пастилки

Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2017/04093-ZME

Письмова інформація для користувача

Олінгексо 5 мг/1,5 мг пастилки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

- Якщо протягом 2 днів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У цій брошурі:

1. Що таке OlynHexo 5 мг/1,5 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати OlynHexo 5 мг/1,5 мг

3. Як застосовувати ОлінХексо 5 мг/1,5 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати OlynHexo 5 мг/1,5 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке OlynHexo 5 мг/1,5 мг і для чого він використовується

OlynHexo застосовується для лікування ангіни при фарингіті.

Вони також застосовуються при запаленні ясен і слизових оболонок ротової порожнини, які проявляються набряком, почервонінням і підвищеною чутливістю, болем або незначними кровотечами при контакті з ураженою ділянкою.

OlynHexo містить препарати хлоргексидиній дихлорид та бензокаїн.

Дихлорид хлоргексидинію зменшує кількість мікробів у ротовій порожнині та глотці.

Бензокаїн полегшує біль місцевим депресивним впливом на нервові закінчення.

OlynHexo можна використовувати дорослим та дітям віком від 6 років.

Якщо протягом 2 днів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати OlynHexo 5 мг/1,5 мг

Не використовуйте OlynHexo

- якщо у вас алергія на ліки хлоргексидин, бензокаїн або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

- у разі травми або виникнення виразок у ротовій порожнині та глотці,

- при низькому рівні ферменту холінестерази,

- у дітей віком до 6 років.

Попередження та запобіжні заходи

Будьте особливо обережні з OlynHexo:

- слід застосовувати з обережністю маленьким дітям та людям, котрі важко ковтають, оскільки льодяники становлять ризик вдихання та подальшого задушення у цих людей.

У цих випадках OlynHexo слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який оцінить переваги лікування цих труднощів.

Бензокаїн може викликати метгемоглобінемію (високий рівень метгемоглобуліну в крові), що проявляється такими симптомами, як бліда, сіра шкіра, губи та сіре нігтьове ложе, головний біль, запаморочення, задишка, втома та швидкий пульс. Діти та люди похилого віку мають більший ризик розвитку метгемоглобінемії.

Якщо ваші симптоми зберігаються або погіршуються, або якщо у вас з’являються нові симптоми, припиніть використання препарату та зверніться до лікаря.

Інші ліки та OlynHexo

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

OlynHexo 5 мг/1,5 мг та їжа, напої та алкоголь

Не їжте і не пийте принаймні 60 хвилин після використання пастилки OlynHexo.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

OlynHexo не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

OlynHexo 5 мг/1,5 мг містить аспартам.

Цей препарат містить 2,29 мг аспартаму на пастилку. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія (ФКУ), рідкісне генетичне захворювання, при якому речовина фенілаланін накопичується, оскільки організм не може її правильно вивести.

OlynHexo 5 мг/1,5 мг містить ізомальту ST.

OlynHexo може мати легкий проносний ефект. Калорійність ізомальтитолу 2,3 ккал/г. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати ОлінХексо 5 мг/1,5 мг

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, 1 пастилку використовують щогодини або кожні дві години, максимум 8 пастилок на день.

Діти віком від 6 до 12 років:

Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, 1 пастилку використовують кожні дві години, максимум 4 пастилки на день.

Діти повинні застосовувати ліки лише під наглядом дорослих. Не давати дітям до 6 років.

Пастилі дозволяється вільно розчинятися в роті.

Почніть лікування якомога швидше після появи перших ознак захворювання.

Використовуйте ліки максимум 5 днів без консультації з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше OlynHexo 5 мг/1,5 мг, ніж слід

У разі передозування спочатку може виникнути подразнення центральної нервової системи (тремор або судоми), згодом депресія до депресії дихання та коми. У маленьких дітей може спостерігатися задишка і синьо-фіолетовий колір шкіри.

Травми шкіри або слизових оболонок можуть призвести до збільшення всмоктування і, отже, збільшення ризику передозування.

У разі передозування негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота всіх перелічених нижче побічних ефектів невідома.

Смак, оніміння язика та оніміння в роті можуть тимчасово виникати разом із ліками.

Тривале використання препарату може призвести до зміни кольору емалі зубів, силікатних та композитних пломб та зубного каменю, що можна запобігти ретельною гігієною порожнини рота. Можливе також перехідне забарвлення мови.

Ліки може викликати гіперчутливість (наприклад, загальну алергію, кропив'янку, набряк обличчя, рота та горла), у рідкісних випадках анафілактичний шок.

Після введення спостерігали метгемоглобінемію, переважно у маленьких дітей та людей похилого віку.

Іншими побічними ефектами, що спостерігаються після прийому ліків, є: біль у мові, збільшення привушних залоз, запалення та лущення слизової оболонки рота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати OlynHexo 5 мг/1,5 мг

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25 ºC.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить OlynHexo 5 мг/1,5 мг

- Активними речовинами є хлоргексидиній дихлорид 5,0 мг та бензокаїн 1,5 мг на пастилу.

- Інші інгредієнти - аспартам, ізомальт ST (у якості цукрозамінних підсолоджувачів), м’ятна олія, ментол, тимол (у якості ароматизаторів), очищена вода.

Як виглядає OlynHexo 5 мг/1,5 мг та вміст упаковки

Пастилки OlynHexo непрозорі, білі/жовтувато-білі до світло-сірих/жовто-сірих опуклих пастилок з обох сторін.

Блістер (тверда алюмінієва фольга 0,02 мм, покриття ПВХ/ПВДК), паперова коробка.

Розмір упаковки: 20 пастилок.

Власник рішення про реєстрацію

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland

Виробник

Soldan Holding + Bonbonspezialitäten GmbH, Höchstädter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Німеччина

Місцевий представник власника дозволу на продаж у Словаччині

Johnson & Johnson, с. р. о., Караджичова 12, 821 08 Братислава, електронна адреса: otá[email protected]

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в червні 2019 року.