email protected]
Ірландія Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Тел: +353 (0) 1 2998700 [email protected]
Ісландія Vistor hf. Автор: + 354535 70 00
Італія MSD Italy S.r.l. Тел: +39 06 361911 [email protected]
Merπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Тел: 800 00 673 (+357 22866700) [email protected]
Латвія SIA Merck Sharp & Dohme Латвія Тел: + 371 67364224 [email protected]
Литва UAB Merck Sharp & Dohme Тел. + 370 5278 02 47 [email protected]
Люксембург/Люксембург MSD Бельгія BVBA/SPRL Телефон/тел: 0800 38 693 +32 (0) 2776 62 11 [email protected]
Угорщина MSD Pharma Hungary Kft. Тел .: +36 1888-5300 [email protected]
Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Тел: 8007 4433 (+356 99917558) [email protected]
Nederland Merck Sharp & Dohme BV Тел: 0800 9999000 (+31 23 5153153) [email protected]
Норвегія MSD (Норвегія) AS Тел .: +47 32 20 73 00 [email protected]
Австрія Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Тел .: +43 (0) 1 26 044 [email protected]
Polska MSD Polska Sp. Зоопарк. Тел .: +48 22549 51 00 [email protected]
Португалія Merck Sharp & Dohme, Lda Тел: +351 214465700 [email protected]
Румунія Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Тел .: + 40 21 529 2900 [email protected]
Словенія Merck Sharp & Dohme, Innovative Healthcare d.o.o. Тел: +386 1 5204 201 [email protected]
Словацька Республіка Merck Sharp & Dohme, с. р. про. Тел .: +421 2 58282010 [email protected]
Суомі/Фінляндія MSD Finland Oy Puh/Тел: + 358 (0) 9 804 650 [email protected]
Швеція Merck Sharp & Dohme (Швеція) AB Тел .: +46 77 5700488 [email protected]
Великобританія Merck Sharp & Dohme Limited Тел: +44 (0) 1992 467272 [email protected]
Ця листівка востаннє оновлена в .